글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.590(2026.05.25)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 미국 IGoR 출범: AI 기반 바이오의학 연구 혁신과 글로벌 R&D 구조 변화

◈ 무역통상

 - EU, 아시아 의존 탈피를 위해 항생제 공급망 보호 조치 합의

 - 영국 시민단체, 미영 의약품 협정으로 NHS 독립성 침해 주장

 - 미국, 트럼프Rx에 제네릭 의약품 600종 추가 … 마크 큐반과 협력 발표

 - 유럽, 최혜국 약가 정책으로 신약 접근성 불평등 심화 우려

 - 미국 주한 대사 지명자, 한국에 3,500억 달러 투자 이행 촉구

 - 인도-일본 상공회의소, 의료기기 기업 대상 일본 중소기업 협력 매칭 추진

 - 미국-중국, 베이징 정상회담 후 관세 인하·희토류 공급 합의

 - EU, 미국 관세 기한 앞두고 미·EU 무역 협정 잠정 합의

 - 위너메디컬, 베트남에 6,000만 달러 규모 생산 기지 착공

◈ 의료 인공지능

 - AI 진단 추론 능력, 의사 수준에 근접 … 임상 현장 적용 안전성·형평성 과제 부상

 - 로비라이비르길리대학, AI 분자 생성 모델 ‘코코그래프’ 개발로 신약·신소재 발굴 가속화

 - 레니오바이오-트위스트 바이오사이언스, 무세포 단백질 발현 협력 체결

 - 킹스칼리지런던 연구팀, AI 수술 로봇 임상 혁신 가능성 제시 … 규제·윤리 체계 정비 선결 과제

 - IAPP 캐나다 심포지엄, 3개 주 개인정보보호청 AI 의료 스크라이브 규제 접근법 공개

 - LLM, 헬스-LLM·엠디에이전츠 프레임워크로 건강 예측·임상 의사결정 재편 실증

 - 테더, 구글 메드제마를 상회하는 온디바이스 의료 AI 모델 ‘QVAC 메드사이’ 출시

 - 웁, 임상의 화상 상담·전자건강기록 연동을 통해 디지털헬스 플랫폼 전환 본격화

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 파트너 테라퓨틱스, NRG1 융합 양성 담관암 표적 치료제 ‘비젠그리’ FDA 승인 획득

 - 리제네론·인텔리아·로켓 파마 등, 유전자 치료 분야 FDA 승인 및 임상 성과 잇따라

 - 뉴욕시립대학 연구팀, 대기오염·폭염의 실시간 건강 영향 추적 가능성 확인

 - FDA-CMS, 혁신 의료기기 메디케어 적용 가속화 ‘RAPID’ 프로그램 발표

 - 후지필름, 반월판 손상 대상 세계 최초 줄기세포 치료제 ‘세이비스커스’ 일본 승인 획득

 - FDA, MoCRA 시행 3년 성과 공개 … 화장품 규제 감독 강화 기조 지속

 - 로레알-엔비디아, AI 기반 분자 시뮬레이션으로 화장품 연구개발 혁신 협력 확대

 - 인코스메틱스 글로벌 2026, 바이오텍·실리콘 대체·스킨케어 선케어 혁신 성분 주목

◈ 의료서비스

 - GCC 의료관광 시장, 2034년 225억 달러 돌파 전망

 - JCH 디지털, 의료관광 수요 회복에도 외과의사 환자 의뢰 부진 지속되는 원인 분석

 - 인도, 의료관광 경쟁력 강화로 외국인 환자 유치 확대

 - 호찌민시-지멘스 헬시니어스, 공립병원 첨단 진단 장비 도입을 위한 협력 추진

 - 인도 상공회의소, 제3회 헬스·뷰티·웰니스 심포지엄 개최 … 의료관광 및 예방 의료 논의

 - 태국, 외국인 관광객 의료비 미납 급증에 여행자 보험 의무화 검토

 - WCMT 아프리카 지부장, 이집트 의료 및 웰니스 관광 국가 전략 산업화 방안 제시

 - 인도-베트남, 의약품 공급·디지털 헬스·전통 의학 분야 협력 강화 합의

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.589(2026.05.18)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - FDA 실시간 임상시험 출범과 신약개발 패러다임 전환

◈ 무역통상

 - 인도 상무장관 스위스 방문 … EFTA 무역협정 이행 및 투자 유치 본격화

 - 아프가니스탄-러시아, 의약품 및 의료 분야 양자 협력 확대 논의

 - 미국, 의약품 관세 감면을 위한 온쇼어링 협약 신청 절차 공개

 - 유럽연합, 멕시코와 무역협정 승인 … 5월 22일 공식 서명 예정

 - 미네소타·테네시, 미국 의료기기 수출 양대 거점으로 부상

 - 유럽연합, 필수 의약품 공급 안정화를 위한 핵심의약품법 잠정 합의

 - 중국-미국 제약사, 152억 달러 규모 신약 공동개발 협약 체결

 - 미국 국제무역법원, 트럼프 10% 글로벌 관세 위법 판결

 - 베트남·캐나다, 무역 협력 강화 및 공급망 연계 확대 합의

◈ 의료 인공지능

 - FDA, AI·클라우드 기반 실시간 임상시험 파일럿 프로그램 공식 출범

 - NHS 잉글랜드, AI 보조 퇴원 요약서 도입 및 연방 데이터 플랫폼 AI 로드맵 가속화

 - 중국 광둥성 인민병원, 6개 대사·내분비 질환 동시 탐지 프레임워크 ‘레티-파이오니어’ 개발

 - MIT-맥마스터대학교, AI 기반 정밀 항생제 ‘엔테로롤린’ 공동 개발

 - UCSD 헬스, 미국 서부 최초 AI 로봇 척추 수술 시스템 도입

 - CCS 메디컬, 만성질환 관리 분야 최초 전사적 에이전틱 AI 플랫폼 배포

 - 애보트, AI 기반 관상동맥 영상 플랫폼 ‘울트레온 3.0’ FDA 허가·EU CE 마킹 동시 획득

 - 인실리코 메디슨, AI 발굴 IPF 치료제 ‘렌토세르팁’ 흡입액 중국 IND 승인 획득

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 존슨앤드존슨, 비정형 항정신병제 ‘캐플라이타’ FDA 추가 승인 획득

 - 아일랜드, 미국 관세 압박에도 글로벌 제약 생산 전략 허브 지위 공고히 유지

 - 클라루비스 파마슈티컬, 세계 최초 재조합 보툴리눔 독소 A형 ‘리톡신’ 중국 판매 허가 획득

 - 독일 연방행정법원, 물질 기반 의약품·의료기기 분류 기준 판결로 EU 규제 경계 명확화

 - 호주 이식형 의료기기 시장, 2034년까지 연평균 4.79% 성장 전망

 - 메드트로닉, 차세대 승모판 생체 인공판막 ‘모자이크 네오’ FDA 승인 획득

 - FDA, 에이전틱 AI 기반 이상 사례 모니터링 시스템 도입

 - 인코스메틱스 글로벌 2026, 화장품 원료 6대 핵심 트렌드로 뷰티 산업 방향성 제시

◈ 의료서비스

 - 글로벌 의료관광 시장, 2022년 973억 달러에서 2032년 2,737억 달러 규모로 성장 전망

 - 이집트 소아암병원, 글로벌 헬스케어 인증 획득으로 외국인 환자 서비스 경쟁력 강화

 - 중국 광저우 위생건강위원회, 의료관광 서비스 육성을 위한 정책 발표

 - 마닐라 닥터스 병원, 필리핀 관광부 의료관광 인증 유지로 외국인 환자 서비스 강화

 - 태국·인도 등 아시아 6개국, 저비용 질 높은 의료서비스로 글로벌 의료관광 시장 성장 주도

 - 중국, 빠른 진료 속도·저렴한 의료비·높은 기술 수준으로 외국인 환자 유치 급증

 - 아제르바이잔-UAE, 보건의료 분야 협력 강화 합의

 - 일본 아이파크 인스티튜트-대만 공업기술연구원, 헬스케어·신약 개발 협력 양해각서 체결

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.588(2026.05.11)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 경구용 GLP-1 수용체 작용제의 본격 시장 진입과 글로벌 비만 치료 패러다임 전환

◈ 무역통상

 - 레즈메드, 미국 관세 면제 확보로 시장 입지 강화

 - 아일랜드, 미국 관세 대응 위해 EU 제약 태스크포스 설치 촉구

 - 인도, 미국 지식재산권 우선감시국 재지정으로 제약 분야 압박 심화

 - 미국, 보건 원조를 무역 협상 카드로 활용해 HIV 치료 접근성 위기 우려

 - 인도 제약사, 미국에 역대 최대 규모 205억 달러 투자 약속

 - 영국, 미국 관세 여파로 대미 수출 25% 급감

 - 트럼프Rx 참여 제약사, 약가 협상 앞두고 로비 지출 대폭 확대

 - 미국 제약 관세, 장기 복용 의약품 가격 두 배 인상 우려

 - 한국-인도, 무역 불균형 해소 위해 5월 포괄적경제동반자협정 재검토 예정

◈ 의료 인공지능

 - 인실리코 메디슨, AI 단독 개발 항암 신약 후보물질 ‘ISM0387’ 세계 최초 공개

 - 인도 안드라프라데시주, 공공병원 AI 헬스케어 파일럿으로 37일간 1만 2,677명 진료

 - 중국 해관총서, 의료기기 부품 AI 기반 스마트 통관 시스템 가동으로 통관 기간 단축

 - 아이소모픽 랩스, AI 설계 신약 임상시험 돌입으로 신약 개발 패러다임 전환 본격화

 - CVS 헬스-구글 클라우드, AI 통합 헬스케어 플랫폼 ‘헬스100’ 출시

 - 인도 공과대학교, AI·VR 융합 심장 진단 기기 ‘에코펄스’ 개발

 - UT 헬스 샌안토니오, AI 임상 심포지엄 개최로 의료 AI 현장 적용 가속화

 - 중국 연구진, AI 기반 표현형-표적 결합 약물 스크리닝 프레임워크 ‘PTDS’ 개발

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 리제네론, FDA 승인·약가 협약·임상 3상 성과 동시 달성

 - 노보 노디스크, 소아·청소년 대상 경구용 오젬픽 FDA 승인 신청 추진

 - 존슨앤드존슨-프로타고니스트 테라퓨틱스, 경구용 건선 표적 치료제 ‘아이코타이드’ FDA 승인획득

 - BVI 메디컬, 백내장·유리체망막 동시 수술 플랫폼 ‘버투오소’ EU MDR CE 인증 획득

 - 로열 필립스, CT 영상 플랫폼 ‘렘브라’ 플랫폼 FDA 510(k) 허가 획득

 - 셰필드 교육병원, 다빈치 Xi 수술 로봇 도입으로 암 수술 정밀도 향상

 - 글로벌 바이오 발효 히알루론산 시장, 2035년까지 연평균 8.2% 성장 전망

 - 로레알 이집트, 이집트 의약품청과 화장품 산업 투자 확대 협력 논의

◈ 의료서비스

 - 필리핀, 합리적 비용과 환자 중심 의료서비스로 글로벌 의료관광 허브로 주목

 - 베트남 보건부, 의료·리조트 복합 모델 도입으로 수십억 달러 규모 의료관광 시장 공략 추진

 - 두바이, 환자 이동 지원 서비스를 의료관광 핵심 요소로 구축하며 외국인 환자 유치 강화

 - 말레이시아, 정부 주도 정책과 전통·현대 의료 융합으로 글로벌 웰니스 관광 허브로 도약

 - 리스폰드웰, 현직 긴급출동요원이 설립한 긴급출동요원 전용 원격의료 플랫폼 공식 출시

 - 방글라데시 의과대학교-중국 쿤밍 의과대학교, 합동 외과 클리닉 설립 협약 체결

 - 이집트 보건인구부-관광유물부, 의료관광 통합 디지털 플랫폼 ‘투어 앤 큐어’ 출시 추진

 - 호스피텐, 도미니카공화국 푼타카나에 8,000만 달러 규모 신규 병원 건설 발표

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.587(2026.05.04)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - EU 혁신 의료기기 파일럿 프로그램 출범과 글로벌 규제 경쟁 구도 변화

◈ 무역통상

 - 영국 제약사, 1분기 실적 호조 … MFN 정책 따른 유럽 신약 접근성 우려

 - 노바티스 CEO, 유럽 약가 정책 전면 재검토 촉구 … 신약 출시 지연 우려

 - GE 헬스케어, 인플레이션·관세 부담에 연간 실적 전망 하향 조정

 - 미국 제약 관세, 제2의 분유 대란 초래할 수 있어 … 공급망 집중화 우려

 - 인도-뉴질랜드, 자유무역협정 체결로 의료기기 규제 접근성 개선 추진

 - 메드라인, 건강보험 주문 급증 대응 위해 자동화 물류 시스템 도입

 - 메르코수르-유럽연합 협정 발효로 브라질 수출품 관세 철폐 확대

 - 트럼프 행정부, 대법원 제동 이후 신규 수입관세 도입 추진

 - 미국, 대법원 위법 판결 이후 트럼프 관세 첫 환급 5월 11일경 개시 전망

◈ 의료 인공지능

 - 의료기기 제조업계, AI 도입 시대 규제 준수를 혁신의 핵심 전략으로 제시

 - 스탠퍼드대학교 연구진, 드론·AI 결합으로 모기 매개 감염병 서식지 탐지 기술 개발

 - 노보 노디스크, 오픈AI와 파트너십 체결로 비만·당뇨 신약 개발 가속화

 - 씨모 메디컬 솔루션스, AI 기반 기침 모니터링 솔루션 유럽 CE 인증 획득

 - 불프로그 AI, 글로벌 5대 제약사와 우울증 신약 타겟 발굴 상업 계약 체결

 - 오픈AI, 생명과학 특화 AI 모델 ‘GPT-로잘린드’ 출시로 신약 개발 가속화

 - UNC 채플힐, AI 의료 신뢰성 강화 연구 추진 … 챗GPT 헬스 한계 지적

 - 메드라인, 심보틱과 헬스케어 최초 AI 로보틱스 파트너십 체결로 의료 공급망 혁신 추진

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 글로벌 임상시험 시장 2035년 990억 달러 전망 … AI·분산형 임상 성장 주도

 - 글로벌 약물감시 시장 2033년 144억 달러 전망 … AI·아웃소싱 확산 성장 견인

 - 델브인사이트, 비소세포폐암 파이프라인 보고서 발표 … 120개 이상 신약 개발 경쟁

 - 동인당, 마카오 당국으로부터 진시호산 한약 등록 취득 … GBA 시장 확대 추진

 - EMA, 혁신적 의료기기·체외진단기기 대상 전문가 자문 파일럿 프로그램 2분기 출시 예정

 - EMA-HMA, 방사성의약품 규제 현대화 권고 … 법령 간 불일치·비조화 해소 촉구

 - 마이크로바이옴 기반 민감성 피부용 색소 시장, 2035년까지 연평균 9.2% 성장 전망

 - 유타대 연구팀, GLP-1 계열 비만 치료제 효능 강화 가능한 효소 ‘PapB’ 발견

◈ 의료서비스

 - 아랍관광기구, 지역 내 의료관광 표준화 및 활성화를 위한 통합 전략 발표

 - 베트남, 글로벌 치과 비용 상승 속 외국인 환자 대상 임플란트 치료지로 주목

 - 원격의료 서비스, 2026년 대기 시간 10분 이내로 단축되며 의료 접근성 혁신

 - 멕시코, 몬테레이를 중심으로 의료관광 경쟁력 강화

 - 필리핀 팡가시난 주, 무상 의료 프로그램 및 병원 확충 … 의료관광 허브 도약 추진

 - 일본, 재일 외국인 암 환자 대상 상담·심리 지원 서비스 제공

 - 이집트 정부, 중국건축공정총공사의 의료 도시 건설 프로젝트 제안 검토

 - 중국-파키스탄, 우한 지역에 신경외과 공동 훈련 및 의료관광 센터 개소

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.586(2026.04.27)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 영국 AI 에어락 프로그램 확대와 의료 AI 기기 규제 혁신의 부상

◈ 무역통상

 - 리제네론, 미국 최혜국 약가 정책에 동참하며 메디케이드 약가 인하 합의

 - 미국 의약품 관세, 환자 부담 가중 및 글로벌 혁신 생태계 위축 우려

 - 미국, 의약품 공급망의 중국 의존도 심화 … 공급망 다변화 및 회복력 강화 촉구

 - 트럼프 약가 인하 정책 실효성 논란, TrumpRx 가격 허위 과장 지적

 - 브뤼셀 공항-유나이티드 항공, 의약품 항공 화물 전용 노선 구축 협약 체결

 - 게팅게, 관세 압박으로 1분기 핵심 영업이익 18% 감소

 - 미국 의료 비용, 약제비 둔화되나 IT·시설 비용이 새로운 주요 항목으로 부상

 - 중동 전쟁발 원자재 비용 상승, 중국 원료의약품 가격 인상으로 전가

 - 인도 의약품 수출업체, 온라인 의약품 허가 시스템 전환 중 기술적 문제 직면

◈ 의료 인공지능

 - 중국, 하이난성에 세계 최초 ‘슈퍼 AI 병원’ 개원으로 AI 의료 시대 본격화

 - 버지니아대학교 연구진, AI 기반 신약 설계 툴 ‘유엘’ 시리즈 개발로 신약 개발 가속화

 - 가이드웨이스, 의료기기 FDA 규제 승인 자동화 AI 플랫폼 공식 출시

 - 데이터브릭스, 멀티 에이전트 AI 신약 개발 시스템 ‘AiChemy’ 레퍼런스 아키텍처 공개

 - 딜리버레이트 AI, FDA ISTAND 프로그램에 신경과학 분야 최초 AI 신약 개발 도구 수용

 - 베이징시, AI 신약 개발·수술 로봇 육성 위한 ‘32개 조치’ 발표로 바이오메디컬 혁신 가속화

 - 타이렉스, AI 에이전트 기반 가상 진료실 출시로 디지털 임상 서비스 패러다임 제시

 - 뉴로팩스, 파킨슨 증후군 AI 기반 MRI 진단 보조 소프트웨어 FDA 최초 품목 허가 획득

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 모로코 보건부, 콜레스테롤·심혈관 치료제 포함 다수 의약품 가격 인하 결정

 - FDA 국장, 의회에 새 임상시험 경로 신설 등 2027 회계연도 예산안 입법 과제 요청

 - 의료기기 3D 프린팅 시장, 바이오프린팅·개인 맞춤 의료 수요 견인 성장 전망

 - 아다지오 메디컬, FDA로부터 차세대 심실 절제 시스템 IDE 확장 승인 획득

 - GE 헬스케어-메드트로닉, 수술 중 초음파·항법 시스템 디지털 통합 협력 상용화

 - 존슨앤드존슨, 펄스 전기장 절세술 시스템 ‘바리펄스 프로’ CE 인증 획득 및 유럽 출시

 - 뷰티업계, ‘제로 웨이스트’ 전환 가속 … 업사이클 성분·바이오발효·고농축 포뮬러 부상

 - 아우로빈도 파마, 다파글리플로진 미 FDA 최종 허가 획득 … 180일 독점권 확보

◈ 의료서비스

 - 베트남 의료관광 연합 출범, 2030년 연간 수익 30억~50억 달러 목표

 - 한국-인도네시아, AI 기반 원격진료 시범사업 추진 … 베트남·태국으로 협력 확대 계획

 - 인도 우타르프라데시 주, 의료 및 MICE 관광 글로벌 허브로 도약

 - 사우디아라비아, 크라운 플라자 리야드 알 타카수시 개장 … 비즈니스·의료·장기 체류 관광 거점 주목

 - 구글-레짓스크립트, 온라인 약국·원격진료 대상 헬스케어 광고 인증 인도·뉴질랜드로 확대

 - 발리 사누르, Z세대 젊은 여행객 유입 증가로 웰니스·의료관광 허브로 부상

 - 사우디아라비아, 예멘 낙후 산간 지역 의료 인프라 개선 위해 사바흐 병원 건립 지원

 - 미국-필리핀, 보건 협력 강화 공동 의향 선언 서명 … 필리핀 의료 자립 역량 구축 목표

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.585(2026.04.20)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 의료 현장의 AI 전환: 글로벌 헬스케어 AI Tool 도입 동향

◈ 무역통상

 - 미국, 신규 제약 관세로 중소 제약사에 타격 예고

 - 호주, 미국 제약 관세 협상보다 자국민 의약품 접근성 수호 우선

 - 미국 제약 관세, 주요 의약품 가격 최대 100% 인상 우려

 - 미국 제약 관세, 중소 바이오텍에 ‘독이 든 성배’ 논란

 - 영국, 미국과 제약 파트너십 체결로 세계 최초 0% 관세 확보

 - EU, 2025년 제약 수출 16% 증가 … 관세 불확실성 속 ‘일시적 급증’ 우려

 - 존슨앤드존슨, 2026년 1분기 매출 약 10% 성장 … 연간 전망 상향

 - 모로코, EU산 의약품 6억 6,000만 유로 수입 … 대EU 무역 불균형 심화

 - 중국, 글로벌 제약 시장 진출 가속화로 다양한 계약 구조 활용

◈ 의료 인공지능

 - 글로벌 AI 초음파 영상 시장, 2034년까지 연평균 26.61% 성장 전망

 - AI 신약 개발, 173개 임상 파이프라인 구축으로 2026년 최초 허가 승인 현실화 주목

 - 미국 최대 공공병원 시스템 CEO, AI로 방사선 전문의 대체 의사 표명으로 의료계 논란

 - 마스터컨트롤, 2026년 라이프사이언스 업계 혁신 이끌 AI 4대 트렌드 보고서 공개

 - FIU-뱁티스트 헬스, AI 기반 심음 분석으로 심장질환 조기 발견 기술 개발

 - GE 헬스케어, 고해상도 CT 영상 재구성 소프트웨어 ‘트루 디피니션 DL’ FDA 허가 취득

 - 마운트 시나이 헬스 시스템, AI 임상 의사결정 지원 플랫폼 ‘오픈에비던스’ 전사적 도입

 - 미국 유타주, AI 챗봇 활용 정신과 처방전 자동 갱신 파일럿 시행

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 글로벌 제약사, 중국 바이오파마와 라이선스 계약 급증 … 500억 달러 돌파

 - 중동 전쟁으로 글로벌 의약품 공급망 타격 … DHL 등 물류 기업 수요 급증

 - 덴마크 오르후스대, 바이러스 모방 DNA 나노바늘 개발 … 약물 효율 혁신 기대

 - 중국 NMPA, 화장품 등록·신고 관련 8개 규정 개선안 발표 … 기업 부담 완화 목적

 - 미 보건복지부, FDA 금지 주사형 펩타이드 합법화 추진 … 안전성 논란 지속

 - 누베이션 바이오, 다이이치 산쿄로부터 뇌종양 치료제 사푸시데닙 글로벌 권리 확보

 - FDA, 2026년 3월 뇌·폐·난소암 등 다수 항암제에 패스트트랙 및 우선심사 지정

 - 의료기기 세척 시장, 외래수술센터 확대·감염 예방 수요로 2035년까지 지속 성장 전망

◈ 의료서비스

 - UAE 의료관광 시장, 2033년까지 44억 달러 규모로 성장 전망

 - 베트남 호치민시 전통의학병원, 학술 세미나 개최 … 베트남 의료관광의 핵심 ‘전통의학’

 - 중국 광저우·선전, 의료관광 글로벌 허브로 부상 … 외국인 환자 40% 증가

 - 아시아태평양 의료관광 시장, 2031년까지 1,456억 6,000만 달러 규모로 성장 전망

 - 휴대용 암 검진기기 시장, 예방 중심 의료 정책 전환 및 기술 소형화로 성장 전망

 - IHH 헬스케어 그룹 CEO, 지정학적 리스크 속 말레이시아 의료관광 경쟁력 부각

 - 중국 하이탕만, 중국 전통 의학과 현대 의료 결합으로 아시아 통합 웰니스 관광 모델 제시

 - 야야산 사바 그룹-IJN, 코타키나발루 심장 전문병원 설립 업무협약 체결

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.584(2026.04.13)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 미세플라스틱·나노플라스틱의 인체 건강 위협과 미국 STOMP 프로젝트 출범

◈ 무역통상

 - 미국, 수입 의약품에 100% 관세 부과 … 제약업계 비용상승 등 우려

 - 제약사들, 미국 관세 압박에도 미국 내 위탁생산 줄이고 유럽행 가속화

 - 호주, 미국의 의약품급여제도 개편 요구 거부 … 관세 부과 충돌 불가피

 - 미국의 100% 의약품 관세, 인도 제네릭 의약품 기업엔 단기 호재

 - 바이오컴, 신규 의약품 관세가 미국 공급망·혁신 저해할 것이라고 비판

 - 백악관, 관세 환급 포털 준비 … 의약품 100% 관세 부과 속 업계 파장

 - 미·영 규제당국, 의료기기 협력 강화 및 상호 관세 철폐 합의

 - 미국, 제네릭 의약품 관세 면제 유지 … 특허 의약품엔 100% 관세 부과

 - 미·중 '무역위원회' 신설 논의 … 관리무역 전환 우려 목소리도

◈ 의료 인공지능

 - 의료기기 제조업계, AI 3대 규제 동시 준수 전략 제시

 - FDA, 필립스 AI 기반 심장 판막 시술 보조 소프트웨어 ‘디바이스가이드’ 승인

 - 불프로그 AI, 글로벌 5대 제약사와 우울증 신약 타겟 발굴 상업 계약 체결

 - 코티, 정확도 최대 25% 상회하는 의료 코딩 특화 AI 모델 ‘심포니 메디컬 코딩’ 출시

 - 마운트 시나이 헬스 시스템, AI 임상 의사결정 지원 플랫폼 ‘오픈에비던스’ 전사적 도입

 - 일본 TBWA 하쿠호도, AI 기반 노인 인지 건강 지원 기기 ‘라디오 타임 머신’ 공개

 - AI 예측 분석 기반 미숙아 모니터링 장비 시장, 2035년까지 지속 성장 전망

 - 미국 NIH, 알츠하이머 AI 연구 프로젝트 ‘AI4AD2’에 1,260만 달러 추가 지원

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 미국 NIH, 중독성 최소화한 신규 오피오이드 진통제 ‘DFNZ’ 발견

 - FDA, CNPV 프로그램 통해 최초 신규 분자 물질 경구용 비만 치료제 승인

 - FDA, 의료기기 의사결정에 환자 선호도 반영 최종 지침 발표 … MDUFA V 이행 일환

 - EU, PFAS 전면 금지 계획 공개 의견 수렴 개시 … 업계 ‘예외 인정 필요’ 반발

 - 애플, 건강·의료 앱 개발자에게 규제 대상 의료기기 여부 신고 의무화

 - 독일 PEI-BfArM, 2026년 1호 의약품 안전성 회보 발간

 - 리스토어 로보틱스, F다빈치 Xi 로봇 수술 기구 재제조 FDA 510(k) 추가 승인 획득

 - 로레알-파스퇴르 연구소, 피부 건강 과학 분야 최초 역사적 연구 파트너십 체결

◈ 의료서비스

 - 멕시코 의료관광 시장, 2034년까지 106억 달러 규모 성장 전망

 - 베트남 닥터 케어 임플란트 클리닉, 유럽·호주 등 외국인 환자 유치 확대

 - 라이프엠디, 노보 노디스크의 위고비 원격의료 구독 프로그램 출시

 - 태국, 외국인 환자 미납 의료비 문제 해소를 위한 국경 지역 의료보험 의무화 정책 검토

 - 인도네시아 관광부 장관, 아세안-일본 센터와 웰니스 관광 협력 강화 합의

 - 말레이시아 수방자야 메디컬 센터, 2026 세계 병원 평가 글로벌 상위 250위·지역 상위 10위 선정

 - 잠줌 파마-마그라비 헬스 그룹, 사우디아라비아 안과 서비스 강화 위한 업무협약 체결

 - 외국인 환자의 중국 의료 경험, CAR-T 치료 기술력·비용 경쟁력·맞춤형 서비스 호평

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.583(2026.03.23)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ 무역통상

 - 트럼프 행정부 관세, 미국 제조업 역효과 논란 … 비용 상승·고용 감소

 - 아일랜드 수출, 제약 부진 영향으로 급감 … 단일 산업 의존 리스크 부각

 - 미국 제네릭 의약품, 해외 의존 심화 … 품질 중심 리쇼어링 필요성 부각

 - 미 세관국경보호국, IEEPA 관세 환급 위한 4단계 전산 처리 절차 공개

 - 말레이시아-미국, IEEPA 판결 이후 첫 번째 상호무역협정 무효 선언

 - 의료기기산업, IEEPA 환급 명령 속 신규 관세 부과 이중고 직면

 - FDA, 캐나다산 저가 의약품 수입 확대 지원 논의

 - 미국 제약사들, 관세 인상 가능성에 현지 투자·재고 확대로 리스크 완충

 - 로슈, 미국 관세 피해 지속 우려 … 의약품·진단 사업부 간 비대칭 리스크

◈ 디지털헬스케어

 - XR 기반 디지털 치료제 시장, 기술기업 중심 경쟁 속 2032년 244억 달러 규모 성장 전망

 - 미국 상원, 임상 AI 도입 가속 위해 지역 기반 테스트베드 구축 논의 확대

 - 독일, 디지털 헬스 규제·보험 체계 확립 … 의료 앱 처방·전자환자기록 확산

 - 블랙북 리서치, 프랑스 병원 전자건강기록 현대화 동향 보고서 발표

 - 아마존, 의료 행정 자동화 위한 생성형 AI 기반 ‘아마존 커넥트 헬스’ 출시

 - 페리미터 메디컬 이미징 AI, 유방암 수술용 AI 영상기기 ‘클레어’ FDA 승인

 - 버몬트대 의료센터, AI 의료코딩 ‘CMX 케어’ 도입으로 병원 청구 자동화’

 - 리커버리AI, 환자 대상 임상 AI ‘VCA’ FDA 혁신 의료기기 지정

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 모더나, 독감·코로나 결합 백신 ‘mCOMBRIAX’ EU 허가 권고

 - 중국, 임상시험 속도·연구 인프라 기반 글로벌 신약 연구개발 허브 부상

 - 애보트, 심부전 모니터링 기기 ‘카디오멤스 히어로’ FDA 승인

 - 미국 식품의약국(FDA), 혁신 의료기기 프로그램 지정 누적 1,200건 돌파

 - 솔라비아, 세켄스 식물유래 소재·진단 사업 인수 … 화장품·진단 소재 사업 확대

 - 2026년 제약 산업, AI·비만치료제 중심으로 판도 변화

 - 울트라사운드 AI, 출산 예정일 예측 AI ‘딜리버리 데이트 AI’ FDA De Novo 허가 획득

 - 퀀텀 서지컬, 존슨앤드존슨 ‘뉴웨이브 메디컬’ 인수 … 로봇 암 치료 사업 확대

◈ 의료서비스

 - 일본, 외국인 환자 대응 의료기관 전국 2,500개소 돌파 … 다국어 진료 체계 강화

 - 베트남, 의료관광 모델 시범 도입 … 2030년까지 JCI 인증 의료기관 15개소 이상 목표

 - 멕시코 시티 라 클리니카 덴탈, 외국인 환자 대상 치과관광 가이드 발표

 - 폴란드, 유럽 의료관광 허브로 부상 … 치과·성형·난임 분야 서유럽 대비 50~70% 저렴

 - 선웨이 그룹, 아세안 지역에서의 의료 사업 확장 추진

 - 미국 QC캐피털, 소아 원격의료 플랫폼 '마이 피디아트릭 닥터'에 전략적 투자

 - 호주 서호주대학교, 베트남 빈멕·빈유니와 MOU 체결 … 임상·연구 협력 강화

 - 중국, 비자 완화·가격 경쟁력·의료 수준 향상으로 글로벌 의료 목적지로 급부상

◈ 글로벌 행사

2026 글로벌 바이오헬스산업 동향 심층 조사

◈ 개요

 - 글로벌 바이오헬스산업 주요 키워드 현황 분석 및 평가를 통해 핵심 키워드 제시 필요

◈ 주요 후보군 도출

 - 26년 글로벌 헬스케어 산업의 주요 키워드를 도출하기 위한 문헌수집, 데이터 추출 및 정리, 빈도 및 중요도 분석을 실시

◈ 2026 글로벌 바이오헬스산업 전망 분석

 - 딜로이트(Deloitte)

 - PwC(PricewaterhouseCoopers)

 - KPMG

 - West Monroe

 - Forbes

 - WTW

 - Marsh

 - Pitch Book

 - Definitive Healthcare

 - Aon

 - ITONICS

 - IQVIA

◈ 2026 10대 키워드와 글로벌 인사이트

 - 의료비 인플레이션

 - AI 기반 의료서비스 관리

 - 홈케어 및 재택의료 확대

 - 암 및 만성질환 증가

 - 정신건강 의료서비스

 - GLP-1 및 신약 비용 압박

 - 의료 거버넌스 및 규제 혁신

 - 바이오시밀러 확산

 - 총 진료비 관리

 - 하이브리드 환자 관리

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.582(2026.03.09)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ 무역통상

 - 미 연방국제무역법원, 관세에 대해 재무부에게 수십억 달러 환급 판결

 - EU 제약, 미국 관세·약가 압박 심화 … 아시아 시장 검토 중

 - 아일랜드 정부·제약 업계, 연방법원 판결 후 미국 관세 확대 가능성에 '패닉'

 - 미국 AdvaMed, 의료기기 산업 특성 반영한 맞춤형 관세 정책 촉구

 - 예일대 연구소, 2025년 관세 부과로 소비자 물가 상승·관세 수입 증가 

 - 독일 제약 산업, 2025년 생산 4.5% 성장 … 미 추가 관세 가능성 우려

 - 미 대법원 판결 이후 의약품 관세 면제 유지 … 여전히 변수 존재

 - 인도, 6개월 내 미국산 의료기기 비관세장벽 해소 합의 … 무역협정 진전

 - 미 대법원 관세 위헌 판결, 인도·중국 의료기기 수출에 단기 호재

◈ 디지털헬스케어

 - FDA, 저위험 디지털헬스 도구 규제 완화 … 임상의 역할과 책임 구조의 변화

 - UAE 보건부, 의료 AI 국가 정책 수립을 위한 전문가 워크숍 개최

 - 중국 연구팀, AI 희귀질환 진단 시스템 ‘딥레어’ 개발 … 진단 정확도 최고 기록 경신

 - 슈퍼파워, 지속형 진료 플랫폼 ‘AI 닥터’ 출시 … 환자 기억과 근거 연계 추론으로 혁신

 - 일론 머스크, ‘그록 4.20’을 의료 영상 분석 도구로 홍보 … 정확도·규제 논란 확대

 - 인도 AI 임팩트 서밋 2026, 의료 AI 기기·플랫폼 집중 조명

 - GE 헬스케어-미 BARDA, AI 기반 현장초음파 개발 계약에 3,500만 달러 증액

 - 글로벌 디지털 치료기기 시장, 2032년 426억 달러로 연평균 20.5% 성장 전망

◈ 제약·의료기기·화장품

 - FDA, 신약 허가 ‘2개 임상시험’ 관행에서 ‘1개 핵심시험+보강 근거’ 기본값으로 전환 

 - 영국 MHRA, CE 인증 의료기기 ‘무기한 인정’ 방안 의견수렴 착수

 - I3C글로벌, 미국 FDA 제출용 체외진단 의료기기 성능평가 핵심 요건 정리

 - 핀란드 의약품청-의료연구윤리 국가위원회, ‘국가 단독’ 임상시험 심사 속도전

 - 메드트로닉, ‘스텔스 액시스’ FDA 클리어런스 … 수술 로봇 제품군 확장

 - 영국 MHRA, 2025년 의료기기 임상시험 승인 ‘역대 최고’ … 규제지원 패키지 확대

 - 어코드 바이오파마, 바이오시밀러 FDA ‘필크리’ 승인 … 항암 후 감염증 치료 옵션 확장

 - 글로벌 화장품 시장, 2035년 84억5000만 달러 규모 전망 … 연평균 3.57% 성장

◈ 의료서비스

 - 글로벌 원격의료 시장, 2034년 6,021억 달러 규모 전망 … AI·원격 모니터링의 확산

 - 인바운드 의료관광 시장, 비용 절감·온라인 연계 수요로 2036년 4,826억 달러 성장 전망 

 - 태국, ‘치료+휴양’ 결합한 의료관광 경쟁력 부각 … 미용·치과·난임 분야 중심

 - 독일, 유럽 의료관광 시장에서 질 높은 의료서비스·혁신 역량으로 주목

 - 중국 상하이, 무비자 경유 정책 확대로 의료관광 수요 급증 … ‘치료+도시 체류’ 결합 모델

 - 요르단-사우디아라비아, 공공의료 확충 위해 ‘프린세스 바스마 병원’ 추가 재원 지원 합의

 - 이라크 디카르주, 한-이라크 협력으로 심장기형 치료 특화병원 추진 … 65개 병상 신설

 - 바레인, 일본 쇼난 가마쿠라 종합병원과 협력 … 교육·연구·환자 의뢰 체계 강화

◈ 글로벌 행사