글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.568(2025.10.13)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 글로벌 초고령사회 헬스케어 시스템 혁신: AI·디지털헬스 기반 노인돌봄 생태계 구축 전략

◈ 무역통상

 - 트럼프 행정부, 제네릭 의약품을 제약업계 관세 정책에서 제외

 - 영국, 미국 관세 회피 위해 NHS 의약품 지출 25% 인상 추진

 - 미국, 주요 의약품 100% 관세 위협으로 제약사 가격 인하 압박

 - 미국, 멕시코와 USMCA 6년 검토를 위한 공개 의견수렴 절차 개시

 - 트럼프 행정부, 제약사 대상 100% 관세 부과 유예

 - 호주-아랍에미리트, 자유무역협정(FTA) 10월 1일 발효

 - 아일랜드, 미국 관세 혼란 속에서 의료비 급증 압박 직면

 - 미국, 의료영상기기 수입에 대한 국가안보 조사 개시

 - 중국, 미국의 의약품 관세를 대부분 회피

◈ 디지털헬스케어

 - 글로벌 헬스케어 기업, AI 안전 도입을 위해 ‘거버넌스·규제 준수 체계’ 채택

 - 미국 NIH, 멀티모달 AI ‘프라임드-AI’로 의료영상 분석 혁신 추진

 - 미국 비영리 보험사, AI 기반 의료 혁신 플랫폼 ‘스텔라러스’ 공동 구축에 합류

 - 포켓토크·지브라테크놀로지스, 의료현장 다국어 소통 플랫폼으로 언어장벽 해소

 - 미국 밴더빌트대학, 조직을 세포 단위로 정밀 도식화하는 AI 플랫폼 개발·검증

 - 미국 러뷰헬스, 산모 건강관리 플랫폼 ‘러뷰’ 혁신을 위해 800만 달러 투자 유치

 - 글로벌 헬스케어 정보시스템 시장, 2033년까지 연평균 13.6% 성장 전망

 - WHO, 유럽지역 의료 인력 디지털헬스 확산 가속을 위한 지침 발표

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 바이오젠, 유럽 최초 산후우울증 치료제 '주르주배' 승인으로 새로운 시장 개척

 - 마브웰-애디텀 바이오, 심혈관질환 siRNA 치료제 개발을 위한 합작법인 설립

 - 미국 NIH, 웨일 코넬 의과대학 주도 소아 HIV 백신 개발에 2,080만 달러 지원

 - 플러스 울트라, 제약업계 문제 해결을 ‘엔터프라이즈 인텔리전스 엔진’ 출시

 - FDA, LDTs에 대해 의료기기로 규제하려던 최종 규정을 철회

 - 태국, COVID-19 이후 미용·고령 의료기기 수요 급증

 - FDA, 화장품 부작용 실시간 모니터링을 위한 ‘FAERS 퍼블릭 대시보드’ 출시

 - 베어스페이스, 데이터 기반 뷰티 운영체제 글로벌 확장을 위해 투자 유치

◈ 의료서비스

 - 미국, 의료관광 시장 급성장…저렴한 의료비와 첨단 치료가 수요 견인

 - 일본 후생노동성, 외국인 환자·관광객 유치를 위한 지역 실증 모델 3건 발표

 - 말레이시아, 의료관광 허브로 부상…영국 국민보건서비스와 대조

 - 미국, 메디케어 원격진료 유연성 2025년 9월 30일 종료 앞두고 불확실성

 - 말레이시아-쿠웨이트, ‘말레이시아 헬스케어 위크’ 개최…양국 의료 협력 강화

 - 도쿄대 대학원 연구기구, 카타르 재단 ‘위시’와 글로벌 헬스 협력을 위한 양해각서 체결

 - 마카오 스튜디오 시티, 멜코-아이래드 협력으로 2025년 민간 병원 개설…의료관광 강화

 - 이집트 알렉산드리아 공립병원, 최초 암 치료·수술 센터 설립 추진

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.567(2025.09.29)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 중국 의료 혁신의 전략적 부상과 글로벌 영향력 분석

◈ 무역통상

 - 노바티스, 미국 내 제약 재고 확대…관세 우려 대비

 - 필리핀 투자청, 미국산 의약품 수입 급증에도 20억 달러 제약 매출 목표

 - 로슈 등 스위스 제약업계, 미국 관세 위협 대응 위해 정부와 협의

 - 트럼프 250% 관세 위협…인도산 의존 높은 미국 경구피임약 시장 타격

 - 캐나다 중앙은행 총재, 대미 무역 의존 늦게 줄인 대가로 성장 둔화 경고

 - 중국, 대미 수출 제약 속 글로벌 시장 공략…무역 흑자 1.2조 달러 육박

 - 파키스탄, 2.5조 달러 규모 글로벌 제약시장 공략 위해 수출 확대 촉구

 - 제네릭 중심 체코 제약, 미국 관세 위험에도 차분한 대응

 - 미국, 로봇·산업기계·의료기기 수입 조사 착수…추가 관세 부과 가능성

◈ 디지털헬스케어

 - LLM, 로봇 수술 분야 도입 확산으로 AI 헬스케어와 로봇 수술 시장 융합 가속화

 - 프로시아, AI 기반 '애퍼처' 플랫폼으로 임상시험 환자 모집의 진단 시점 최적화 실현

 - 셰바메디컬센터, 글로벌 스마트 병원 9위 달성으로 이스라엘의 헬스테크 강국 위상 확보

 - 페이스파이브, 바이오포럼과 파트너십을 통해 AI/ML 기반 임상시험 최적화 플랫폼 확장

 - 미국, AI 규제법 제정으로 헬스케어 AI 산업에 새로운 컴플라이언스 체계 도입

 - 미국 스탠포드 의과대학, AI 기반 CT 분석으로 임상 진단 사각지대 해소

 - 엠웰, 필리핀 최초 디지털헬스 ID '엠웰 헬스 ID' 공식 출시

 - 노르웨이, 국민 대상 AI 기반 24시간 디지털 건강상담 서비스 구축 계획 발표

◈ 제약·의료기기·화장품

 - FDA, 미승인 의약품·바이오의약품 보안요구서한 실시간 공개 정책 본격 시행

 - FDA, 만성통증 치료용 비오피오이드 진통제 개발 가이드라인 발표

 - 노바티스, 신생아용 말라리아 치료제 ‘코아르템 베이비’ 아프리카 8개국 확산 추진

 - FDA, 코셉트 테라퓨틱스의 백금 내성 난소암 치료제 ‘렐라코릴란트’ 신약허가신청 수리

 - 일라이 릴리, AI 신약개발 플랫폼 '튠랩' 출시로 바이오테크 기업과의 협업 확대

 - 존슨앤드존슨, 방광 내 약물 방출 시스템 '인렉조' FDA 승인

 - EU, 의료기기 규제 간소화를 위한 표적 개정 추진

 - GE 헬스케어, 아이코메트릭스 인수로 알츠하이머 치료제 부작용 모니터링 시장 선점

◈ 의료서비스

 - 베트남, 호치민시 중심으로 은퇴 웰니스 관광 확대 추진

 - CDC, 비만 치료를 위한 원격의료 및 디지털헬스: 장비, 근거, 실천 전략

 - 카자흐스탄, 중앙아시아 의료관광 선도국으로 부상

 - 인도 자르칸드, 지역 의료 격차 해소 목표로 2,100개 병상 병원·의대 6곳 신설

 - 미국 플로리다·일리노이, 외국 의대 졸업 의사 면허 신설로 의료 접근성 강화

 - 두바이, 의료·휴양 관광 및 의학 연구 포럼 동시 개최로 국제 협력 확대

 - 중국·일본, 의료 협력을 통해 AI 기반 대장암 치료 플랫폼 출범

 - 말레이시아, 민간 종합병원 설립으로 의료·휴양 복합 개발 가속화

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.566(2025.09.22)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 글로벌 헬스케어 접근성 격차 해소: 저중소득국 의약품 접근성 개선

◈ 무역통상

 - 미국 대법원, 트럼프의 관세 조치 합법성 심리 예정

 - GSK, 미국 내 연구 확대 위해 5년간 300억 달러 투자 계획 발표

 - 중국, 미국 무역전쟁 속 대미 수출 감소에도 글로벌 무역 흑자 확대

 - 트럼프, 글로벌 반도체·제약 초고율 관세 시사

 - 제약업계, 영국에 대규모 투자 보류하며 생태계 위기

 - 미국, 인도산 제네릭 의약품 관세 인상으로 약품 부족 및 가격 급등

 - 삼성바이오로직스·암젠·바이오콘, 미국 제약시설 투자 확대

 - 인도-EU 무역협정 연말 체결 예정, EU는 의료기기 관세 인하 요구

 - 관세로 인해 미국 제약 공장 가치 급등, 셀트리온 인수 입찰 참여

◈ 디지털헬스케어

 - 미국 6개 병원 시스템, AI 임상 적용 위한 단계별 도입 전략 수립

 - AI 유방·폐암 예측 도구 ‘미라이’ 개발 연구자, ’TIME AI 2025’ 선정

 - 미국 HHS, 환자 건강정보 미공유시 최대 100만 달러 벌금 부과

 - 캐나다 뉴펀들랜드 앤 래브라도, 아동·청소년 통합 건강관리 시스템 'CorCare' 출범

 - 캐나다 헬스 인포웨이와 누캠프, 의료 AI 확대 위해 인력양성 및 윤리·실용 가이드 개발

 - 클리블랜드 클리닉, AI 맞춤 치료로 제2형 당뇨병 치료 효과 입증

 - 루미나리, AI 기반 플랫폼으로 임상시험 설계 및 진행 과정 혁신

 - 울트라사운드 AI, 의료 영상만으로 임상 수치 예측하는 미국 특허 획득

◈ 제약·의료기기·화장품

 - FDA, 미국 내 의약품 제조 강화를 위한 프리체크 및 첨단 제조 기술 지정 프로그램 출범

 - 중국, 임상시험 품질 개선 노력 본격화로 전 세계 신뢰도 확보 과제 대두

 - WHO, 필수의약품 목록에 신규 암·당뇨병 치료제 추가로 글로벌 의료접근성 확대

 - 영국 MHRA, 국제 상호 인정 체계 도입으로 의료기기 시장접근성 대폭 개선

 - 메드트로닉, 수술로봇 ‘휴고’ 탈장 수술 임상 100% 성공률로 시장경쟁 본격화

 - 로노보 서지컬, 6,700만 달러 투자 유치로 존슨앤드존슨과 전략적 협력 체결

 - 레스피리, FDA로부터 웨어러블 기기 RS001의 가정용 확대 승인

 - 일본 의료기기 시장, 글로벌 제조업체들의 새로운 전략 허브로 부상

◈ 의료서비스

 - 사우디아라비아 타이프, 세계 의료관광 회의 첫 개최…의료·관광 연계 글로벌 협력 논의

 - 미국 메드비디, 원격의료를 위한 AI 기반 정신건강 솔루션 출시

 - 미국 각 주, 8월 원격의료 입법·규제 대거 추진

 - 일본 의료법인재단 흥학회, 3개 치과의원서 외국인 대상 상품 면세 서비스 시작

 - 이란 테헤란, 이슬람권 의료관광 수도 도약 위해 정책·산업 동력 강화

 - 스위스 '컴퓨터비전 AG'·인도 '맥앤미 테크서브', 2,500만 유로 투자로 AI 진단 혁신 추진

 - 인도 아만딥 BR 메디시티 병원, 스리나가르에서 로봇수술 200례 달성

 - 베트남 다낭, 2030년까지 지역 의료 중심지 도약을 위해 대규모 의료 인프라 확충

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.565(2025.09.15)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 클래리트로마이신 가격 상승에 따른 공급망 이슈와 글로벌 제약 안보

◈ 무역통상

 - 미국, 무역협정 체결국 대상 금·의약품 원료 등 관세 면제 행정명령 발표

 - 글로벌 제약사, 관세 우려 속 미국 내 생산·투자 대폭 확대

 - 미·일 무역협정, 제네릭 의약품 15% 관세 면제 확정

 - 인도-EU 자유무역협정 13차 협상 개시…연내 타결 목표

 - 중국, 대미 교역 급감 속에도 8월 수출 증가…글로벌 공급망 영향 확대

 - 아세안-중국, 교역 5,970억 달러 증가 속 CAFTA 3.0 협상 타결

 - 영국, 7년 만에 중국과 무역협상 재개…대규모 시장 접근 확대 기대

 - 미 대법원, 트럼프 관세권한 조기 심리 착수

 - 스위스, 미국과의 무역협상에서 금 정제시설 및 제약 생산 확대 계획 제안

◈ 디지털헬스케어

 - 호주·뉴질랜드, AI 기반 의료혁신에 대규모 투자 착수

 - 대만, 엑스포를 통한 스마트 헬스케어와 정밀의료 분야 국제 협력 확대

 - 후지쯔·엔비디아, 의료 AI 에이전트 플랫폼 공동 개발

 - 엘리온, 헬스케어 AI 정보 플랫폼 강화 위해 930만 달러 시드 투자 유치

 - 영국 NHS, 이동식 검진 버스로 간암 조기검진 11만 명 지원

 - GE 헬스케어, AI 기반 심혈관 초음파 장비 ‘비비드 파이어니어’ 공개

 - 아일랜드 정부, 2027년까지 디지털 의료체계 구축을 위한 로드맵 발표

 - 영국 NHS, AI 기반 퇴원 문서 자동화 도구 시범 도입

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 테바 파마슈티컬스, FDA로부터 비만 치료제 제네릭 GLP-1 의약품 첫 승인 및 출시

 - FDA, mRNA 기반 COVID-19 백신 업데이트 승인 및 접종 대상 제한하는 정책 전환

 - 아스트라제네카, 새로운 기전의 고혈압 치료제 박스드로스타트 혈압 강하 효과 입증

 - 인도, 심혈관·당뇨 의약품 프랜차이즈 시장 급성장세로 2025년 780억 달러 규모 전망

 - 애보트, 나비터 시스템 확대 적응증으로 유럽 CE 마크 획득

 - 글로벌 바이오칩 시장, 개인 맞춤형 의료·정밀진단 수요 급증으로 성장 전망

 - 글로벌 뷰티업계, AI 기반 개인맞춤형 뷰티 솔루션으로 고객 경험 혁신 주도

 - 미국, 뷰티 디바이스 시장 연평균 8.4% 성장으로 2030년 125억 6천만 달러 규모 달성 전망

◈ 의료서비스

 - 중국, 의료격차 해소를 위한 ‘기초 의료기관 뇌졸중 원격진료 프로젝트’ 착수

 - 그리스, 글로벌 의료관광객 유치를 위한 ‘메디 비자’ 도입 추진

 - 베트남, 의료관광 발전 통해 지역 의료 허브 도약 추진

 - 맞춤형 패키지로 떠오르는 글로벌 의료관광 강국들

 - 중국, ‘슬로 트래블’ 웰니스 관광으로 새로운 성장 동력 확보

 - 마야파다 헬스케어, 인도네시아 바탐 SEZ에 ‘마야파다 아폴로 바탐 국제병원’ 착공

 - 대만, ‘Go Healthy with Taiwan 2025 캠페인’을 통해 인도와 헬스테크 파트너십 확대

 - 사우디아라비아, 비전 2030 기반 글로벌 헬스케어 강국으로 부상

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.564(2025.09.08)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 글로벌 팬데믹 대비와 보건의료 주권: 차세대 mRNA 백신·치료제 개발 및 국제 협력 전략

◈ 무역통상

 - 인도, 미국 관세 불확실성 속에서 새로운 제약 수출 시장 모색

 - 트럼프, 제약업계에 COVID-19 데이터 공개 요구하며 약값 상승 경고

 - 일본, 10년간 650억 달러 투자로 인도 글로벌 공급망 허브로 부상

 - 대만 기술 기업들, 텍사스를 미국 투자 거점으로 선택

 - 쿡 메디컬, 트럼프 관세 비용을 미국 고객에게 전가할 것이라고 발표

 - 트럼프, 수입 의약품에 대한 고율 관세 계획으로 약값 상승 위험 초래

 - 인도-EU, 미국 관세 후 자유무역협정 협상에 관심 집중

 - 인도 하리아나주, 8개 주요 경제 부문 50% 관세 부과로 타격

 - 미 법무부-국토안보부, 관세 회피 및 밀수 대응 ‘무역 사기 TF’ 출범

◈ 디지털헬스케어

 - 트럼프 행정부, ARPA-H의 AI·예방의료·사이버보안 분야 예산 대대적 삭감

 - 영국 PocDoc, 스마트폰 기반 제2형 당뇨병 예방 검사 출시

 - 로스앤젤레스-캘리포니아대, AI 오류 잡는 시스템 개발

 - 인도 바이옴 테라퓨틱스-엠브리요, AI 기반 의료기기 공동개발 협력 계약 체결

 - 싱가포르, AI 기반 자동 진료 기록 도구 ‘Anzu’ 승인

 - FDA, AI 의료기기 사전승인 시스템 PCCP 지침 발표로 혁신 가속화

 - 스코틀랜드 보건부, 2025-2026년 국가 디지털헬스케어 전략 이행 현황 발표

 - FDA·EMA, AI 기반 디지털 엔드포인트 임상시험 도입 가속화로 신약개발 혁신 주도

◈ 제약·의료기기·화장품

 - FDA, 2024년 58건의 제네릭 의약품 첫 승인으로 환자 치료 접근성 대폭 확대

 - 영국 보건부, 제약업계와 의약품 가격 협상 결렬로 23% 환급률 유지 강행

 - 사우디 SFDA, EU MDR 기준 의료기기 규제 체계 도입

 - 영국 MHRA, AI 의료기기 중심 혁신 승인 경로 대폭 확대로 글로벌 규제 패러다임 전환 선도

 - 마이크로봇 메디컬, 모듈식 로봇 수술 시스템 특허 획득

 - 글로벌 의료기기 시장, AI 기반 예측 유지보수 기술 도입으로 2029년 8,013억 달러 규모 달성 전망

 - 글로벌 항산화 화장품 시장, 2033년까지 연평균 7.9% 성장하며 210억 달러 규모로 확대 전망

 - FDA, 소액 수입품 관세 면제 규정 폐지로 K-뷰티 등 해외 화장품 직구 시장에 큰 변화 예상

◈ 의료서비스

 - 인도, 2047년까지 글로벌 의료관광 허브 도약 목표

 - 독일, 복잡한 규제 속 원격의료 제도 확장

 - 요르단, 2025년 의료관광객 9만 2천 명 돌파

 - 오만, 비전 2040 실현 위한 의료관광 투자 확대

 - 튀니지, 의료관광으로 지중해 주요 허브 도약 모색

 - 태국, 원격진료 확대를 위한 특별 소위원회 출범

 - 상하이-윈난, 의료 협력으로 최고 수준의 진료 플랫폼 구축

 - 중국-아랍 의료협력연합 창립, ‘건강 실크로드’ 협력 본격화

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.563(2025.09.01)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - AI 기반 신약개발: 중국 시장의 부상과 국제적 위상

◈ 무역통상

 - 캐나다 기업들, 관세 비용 흡수로 물가 상승 억제

 - EU, 디지털세 방어… 트럼프 보복 관세 경고에도 규제 추진 입장 고수

 - 미국, 인도산 수입품에 추가 25% 관세 통보… 제약 분야는 불확실

 - 캐나다, 미 관세 위협 속 유럽·남미와 무역 다변화 추진

 - 스위스, 미국 관세 피해 확산에 따른 기업 구조조정 및 해외 이전 계획

 - 트럼프, 약가 1,400~1,500% 인하·수입 의약품 고관세 부과 재차 경고

 - 미–EU 무역협정, 오젬픽·위고비 등 유럽산 브랜드 의약품에 15% 관세 부과

 - 아시아, 트럼프발 무역 혼란 극복 위해 역내 무역자유화 강화 필요

 - 인도, FY26 1분기 제약 수출 5.21% 증가해 75억 7천만 달러 기록

◈ 디지털헬스케어

 - 텔레911, AI 도입으로 문서화 93% 단축 및 가상 응급의료 확장 가속

 - 인도 NHA·C-DAC, 중소형 의원 관리 시스템 출시로 디지털헬스 확대

 - 스탠퍼드대, AI 기반 교육 플랫폼으로 글로벌 정밀의료 교육 확대

 - 미국 대학 연구팀, 챗GPT·딥시크 성능 비교를 통한 의료 교육 활용 가능성 검증

 - 메이요 클리닉, AI 활용하여 심방세동 환자의 치료 적합성 평가 정밀화

 - 영국 정부, AI로 의료 행정을 줄여 의사가 환자 진료에 더 집중하도록 지원

 - 네팔 정부가 첫 국가 AI 정책을 승인하며 디지털 인프라 구축을 추진

 - 스위스 취리히대, 디지털 약물예방 프로그램의 청소년 참여 및 저해 요인 분석

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 일라이 릴리, 초기 알츠하이머병 치료제 임상시험 진행으로 투자자 관심 집중

 - FDA, 프리시젠의 희귀 인두질환 치료제 파프지메오스 최초 승인

 - 노보 노디스크, 위고비로 GLP-1 계열 최초 MASH 치료제 승인 획득

 - 인도 벤서 병원, 로봇 관절수술 200건 달성과 고령층 특화 의료 프로그램 출시

 - 시노-유러피안 마이크로로보틱스, 초정밀 척추수술로봇으로 중국 의료기기 시장 진출

 - NHS 골든 주빌리-PPS, PAS 학회에서 실시간 압력 센서 기반 무릎인공관절 수술 기술 발표 예정

 - 미국, 화장품 안전성 강화법안 세이퍼 뷰티 빌 패키지 재상정

 - MIT 연구진, 생성형 AI로 슈퍼박테리아 퇴치 신규 항생제 2종 개발 성공

◈ 의료서비스

 - 이스탄불, 모발이식 중심으로 세계 의료관광 허브로 부상

 - 중국 쿤밍시, 방글라데시 환자 유치로 의료관광 시장 진입

 - 인도 FMS 국제 치과센터, 외국인 환자 대상 첨단 진료 강화 발표

 - 홍콩, 중국 본토 의료관광 확대로 ‘헬시 GBA’ 플랫폼을 통해 제도·보험 안내 강화

 - 몽골, EBRD 차관·룩셈부르크 지원으로 심혈관 국립센터 건립 추진

 - 인도 마니팔 병원, 나그푸르에 350병상 종합병원 운영 예정…2029년 개원 목표

 - 미국, 원격처방 규제 재편…팬데믹 유예 종료 이후 주·연방 규제 변화 가속화

 - 사우디 보건부, 호주 방문 통해 보건·디지털헬스 협력 확대 모색

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.562(2025.08.25)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 유럽 국가 중 최고 관세율 부과된 스위스, 제약산업의 전망

◈ 무역통상

 - 트럼프, EU 의약품 및 반도체 수입 관세를 15%로 완화

 - 스위스, 미국 관세 부과 후 경쟁력 강화 방안 추진

 - 트럼프의 의약품 250% 관세 위협으로 헬스케어 분야 고전

 - 메드트로닉, 2026 회계연도 이익 전망 상향 조정 및 관세 영향 축소 발표

 - EU의 미국 수출 6월 10% 급감, 관세 영향으로 2023년 말 이후 최저 수준

 - 인도, 중국과의 무역 장벽 완화로 의료기기 및 체외진단 분야 영향

 - 캐나다-멕시코, 미국 관세에 대응해 연합 전선 구축 합의

 - 아일랜드 제약사들, 트럼프 관세전쟁 전부터 정부에 경쟁력 우려 경고

 - 인도 정부, 의료기기 관세 및 GST 체계 명확화하며 국산화 정책 추진

◈ 디지털헬스케어

 - 알리바바·베이징 유나이티드 패밀리 병원, 전략적 제휴로 AI 다질환 진단 고도화

 - 버터플라이 네트워크, AI로 대동맥 판막·대동맥 시뮬레이션 출시

 - 유칼립투스·아미고, AI 기반 디지털헬스케어 상용 확대

 - 헬스북 플러스, 미국 헬스테크 현대화에 맞춰 AI 기반의 클립보드-프리 진료 확산

 - 사노메, 의료관련감염 조기 예측 AI ‘메모리’ CE·MHRA 승인 획득

 - 유타대 모란 안과 센터·딥아이 메디컬, 안과 치료 예측 AI 유럽 승인

 - NASA·구글, AI 의료서비스로 달·화성 장기임무 의료 자율성 강화

 - 유럽연합, 헬스앱·앱스토어 분야에 의료기기법 적용

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 싱귤레이트, ADHD 치료제 CTx-1301 FDA 신약허가신청 제출

 - 일본 PMDA, 신약개발 가속화 위한 드럭 로스 해결 방안 제시

 - 인도 CDSCO, 신약·의료기기 규제승인 위한 SEC 지침 1.0 발표

 - 말레이시아-중국, 세계 최초 상호 신뢰 기반 의료기기 규제 프로그램의 시범운영 시행

 - 코너스톤 로보틱스, 세계 최초 다중업무 자율수술 AI 플랫폼 임상 검증 성공

 - 뮤시넥스, 업계 최초 츄어블 소아용 감기독감 치료제 '마이티 츄즈' 출시

 - 크리스탈파이-도브트리, AI 신약개발 협력 계약 공식 체결하며 글로벌 최대 규모 기록

 - 영국, 세계 최초 백신 보조제 보관 시설 ‘아주반트 라이브러리’ 구축 지원

◈ 의료서비스

 - 뉴질랜드인, 값비싼 의료와 끝없는 대기로 튀르키예 의료관광 증가

 - 인도, 비만 치료 의료관광 1위…그러나 사후관리 ‘공백’ 우려

 - 포브스 중동, 중동 여행·관광 리더 101인 발표

 - 레드 씨 글로벌, ‘레드 씨 헬스’와 공항 클리닉 공식 출범

 - 대만 CMUH, AIoT 기반 중환자실 도입으로 사망률 4% 감소

 - 태국, 글로벌 바이오헬스 AI 및 전통 의학 융합 정상회담 개최 예정

 - 미국 엔컴패스 헬스, 하슬렛 지역에 50병상 재활시설 신축 예정 계획

 - 선전 첨단기술대학·상하이 소형위성공학센터, 미래 우주병원 공동 설립 협약 체결

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.561(2025.08.18)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 미국 AI 행동계획과 바이오헬스 혁신 전략: 규제샌드박스부터 평가 생태계까지

◈ 무역통상

 - 트럼프, 알래스카 정상회담 준비로 미국 의약품 수입 관세 발표 연기 가능성

 - 미국, 인도 의약품·전자 제품에 추가 관세 부과 없다고 밝혀

 - 인도 전 ICMR 수장, 트럼프 관세로 인도 제약 손실 없을 것이라고 발표

 - 트럼프, 관세 반대 판결이 대공황 유발할 수 있다고 법원에 경고

 - 영상의학 단체들, 방사성 의약품·의료 동위원소 관세 면제 요청

 - 트럼프, 중국 관세 유예·예외 조치 발표…시장 불확실성 완화

 - 스위스, 대형 제약사 로슈·노바티스와 미국 관세 대응 논의

 - 전략적 개혁과 튼튼한 내수 시장으로 미국 관세도 이겨내는 인도

 - 독일 중소기업, 관세 압박 속 ‘니치 경쟁력’으로 미국 시장 방어

◈ 디지털헬스케어

 - 존슨앤드존슨 메드텍, AI 기반 무지외반증 수술 보조시스템 미국 출시

 - 워싱턴대학교, AI 기반 유방암 위험 예측 시스템 FDA 혁신적 기기로 선정

 - 인사이드아웃 연구소, 세계 최초 무료 섭식장애 e클리닉 출범

 - 호주, AI 의료기기 소프트웨어 규제 강화를 위한 종합 보고서 발표

 - 뉴럴링크, 영국에서 중증 마비 환자 대상 첫 임상연구 시작

 - 텍사스주, 의료 AI 사용 및 전자건강기록 저장 기준 강화 관련 법안 통과

 - 트럼프 행정부, 구글·아마존 등과 함께 디지털헬스 생태계 구축

 - CMS, 스마트헬스 카드 및 QR 코드 활용으로 디지털헬스 생태계 구축 추진

◈ 제약·의료기기·화장품

 - FDA, 혁신적 신약개발 지원 프로그램 ‘ISTAND’를 영구 운영 체제로 전환

 - 글로벌 신약개발 서비스 시장, 2034년 703억 달러 규모 성장 전망

 - AI 글로벌 챌린지, 범코로나바이러스 신약개발 블라인드 챌린지로 팬데믹 대응 역량 강화

 - 카르마트, ‘에이슨’ 인공심장 MDR CE 마크 획득으로 유럽 시장 지위 강화

 - 스키니멀리즘 트렌드, AI 기술 결합으로 맞춤형 미니멀 뷰티 시장 확산

 - 영국 안티에이징 제품 시장, 2033년까지 64억 달러 규모로 성장 전망

 - 베드테크바이오, AI 신약 발견 플랫폼으로 개발 기간 단축 달성

 - 스테레오택시스, 세계 최초 로봇 내비게이션 부정맥 진단기기 ‘매직 스윕’ FDA 승인

◈ 의료서비스

 - 튀르키예 선익스프레스, 영국인 대상 성형·치과·모발이식 결합 의료관광 패키지 출시

 - 방콕 헬스 서비스, 최대 70% 저렴한 태국 의료관광 패키지 출시

 - 베트남 하노이, 동남아 치과 의료관광 허브로 급부상

 - 미국-UAE, 헬스케어 협력으로 디지털 전환 물결 주도

 - 일본, 우즈베키스탄에 풍력발전 및 대형 의료센터 건설 추진

 - 퍼레니얼 홀딩스, 중국 상하이에 첫 완전 외국인 소유 종합병원 설립

 - 메디팔, 베트남에 ‘애프터닥’ 공급하며 디지털헬스 해외 진출

 - 중동 디지털헬스 시장, 2033년 4,054억 달러 규모로 성장 전망

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.560(2025.08.11)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 프랑스 헬스테크 산업 동향 분석: 성장세와 정부 지원이 이끄는 혁신 생태계

◈ 무역통상

 - 트럼프, 제약업계와 해외 약값 인상을 통한 미국 약값 인하 방안 논의

 - FDA, 미국 내 의약품 제조 촉진을 위한 FDA 프리체크 프로그램 발표

 - 헝가리 제약사 리히터, 미국 관세 부담 예상하지만 주력 약물은 면제

 - 인도 제약업계, 트럼프의 추가 25% 관세에서 당분간 면제

 - 미국·유럽 제약회사 CEO들의 관세 영향 축소 평가 속에 비용 인플레이션 우려도

 - 글로벌데이터, 미국-EU 무역협정이 제약업계에 위험 초래할 것으로 분석

 - 말레이시아, 미국과 관세 협정 체결로 반도체·의약품 무관세 유지

 - 제약사들의 미국 제조업 투자에도 관세 목표 달성은 어려울 것으로 전망

 - 핀란드 기업들, 관세 불확실성에도 미국 시장 확장 추진

◈ 디지털헬스케어

 - 할리우드 홈 서비스, AI 플랫폼으로 재택 의료서비스 운영 효율성 및 임상 성과 향상 추진

 - 마이코드 메디컬, 그레이트 오몬드 스트리트 병원과 10년 디지털헬스 협력 체결

 - 다카두와 마이크로소프트, AI 기반 디지털 헬스케어 플랫폼 혁신을 위한 전략적 협력 체결

 - 스코틀랜드, 디지털헬스 기술을 활용한 고령자 가정 돌봄 서비스에 투자 확대

 - 인도, AI 기반으로 전통의학을 디지털화 추진

 - e&과 DHCA, 디지털헬스 인프라 구축 협약 체결

 - NHS AI 도구 ‘애니’, AI 허위 진단으로 의료 오류 발생

 - 슬링샷, 세계 최초 치료 특화 AI 공개 및 투자 확보

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 존슨앤존슨, 세계 최초 경구용 IL-23 수용체 길항제 이코트로킨라 FDA 승인 신청

 - 화이자, 3S바이오의 항암 이중항체 SSGJ-707 글로벌 개발권 인수 계약 체결

 - 홍콩 병원관리국, 제약사와 협상 통해 공립병원 약가 20% 인하 달성

 - 메디케어 피부과 약물 비용, 10년간 400% 급증…전문의약품이 성장률의 98% 차지

 - EU, 4억 300만 유로 규모 의료기기 혁신 패키지 승인으로 3P 의학 발전 가속화

 - GE 헬스케어, 고급 디지털 X선 시스템 ‘디피니움 페이스 셀렉트 ET’ 출시

 - 알마, AI 기반 맞춤형 의료등급 스킨케어 시스템 유니버스킨 출시

 - 이스라엘 연구진, 세계 최초 세균 대상 mRNA 백신 개발 성공

◈ 의료서비스

 - 이란, 말레이시아와 전방위 협력 확대 의지 재확인

 - 인도 미래형 국가 보건 전략 발표: 첨단 공공의료 시스템 구축

 - 말레이시아 슬랑오르주, 인도네시아 의료관광객 유치 박차

 - 메드타일스, AI 기반 플랫폼으로 의료서비스 격차 해소 및 진료 지원 혁신 선도

 - 미국 보건의료 대기업 BSMH, 필리핀에 5억 달러 규모 프리미엄 병원 건립 추진

 - 요르단-캐나다 자유무역협정, 의료관광 및 의료 협력 확대 계기로 주목

 - 요르단 민간병원협회–세계보건기구, 보건의료 협력 및 가자지구 지원 강화 논의

 - 미얀마-태국, 국경 의료 협력 강화…감염병 대응·쌍둥이 병원 협력 논의

◈ 글로벌 행사