글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.562(2025.08.25)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 유럽 국가 중 최고 관세율 부과된 스위스, 제약산업의 전망

◈ 무역통상

 - 트럼프, EU 의약품 및 반도체 수입 관세를 15%로 완화

 - 스위스, 미국 관세 부과 후 경쟁력 강화 방안 추진

 - 트럼프의 의약품 250% 관세 위협으로 헬스케어 분야 고전

 - 메드트로닉, 2026 회계연도 이익 전망 상향 조정 및 관세 영향 축소 발표

 - EU의 미국 수출 6월 10% 급감, 관세 영향으로 2023년 말 이후 최저 수준

 - 인도, 중국과의 무역 장벽 완화로 의료기기 및 체외진단 분야 영향

 - 캐나다-멕시코, 미국 관세에 대응해 연합 전선 구축 합의

 - 아일랜드 제약사들, 트럼프 관세전쟁 전부터 정부에 경쟁력 우려 경고

 - 인도 정부, 의료기기 관세 및 GST 체계 명확화하며 국산화 정책 추진

◈ 디지털헬스케어

 - 알리바바·베이징 유나이티드 패밀리 병원, 전략적 제휴로 AI 다질환 진단 고도화

 - 버터플라이 네트워크, AI로 대동맥 판막·대동맥 시뮬레이션 출시

 - 유칼립투스·아미고, AI 기반 디지털헬스케어 상용 확대

 - 헬스북 플러스, 미국 헬스테크 현대화에 맞춰 AI 기반의 클립보드-프리 진료 확산

 - 사노메, 의료관련감염 조기 예측 AI ‘메모리’ CE·MHRA 승인 획득

 - 유타대 모란 안과 센터·딥아이 메디컬, 안과 치료 예측 AI 유럽 승인

 - NASA·구글, AI 의료서비스로 달·화성 장기임무 의료 자율성 강화

 - 유럽연합, 헬스앱·앱스토어 분야에 의료기기법 적용

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 싱귤레이트, ADHD 치료제 CTx-1301 FDA 신약허가신청 제출

 - 일본 PMDA, 신약개발 가속화 위한 드럭 로스 해결 방안 제시

 - 인도 CDSCO, 신약·의료기기 규제승인 위한 SEC 지침 1.0 발표

 - 말레이시아-중국, 세계 최초 상호 신뢰 기반 의료기기 규제 프로그램의 시범운영 시행

 - 코너스톤 로보틱스, 세계 최초 다중업무 자율수술 AI 플랫폼 임상 검증 성공

 - 뮤시넥스, 업계 최초 츄어블 소아용 감기독감 치료제 '마이티 츄즈' 출시

 - 크리스탈파이-도브트리, AI 신약개발 협력 계약 공식 체결하며 글로벌 최대 규모 기록

 - 영국, 세계 최초 백신 보조제 보관 시설 ‘아주반트 라이브러리’ 구축 지원

◈ 의료서비스

 - 뉴질랜드인, 값비싼 의료와 끝없는 대기로 튀르키예 의료관광 증가

 - 인도, 비만 치료 의료관광 1위…그러나 사후관리 ‘공백’ 우려

 - 포브스 중동, 중동 여행·관광 리더 101인 발표

 - 레드 씨 글로벌, ‘레드 씨 헬스’와 공항 클리닉 공식 출범

 - 대만 CMUH, AIoT 기반 중환자실 도입으로 사망률 4% 감소

 - 태국, 글로벌 바이오헬스 AI 및 전통 의학 융합 정상회담 개최 예정

 - 미국 엔컴패스 헬스, 하슬렛 지역에 50병상 재활시설 신축 예정 계획

 - 선전 첨단기술대학·상하이 소형위성공학센터, 미래 우주병원 공동 설립 협약 체결

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.561(2025.08.18)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 미국 AI 행동계획과 바이오헬스 혁신 전략: 규제샌드박스부터 평가 생태계까지

◈ 무역통상

 - 트럼프, 알래스카 정상회담 준비로 미국 의약품 수입 관세 발표 연기 가능성

 - 미국, 인도 의약품·전자 제품에 추가 관세 부과 없다고 밝혀

 - 인도 전 ICMR 수장, 트럼프 관세로 인도 제약 손실 없을 것이라고 발표

 - 트럼프, 관세 반대 판결이 대공황 유발할 수 있다고 법원에 경고

 - 영상의학 단체들, 방사성 의약품·의료 동위원소 관세 면제 요청

 - 트럼프, 중국 관세 유예·예외 조치 발표…시장 불확실성 완화

 - 스위스, 대형 제약사 로슈·노바티스와 미국 관세 대응 논의

 - 전략적 개혁과 튼튼한 내수 시장으로 미국 관세도 이겨내는 인도

 - 독일 중소기업, 관세 압박 속 ‘니치 경쟁력’으로 미국 시장 방어

◈ 디지털헬스케어

 - 존슨앤드존슨 메드텍, AI 기반 무지외반증 수술 보조시스템 미국 출시

 - 워싱턴대학교, AI 기반 유방암 위험 예측 시스템 FDA 혁신적 기기로 선정

 - 인사이드아웃 연구소, 세계 최초 무료 섭식장애 e클리닉 출범

 - 호주, AI 의료기기 소프트웨어 규제 강화를 위한 종합 보고서 발표

 - 뉴럴링크, 영국에서 중증 마비 환자 대상 첫 임상연구 시작

 - 텍사스주, 의료 AI 사용 및 전자건강기록 저장 기준 강화 관련 법안 통과

 - 트럼프 행정부, 구글·아마존 등과 함께 디지털헬스 생태계 구축

 - CMS, 스마트헬스 카드 및 QR 코드 활용으로 디지털헬스 생태계 구축 추진

◈ 제약·의료기기·화장품

 - FDA, 혁신적 신약개발 지원 프로그램 ‘ISTAND’를 영구 운영 체제로 전환

 - 글로벌 신약개발 서비스 시장, 2034년 703억 달러 규모 성장 전망

 - AI 글로벌 챌린지, 범코로나바이러스 신약개발 블라인드 챌린지로 팬데믹 대응 역량 강화

 - 카르마트, ‘에이슨’ 인공심장 MDR CE 마크 획득으로 유럽 시장 지위 강화

 - 스키니멀리즘 트렌드, AI 기술 결합으로 맞춤형 미니멀 뷰티 시장 확산

 - 영국 안티에이징 제품 시장, 2033년까지 64억 달러 규모로 성장 전망

 - 베드테크바이오, AI 신약 발견 플랫폼으로 개발 기간 단축 달성

 - 스테레오택시스, 세계 최초 로봇 내비게이션 부정맥 진단기기 ‘매직 스윕’ FDA 승인

◈ 의료서비스

 - 튀르키예 선익스프레스, 영국인 대상 성형·치과·모발이식 결합 의료관광 패키지 출시

 - 방콕 헬스 서비스, 최대 70% 저렴한 태국 의료관광 패키지 출시

 - 베트남 하노이, 동남아 치과 의료관광 허브로 급부상

 - 미국-UAE, 헬스케어 협력으로 디지털 전환 물결 주도

 - 일본, 우즈베키스탄에 풍력발전 및 대형 의료센터 건설 추진

 - 퍼레니얼 홀딩스, 중국 상하이에 첫 완전 외국인 소유 종합병원 설립

 - 메디팔, 베트남에 ‘애프터닥’ 공급하며 디지털헬스 해외 진출

 - 중동 디지털헬스 시장, 2033년 4,054억 달러 규모로 성장 전망

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.560(2025.08.11)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 프랑스 헬스테크 산업 동향 분석: 성장세와 정부 지원이 이끄는 혁신 생태계

◈ 무역통상

 - 트럼프, 제약업계와 해외 약값 인상을 통한 미국 약값 인하 방안 논의

 - FDA, 미국 내 의약품 제조 촉진을 위한 FDA 프리체크 프로그램 발표

 - 헝가리 제약사 리히터, 미국 관세 부담 예상하지만 주력 약물은 면제

 - 인도 제약업계, 트럼프의 추가 25% 관세에서 당분간 면제

 - 미국·유럽 제약회사 CEO들의 관세 영향 축소 평가 속에 비용 인플레이션 우려도

 - 글로벌데이터, 미국-EU 무역협정이 제약업계에 위험 초래할 것으로 분석

 - 말레이시아, 미국과 관세 협정 체결로 반도체·의약품 무관세 유지

 - 제약사들의 미국 제조업 투자에도 관세 목표 달성은 어려울 것으로 전망

 - 핀란드 기업들, 관세 불확실성에도 미국 시장 확장 추진

◈ 디지털헬스케어

 - 할리우드 홈 서비스, AI 플랫폼으로 재택 의료서비스 운영 효율성 및 임상 성과 향상 추진

 - 마이코드 메디컬, 그레이트 오몬드 스트리트 병원과 10년 디지털헬스 협력 체결

 - 다카두와 마이크로소프트, AI 기반 디지털 헬스케어 플랫폼 혁신을 위한 전략적 협력 체결

 - 스코틀랜드, 디지털헬스 기술을 활용한 고령자 가정 돌봄 서비스에 투자 확대

 - 인도, AI 기반으로 전통의학을 디지털화 추진

 - e&과 DHCA, 디지털헬스 인프라 구축 협약 체결

 - NHS AI 도구 ‘애니’, AI 허위 진단으로 의료 오류 발생

 - 슬링샷, 세계 최초 치료 특화 AI 공개 및 투자 확보

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 존슨앤존슨, 세계 최초 경구용 IL-23 수용체 길항제 이코트로킨라 FDA 승인 신청

 - 화이자, 3S바이오의 항암 이중항체 SSGJ-707 글로벌 개발권 인수 계약 체결

 - 홍콩 병원관리국, 제약사와 협상 통해 공립병원 약가 20% 인하 달성

 - 메디케어 피부과 약물 비용, 10년간 400% 급증…전문의약품이 성장률의 98% 차지

 - EU, 4억 300만 유로 규모 의료기기 혁신 패키지 승인으로 3P 의학 발전 가속화

 - GE 헬스케어, 고급 디지털 X선 시스템 ‘디피니움 페이스 셀렉트 ET’ 출시

 - 알마, AI 기반 맞춤형 의료등급 스킨케어 시스템 유니버스킨 출시

 - 이스라엘 연구진, 세계 최초 세균 대상 mRNA 백신 개발 성공

◈ 의료서비스

 - 이란, 말레이시아와 전방위 협력 확대 의지 재확인

 - 인도 미래형 국가 보건 전략 발표: 첨단 공공의료 시스템 구축

 - 말레이시아 슬랑오르주, 인도네시아 의료관광객 유치 박차

 - 메드타일스, AI 기반 플랫폼으로 의료서비스 격차 해소 및 진료 지원 혁신 선도

 - 미국 보건의료 대기업 BSMH, 필리핀에 5억 달러 규모 프리미엄 병원 건립 추진

 - 요르단-캐나다 자유무역협정, 의료관광 및 의료 협력 확대 계기로 주목

 - 요르단 민간병원협회–세계보건기구, 보건의료 협력 및 가자지구 지원 강화 논의

 - 미얀마-태국, 국경 의료 협력 강화…감염병 대응·쌍둥이 병원 협력 논의

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.559(2025.08.04)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 2025년 트럼프 2기 행정부: 글로벌 바이오헬스산업 관세 변동 흐름

◈ 무역통상

 - 인도의 글로벌 의약품 수출, 2030년까지 650억 달러로 전망

 - 영국 보건전문가들, 미국발 제약 관세에 NHS 예산 압박 우려

 - EU-미국 무역협정, 제약업계에 최대 190억 달러 비용 증가 우려

 - 트럼프, EU산 의약품에 15% 관세로 오젬픽·위고비 등 약값 인상 우려

 - 미국 의료기기업체, 인도네시아 TKDN 정책 유지 요청

 - 미국, 인도산 의약품에 25% 관세 검토…제네릭 공급망 위기 우려

 - 미국발 관세 여파에 아일랜드 제약 수출 타격 우려

 - 미·일 무역협정, 반도체·의약품 최저관세 보장, 제3국보다 낮으면 자동 적용

 - 미국으로 인한 관세 위기 속 EU 제약업계 구조개편 가속

◈ 디지털헬스케어

 - 심바이오시스, AI 기반 정밀 유방암 수술 표준 제시

 - 캐랑스 메디컬, AI 기반 소프트웨어로 심장 판막 시술 정밀성 혁신

 - HRP, 임신 중 혈압 자가 관리 디지털 도구 출시

 - 엔비디아, 헬스케어용 AI 로보틱스 개발 플랫폼 공개

 - 엘릭스·링크, AI 의약품 개발 플랫폼 세계 최초 상용화

 - 이스라엘, 전국 단위 디지털 예방접종 기록 시스템 도입

 - 미국 CMS, 2026년도 의료 수가표를 통한 원격진료 확대 발표

 - 뉴질랜드, 책임 있는 AI 도입과 혁신 강조한 첫 AI 투자 전략 공식 발표

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 미국 FDA, 신경교종 치료 액체 항암제 SH-110에 희귀의약품 지정

 - PODD 2025, 약물전달 기술 혁신에 초점 맞춘 콘퍼런스 의제 공개

 - 오스테오포어, 스위스 시장에서 맞춤형 생체흡수성 임플란트 승인 획득

 - 영국 MHRA, 고위험 체외진단기기에 EU 공통사양 도입 계획 발표

 - EU 17개국, 의료기기 규제 체계 개혁 촉구 성명 발표

 - 랩콥, 글로벌 의료기기 기업의 일본 규제 제출 프로세스 가속화 솔루션 제공

 - 미네랄 화장품 시장, 자연주의 및 클린 뷰티 트렌드로 성장세 지속

 - 케미유니언, 초임계 CO₂ 추출법으로 개발된 고순도 화장품 원료 선보여

◈ 의료서비스

 - 인도 아폴로 병원, 트리니다드 토바고 공화국과 협력해 카리브 의료 허브 구축

 - 필리핀 원격의료 시장, 디지털헬스케어 접근성과 정책 지원으로 2032년까지 성장 전망

 - 사우디 킹 파이살 전문병원, 글로벌 의료관광 GHA 인증 획득

 - 라자스탄주, 글로벌 경쟁력 강화 위해 의료관광·도시개발·친환경 에너지 3대 정책 승인

 - 아이유 헬스, 웨스트 라파예트 시 최초 병원 건립 승인으로 의료 인프라 확장 본격화

 - 테네시대-UT 메디컬센터, AI 공동연구 협력으로 유방암 진단 혁신 가속화

 - 스페인 보건부, 건강보험 규정 강화 조치로 입국 거부 및 벌금 가능성 경고

 - 쿠알라룸푸르 웰니스시티, 중국 보아오르청과 전략적 의료 협약 체결

◈ 글로벌 행사 

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.558(2025.07.28)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 글로벌 백신 공급망과 무역·통상·관세

◈ 무역통상

 - 인도-영국, FTA 체결로 제약 및 의료기기 무역 활성화 전망

 - 태국, 관세와 정치적 우려로 의료기기 시장 침체

 - 거대 제약사들, 트럼프 관세 위협에 미국 투자 경쟁적 확대

 - 미국, 수입 의약품에 관세 부과 계획으로 아이오와주 의료 접근성 위협

 - 미국인 대다수, 트럼프의 메디케이드 삭감과 관세 정책에 반대

 - EU-미국 간 협상 난항, 15% 관세 부과로 합의 성공

 - 방글라데시, 트럼프 관세 위협으로 의약품의 미국 시장 진출 차단 우려

 - 호주, 트럼프의 의약품 200% 관세 위협에도 PBS 협상 불가 선언

 - 에티오피아, 아프리카 최대 의약품 수출 허브를 위한 전략적 조치

◈ 디지털헬스케어

 - 루닛-마이크로소프트, AI 활용 암 진단 기술을 공동 개발

 - 메이요 클리닉, AI로 심장 아밀로이드증 조기진단 실현

 - 아르테라AI, 전립선암 치료 예측 AI로 FDA 혁신의료기기 지정 획득

 - 핑안 굿 닥터, 오픈소스 기반 의료 AI 혁신사례로 국제 포럼 주목

 - 노스캐롤라이나대학, 의료용 주사바늘 AI 검사 기술로 제조 품질 혁신

 - 뉴질랜드, AI와 연중무휴 디지털헬스 서비스로 공공의료 혁신 추진

 - 코르티, 유럽 최초 주권형 의료 AI 인프라 구축

 - 구글, 정신건강 AI 이니셔티브 및 전략 발표

◈ 제약·의료기기·화장품

 - FDA, ALS 유전자치료제 SNUG01에 희귀의약품 지정 부여

 - FDA, 재발성 교모세포종 및 성상세포종 치료용 CAR-T 세포치료제에 희귀의약품 지정

 - 아이소모픽랩스, AI 설계 신약의 첫 인체 임상시험 착수

 - MIT, 저혈당 자동 대응용 이식형 글루카곤 투여 장치 개발

 - 모픽메디컬, 비만 및 당뇨 치료용 내시경 디바이스 ‘리셋’ 유럽 CE 인증 획득

 - FDA, 멘대라 초음파 유도형 로봇 보조 주삿바늘 삽입 시스템 포컬리스트 승인

 - 누온메디컬, 임상기술 기반 비침습 뷰티 디바이스로 스킨케어 혁신 주도

 - 글로벌 화장품 OEM/ODM 시장, 2032년 1,046억 달러까지 성장 전망

◈ 의료서비스

 - 하이난, 중국 의료관광의 핵심 거점으로 부상하며 보아오러청 국제의료특구 활약 주목

 - 글로벌 원격의료 시장, 2031년까지 연평균 18.6% 성장 전망

 - 인도네시아, 브라질·튀르키예에 무비자 입국 허용

 - 원저우캉닝병원, 온라인 진료 서비스로 외래 환자 수 40.6% 급증

 - 구글, 영국·싱가포르에서 원격의료 광고 허용

 - 베트남, 동남아 고난도 첨단의료 신흥 거점으로 부상

 - 아부다비 보건부, 미국 전략사절단 파견을 통해 글로벌 헬스케어 혁신 허브 도약 가속화

 - 베트남 보건부-일본국제협력기구(JICA), 원격의료 기반 보건인력 역량강화 사업 착수

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.557(2025.07.21)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 건강기능식품과 무역·통상·관세 이슈

◈ 무역통상

 - 트럼프, 캐나다산 펜타닐에 35% 관세 부과

 - 트럼프, 캐나다산 의약품에 최대 200% 관세 경고

 - 트럼프, 멕시코·EU 수입품에 30% 관세 예고

 - 트럼프, 중국산 의료기기 관세 확대 발표로 의료비 상승 우려 확산

 - 글로벌 상품무역 1분기 5.3% 증가, 관세 앞둔 북미 수입 급등이 견인

 - 트럼프, 다수의 법적 권한 활용해 추가 관세 예고

 - 트럼프, EU 의약품에 단계적 고율관세 예고하며 제약사에 美 이전 압박

 - 아일랜드 수출 상반기 47% 급증, 미국 재고 확보가 의약품 수출 견인

 - 트럼프, 의약품 수입에 추가 관세 예고, 8월 1일 상호관세와 병행 추진

◈ 디지털헬스케어

 - 미국 FDA, 의료기기 제조사에 사이버보안 설계 강화 요구

 - 필립스, 듀얼 AI 기반 MRI 소프트웨어로 진단 속도·정확도 동시 향상

 - 영국 NHS, AI 기반 환자 안전 조기경보 시스템 도입

 - 프레드 허치슨 암연구센터-워싱턴대, 의료기록 자동화 위해 에어브리지 AI 도입

 - 오츠카제약, 도호쿠대학 및 이마인드와 AI 기반 뇌전증 치료 시스템 공동 연구 착수

 - 그리스, 디지털헬스 인프라 확대 및 의약품 제도 개편 가속화

 - 영국 NHS, 디지털 간호 리더 중심의 헬스케어 대전환 추진

 - UAE, 혁신 중심으로 중동 제약 시장 주도

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 화이자, AI 기반 신약개발 가속화를 위해 XtalPi와 협력 확대

 - AI와 컴퓨터 기술을 활용한 유사천연물 개발: 신약개발의 성공률 높이는 새로운 방법

 - 스위스의약품청, 임상시험 승인 절차 가속화 위한 패스트트랙 시범 프로그램 시작

 - 유럽연합 집행위원회, 의료기기 사용설명서 전자화 통해 헬스케어 시스템 디지털 전환 추진

 - ICH, 적응적 임상시험 설계 지원을 위한 ICH E20 가이드라인 초안 발표

 - 스위스-싱가포르, 자가면역질환 치료제 개발 위한 단백질 분해 기술 협력 발표

 - 길레로, 아이디어부터 완제품까지 원스톱 서비스로 개발 기간 단축

 - 인튜이티브 서지컬, 차세대 로봇 수술 시스템 '다빈치5' 유럽 CE 마크 승인 획득

◈ 의료서비스

 - 인도, '텔랑가나 라이징 2047' 계획으로 하이데라바드를 의료관광 핵심거점으로 육성

 - 키즈 메디컬 서비스, 의료관광 확대를 위한 항공 의료수송 프로그램 확장

 - 중국, 원격의료 시스템을 활용한 자폐스펙트럼장애 조기 선별 정확도 향상 연구 발표

 - 걸프 의과대, 의료분야 AI 전문 교육·연구 시설 '썸베이 AI 헬스케어 랩' 설립

 - 인도 안드라프라데시 관광개발공사, 1조 329억 루피 규모 투자 협약 체결

 - 로열 브루나이 항공-사바 관광청, 의료관광 확대 추진을 위한 MOC 체결

 - 프랑스 정부, 캄보디아 내 국제 수준 대학병원 설립 계획 발표

 - 태국-중국 수교 50주년 기념, 첨단치료·의료기술 협력 세미나 개최로 MOU 체결

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.556(2025.07.14)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 고령사회와 의료관세: 미국 고령자의 의료비 부담과 정책 대응

◈ 무역통상

 - 트럼프, 의약품 200%·구리 50% 관세부과 발표로 글로벌 혼란 가중

 - 미국-스위스, 제약산업의 관세 우대조치 가능성 높아

 - 미국 로비단체, 호주 PBS는 무임승차라며 트럼프에 관세 압박 요청

 - 중국, EU 의료장비 조달 시장에서 EU 기업 대규모 배제로 맞불

 - 트럼프의 의약품 관세 위협, 가격 상승과 제네릭 의약품 부족 우려

 - FDA, 숙련된 인력 감소와 미·스위스 제약 무역협정 우려

 - 트럼프의 의약품 관세부과 계획, 영국 의약품 부족 우려 촉발

 - 호주 제약사 CSL, 트럼프에게 의약품 관세 적대국에게 부과할 것을 요청

 - 트럼프, 의약품 관세부과 전 약 1년의 유예기간을 제공할 것을 언급

◈ 디지털헬스케어

 - 브이씨헬스, NIH의 뇌졸중 재활 임상 3상 연구 선정으로 글로벌 시장 진입 기회 확보

 - 캐논메디컬리서치유럽, AI 의료영상 혁신 과제로 360만 파운드 지원금 수주

 - 딥에코, AI기반 산전 초음파 진단 솔루션으로 FDA 510(k) 승인 획득

 - 앤트그룹, AI 헬스케어 앱 'AQ' 출시로 의료 분야 본격 진출

 - 영국 MHRA, AI 의료기술 규제 샌드박스 확대 시행

 - 노르웨이, 전국 의료데이터 보호 위해 금융급 보안 프로토콜 FAPI 2.0 전면 도입

 - NHS 웨일스, 디지털 당뇨병 관리 도구 전국 확대 도입

 - 유럽약전, 제12판부터 전면 디지털 전환하며 의약품 품질 규제 디지털화 가속

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 미국 FDA, 고혈압 치료용 3제 복합제 위다플릭 승인

 - 오하이오주립대, 신약 후보물질 생성형 AI 모델인 DiffSMol 개발

 - 그레이스 테라퓨틱스, 뇌동맥류 지주막하출혈 치료제 GTx-104 신약허가신청 제출

 - 싱가포르 의료기기 시장, HSA 승인이 아닌 ACE 평가가 채택과 보조금 좌우

 - 홍콩, 2026년까지 자체 의약품·의료기기 규제기관 설립 예정

 - FDA, 생성형 AI기반 의료기기 심사 본격 도입

 - 디노브AI, AI기반 단백질 설계 플랫폼 알파디자인으로 생체 기능 단백질 개발 성공

 - 유럽연합, AI 의료기기 이중 규제 본격화…MDR·IVDR과 AI법 동시 적용

◈ 의료서비스

 - 중국, ‘저장 트래블’ 외국인환자 위한 스마트 의료관광 플랫폼으로 진화

 - 심장질환 조기예방 위한 의료관광, 주요 국가별 심혈관 스크리닝 허브로 부상

 - 베트남-한국, 디지털 건강격차 해소 위한 원격진료 협력 강화

 - 한국 아산병원, 중증 외국인환자 전용 AI 통합 플랫폼으로 글로벌 진료 혁신 선도

 - 인텔리덴트-마니팔고등교육원, 구강 헬스케어 AI 공동연구로 국제 의료혁신 가속화

 - 원광대병원-칭다오시립병원, 건강검진·재활치료 등 실질 협력 강화로 한중 의료협력 재정립

 - 마카오 윈팰리스에 첫 한국 메디컬센터 개소로 고급 의료관광 시장 본격 진출

 - 인도네시아, 발리 국제병원 개소로 동남아 의료관광 허브 도약

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.555(2025.07.07)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 화장품 수입제품 관세 인상과 산업 영향 분석

◈ 무역통상

 - 미국 제약 연구실 시장, 공급 과잉에 따라 임대·임차·재배치 수요 하락

 - 미국-캐나다 무역분쟁, 디지털세·보복관세에 USMCA 체제 흔들

 - 미-인도 통상 긴장 속 인도 제네릭 제약사, 구조 전환의 기회

 - 히크마, 미국 생산·R&D에 10억 달러 투자… 트럼프 관세 기조 대응

 - 미국-EU 관세 협상 시한 임박에 아일랜드, 제약 수출 타격 우려

 - 중국, EU 의료기기 입찰 제한에 맞서 6.3억 원 이상 EU산 의료기기 수입 제한 조치

 - EU, ‘트럼프식 관세’ 수용하되 제약 등 전략 품목 면제 요구

 - 트럼프 행정부, 제약 생산 미국 이전 압박, 공급망 재편에 안보 논리 작용

 - 미국 제네릭 의약품에 25% 관세 검토, 글로벌 공급망 타격 우려 확산

◈ 디지털헬스케어

 - LISATA와 GATC 헬스, AI 기반 신약 개발 전략적 제휴 확대

 - 아스트라제네카와 CSPC, AI기반 만성질환 경구용 치료제 개발협력 체결

 - 아마존, 인도에서 6개 도시를 대상으로 가정 진단 서비스 출시

 - 스코틀랜드 정부, 공공서비스 전면 디지털 전환 계획 발표

 - 데이터엠, 글로벌 헬스케어 AI 시장 2024~2033년까지 3,472억 달러 규모 성장 전망

 - AI 스타트업 샌드박스에이큐, AI 기반 의료데이터 세트를 공개

 - 더 리서치 인사이츠, 글로벌 의료 키오스크 시장 2030년까지 급성장 전망

 - 구글, 의료 AI 모델 메드젬마 및 초경량 젬마 3n 공개로 헬스케어 혁신 가속화

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 미국 유타대, HIV 예방 주사제 렌아카파비어 FDA 승인 획득

 - 전 세계 노인 의약품 시장, 2032년까지 1조 7,019억 달러 규모 성장 전망

 - 아나콘다 바이오메드, 급성 허혈성 뇌졸중 치료용 ANA5 퍼넬 카테터 CE 마크 획득

 - 영국 의회, 의료기기 시판 후 감시 요건 강화한 2024년 의료기기 규정 개정안 통과

 - 유럽 의료기기 조정그룹, 온라인 플랫폼 의료기기 소프트웨어 안전 제공 지침 발표

 - 인도 그레이터 노이다 GIMS, 의료기술 스타트업 육성 위한 NIRMAN 프로그램 시작

 - 글로벌 콜라겐 보충제 시장, 2031년까지 38억 1,000만 달러 규모 성장 전망

 - 영국 인비비오, 금속 무사용 무릎 인공관절 보형물 FDA 임상시험 첫 시술 성공

◈ 의료서비스

 - 호주, 원격의료 시장 규모 2033년까지 25억 5,630만 달러 도달 전망

 - 에티오피아 항공, 하이데라바드 의료관광 확대를 위해 아디스아바바 직항 노선 신규 운항

 - 인도 서벵골주 버드완 의과대학 병원, 원격의료 서비스 1위 달성

 - 일본, 의료관광 확대 정책 추진하며 윤리적 경계 설정 과제 직면

 - 말레이시아-미국 아세안 경제협의회, 보건협력 강화 위한 전략적 파트너십 구축

 - 베트남, 지속가능한 외국인직접투자 유치를 위한 경쟁전략 수립

 - 소아 원격의료 플랫폼 시장, 2034년까지 37억 9,000만 달러 규모 성장 전망

 - 마카오, 7월부터 사우디아라비아 등 걸프 5개국 국민 무비자 입국 허용

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.554(2025.06.30)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 헬스케어 IT 도입과 관세 정책: 비용 상승과 글로벌 대응 구도

◈ 무역통상

 - 아스트라제네카, 인도 벵갈루루에 대규모 R&D 허브 설립

 - 각국 보건당국, 브라질 조류독감 확산 방지 위한 무역 조치 시행

 - 의료분야 금융 리더, 관세와 정책 불확실성으로 경영 우려 확산

 - 중국 상무부, EU 의료기기 조달 배제에 보복 조치 선언

 - 캘리포니아, 바이오의약품 산업 중심지로서 의약품 관세에 큰 타격 우려

 - 아일랜드 재무장관, 미국 의약품 관세로 75,000개 일자리 손실 위험 경고

 - TAPP 전문가, 트럼프의 약가 정책으로 바이오기술 혁신 우려

 - 미국 의원들, 자국민 건강을 위해 의료 공급망 회복력 법안 발의

 - FDA, 중국 등 적대국 대상 세포 이송 임상시험 중단 발표

◈ 디지털헬스케어

 - HSA, 새로운 의료기기 규제 포털 ‘쉐어’ 도입 예정

 - 미루스 오스트레일리아, 공통 데이터 모델 케어버스로 AI 기반 노인 돌봄 혁신

 - 미국의사협회, 의료용 AI 도구에 대한 제3자 검증 체계 마련 지침을 제시

 - 테왓우오라, 뉴질랜드 연중무휴 원격 의료 플랫폼 7월 가동 예정

 - 진솔루션즈-USK바이오, AI 기반 암 진단·모니터링 기술 추진

 - 중국 AI 헬스케어 시장, 원격진료부터 AI 영상진단까지 디지털 전환 가속화

 - 글로벌 지능형 헬스케어 산업, 가치 창출 위한 4대 핵심 전략 필요

 - GHK, AI 상담 시스템 도입 및 환자 기록 자동화를 통한 진료 간소화

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 일본 게이오대 연구진, 미국 승인 신약의 일본 도입률 44.2% 결과 발표

 - EU, 로봇 원격수술 확산에 규제와 제도 미비 장애물

 - 중국, 고령자 돌봄 로봇 시범사업 2025년부터 본격 추진

 - EC, 의료기기 통합 데이터베이스 EUDAMED 단계적 의무화 일정 확정

 - 노보 노디스크-딥애플 테라퓨틱스, 경구용 비만 치료제 개발 위한 약물 발굴 협력 체결

 - 중국 과학원-후단대 화산병원, 최초의 침습형 BCI 임상시험 개시

 - 미국 매스 제너럴 브리검 연구진, 병원 감염 예방 위해 VR 기반 감염관리 교육도구 개발

 - 아젤라산, 발암 우려 벤조일 퍼옥사이드 대체할 안전한 여드름 치료 성분으로 부상

◈ 의료서비스

 - 베트남 호찌민시-서울시, 의료관광 협력 위한 2025 서울 의료관광 로드쇼 개최

 - 인도네시아 보건부, 의료관광으로 840억 달러 GDP 창출 전망

 - 대만, 농촌 의료격차 해소 위해 3,370만 달러 규모 원격의료 시범사업 추진

 - 메이요클리닉, AI 기반 원격진료 시스템 도입으로 병원운영 혁신 전환 본격화

 - 두바이 마르하바-프라임헬스, 외국인 환자를 위한 공항-병원 통합 서비스 제공

 - 말레이시아, 외국인 대상 민간의료 서비스에 6% 소비·서비스세(SST) 도입

 - 베트남 빈단병원, 고난도 수술 경쟁력 기반으로 외국인 환자 유치 확대

 - 태국, 공공-민간 협력 통해 임상연구 인프라 강화 위해 노보노디스크와 MOU 체결

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.553(2025.06.23)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - EU IPI 규칙 발동과 중국 의료기기 시장의 개방성 논쟁

◈ 무역통상

 - 중국, 미국 의존 탈피 위해 아프리카 53개국에 대해 전면 무관세 수입 추진

 - 영국, 트럼프 무역압박에 NHS 약가 제도 흔들려 환자 부담 커질 듯

 - 트럼프식 관세보다 협력 강화가 해법… 중남미 FTA 최적화 제안

 - 트럼프 의약품 수입관세 위협에 제약산업 주가 급락하며 투자·공급 우려 확산

 - 아일랜드, 체중감량 약물 수출로 1분기 대미 수출 사상 최고치

 - 메드텍 유럽, ‘의료기기 및 진단기기 관세 제외’ EU에 공식적으로 촉구

 - 미국 심혈관기기 업계, 관세 위협에 공급망 불안 가중

 - 중국 제약·바이오기업들, 미·중 관세 우려에 프로젝트 전략 변경

 - 전문가들, 의약품 관세 도입 시 가격 상승·공급난 우려 표명

◈ 디지털헬스케어

 - AI를 활용한 의료 진단 결과 해석 환자 수 증가

 - FDA 승인 처방형 디지털 치료제, 시판 후 이상 사례는 단 2건만 보고

 - FDA, 임상 및 규제업무 지원 위해 생성형 AI 엘사 전면 도입

 - NIH, AI 전략 수립 착수로 공공-민간 의료 협력 강화

 - 영국 보건사회복지부, 앱 기반 진료 안내·검사 결과 통합 제공 추진

 - 아이노스, 고령자 돌봄용 배설냄새 탐지 정확도 85% 달성

 - 일라이 릴리, AI 기반 심장대사 디지털헬스 플랫폼 릴리 헬스 앱 출시

 - 월터스 클루버 헬스 & 입소스, 생성형 AI 도입을 위한 준비 미흡

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 미국 보건복지부, IV 수액 부족 대응 위해 현장 생산 시스템인 카스피안 시범 도입 추진

 - 미국 제약산업, 중국 신약 확보 위해 대규모 라이선스 계약 확대

 - 중국 의료기기산업, EU의 공공조달 참여 제한에도 글로벌 영향력 건재

 - 디스탈모션, 담낭절제술용 로봇 수술 시스템 덱스터 미국 FDA 허가 획득

 - 미국 보건복지부, 희귀질환 치료제 신속 승인 제도 강화 추진

 - 필리핀 화장품 산업, 성장세 지속하며 글로벌 진출 가속화 전망

 - 이미징 유도·로봇수술 시장, 2034년까지 139억 달러 규모 성장 전망

 - 인도, 2005년 특허법 개정 이후 신약 R&D 강화로 글로벌 경쟁력 확보

◈ 의료서비스

 - 일본, 외국인 환자 의료비 미납 방지 위해 입국 규제 및 보험 의무화 추진

 - 필리핀, 중동 의료협력 강화와 인도 무비자 정책으로 웰니스 관광 확대 추진

 - 미국 클리블랜드 클리닉, 전 미국 대상 원격진료 전문의 면허 관리 시스템 강화

 - AI 원격의료산업, 진단부터 문진·모니터링까지 활용 범위 확대

 - 인도, 방글라데시 정세 불안 여파로 의료관광 수익 35% 급감

 - 악디탈, 7천만 달러 투자로 두바이에 첫 해외병원 착공

 - 태국 보건부, 접경 지역 병원 9곳에 5억 바트 투자해 웰니스 허브 조성 본격화

 - 태국, 바레인-인도네시아와 의료·학술 협력 위한 MOU 체결

◈ 글로벌 행사