글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.554(2025.06.30)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 헬스케어 IT 도입과 관세 정책: 비용 상승과 글로벌 대응 구도

◈ 무역통상

 - 아스트라제네카, 인도 벵갈루루에 대규모 R&D 허브 설립

 - 각국 보건당국, 브라질 조류독감 확산 방지 위한 무역 조치 시행

 - 의료분야 금융 리더, 관세와 정책 불확실성으로 경영 우려 확산

 - 중국 상무부, EU 의료기기 조달 배제에 보복 조치 선언

 - 캘리포니아, 바이오의약품 산업 중심지로서 의약품 관세에 큰 타격 우려

 - 아일랜드 재무장관, 미국 의약품 관세로 75,000개 일자리 손실 위험 경고

 - TAPP 전문가, 트럼프의 약가 정책으로 바이오기술 혁신 우려

 - 미국 의원들, 자국민 건강을 위해 의료 공급망 회복력 법안 발의

 - FDA, 중국 등 적대국 대상 세포 이송 임상시험 중단 발표

◈ 디지털헬스케어

 - HSA, 새로운 의료기기 규제 포털 ‘쉐어’ 도입 예정

 - 미루스 오스트레일리아, 공통 데이터 모델 케어버스로 AI 기반 노인 돌봄 혁신

 - 미국의사협회, 의료용 AI 도구에 대한 제3자 검증 체계 마련 지침을 제시

 - 테왓우오라, 뉴질랜드 연중무휴 원격 의료 플랫폼 7월 가동 예정

 - 진솔루션즈-USK바이오, AI 기반 암 진단·모니터링 기술 추진

 - 중국 AI 헬스케어 시장, 원격진료부터 AI 영상진단까지 디지털 전환 가속화

 - 글로벌 지능형 헬스케어 산업, 가치 창출 위한 4대 핵심 전략 필요

 - GHK, AI 상담 시스템 도입 및 환자 기록 자동화를 통한 진료 간소화

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 일본 게이오대 연구진, 미국 승인 신약의 일본 도입률 44.2% 결과 발표

 - EU, 로봇 원격수술 확산에 규제와 제도 미비 장애물

 - 중국, 고령자 돌봄 로봇 시범사업 2025년부터 본격 추진

 - EC, 의료기기 통합 데이터베이스 EUDAMED 단계적 의무화 일정 확정

 - 노보 노디스크-딥애플 테라퓨틱스, 경구용 비만 치료제 개발 위한 약물 발굴 협력 체결

 - 중국 과학원-후단대 화산병원, 최초의 침습형 BCI 임상시험 개시

 - 미국 매스 제너럴 브리검 연구진, 병원 감염 예방 위해 VR 기반 감염관리 교육도구 개발

 - 아젤라산, 발암 우려 벤조일 퍼옥사이드 대체할 안전한 여드름 치료 성분으로 부상

◈ 의료서비스

 - 베트남 호찌민시-서울시, 의료관광 협력 위한 2025 서울 의료관광 로드쇼 개최

 - 인도네시아 보건부, 의료관광으로 840억 달러 GDP 창출 전망

 - 대만, 농촌 의료격차 해소 위해 3,370만 달러 규모 원격의료 시범사업 추진

 - 메이요클리닉, AI 기반 원격진료 시스템 도입으로 병원운영 혁신 전환 본격화

 - 두바이 마르하바-프라임헬스, 외국인 환자를 위한 공항-병원 통합 서비스 제공

 - 말레이시아, 외국인 대상 민간의료 서비스에 6% 소비·서비스세(SST) 도입

 - 베트남 빈단병원, 고난도 수술 경쟁력 기반으로 외국인 환자 유치 확대

 - 태국, 공공-민간 협력 통해 임상연구 인프라 강화 위해 노보노디스크와 MOU 체결

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.553(2025.06.23)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - EU IPI 규칙 발동과 중국 의료기기 시장의 개방성 논쟁

◈ 무역통상

 - 중국, 미국 의존 탈피 위해 아프리카 53개국에 대해 전면 무관세 수입 추진

 - 영국, 트럼프 무역압박에 NHS 약가 제도 흔들려 환자 부담 커질 듯

 - 트럼프식 관세보다 협력 강화가 해법… 중남미 FTA 최적화 제안

 - 트럼프 의약품 수입관세 위협에 제약산업 주가 급락하며 투자·공급 우려 확산

 - 아일랜드, 체중감량 약물 수출로 1분기 대미 수출 사상 최고치

 - 메드텍 유럽, ‘의료기기 및 진단기기 관세 제외’ EU에 공식적으로 촉구

 - 미국 심혈관기기 업계, 관세 위협에 공급망 불안 가중

 - 중국 제약·바이오기업들, 미·중 관세 우려에 프로젝트 전략 변경

 - 전문가들, 의약품 관세 도입 시 가격 상승·공급난 우려 표명

◈ 디지털헬스케어

 - AI를 활용한 의료 진단 결과 해석 환자 수 증가

 - FDA 승인 처방형 디지털 치료제, 시판 후 이상 사례는 단 2건만 보고

 - FDA, 임상 및 규제업무 지원 위해 생성형 AI 엘사 전면 도입

 - NIH, AI 전략 수립 착수로 공공-민간 의료 협력 강화

 - 영국 보건사회복지부, 앱 기반 진료 안내·검사 결과 통합 제공 추진

 - 아이노스, 고령자 돌봄용 배설냄새 탐지 정확도 85% 달성

 - 일라이 릴리, AI 기반 심장대사 디지털헬스 플랫폼 릴리 헬스 앱 출시

 - 월터스 클루버 헬스 & 입소스, 생성형 AI 도입을 위한 준비 미흡

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 미국 보건복지부, IV 수액 부족 대응 위해 현장 생산 시스템인 카스피안 시범 도입 추진

 - 미국 제약산업, 중국 신약 확보 위해 대규모 라이선스 계약 확대

 - 중국 의료기기산업, EU의 공공조달 참여 제한에도 글로벌 영향력 건재

 - 디스탈모션, 담낭절제술용 로봇 수술 시스템 덱스터 미국 FDA 허가 획득

 - 미국 보건복지부, 희귀질환 치료제 신속 승인 제도 강화 추진

 - 필리핀 화장품 산업, 성장세 지속하며 글로벌 진출 가속화 전망

 - 이미징 유도·로봇수술 시장, 2034년까지 139억 달러 규모 성장 전망

 - 인도, 2005년 특허법 개정 이후 신약 R&D 강화로 글로벌 경쟁력 확보

◈ 의료서비스

 - 일본, 외국인 환자 의료비 미납 방지 위해 입국 규제 및 보험 의무화 추진

 - 필리핀, 중동 의료협력 강화와 인도 무비자 정책으로 웰니스 관광 확대 추진

 - 미국 클리블랜드 클리닉, 전 미국 대상 원격진료 전문의 면허 관리 시스템 강화

 - AI 원격의료산업, 진단부터 문진·모니터링까지 활용 범위 확대

 - 인도, 방글라데시 정세 불안 여파로 의료관광 수익 35% 급감

 - 악디탈, 7천만 달러 투자로 두바이에 첫 해외병원 착공

 - 태국 보건부, 접경 지역 병원 9곳에 5억 바트 투자해 웰니스 허브 조성 본격화

 - 태국, 바레인-인도네시아와 의료·학술 협력 위한 MOU 체결

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.552(2025.06.16)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 미국 병원과 바이오헬스산업의 관세 부담: 공급망 위기와 영향

◈ 무역통상

 - EU, ‘디지털 파트너십 네트워크’ 출범, 글로벌 디지털 동맹 강화 추진

 - 트럼프발 무역 불확실성에 아일랜드 4월 제조업 생산 13.7% 급감

 - 아일랜드, EU에 대미 보복관세 유보 촉구… 항공·제약·식품산업 피해 우려

 - 미국-중국, 제네바 합의 이행 위한 무역협상 기본틀 마련

 - 전 세계 공급망 위기 속 ‘의약품 통관 간소화’ 필요성 부각

 - 트럼프 대통령, 의약품 관세 추진…공급망 불안·약가 인상 우려

 - 트럼프 대통령, 美 제약 제조 확대 행정명령

 - 클래리트로마이신 가격 급등, 3대륙 공급망 붕괴로 글로벌 항생제 위기 직면

 - EU, 의약품 접근성 확보 위한 ‘5대 제약 행동계획’ 채택 촉구

◈ 디지털헬스케어

 - 미국 AI 스타트업 앰비언스, 의사보다 정확한 질병 분류 AI 개발

 - 심장마비-뇌졸중 감지 AI 앱 ECHAS, 조기 증상 인지 및 신속 대응 유도 지원

 - 월마트, AI 건강관리 플랫폼에 복지·보험 연동해 디지털헬스케어 전환 추진

 - 그리스, 국가 전자건강기록 플랫폼 마이헬스 공식 출범

 - 싱가포르, 고령층 심장질환 조기진단을 위한 AI 솔루션 크레인 도입

 - 대만, AI 간호로봇 누라봇 도입하여 간호 인력 부담 최대 30% 경감 계획 추진

 - 미국 FDA, 의료기기 분야에 AI 기반 규제업무 확대 적용

 - 디지털 치료제 및 의료기기 시장, 2034년까지 567억 달러 규모 성장 전망

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 미국 FDA, CRS 예방 위한 신약 POLB 001에 희귀의약품 지정

 - IRP, 미국 약가 인하와 의료 투명성 제고에 중대 변수

 - 말레이시아, AI 기반 약가 분석시스템 도입 통해 의료비 청구 투명성 제고

 - 트럼프 행정부, GLP-1 계열 비만 치료제에 메디케이드 적용 불가 방침 발표

 - 스미더스, 제약·의료기기 규제 시험 대응 위한 독일 분석센터 가동

 - 우비터스-대만 마카이병원, AI 기반 의료로봇 3종 공동 개발 착수

 - 천연 화장품 시장, 2035년까지 9,570억 달러 규모로 성장 전망

 - 영국, 피부암 급증에 자외선 차단 시장 확대 및 뷰티업계 대응 본격화

◈ 의료서비스

 - 스위스, GCC 지역 외국인환자 대상 맞춤형 의료서비스 확대

 - 일본, 정밀의료 앞세워 의료관광시장 연평균 21.3% 성장 전망

 - 인도, 글로벌 의료 대란 속 외국인환자 유치 중심으로 부상

 - 미국 원격의료 시장, 2026년 전체 진료의 최대 30% 차지 전망

 - 이집트, 외국인환자 전자의무기록 구축하며 의료관광 중심지로 도약 추진

 - 말레이시아, 싱가포르·태국 제치고 의료관광 세계 1위 등극

 - 라오스-중국, 심혈관 치료 협력 강화를 위한 MOU 체결

 - 싱가포르 퍼레니얼홀딩스, 광저우에 최초 외국계 단독 종합병원 설립 추진

◈ 글로벌 행사

2025 글로벌 바이오헬스산업 동향 심층 조사

◈ 개요

 - '24년 글로벌 바이오헬스산업 주요 키워드 현황 분석 및 평가를 통해 핵심 키워드 제시 필요

◈ 주요 후보군 도출

 - '25년 글로벌 헬스케어 산업의 주요 키워드를 도출하기 위한 문헌수집, 데이터 추출 및 정리, 빈도 및 중요도 분석을 실시

◈ 2025 글로벌 바이오헬스산업 전망 분석

 - 딜로이트(Deloitte)

 - PwC(PricewaterhouseCoopers)

 - KPMG

 - EIU(Economist Intelligence Unit)

 - Forbes

 - WTW

 - Marsh

 - AMN Healthcare

 - Definitive Healthcare

 - Premise Health

 - ITONICS

 - IQVIA

◈ 2025 10대 키워드와 글로벌 인사이트

 - 정신건강 의료서비스

 - 의료 인플레이션

 - 의료서비스 디지털화

 - 의료 전문인력 부족

 - 공공의료 인프라 및 품질 강화

 - AI와 머신러닝의 확산

 - 예방 중심 헬스케어

 - 환자 중심 의료서비스

 - 가치 기반 의료 채택 확대

 - 의료데이터 보안 규제 강화

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.551(2025.06.09)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 최혜국 약가 제도 도입 등 3개 정책 통한 미국 제약산업의 보호무역주의 확장

◈ 무역통상

 - 파키스탄 제약 제조협회, 보건부와 국내 의약품 생산 및 가격 안정화 촉구

 - 캐나다, 관세 인상 이후 공공의료 불안정: 민영화, 약가, 의료 데이터

 - 미국 신약개발 경쟁력, 관세·예산 삭감·약가 압력으로 불확실성 확산

 - 미국 의약품 관세, 중국 APIs 의존 속 약가 및 공급망 우려

 - 트럼프 제약 관세 조사, 희귀질환·세포·유전자 치료 위협 가능성

 - EU, IPI 발동으로 중국 의료기기 업체 시장 접근 제한에 합의

 - 영국 무역대표, 필라델피아와 제약산업 협력·관세 논의 가속

 - 미국 의약품 최혜국 대우 정책, 소비자에게 악영향 우려

 - 푸에르토리코, 미국의 제약 제조 국산화에 협력할 수 있는 국가로 주목

◈ 디지털헬스케어

 - FDA, 요추 MRI 분석용 AI 소프트웨어 MSKai 승인

 - AI가 음성만으로 질병 진단하는 음성 바이오마커 기술, 전 세계적으로 개발 본격화

 - 웰씨어리, AI 기반 자가면역질환 관리 플랫폼 개발 위해 500만 달러 투자 유치

 - 영국, AI 임상시험·드론 의료배송 등 혁신 기술 확산 위해 550만 파운드 추가 지원 결정

 - 미국 에모리 힐랜데일병원, 애플 제품-에픽시스템 연계한 디지털 전환으로 의료 현장 혁신

 - WHO, 디지털헬스로 저소득국 보건 형평성 실현 가속화

 - 미국 헬스케어 업계 진료 효율화 위해 에이전틱 AI 도입 가속화

 - 오픈 AI, 글로벌 의료 시나리오 기반 AI 성능 평가 도구 ‘헬스벤치’ 공개

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 인도 제약 업계, 글로벌 제약사 이탈 틈타 인슐린 시장 영향력 확대

 - 미국, 희귀질환 치료제 집중의 여파로 신약 가격 두 배 상승

 - 미국 FDA, 캐나다 의약품 수입 제도 정비로 약가 인하 추진

 - 미국 FDA, 생성형 AI 전면 도입으로 신약 심사 속도 혁신 예고

 - EU, 화장품 유해 성분 1,300종 금지, 규제 미비한 미국과 대비되는 행보

 - 신약개발 혁신을 이끄는 AI와 로봇 기술

 - 미국 의료기기 아웃소싱 시장, 고도화·해외 제조 확산에 따라 2030년까지 두 배 성장 전망

 - 천연 헤어케어 시장, 친환경 수요 확대 속 2034년까지 255억 달러 전망

◈ 의료서비스

 - 카타르, AI 기반 의료관광 전략 발표로 글로벌 환자 유치 본격화

 - 일본, 외국인 환자 증가에 따라 의료기관의 대응 강화

 - 미국 피츠버그대, 원격진료를 통해 농촌 당뇨병 환자 내분비 치료 접근성 개선

 - 불가리아, 치과진료 중심으로 연간 5만 명의 외국인 환자 유치

 - 필리핀 네그로스 오키덴탈 주, 원격진료 도입으로 의료 접근성 향상

 - 몰디브-태국, 보건 분야 MOU 체결 통해 시스템 강화 및 전문성 공유 추진

 - 중국-쿠바, 안과 의료협력을 통해 양국 의료 협력 강화

 - 싱가포르 퍼레니얼홀딩스, 광저우에 최초 외국계 단독 종합병원 설립 추진

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.550(2025.06.02)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 무역갈등 시대의 헬스케어 CMO/CDMO 전략: 공급망 재편 분석

◈ 무역통상

 - EU, 미국과 관세협상을 위해 유럽 기업 투자계획 확보

 - 미국 무역정책, 캐나다 제조업과 의약품 공급에 큰 타격

 - 무역 긴장이 불러온 유럽 항만 적체, 6월 운임 인상 예고

 - 아일랜드 부총리, 미 상무장관에 의약품·반도체 관세 부과 우려 전달

 - 트럼프, 미 항소 법원에 관세 금지에 대한 항소 제기 및 승인

 - 스위스, 미 관세에도 경제 성장 둔화 예상되지 않는다고 발표

 - 스위스-아일랜드, 제약 산업 관세 관련 회담 예정

 - 트럼프의 유럽산 의료기기 관세, 미국 병원 비용·치료 지연 우려

 - 트럼프 관세에 가장 취약한 EU의 주요 수출품: 의약품 및 제약품

◈ 디지털헬스케어

 - AI 메디컬 서비스, 세계 최초 AI 위암 진단 내시경 시스템 출시

 - 스턴 케슬러 법률 전문가, AI 의료기기 특허를 위한 예측형 전략의 필요성 강조

 - 중국 칭화대, 42명 AI 의사의 실시간 진료가 가능한 에이전트 병원 공개

 - 히포크라틱 AI-유칼리아, 협력을 통한 일본 최초의 AI 헬스케어 에이전트 출시

 - 일본, 의료 AI 활용 확대 위해 개인정보 규제 완화 추진

 - 영국 NHS, 5,700만 명 환자 데이터 기반 국가 규모 AI 모델 공개

 - 오라클 헬스, 캐나다 전역에 클리닉 AI 에이전트 도입으로 의료진 업무 간소화

 - 블랙북 리서치, 영국 등 7개국의 전자건강기록 시장 성장세 분석

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 인도 보건부, QR 코드 의약품 추적 서비스 도입

 - 미국 바이오텍 기업들, FDA 혼란으로 초기 임상시험 해외 이전 계획 중

 - 의료기기 제조업체들 FDA 부작용 보고 의무 상당수 지연, 의료기기 안전 위험

 - 중국 상하이-신장 지역 간 5G 원격 로봇 수술의 성공적 시연

 - 나가사키 대학병원, 휴고 수술 로봇 도입으로 젊은 외과의사 교육 및 확보 전략 실시

 - 미국-유럽, FDA와 EU의 의료기기 가속 승인제도 비교분석

 - 2025 미국 의료산업의 전망: 고령화·기술혁신 맞물린 성장과 규제 강화

 - 글로벌 의료기기 금융 시장: 2029년까지 2,600억 달러 성장 전망

◈ 의료서비스

 - 태국 아로카고, 글로벌 의료관광 홍보 플랫폼 16위 선정

 - 중국 스타트업 신이AI, 세계 최초 AI 진료 클리닉을 사우디아라비아에 개설

 - 영국-인도, FTA·원탁회의 등 다채널 협력으로 인도 MTV 혁신

 - 사우디아라비아, 2030년까지 의료관광 시장 3배 성장으로 중동 의료여행 허브로 부상

 - 발리국제병원 시범 운영 시작, 인도네시아 의료관광 중심지로 본격 출발

 - 미국 의료관세 여파로 인해 해외 의료관광 수요 급증

 - UAE, 예멘 아덴에 병원 설립 협약 체결로 의료 인프라 지원 확대

 - 아부다비 공중보건센터, 길리어드 사이언스와 감염병 대응 협력 위한 양해각서 체결

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.549(2025.05.26)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - WTO 무역 시장 전망: 무역 정책 불확실성 시대의 바이오헬스산업

◈ 무역통상

 - AHA, 관세정책이 병원 공급망 위기·환자 안전 위협할 수 있음을 경고

 - 베트남-태국, 미국 시장 의존도를 낮추기 위한 양국 무역 확대 약속

 - 미국·중국의 의료용품 관세 파급효과로, 인도 MVT 시장 급성장

 - 싱가포르, 미국 의약품 수출에 대한 우대 관세 협상 추진

 - 미국 제약 관세와 2025 글로벌 제약 및 바이오 산업 전망

 - 제약 기업 스크립트프로, 관세 영향으로 인한 대량 해고 발표

 - 카자흐스탄, UAE와 무역협력을 위해 새로운 밀 수출로 개통

 - 인도의 브랜드 의약품 시장, 저가 제네릭 의약품으로 성장 둔화 우려

 - 미국 제약 관세, 가격 인상·의약품 부족 우려

◈ 디지털헬스케어

 - FDA, 페이스하트의 영상 기반 비접촉 방식 호흡률 측정 기술 510(k) 승인

 - 에코 헬스, AI 청진기 개발 통해 심장질환 조기 발견 및 대응 기여

 - 닉 헬스, 24시간 서비스 제공하는 세계최초 디지털 암 치료 플랫폼 출시

 - 웰스타 테크놀로지, AI 기반 통합 의료서비스 플랫폼 넥서스 AI 출시

 - 중국 닝샤, AI 기반 스마트 의료 생태계 구축 통해 지역 의료접근성 개선

 - 오우라, AI 기반 시스템 강화로 예방 중심의 건강관리 기능 구현

 - AKASA, 생성형 AI 적용한 CDI 옵티마이저로 의료문서 자동화 선도

 - FDA, AI 활용 심사시스템 도입 통해 과학 심사 효율성 확보

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 바이오덱사, 가족성 선종성 용종증 치료제 eRapa 유럽 희귀의약품 지정 획득

 - 유럽의약품청, ISO 국제표준 도입으로 의약품 정보 관리 체계 강화

 - 일라이 릴리, 인디애나주에 45억 달러 규모 의약품 생산 시설 착공

 - 로마 토르 베르가타대 연구팀, 호흡으로 진단하는 만성신장질환 감지 센서 마스크 개발

 - 노스웨스턴대, 신생아용 생분해성 무선 심박동기 개발

 - 미국 레스토 3D, 모듈형 3D프린팅 발목 인공관절 시스템 출시

 - 독일 PL 바이오사이언스, 세계최초 인공 혈소판 유래 세포배양보조제 개발

 - 인도 의료 임플란트 시장, 2025년 113억 달러 규모로 성장 전망

◈ 의료서비스

 - 인도·영국 간 의료관광 연계, BTA 등 3자 글로벌 파트너십 체결

 - 말레이시아 병원, 2025 세계 우수 병원에 선정되며 의료경쟁력 입증

 - 중국-인도네시아 합작 자오상리바오 타이쯔완병원, 중국 상하이 개원 예정

 - 미국 정부, 2025년 원격의료 유예조치 연장과 규정 도입 지연으로 정책 불확실성 지속

 - 사이공관광그룹, 카자흐스탄 시장 겨냥한 관광 교류 확대 본격화

 - 바닌헬스케어, 3,200억 달러 규모 중동 의료시장 진출 선언

 - 한국 국립중앙의료원, 뉴욕 벨뷰병원과 감염병 대응 협력 MOU 체결

 - 사우디-이집트, 바이오헬스 분야 전략적 파트너십 강화 위한 MOU 체결

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.548(2025.05.19)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 2025 미국 무역정책 아젠다: 바이오헬스산업 측면 분석

◈ 무역통상

 - 콜드체인 및 디지털헬스 수요 반영한 글로벌 바이오의약품 물류시장 확대

 - 인도-영국 FTA 최종 타결했으나 관세 인하 속 쟁점은 여전

 - 미국의 의약품 관세 추진에 호주는 PBS 수호 입장 고수

 - 덴마크, 제약 수출로 성장 유지하며 미국 관세 영향 제한적일 것으로 전망

 - 트럼프, 외국 약가 인상 요구에 유럽 각국 '법적 대응 가능성' 검토 중

 - 사노피社, 트럼프 약가 압박에 미국 200억 달러 투자 선언

 - 미·중 관세 완화에 따른 독일 머크社의 중국 내 수수료 철회

 - 트럼프 약가 정책에 대한 중국 제약, 단기 영향은 제한적이나 장기적 리스크 존재

 - 트럼프, 유럽산 의약품 관세 검토로 대형 제약사 타격 가능성 우려

◈ 디지털헬스케어

 - 프리시전 포 메디슨–패스AI, AI 병리학 협력으로 임상·바이오마커 분석 강화

 - 아시아·태평양 지역의 AI 기반 의료기기 규제 동향

 - 영국 NHS, 전체 GP 진료소의 98% 이상 온라인 등록 시스템 제공

 - 미국 FDA, AI 기반 의약품 규제결정 지원을 위한 지침 발표

 - 독일-EU, 보건 데이터 공동 활용으로 디지털헬스와 AI 기반 정밀의료 선도

 - 코텍스AI의 의료영상 소프트웨어, 캐나다 보건부에게 판매 승인 획득으로 북미 시장 진출

 - 사우디아라비아, AI 기반 디지털헬스 시장 2031년까지 1,330억 달러 성장 전망

 - 인도, AI 기반 보건의료 혁신으로 중저소득국가에 새로운 모델 제시

◈ 제약·의료기기·화장품

 - FDA, 아클라리스 테라퓨틱스의 이중특이성 항체 후보 ATI-052 임상시험계획 승인

 - 대만 TFDA, 신약에 대한 허가 심사기간을 최단 120일로 단축하는 제도 개편 단행

 - NICE, 로봇 수술 시스템 11종 NHS 도입 승인 및 임상평가 착수

 - 인도네시아 의료기기, 수출 2억 7,300만 달러 기록 의료기기 거래 48% 증가

 - 스킨 애널리틱스, AI 피부암 진단기기 확산 위해 시리즈 B 투자 1,500만 파운드 유치

 - 인도-미국, APIs 공급망 복원력 강화를 위한 TRUST 이니셔티브 본격 추진

 - FDA, 인간 세포와 AI 기반의 비동물 약물시험 체계로 전환 선언

 - 인도 의료기기 시장, 2025년 68억 달러에서 2034년 125억 달러로 성장 전망

◈ 의료서비스

 - 튀르키예 리브 병원 그룹-조지아 보험사, 국제 의료관광 촉진을 위한 파트너쉽 체결

 - 튀르키예, 의료관광 포털 ‘헬스 튀르키예’ 도입을 통한 환자 안전 및 서비스 질 강화

 - 사이언스소프트, 2026년 말까지 미국 의료서비스의 30%가 원격의료로 전환될 것으로 전망

 - 사우디아라비아, 예멘 보건의료 향상 위한 개발 프로젝트 추진

 - 클리블랜드 클리닉–빈그룹, 베트남에 국제종합병원 공동 설립

 - 중국, 외국 의료자본 참여 확대하며 보건의료 개방 본격화

 - 스타 메디카 메리다 병원, 국제환자안전 인증 레벨 3 획득

 - UAE 샤르자 자문위원회, 사우디 저먼 병원 방문 통해 민간의료 협력 강화

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.547(2025.05.12)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 2025 해외 무역장벽(NTE) 보고서: 바이오헬스산업 글로벌 장벽 분석

◈ 무역통상

 - 싱가포르, 미국과 의약품 관세 유예 및 AI 반도체 협력 논의

 - 미국 관세 불확실성으로 인한 약가 인상 및 바이오헬스산업 위축 우려

 - 카디널 헬스, 관세 부담으로 인해 인력 감축 및 공급망 재편

 - 제약업계, 미국 내 생산 전환 조건으로 관세 유예 가능성

 - 트럼프, 자국 내 제약 제조 촉진 위한 행정명령 서명

 - 트럼프, 의약품 수입에 최대 200% 관세 예고

 - 필립스, 의료기기 관세 영향에 손실 전망으로 지역화 전략 강화

 - 아일랜드, 트럼프 정부의 관세 여파에 경제성장률 하향 전망

 - EU, 미국 의약품 관세 조사에 강력 반발

◈ 디지털헬스케어

 - 헬스케어 AI 통합의 7대 과제와 해결책

 - 동남아·APAC 의료기관, AI 인증 자동화를 통해 품질·효율성 향상

 - 중국 연구진, 대규모 UK 바이오뱅크 데이터 활용으로 NHS 환자 정보 보호 우려 확산

 - 레이도스, 피츠버그대와 질병 조기 진단 AI 연구에 1천만 달러 투자

 - 미국 FDA, 편두통 예방용 디지털 치료제 CT-132 최초 승인

 - 헬스케어산업, AI 전환 가속화와 공동 개발 확산

 - 디지털 치료제 시장, 2027년 138억 달러 규모로 성장 전망

 - 2025년 생성형 AI 기반 헬스케어 분야 주요 기업 동향 분석

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 우주 미세중력 활용, 골관절염·암 치료용 나노소재 개발 추진

 - 유럽 EMA와 HMA, 방사성의약품 공급망 취약성 해결을 위한 생산능력 강화 권고

 - 글로벌 임상시험 서비스 시장, 2030년 1,018억 달러 규모로 성장 전망

 - 글로벌 스킨케어 시장, 2032년 2,316억 달러 규모로 성장 전망

 - 뉴욕주, 화장품 유해성분 금지 추진에 따라 마스카라·셀프태닝 제품 리포뮬레이션 우려

 - 미·중 규제 변화 속 의료기기 기업의 성공 전략

 - 글로벌 뷰티 보충제 시장, 2025년부터 2030년까지 7.8% 성장 예상

 - 글로벌 약물 전달 시스템 시장, 2029년까지 3,172억 달러 성장 전망

◈ 의료서비스

 - 태국 의료관광산업, 2034년까지 660억 달러 규모로 성장 전망

 - 이란, 질 높은 의료서비스 제공으로 연 60억 유로 의료관광 수익 목표

 - 사우디아라비아, 프랑스와 생명공학·디지털헬스 협력 강화로 비전 2030 목표 추진

 - 임필로, 엘레이션 헬스와 파트너 허브 통합하여 가정 내 의료서비스 제공 강화

 - 부르질 홀딩스, 히포크래틱 AI와 협력해 다국어 공감형 AI 헬스케어 에이전트 출시

 - AKDITAL, 사우디아라비야 리야드, 제다에 사설 병원 건립 위해 2억 달러 투자 발표

 - 하이난 자유무역항, 보아오 러청 선도구역 중심으로 의료 비즈니스 기회 확대

 - 이탈리아 보건부 장관, 사우디아라비아 가상병원, AI 협력 논의 위해 공식 방문

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.546(2025.04.28)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 미국의 상호관세 정책(행정명령 14257): 바이오헬스 산업 관점

◈ 무역통상

 - 미 상무부, 의약품 수입이 국가안보에 미치는 영향 평가 착수

 - 인도, 미국 관세 압박 속 제조업 도약의 기회 모색

 - 미국 의약품 관세, 네덜란드 경제에 5억 유로 손실 우려

 - 미국 의료기기 업계, 트럼프 관세에 강력 반발 “혁신과 환자 건강권 위협”

 - IMF, 미 관세 여파로 2025년 세계 경제성장률 전망 대폭 하향

 - 트럼프, 미국 약가를 선진국 수준으로 낮추는 '국제 기준 가격제' 도입 검토

 - 트럼프의 반도체 관세, 미국 의료기기 가격 상승 부추겨

 - 트럼프 정부 규제 불확실성 속, 의료기기 업계, AI 개발 지속 추진

 - 유럽 제약업계, 미국 관세에 EU에 신약 가격 인상 촉구

 - 영국 옥스퍼드셔 의원들, 제약업계 보호 위해 정부에 긴급 대응 촉구

 - 트럼프 정부의 의료제품 관세로 미국 의료업계 분열과 공급망 불안 심화

 - 미국 관세 우려 속 인도 보건부, 제약산업 보호 방안 논의

◈ 디지털헬스케어

 - NASA 기술로 개발된 비접촉형 홈 헬스 모니터링 기기

 - 트라이헬스, AI 기반 폐암 조기진단 기술 도입

 - AI 기반 디지털 치료제, 편두통 발작 감소에 효과 입증

 - 플래그십 파이오니어링-화이자, AI 기반 자가면역질환 치료제 공동 개발 협약 체결

 - 호주, 앰플러 헬스와 고령자 가상간호 시범사업 추진

 - 미국, 의료 AI 기기 위한 메디케어 보상 법안 발의

 - 구글과 IBM, 의료분야 AI 활용 확장을 위한 프로젝트 발표

 - 디지털헬스 모니터링 기기 시장, 2032년까지 177억 달러 규모로 성장 전망

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 2026년 메디케어 어드밴티지 개편, 입원 승인 번복 제한 및 약값 부담 완화

 - 징코 바이오웍스, 밀 배아 기반 의약품 생산기술 개발에 ARPA-H 계약 수주

 - FDA, 동물실험 대신 인간 기반 테스트 도입 발표

 - 싱가포르 연구진, 피부암 진단 위한 비침습 3D 영상기술 개발

 - 3D 시스템즈, 세계 최초로 병원 내 맞춤 안면 임플란트 직접 제작 성공

 - FDA 인력 감축과 글로벌 관세, 의료기기 개발에 심각한 위협

 - 3D 프린팅 인공 피부, 화장품 동물실험 대체할 새 모델로 주목

 - 사우디아라비아 제약시장, 2034년까지 167억 달러 규모로 성장 전망

◈ 의료서비스

 - 헬스케어 아시아 서밋 2025, 환자 중심 AI 전략 논의

 - 필리핀 세인트 루이스 대학교 성심의료센터, 의료관광시설 인증 획득

 - UAE-인도, 저소득층 위한 우정병원 설립 추진 및 의료협력 강화

 - 아마라바티에 국제의료관광 중심지 ‘메가 글로벌 메디시티’ 조성 추진 예정

 - UPMC, 자택에서 받는 전문 진료 원격의료서비스 확대 운영

 - 홍콩 병원관리국-싱가포르 MOH 홀딩스, 공공의료 협력 양해각서 갱신

 - 미국 CMS, 뉴욕 메디케이드 자택 돌봄 프로그램 개편안 검토 중

 - WHO, 독일 DIT-ECRI를 디지털헬스 협력센터로 지정

◈ 글로벌 행사