글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.614(2026.11.10)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 미국 HHS 알츠하이머병·치매 국가계획 개정과 FDA·ARPA-H의 예방 혁신 투자

 - 미국 정부 기관, 의약품 핵심 원료 공급망 취약성 평가 착수

 - 유럽연합 집행위원회, 의료기기 기업 대표단 이끌고 중국 시장 판로 개척 지원

 - 론자, 관세 압박 속 미국 위탁개발생산 사업 인수로 현지 거점 확대

 - HRV 파마, 독일 임상시험 의약품 공급사 인수로 유럽 완제의약품 시장 진출

 - 메드테크 캐나다, 미국의 50% 관세 부과에 의료기술 상호 무관세 촉구

 - 오므론 헬스케어, 인도 첫 공장 가동 시작 ··· 2028년까지 생산 10배 확대

 - 인도 정부, 의약품 및 의료기기 수입 통관 거점 확대 추진

 - 메드라인, 관세 환급 힘입어 3분기 호실적 ··· 2027년 가격 인상 예고

 - 중국, 의료기기 포함 미국과의 상호 관세 인하 이행 촉구

 - 마이크로소프트, 의사 패널 모사 진단 AI ‘DxO’ 개발 … 복합 사례 정확도 83%

 - 엔비디아, 헬스케어 AI 협력 확대 ··· 방사선 치료·단백질 설계 모델 공개

 - 오픈AI, AI 에이전트 기반 신약 개발 운영 기업 오케스트라 바이오 인수

 - 구글 리서치, 웨어러블·의료 데이터 기반 개인 건강 AI 에이전트 ‘PHA’ 개발

 - NICE, 전립선 MRI 판독 보조 AI 5종 사용 권고 ··· 근거 수집 병행

 - 테르나 바이오사이언시스, RNA 연구·설계 AI 플랫폼 ‘RNA-Logix’ 공개

 - BPC, FDA 생성형 AI 기기 규제안 지지 ··· 의회 권한·인력 확보 요청

 - 스탠퍼드 메디슨, 임상 AI 에이전트 감독 시스템 ‘STEWARD’ 개발 착수

 - ICER-웨스트 헬스, 신약 출시 가격 중앙값 25만 달러대 ··· 접근 장벽 지속

 - 미국 양당 하원의원, 「신속 임상시험법」 발의 ··· 재사용 임상시험 네트워크 구축

 - 미국 재무부, 「포괄적 해외투자 국가안보법」 시행규칙 제정안에 바이오 추가

 - 영국 치매연구소-알츠하이머병 리서치 UK, 알츠하이머병 임상시험 ‘AD-SMART’ 개시

 - UCSD, ARPA-H 지원 알츠하이머병 예방 플랫폼 임상시험 합류

 - FDA, 처방의약품 연동 최종 지침 「처방의약품 사용 관련 소프트웨어 규제 고려사항」 발표

 - 영국 정부, EU CE 마킹 의료기기 무기한 인정 확정 ··· UKCA 병행 유지

 - 인도네시아, 화장품 의무 할랄 인증 기한 2028년으로 2년 연장

 - 베이징시, 중의학 테마 글로벌 의료관광 패키지 40종 발표

 - 플래시드웨이, 치료 전과 후 환자 지원 서비스를 연결하는 네트워크 ‘플래시드서클’ 출시

 - 헬스온클라우드, 중증질환 원격진료 플랫폼 ‘메드티스’ 공식 출시

 - 바틱에어, 바탐-페낭 직항 노선 신규 개설 ··· 북말레이시아 의료관광 활성화 기대

 - 베트남 보건부, ‘2026~2030 의료관광 개발’ 사업 초안을 통해 8개 거점 지역 선정 추진

 - 누콰임홀딩스-TMTC, 영국·아프리카-UAE 의료관광 통로 구축 파트너십 체결

 - 방글라데시 의료관광협회-일본 국제의료코디네이터기업협회, 의료관광 협력 양해각서 체결

 - FV병원-포순헬스, 암 치료 전략적 파트너십 체결 ··· 베트남-중국 의료 협력 확대

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.613(2026.11.02)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 영국 MHRA 2030 전략의 심사 기간 단축과 AI·실사용데이터 활용 확대

 - 벨기에 부총리, 미국 약가 압박에 EU 무역 보복 수단 가동 촉구

 - 미국, 강제노동 연루 중국 유전체 기업 3곳 수입 금지

 - 유럽연합 집행위원회, 싱가포르를 원료의약품 규제 동등 인정국으로 추가

 - 파키스탄, 제약업계 미국 수출 대비 규제 준수 지원 프로그램 출범

 - 중국, 의료기기 수출 급증 ··· 글로벌 기존 강자에 도전

 - 머크, 한국에 바이오프로세싱 생산센터 개소 ··· 아시아태평양 공급망 강화

 - 영국-인도, 무역협정을 계기로 의료·첨단기술 협력 확대

 - 인도, 4월~9월 의약품 수출 4.9% 증가 ··· 유럽 수출 확대

 - 가나, 의약품 수입 부담에 대응해 자국 의약품 제조 정책 발표

 - MIT, AI로 mRNA 백신 제형 최적화 ··· 초저온 보관 없이 열 안정성 확보

 - 아스트라제네카-인시트로, MASH·심근병증 AI 표적 발굴 협력·라이선싱 계약 체결

 - 존스홉킨스 메디슨-오픈에비던스, AI 시대에 맞춰 의학교육과 임상 진료 재설계 협력 체결

 - MHRA, AI 의료기기 분류 개편·민사 제재 등 권고 이행안 제시

 - PMDA, 생성형 AI 의료기기 심사 포인트 공개 ··· 전주기 접근 강조

 - 펜실베이니아 페렐만 의과대학 연구진, 환자와 의료기기가 실시간 대화하는 AI 플랫폼 개발

 - AMA, FDA에 생성형 AI 의료기기 위험 기반 감독 권고

 - AMA, 임상 기능을 수행하는 에이전틱 AI 거버넌스 프레임워크 공개

 - 중국, 해외 신약 허가 지연 단축 ··· 급여 등재 장벽은 지속

 - 로슈, 독일 내 투자 보류 결정 ··· 의약품 리베이트 인상에 반발

 - FDA, 희귀질환 프레임워크 이니셔티브 출범 ··· 질환 특성 맞춘 개발 체계 추진

 - 액털런트, 의료기기 사이버보안 전문인력 확보 필요성 제기

 - DASH, 의약품 품질 기록 검토·승인 시간 최대 90% 단축 플랫폼 상용화

 - WHO, 의료기기 임시 우수규제기관 목록 첫 발표 ··· 규제 협력 강화

 - 서던리서치, NIH 800만 달러 지원받아 동물대체시험법 공유 연구시설 구축

 - NMPA, 9월 화장품 신원료 12건 등록 ··· 올해 누적 151건 등록

 - 말레이시아 마코타 메디컬 센터, 명칭 변경 및 병동 확장으로 말라카 의료관광 허브화 추진

 - 베트남 다낭시, 공공병원 3곳 의료관광 패키지 5종 선정 및 외국인 환자 유치

 - 중국 광둥성, 첫 디지털 의료관광 플랫폼 ‘지메디고’ 출시

 - 태국, 아시아 최대 체외수정 목적지로 주목

 - 두바이, ‘차세대 의학 콩그레스 2026’ 개최로 장수의학 글로벌 허브 성장 추진

 - 조지아 토두아 클리닉, 암 진단·방사선 치료 및 글로벌 인증으로 외국인 환자 유치

 - 아부다비 보건청, 중국 첫 보건의료 사절단 파견 ··· AI·정밀의료 협력 확대

 - 카자흐스탄-벨기에, 종양학 분야 협력 확대 양해각서 체결

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.612(2026.10.26)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - WHO 팬데믹·에피데믹 인텔리전스 허브의 5개년 전략과 24시간 내 질병 탐지체계 구축 추진

 - 영국, CE 마킹 의료기기 무기한 인정 확정 ··· 공급 안정 도모

 - 중국, 바이오 기술수출 통제 개정안 공개

 - 베트남제약협회-DKSH, 제약사 수출 역량 강화 양해각서 체결

 - 산도스, EU에 중국산 원료의약품 반덤핑 조사 요청 ··· 페니실린 공장 위기

 - 파키스탄, 의약품 수출 30.3% 감소 ··· 아프가니스탄 교역 차질 영향

 - 미국 세관, 신규 소액 국제우편물 통관 신고 의무 시행 연기

 - 삼성바이오에피스, 브라질 희귀질환 치료제 10년 독점 공급 계약

 - 무바달라 바이오-일라이 릴리, GLP-1 현지 포장·물류 협력

 - 사이달, 지부티에 의약품 첫 수출 ··· 수출 다변화 전략 이행

 - NIH 지원 연구팀, 수면 중 심전도 딥러닝 분석으로 심혈관 사건 위험 예측

 - NIH-바이오허브-DOE, 가상 생물학 이니셔티브 확대 ··· 18억 달러 투자 약정

 - BIDMC-구글, 환자 대면 AI 챗봇 ‘AMIE’의 일차의료 첫 실제 환경 연구서 안전성 확인

 - 유럽심장학회, 심혈관 AI 네트워크 ‘체인’ 출범 … 20개국 53개 기관 참여

 - 영국 정부-MHRA, AI 의료기기 전주기 모니터링 권고 수용 ··· AI 에어락 3단계 착수

 - 스위스, 제약·AI 융합으로 제약 인력의 진로가 AI 기업까지 확대

 - 아포덱스, 중소 바이오제약사에 AI 신약 연구 서비스 무료 제공

 - 미국 유타주, 의료 AI 규제샌드박스 확대 ··· 신규 파일럿·제3자 평가기관 도입

 - 스탠퍼드의과대학 연구팀, 면역체계 갖춘 폐 오가노이드 개발 ··· 바이러스 면역반응 확인

 - ARPA-H, BIOGAMI 프로그램 6개 팀 선정 ··· 최대 1억 5,200만 달러 지원

 - MHRA, 악성 복수 치료제 ‘코르주니’ 허가 ··· 배액 시술 간격 연장

 - 온바구스, 암 악액질 환자 대상 비침습 미주신경 자극 기기 첫 임상시험 착수

 - 글로벌 일회용 의료기기 시장, 2030년 1,448억 5,000만 달러로 성장 전망

 - 미국 의료기기산업협회, CMS에 RAPID 보장 경로 적용 대상 확대 요구

 - NMPA, 화장품안전기술규범 개정 시행 공고 … 등록·신고 제품 변경 절차 규정

 - 두바이 시청, AI 기반 화장품 안전관리 체계 공개

 - 닥투어스 헬스, 글로벌 의료서비스 비교·예약 플랫폼 확대 추진 ··· 200만 달러 투자 유치

 - 인도 보건가족복지부, 국가 원격의료 서비스 ‘이산지바니’ 누적 상담 5억 건 돌파 발표

 - 말레이시아 의료관광위원회, 2025년 의료관광 수익 23% 증가 발표

 - 필리핀 관광부, 의료·웰니스 관광 투자 유치에 나서 국가 경쟁력 강화 추진

 - 글로벌 사모펀드, 인도 병원 그룹에 투자 확대하며 중소도시 확장 지원

 - 스웨덴 엔케어, 베트남 FV 병원과 파트너십 체결 ··· ERAS® 인증 추진

 - 말레이시아 마이클리닉, 인도네시아 자카르타에 첫 지점 개설

 - 중국, 중의학 국제협력 확대 ··· 2026 세계전통의학대회 베이징 개최

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.611(2026.10.19)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 미국 FDA 의료기기 가이던스 아젠다와 AI 의료기기 전 주기 관리 기준 확정 추진

 - 일본, 지정학적 위기 대비 중요 의료기기 안정 공급 체계 구축 추진

 - 발리온 바이오, 미국 관세 시행 속 현지 바이오 위탁개발생산 역량 강조

 - GSK, 미국 바이오의약품 거점 확충에 8억 달러 이상 투자

 - 인도 제약업계, 미국 관세 우려 속 수출시장 다변화 모색

 - 존슨앤드존슨, 3분기 실적 예상 상회에도 중동 분쟁으로 의료기기 부문 부진

 - 그리스 약사단체, 의약품 부족 해소를 위해 수출 통제와 재고 감시 강화 촉구

 - 피라말 파마, 중국산 원료 의존도 한 자릿수로 축소 ··· 공급망 위험 완화

 - CDSCO, 허가받은 재조합 DNA 의약품 수출 시 별도 수출 증명서 면제

 - 오만 제약업계, 국제 제약 박람회에서 협력 4건 체결 ··· 기술수출 확대 모색

 - 캠지니엄, 의료 데이터 AI 분석의 관건으로 엄격한 검증·임상의 협업 제시

 - 미국 사우스웨스트 연구소, 신약 개발 성공 확률 높이는 머신러닝 도구 ‘GAMES’ 개발

 - 미국병원 HSS, AI 시대 의학교육을 암기 중심에서 공감 중심으로 전환 제안

 - HHS-ARPA-H, 임상시험 혁신 프로그램 ‘SURPASS’ 출범

 - GE 헬스케어-매스 제너럴 브리검, 방사선 치료에 생성형 AI 적용 모색

 - 미국 헬스케어 프라이버시 리더들, AI를 활용한 개인정보 모니터링·유출 조사 확대 논의

 - 오르텟, 5억 달러 투자 약정 확보 ··· 헬스케어 프런티어 AI 연구소 출범

 - EU, AI 기반 생물학적 설계의 바이오안보 위험 대응을 위한 규제 보완 제안

 - 메디신스 UK, 영국 ‘바이오시밀러 공백’ 경고 … 개발비용 회수 부담 지적

 - 애브비, 파킨슨병 경구용 치료제 ‘주브모’ FDA 승인 획득

 - CMS, 해외 약가 반영한 메디케어 파트 B ‘GLOBE 모델’ 확정

 - EU 이사회, ‘제약 패키지’ 채택 ··· 의약품 접근성 제고 및 제약산업 경쟁력 강화

 - MB 테라퓨틱스, 3D 프린팅용 반고형 카트리지 제조 허가 획득

 - 매사추세츠대학 연구팀, 뇌졸중으로 인한 팔 운동장애 추적 웨어러블 개발

 - 에드워즈라이프사이언시스, 확장형 소아 폐동맥판막 ‘오터스’ FDA 승인 획득

 - 글로벌 화장품용 펩타이드 합성 시장, 2035년 4억 3,030만 달러 성장 전망

 - 베트남 그린필드 치과, 서구권 치과 비용 상승으로 외국인 환자 300% 이상 증가

 - 말레이시아 페낭, 2026년 상반기 의료관광객 28만 명 유치 달성

 - 태국, 10개년 웰니스·의료서비스 허브 전략을 추진해 글로벌 의료관광 중심지로 성장 목표

 - 엑스캐스, 파나마에서 세계 최초 원격 로봇 뇌졸중 혈전제거술 성공

 - 싱가포르 의료진, 톈진 퍼레니얼 종합병원에서 중국 스마트 의료 체감

 - 베트남 호치민시, 일본과 의료 협력 강화 추진 … 팜응옥탁 의과대학 종합병원 건립 논의

 - 인도 차티스가르주, 나야 라이푸르 지역에 메디시티 조성 계획 발표

 - 국제의료기관평가위원회, 제1회 글로벌 환자안전상 수상기관 발표

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.610(2026.10.12)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 미국 FDA 비임상시험 규정 정비와 의약품 개발 환경 변화

 - 벡톤디킨슨, 미국 내 제조 확대 공약 ··· 향후 관세 면제 확보

 - 바이엘, 미국 오하이오주에 제조단지 신설 ··· 현지 생산 역랑 확대

 - 가나 대통령, 아프리카 전역에 의약품·백신 현지 제조 투자 촉구

 - 방글라데시, 알제리에 자국 의약품 수입 및 의료 인력 채용 확대 요청

 - 미국 세관, 소액 수입 의약품 신고 의무화 ··· 캐나다산 처방약 접근성 우려

 - 시오노기, 인트라바이오 인수 계약 ··· 희귀질환 사업 확대 추진

 - 인도네시아 할랄 인증 의무화 ··· 인도 수출기업 규제 준수 부담 우려

 - 피라말 파마, 온타리오 주정부 지원에 원료의약품 시설 업그레이드

 - 케냐-튀르키예, 보건협력 강화 ··· 병원 6곳 건립 및 기술이전 추진

 - 엔비디아, 이스라엘에 의료·과학 AI 연구그룹 설립

 - 호주 정부, 오픈AI 에이전트의 국가 의료 데이터베이스 무단 접근 확인

 - QC 헬스케어-상귀나, 손톱 영상으로 혈액 건강을 선별하는 AI 기술 협력 체결

 - 글로벌 수술실 AI 시장, 2035년 31억 7,000만 달러 규모로 성장 전망

 - 오라클 헬스, 수익 주기 관리에 AI 기능 도입 발표 ··· 청구 문제 사전 차단

 - 글로벌 빅파마, AI를 신약 개발 전 과정 필수 인프라로 통합

 - 애들레이드대학 연구팀, 자궁내막증 징후를 18밀리초 만에 탐지하는 AI ‘엔도퓨전’ 개발

 - 캘리포니아주 의회, AI 정신건강 치료 제한 법안 SB 903 통과 ··· 주지사 서명 대기

 - 오타고대학 연구팀, 박테리오파지 유전체 전반 돌연변이 유도 기술 개발

 - 미국, 중국 신약 아웃라이선싱 허용 기조 유지 ··· 바이오텍 거래 확대 관측

 - 엘레바 테라퓨틱스, 담도암 치료제 ‘리픽투’로 한국 기업 최초 항암 신약 FDA 허가 획득

 - CDSCO, 디지털 의약품 규제체계 도입 추진 ··· 1,500개 직위 신설안 합의

 - 인도 제약부, 의약품·의료기기 물류 연구 재추진 ··· 10년 인프라 로드맵 마련

 - FDA, 로봇 보조 수술기기 시판 전 제출 자료 가이드라인 초안 발표

 - GAO, FDA에 제3자 공인심사기관 감사 정책 보완 권고

 - EU, 그린워싱 방지 지침 적용 ··· 화장품 친환경 표시 입증 의무 강화

 - 베트남 관광청, 전통의학 및 천연자원을 활용한 웰니스 관광 산업 육성 국가 전략 추진

 - 닥터레비아, 영국 관광객과 유럽 전역 의사를 연결하는 온라인 진료 서비스 출시

 - 아르메니아 경제부, 의료관광 3대 분야 동시 육성 계획 발표

 - 튀르키예, 의료관광객 대상 의료 비자 신청 요건 공개

 - 글로벌 의료관광 시장, 2033년 2,303억 5,000만 달러 규모로 성장 전망

 - 캐나다 에니스모어 약국, 원격의료 클리닉 개설해 일차진료 서비스 접근성 확대

 - 중국 선전 헝성병원, 중서의학을 결합한 당뇨병 치료 성과로 글로벌 의료서비스 공식 출범

 - 아랍에미리트, 미국 주요 의료기관과 유전체·디지털헬스·전문치료 협력 확대

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.609(2026.10.05)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 중국 「제15차 5개년 제약산업 발전 계획」의 정책 구조와 글로벌 신약 혁신 주도권 재편

 - 미국, 의약품 100% 관세 2단계 시행 … 전 제약사로 적용 확대

 - 미국 상원 노인특별위원회, 제네릭의약품 제조 경쟁력 회복을 위한 청문회 개최

 - 중국 제약 혁신 확대, 파키스탄의 기술이전·현지 생산 기회로 부각

 - 미국, 필수의약품 86종 자국 내 생산 이전 추진

 - 미국-중국, 의료기기 포함 300억 달러 규모 상호 관세 인하 추진

 - 인도 의료기기 업계, 멕시코·영국 등 고성장 시장 수출 확대 기회

 - 유테크마, 템페이드 인수 … 의약품 온도관리 포장 업계 통합 지속

 - 인도, 유럽연합과 자유무역협정 연내 서명 앞두고 진전 점검

 - 에미레이트 스카이카고, 두바이 경유 의약품 100만 건 돌파

 - MIT, 수술용 X선-3D 영상 정합 AI 기법 ‘xvr’ 개발

 - 스탠퍼드의과대학, AI 기반 치매 정밀치료 연구센터 설립

 - 필립스, AI 기반 의료혁신 민관 공동연구 프로젝트 2건 ITEA 어워드 수상

 - 싱가포르 정밀의료 기업들, 자국 기업청 지원받아 임상 현장으로 기술 확장 시도

 - 오라클 헬스, 간호사용 AI 임상 에이전트 미국 출시

 - NMPA, BCI 의료기기 세 번째 표준 승인 … AI 데이터 처리 세계 최초

 - 노보 노디스크-앤트로픽, 신약 개발 및 AI 소프트웨어 개발 협력 체결

 - 스탠퍼드의과대학, 신약 개발 전 과정 수행하는 버추얼 바이오텍 개발

 - 아스트라제네카, 중국 우시 생산시설 증설 … 심혈관 신약 글로벌 공급 추진

 - 스콜라 락, 근육표적 SMA 치료제 ‘이셈블리드’ FDA 승인 획득

 - 미국 전 50개 주, 메디케이드 최혜국 대우 약가 정책 도입

 - EC·EMA, 의약품법 개편안 공개 … 의약품 관련 전문위원회 2개로 통합

 - 미국 서던캘리포니아대학 연구팀, 오픈소스 이식형 신경자극기 ‘오픈너브’ 개발

 - 메드트로닉, 혈관봉합기기 ‘리가슈어 RAS 메릴랜드’ FDA 허가 획득

 - 펄센모어, ‘펄센모어 FC’ 영국 MHRA 등록으로 난임 플랫폼 확장

 - 타임플라이스, 국제특허 39건 확보로 화장품 원료 플랫폼 역량 강화

 - 두바이, 희귀질환 및 유전자치료 분야 의료관광 허브로 성장

 - AT&T, 라이프엠디와 협력해 무선·광케이블 고객 대상 무료 원격의료 서비스 제공

 - 헝가리, 저비용 치과진료로 외국인 환자 유치하는 치과관광 목적지로 주목

 - 하노이 홍응옥종합병원, 외국인 환자 대상 심혈관 치료 수요 충족

 - 플래시드웨이, 비수술적 비만치료제 확산에 따른 비만대사수술 의료관광 수요 변화 발표

 - 에미레이트 항공, 국제의료관광협회와 업무협약 체결 … 의료관광 사업 확대

 - 방글라데시 보건가족복지부 장관, 중국 등과의 보건 협력 강화를 위한 4대 우선과제 제시

 - 아시아·태평양 의료관광 시장, 2033년까지 연평균 15.4% 성장 전망

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.608(2026.09.28)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 영국 의료 AI 규제 개편 권고와 실사용 모니터링 체계 도입

 - 인도-네팔, 의약품·의료기기 포함 시장 접근성 확대 논의

 - 한국-쿠웨이트, 의료협력 등 신산업 분야 협력 확대 논의

 - 인도, 중국산 글리신 반덤핑 조사 착수

 - 이집트-레바논, 보건협력 양해각서 체결 추진

 - 케냐, 아프리카 헬스케어 제조 역량 강화를 위해 역내 시장 공략 추진

 - EU-필리핀, 자유무역협정 실질적 합의 도달 발표

 - 유럽 대형 제약사 9곳, EU에 혁신 역량 강화를 위한 긴급 조치 촉구

 - 러시아 모스크바, 대인도 의료기기 수출 2배 급증

 - 중국, 미·중 정상회담 앞두고 마약 전구물질 수출 통제 확대

 - 인실리코 메디슨, 생성형 AI로 발굴·개발된 신약 ‘렌토서팁’ … 세계 최초 임상 3상 진입

 - 미국 법원, 환자에게 앰비언트 AI 녹음 접근권 없다고 판결

 - 클리블랜드 클리닉-루미나이, AI 자동화로 병원 운영 개선 협력

 - 파워풀 메디컬, AI 심장마비 진단 모델 FDA 드노보 허가 획득

 - SFDA, 자국 개발 AI 의료 소프트웨어 첫 시판 허가 획득

 - FDA, 기술·AI 담당 부국장직 신설 … 고위직 4명 임명

 - 수키, 의료 AI 근거 표준화 위한 ‘사이언스 앳 수키’ 출범

 - 리버풀 스쿨 오브 트로피컬 메디슨-iiCON, AI 로봇 실험실 ‘엑셀러레이트 레버러토리’ 개소

 - 인실리코 메디슨, 단백질체 노화시계 6종으로 렌토서팁 노화 억제 효과 규명

 - CDSCO, 위험도별 차등 의약품 규제로 개편

 - FDA, 세바버티닙 HER2 변이 비소세포폐암 처방 확대 승인

 - 의료기기 제조업계, IoT·AI 활용해 생산 자동화 고도화 추진

 - WHO 동남아시아 지역사무소, 의료기기 접근성 향상 결의 채택

 - 글로벌 의료소모품 시장, 2031년 348조 원으로 성장 전망

 - 싱가포르 HSA, 통합 보건 규제기관으로 확대 개편

 - TFDA, 화장품 PIF 작성 의무 전면 시행

 - 중국, 저비용 CAR-T 치료로 글로벌 암 환자 유치 … 사후관리 공백 우려 제기

 - 인도 상공부, 연간 의료관광객 1,000만 명 목표 5대 실행계획 발표

 - 멕시코 푸에르토 바야르타, 북미 환자 대상 의료·웰니스 관광지로 주목

 - 닥터솔리만파키병원, 세계패혈증연대에 참여해 글로벌 패혈증 병원인증 프로그램 개발 착수

 - 유독, 단순 화상진료를 벗어나 통합 헬스케어 플랫폼으로 확장

 - 메디클리닉 미들이스트, 두바이 파크뷰병원에 4억 2,000만 디르함 투자해 전문 의료서비스 확장

 - 아랍에미리트 퓨어헬스, 영국 임상검사실 네트워크 인수로 서클헬스 통합 진단 플랫폼 구축

 - 베트남-미국, 감염병 예방 및 통제 협력을 위한 5년 양해각서 체결

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.607(2026.09.21)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 미국 HHS 농촌 의료 투자 확대와 지역 의료공백 대응 전략

 - 영국 의회, 미국과의 약가 협정 비용 공개 촉구하며 조사 요구

 - 인도-EU 자유무역협정 최종 승인 임박, 의료기기 관세 인하 포함

 - 시스테마틱스 그룹, 미국 관세 위협에도 인도 제약 산업 대체 어렵다고 분석

 - 인도-영국, CETA 발효로 마하라슈트라 헬스케어 투자 확대 전망

 - 삼성바이오로직스, 유럽 제약사와 2억 6,200만 달러 규모 위탁생산 계약 체결

 - 미국, EU의 캐나다 준회원 추진에 관세 부과 가능성 경고

 - DSV, 상하이 노선 추가로 저온 의약품 물류망 확대

 - 이집트 제약 산업, 2026년 말까지 수출 16억 달러 목표

 - 인도-뉴질랜드, 15년 만에 FTA 타결 … 10월 19일부터 무관세 진입

 - ARPA-H, 희귀질환 AI 진단·치료 연구에 4.5년간 최대 9,850만 달러 지원

 - 홍콩이공대학-디아젠스 테크놀로지, 범용 AI·의료 응용 공동연구소 출범

 - 타이베이의과대학, AI로 응급실 CT 촬영 필요성 예측 모델 개발

 - 미국 마운트 시나이 아이칸의과대학, 유전체 AI·마이크로바이옴 의학 센터 출범

 - 오픈AI, 챗GPT 포 헬스케어에 에픽 전자건강기록 연동 기능 추가

 - 오픈에비던스, 의료 AI 모델 4종 출시 … 최상위 모델 ‘다윈’은 연구용 공개

 - MHRA-맨체스터 NHS, 의료혁신 규제샌드박스 ‘맨체스터 샌드박스’ 출범

 - 인도, 한국 ‘AI 기본의료 전략’ 조명 … 양국 의료 AI 격차 해소 과제 비교

 - 아일랜드, 임상시험 자문위원회 출범 … 20건 개혁 이행 착수

 - 노바티스, 심혈관 신약 펠라카르센 3상 임상시험 실패

 - 신테프, 인간 전혈 기반 mRNA-LNP 약물 검증법 개발로 동물실험 보완 방안 제시

 - UAE, 복합제네릭·바이오시밀러로 제약 생산 역량 고도화

 - NSCEB, 중국 바이오텍 성장에 “안보 위협” 경고

 - FDA, 해외 임상시험 데이터에 대한 적정 임상시험 기준 검증 강화 방침 발표

 - MTI, BARDA 가속기 네트워크 진단·의료기기 허브로 선정되어 MTI 밴티지 출범

 - MHRA, 첨단기술 변화 대응을 위한 보건법 개정안 3건 상정

 - 인도 의료관광, 저비용 중심에서 전문성 및 첨단기술 중심으로 전환

 - 튀르키예, 미국 성형수술 수요 증가 속 의료관광 목적지로 재주목

 - 멕시코 티후아나, 대체 암 치료 목적지로 미국인 환자 유치

 - 마카오, 말레이시아 관광객 유치를 위해 무슬림 친화 인프라·의료관광 체계 구축

 - 베트남 보건부, 2,000여 개 평가지표를 보유한 첨단 병원 품질 기준 도입 추진

 - 인도 주요 병원 그룹, 우즈베키스탄 내 클리닉 개설 의사 표명

 - 글로벌 원격의료 카트 시장, 2030년 47억 6,000만 달러 규모로 성장 전망

 - 사우디아라비아-포르투갈, 보건·혁신·디지털헬스 협력을 위한 양해각서 체결

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.606(2026.09.14)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - EMA NAMs VDS 파일럿과 유럽 비임상시험 규제 전환

 - EU 이사회, 50년 만의 최대 규모 관세 제도 개혁안 최종 승인

 - 인도 중앙 간접세·관세 위원회, 의약품·의료기기 수입 통관 표준화 점검표 도입

 - 탄자니아-알제리, 제약 생산 협력 강화 추진

 - 아일랜드, 제약 수출 호조로 유로존 2분기 성장률 상향 조정

 - 선 파마슈티컬, 미국 최혜국 대우 약가 협정 체결로 관세 2년 유예 확보

 - 나이지리아, 의약품 국내 생산 25% 증가 … 수입 의존도 20%p 감소

 - 미국-중국, 300억 달러 규모 상호 관세 인하 조기 타결 희망

 - 네덜란드, 관세 여파로 대미 수출 25% 급감 … 의약품 수출 30% 이상 감소

 - 스리랑카, 인도와 제약·헬스케어 협력 강화 촉구

 - 비보다인, 세계 최대 인체조직 데이터센터 가동 … 연 310만 개 시험

 -화웨이, 중국 제약사와 AI 개발 협력 … 신약 제조·임상까지 확대 

 - 미국스포츠의학협회-오픈에비던스, AI 스포츠의학 교육자료 공동 개발 파트너십 체결

 - 수키, 전자건강기록 연동 AI 받아쓰기 도구 ‘수키 딕테이션’ 출시

 - 시그니아, 4개 심층신경망을 탑재한 AI 보청기 플랫폼 ‘맥스’ 출시

 - 오픈AI-태국 고등교육과학연구혁신부, 태국 스타트업 육성을 위한 ‘AI 액셀러레이터’ 출범

 - 미국의사협회-듀크대학-헬스 AI 파트너십, 평생의학교육 ‘의료 AI 윤리 활용 시리즈’ 출시

 - 빌 게이츠, AI 전환 경고 … 의료·생명과학 분야 3대 리스크 부상

 - CEPI, 미나팜 파마슈티컬스 분디부교 에볼라 백신에 최대 1,650만 달러 지원

 - 캐나다 보건부, 임상시험 검색포털 신설 … 등록·공개 지침 마련

 - 그리스·폴란드, 아일랜드 EU 의장국에 EU 바이오기술법과 필수의약품법 추진 촉구

 - 존슨앤드존슨, 이마비 온난 자가면역성 용혈성 빈혈 치료제로 FDA 첫 허가 획득

 - 맥케슨, 프리시전 메디슨 22억 5,000만 달러에 인수

 - 일라이 릴리, 마운자로 2형당뇨 환자 대상 심혈관 위험감소 적응증 확대

 - 비테스트로, 자율형 채혈 로봇 ‘알레타’ FDA 시판허가 획득

 - 글로벌 코스메틱 에스테르 시장, 2032년까지 24억 3,758만 달러로 성장 전망

 - 아텔리아 구강치과센터, 외국인 환자용 모바일 ‘아텔리아 헬스 투어 앱’ 출시

 - 태국 정부, 국가 우선과제로 글로벌 웰니스 시장 점유율 확대 추진

 - 말레이시아 의료관광 시장, 매출 성장에도 비용 상승 부담 가중

 - 인도 힐링 투어리스트, 해외 원정 치료 필요성을 사전 판단해주는 의료관광 플랫폼 출시

 - 홍콩 퀸메리병원, 중국 국제병원인증기준을 획득한 다섯 번째 공립병원 등극

 - 미국 랜드연구소, 원격 의료통역 서비스 현장 개선 방향 제시

 - 대만-팔라우, 보건의료 협력 사업 현황 점검 … 신규 국립병원 건립 지원 논의

 - 중국-싱가포르 광저우 지식도시, 싱가포르 대학들과 헬스케어 및 AI 협력 확대

◈ 글로벌 행사