글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.573(2025.11.17)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - AI 기반 임상시험: 글로벌 시장 현황과 미래 전략

◈ 무역통상

 - 국제 안전장비협회, 트럼프 행정부에 개인보호장비 관세 면제 촉구

 - 아일랜드, 체중 감량 의약품 생산으로 미국 관세 위험 완화 전망

 - 노르웨이-중국, 무역 및 UN 개혁에 관한 건설적 논의 진행

 - 인도 제약사, 중국 제네릭 의약품 공급 입찰 승인

 - 일본, 미중 관세 인하로 GDP 3년간 0.05% 상승 전망

 - 일라이 릴리, 네덜란드에 30억 달러 규모 제조 시설 투자

 - 스위스, 미국과 관세 완화 협상 진행 중

 - 독일, 미국 관세 압박 속 대미 수출 9월 11.9% 반등

 - 일라이 릴리-노보 노디스크, 체중 감량 의약품 가격 인하 협상 타결

◈ 디지털헬스케어

 - 미국병원협회, 의료 분야 AI 도입 관련 서한 발표

 - 중국 다기관 연구진, 질병 위험 예측이 가능한 AI 기반 생체 기계 ‘라이프클락’ 개발

 - 영국 NHS, 전립선암 조기진단 AI 시범사업으로 진단 기간 단축

 - 씨엠알써지컬, 수술로봇에 엔비디아 IGX 토르 칩 적용하여 실시간 수술 역량 강화

 - 존스홉킨스 의대, AI 기반 프로그램으로 인간 지도 수준의 당뇨병 예방 성과 입증

 - 앤트그룹, AI 헬스케어 앱 'AQ' 만성질환·고령자 돌봄 기능 강화

 - 미국심장협회, 디지털헬스 심장 돌봄 인증 프로그램 'CPAHA' 출시

 - 메드트로닉, 중국 베이징에 첫 디지털헬스케어 혁신 센터 설립

◈ 제약·의료기기·화장품

 - FDA, 바이오시밀러 개발 가속화 위해 비교 임상시험 요구사항 철폐

 - FDA, 환자 중심 신약 개발 위한 임상 결과 평가 도구 최종 지침 발표

 - 일라이 릴리-엔비디아, 제약업계 최고 성능 슈퍼컴퓨터 및 AI 팩토리 구축

 - 듀포인트 테라퓨틱스, 위암 치료제 ‘DPTX3186’ FDA 희귀의약품 지정 획득

 - 마이크로바이오틱스, 박테리오파지 치료제 ‘MP101’ IND 승인 획득

 - 코우테크, 초미세 혈관 봉합 가능한 초정밀 수술 로봇 ‘카이’ 개발

 - 필립스, 업계 최초 CT 영상 연동 심장 시술실 통합 시스템 출시

 - 피지오바이오메트릭스, 고령자 보행 개선 웨어러블 치료기기 ‘힐투토’ 출시

◈ 의료서비스

 - 화이트라벨 원격의료, 맞춤형 가상진료 솔루션으로 의료 디지털화 가속

 - 멕시코 티후아나, 의료관광 산업 강화를 위한 입법 포럼 개최

 - 인도 케랄라, 현대 의학과 아유르베다 결합으로 세계 의료 가치 관광 시장 도약 추진

 - 텔레다이렉트엠디, 미국 25개 주로 서비스 확장…의사 주도 가상진료 접근성 제공

 - 삼성 헬스, 미국 헬스탭과 가상 1차 진료 파트너십 구축

 - 아크디탈, 14억 달러 이상 투자로 사우디아라비아 진출 확대 목표

 - 쿠웨이트-브라질, 세계 최장 12,000km 정밀 원격 로봇 수술 성공

 - 이집트, 2030년까지 글로벌 의료 허브 목표 달성을 위해 국가 의료관광 플랫폼 출시

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.572(2025.11.10)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 헬스케어 챗봇 시장의 성장과 AI 기술 혁신

◈ 무역통상

 - 인도, 미국 고율 관세로 대미 수출 37% 급감…스마트폰·의약품 등 직격탄

 - EU·프랑스, 나이지리아 제약 생산 역량 강화에 1,020만 유로 지원

 - 미 연방대법원, 트럼프 대통령 관세 정책 합법성 최종 심리 착수

 - 필립스, AI 도구 출시 및 관세 영향 완화로 3분기 실적 호조

 - 캐나다 총리, 미 관세 충격 대응 위한 대규모 신규 지출 계획 발표

 - EU 화학기업, 미국 제약 관세 여파로 방위산업 투자 확대

 - 트럼프 행정부, 일라이 릴리·노보 노디스크와 비만치료제 약가 인하 합의

 - 아스트라제네카, 트럼프 행정부와 관세 유예 협약…3분기 순이익 77% 급증

 - 미 무역대표, 대법원 관세 판결에 최대 2천억 달러 위험 경고

◈ 디지털헬스케어

 - 트럼프 행정부, 디지털헬스 통합 시스템 구축 추진

 - 영국 하바스 린크스, AI 의료 허위정보 대응 캠페인 전개

 - 미국 인포메이션 서비스 그룹, 의료기기 디지털전환 속 규제 대응·품질 혁신 보고서 발표

 - 중국 다기관 연구팀, AI 보조 대장내시경의 용종 검출 효율성 입증

 - 미국 웰스팬 헬스-제너럴 캐털리스트, 의료 AI 기반 협력을 강화하며 의료서비스 혁신

 - 영국 자일스 AI, 헬스케어·생명과학 연구 AI 에이전트 출시

 - 미국 앤&로버트 H. 루리 아동병원, 응급실 소아 패혈증 예측 AI 모델 개발

 - 호주 스윈번기술대학교, AI 정밀의료 모델로 희귀 근육질환 진행 패턴 예측

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 필세이프, 세계 최초 무선 스마트 처방약 보틀 시스템 개발 위한 투자 유치

 - 플래그십 파이어니어링, AI 기반 신약 개발 기업 ‘익스페디션 메디슨스’ 출범

 - 독일 HIPS, 열대열 말라리아 기생충의 단백질 생성 차단하는 신규 치료제 후보 물질 개발

 - FDA, 신약 승인 지연 방지 위한 제출 체크리스트 공개

 - 미국 의료기기 제조업계, 규제 준수와 환자 중심 설계 위해 디지털 우선 전략 채택

 - 엣지 메디컬, 단일-다중 포트 통합 로봇 수술 시스템 유럽 CE 마킹 획득

 - 인도 BIS, 의료기기 및 임플란트 대상 2025년 포괄적 표준 발표

 - 에이라이프 헬스, AI 기반 배아 선택 도구 ‘엠브리오 프리딕트’ 유럽 CE 마킹 획득

◈ 의료서비스

 - 두바이, ‘헬스케어 퓨처 서밋 2025’ 개최로 의료관광 중심지 위상 강화

 - 튀르키예 리브 병원, 국제 의료 프로그램 확대로 외국인 환자 수요 대응

 - 중국 푸싱 헬스, 아시아 의료 수요 공백 속 해외시장 진출 추진

 - 유럽, 혁신 의료기술로 외국인 환자 유치 경쟁력 강화

 - 분당서울대병원, 로스앤젤레스 ‘한국형 건강검진센터’ 운영 자문 참여

 - 오만-미국, 보건의료·학술 협력 강화 위한 새로운 협력 경로 모색

 - 홍콩, 첫 중의학 병원 개원 앞두고 중서의학 협력 모델 추진

 - 바레인 정부병원청, 말레이시아 UCSI 그룹과 의학교육 협력 논의

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.571(2025.11.03)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 2025 글로벌 디지털치료기기 산업동향: 시장 성장과 규제 환경 분석

◈ 무역통상

 - 미국 상원, 트럼프의 상호 관세 무효화 결의안 통과

 - GSK, 미국 관세에도 2025년 전망 상향 조정

 - 말레이시아-미국, 미국산 의약품 및 의료기기 시장 진입 가속화

 - 멕시코 의료기기 산업, 아시아 수입 관세로 공급망 차질 우려

 - 독일, 의료용 대마초 수입 한도 확대하는 동안 호주는 축소 추진

 - 홍콩, 사우디아라비아 방문하여 중동과 무역·금융 협력 강화

 - 독일 제약 산업, 미국의 관세 우려 속 2025년 강력한 성장 전망

 - 말레이시아-미국, 19% 관세 유지하되 일부 품목 면제 무역 협정 체결

 - EU, 중국 희토류 의존도 감축 위한 ‘RESourceEU 계획’ 발표

◈ 디지털헬스케어

 - 영국 MHRA, AI 의료기기 규제샌드박스 2단계 7개 기술 선정

 - 랩시헬스, 세계 최초 FDA 승인 AI 통합 디지털 청진기 '케이쿠 2.0' 출시

 - 취리히대학교 연구팀, 심장마비 위험평가 AI 도구 '그레이스 3.0' 개발

 - 영국 에이드 헬스, 환자 중심의 의료 AI 자동 기록 시스템 '미러' 출시

 - 미국 코히어 헬스, 마이크로소프트와 협력해 AI를 활용한 사전승인 시스템 도입

 - 미국 발리딕, AI 기반 원격 환자 모니터링 시스템 공개

 - 노르웨이 정부, 지역 주도의 온라인 의사 서비스 시범사업 확대

 - 구글 헬스 AI, 의료서비스 접근성 향상 위한 신규 활용 사례 공개

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 이뮤나이-아스트라제네카, 염증성 장질환 신규 표적 발굴 계약 체결

 - 제노믹스, 세계 최초 AI 기반 인간 유전학 플랫폼 미스트라 출시

 - 디스크 메디슨, 희귀 광민감성 피부질환 EPP 치료제 ‘비토퍼틴’ FDA 신약승인신청 제출

 - 테시 오토메이션, 엡손 로봇 활용한 완전 자동화 조립 시스템으로 혈류량 측정 기기 생산

 - 레메디 로보틱스, 세계 최초 완전 원격 뇌혈관 시술 성공

 - FDA, AI 의료기기의 실사용 환경 성능 평가 방안 마련 위해 공개 의견 수렴 개시

 - 글로벌 의료기기 CMO 업체, 종단간 서비스 파트너로 전환

 - 글로벌 화장품 펩타이드 제조 시장, 기능성 펩타이드 연구개발 확대

◈ 의료서비스

 - 말레이시아, ‘2026년 의료관광의 해’ 발표로 글로벌 헬스케어 허브 도약 추진

 - 아마존, 2~11세 아동 대상 1회 결제형 원격의료 서비스 출시

 - 윈멕스, 실시간 원격의료 시스템 ‘Teladoc HEALTH TV Pro 300 Cart’ 일본 첫 출시

 - 태국관광청, 럭셔리 및 웰니스 관광 중심 전략으로 전환

 - 상하이, 자유무역지구 확대로 외국기업 병원 설립 허용·의료 데이터 국경 간 이전 허가

 - 호주, 웰빙관광 고성장세 지속… 2033년 224.5억 달러 전망

 - JTB와 하와이주 관광청 일본지부, 의료·웰니스 상호교류 기본합의 체결

 - 이브라코, 싱가포르 HMI 메디컬과 ‘리젠시 병원 쿠칭’ 개발 협약 체결

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.570(2025.10.27)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 생성형 AI 기반 신약 개발의 시장 분석과 전략적 시사점

◈ 무역통상

 - 인도, 미국 간 관세 협상 타결 시 인도 의료기기 및 제약 수출 회복 전망

 - 미국 의료기기산업협회, 의료기기 관세 인하 및 무역정책 지원 촉구

 - 트럼프 행정부, 해외 의약품 가격 조사 통한 추가 관세 부과 검토

 - 호주 제약업계, 트럼프 행정부의 최혜국 정책으로 신약 도입 지연 경고

 - 스위스 제약사, 미국 관세 위협 앞두고 9월 대미 수출 급증

 - 인도-러시아, FTA 추진 속 비관세 장벽 해결 협상 진행

 - 영국, 미국과 의약품 가격 인상-관세 인하 협상 진행

 - 글로벌 기업, 미국 관세로 350억 달러 타격 전망

 - 머크, 미국 내 700억 달러 투자 계획 발표

◈ 디지털헬스케어

 - 미국, 정신건강 분야 AI 법·규제 정비 본격화

 - 인도-영국, AI 기반 바이오·유전체 기관 간 파트너십 추진

 - 영국 NIHR, 아동·청소년 정신건강을 위해 디지털헬스 프로젝트에 1.5백만 파운드 투자

 - 듀오스, 고령층 돌봄 AI 플랫폼 확장을 위해 의료보험 연계·AI 맞춤형 돌봄 기능 강화

 - 미국 아마나 케어 클리닉-데이븐포트, 온라인 진료 도입으로 응급 외래 접근성 강화

 - 미국 의회, 환자 안전 및 의료인 판단권 보호를 위한 인간 감독 의무화 추진

 - 마이크로소프트-하버드 대학, '코파일럿' 헬스케어 AI 고도화 추진

 - 도쿄대학교, AI 기반 면역체계 정밀해석 기술 ‘scHDeepInsight’ 개발

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 아스트라제네카, 버지니아주에 제조시설 착공으로 트럼프 행정부 요구에 부응

 - 존슨앤드존슨, 2025 ECNP 학회서 주요우울장애 치료제 포트폴리오 확장 데이터 공개

 - MIT 연구진, 프라임 에디팅 유전자 편집 기술의 오류율 60분의 1로 대폭 개선 성공

 - FDA 의료기기 승인 소요기간 분석결과, AI 기기 심사는 기존 대비 약 2배 더 소요

 - 셔틀 파마슈티컬스, AI 신약개발 기업 몰리큘.ai 1천만 달러 인수로 AI 제약시장 진출

 - 딥마인드-아이소모픽 랩스, 알파폴드3로 단백질·핵산·소분자 복합체 3차원 구조 예측 성공

 - 아사히카세이, 차세대 응급 의료용 모니터 제세동기 ‘ZOLL 제닉스’ FDA 승인 획득

 - 프레스퍼스, 피부 탄력과 주름 개선 위한 차세대 펩타이드 기술 출시

◈ 의료서비스

 - 미국, 워싱턴 등 6개 주 중심으로 의료관광 시장 급성장

 - 태국, 인도·중국·튀르키예·미국발 의료관광 급증으로 아시아 의료관광 중심지로 부상

 - 일본 센다이시, ‘이동진료카’ 활용한 온라인 진료 시험운영 실시

 - 글로벌 원격진료 서비스 시장, 2034년 5,128억 달러 규모로 성장 전망

 - 말레이시아 세랑고르주, 동남아시아 의료관광 중심지 도약 목표 선언

 - 마렝고 아시아 병원그룹, 사우디 진출 및 병상 수 2,000개 돌파

 - 일본 메디하오, 의료기관 대상 중국어 사이트 제작 서비스 ‘차이웹’ 출시

 - 바레인-쿠웨이트, 보건협력 MOU 체결… 의료인력 훈련 및 건강보험 시스템 확대 추진

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.569(2025.10.20)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 양자컴퓨팅과 AI 융합 기술이 신약개발 패러다임에 미치는 혁신과 글로벌 동향

◈ 무역통상

 - 미국, 아스트라제네카와 약가 및 관세 관련 합의 발표

 - 스위스 대사, 인도-EFTA 자유무역협정 체결을 중요한 이정표로 평가

 - 캐나다, 대미 관세 압박 속 수출시장 다변화·조달 확대 추진

 - LTS 로만, 관세 압박 속 미국 생산 확대…르네상스 레이크우드 인수

 - 글로벌 주요 제약사, 관세·약가 혼란 속 미국 DTC 판매 확대

 - 르완다, AfCFTA 체제하 아프리카 4조 달러 서비스 시장 공략 가속

 - 존슨앤드존슨, 최혜국 대우 약가·관세 이슈 속 트럼프 행정부와 합의 기대

 - 싱가포르산 의약품 100% 관세, 시행 보류…면제 기준 논의 중

 - 영국, 제약 투자 유치 강화…약가 정책 포함한 시장 경쟁력 제고 의지

◈ 디지털헬스케어

 - MIT, 의료영상 메모 AI 시스템 ‘멀티버세그’ 개발로 임상연구 가속화 도모

 - 미국 인피니투스, 의료시스템과 AI 간 AI 상호운용성 표준화 시도

 - 미국 메디케어, ‘WISeR’ 모델로 2026년부터 AI 기반 사전 승인 시범 도입

 - 영국 NHS, 'AIR-SP' 플랫폼 구축으로 다기관 AI 기반 선별검사 혁신

 - 오스트레일리아, 디지털헬스 혁신 가속화를 위한 ‘FHIR사이드 포럼’ 출범

 - 네덜란드 필립스-미국 옵텀, 심장 모니터링 기기 및 원격모니터링 서비스 제휴 체결

 - 영국 정부, 디지털 기반 지역 돌봄 건강 서비스 전국 확대를 위해 노팅엄 지역 시범사업 착수

 - 싱가포르, 의료 분야 책임 있는 AI 활용 위한 규제샌드박스 기반 협업 체계 구축

◈ 제약·의료기기·화장품

 - MIT, 미국 NIH 예산 40% 삭감 시 신약 승인의 50% 이상 영향받을 것으로 분석

 - 바이오듀로-아톰비트, AI 기반 고처리량 펩타이드 합성 플랫폼으로 신약 개발 가속화

 - MMV-딥미러, AI 기반 글로벌 헬스 신약 발견 플랫폼 'dd4gh' 공동 개발

 - FDA, 희귀질환 근거 원칙 발표로 초희귀 유전질환 치료제 승인 절차 간소화

 - 네덜란드 정부, 필수 의약품 및 의료기기 공급망 보호 정책 강화

 - 미국 CPA, 의료기기 포함 무역확장법 232조 국가안보 조사 시작 환영 성명 발표

 - SMEY, 세계 최초 실험실 배양 식물성 오일 개발로 화장품 업계 혁신 예고

 - 글로벌 재생가능 바이오폴리머 화장품 시장, 2035년까지 193% 급성장 전망

◈ 의료서비스

 - 베트남, 높은 의료 수준과 저렴한 비용을 앞세워 글로벌 의료관광 시장 본격 진출

 - 서터헬스, 가상 약국 모델로 심부전 환자 약물치료 관리 강화

 - 일본 후쿠이현 의대생, 의사 없는 이동진료차 ‘의료MaaS’로 원격진료 체험

 - 호주 의료관광 시장, 2033년까지 32억 5,100만 달러 규모로 급성장 전망

 - 글로벌 치과 의료관광 시장, 2034년 550억 달러로 성장 전망

 - 이집트 아스완 전문병원, 800만 파운드 투자로 첫 비뇨기 내시경 진료부 개설

 - 튀르키예-미국, 보건·비즈니스 파트너십 강화…미국 대표사무소 설립 추진

 - 대만 보건복지부-태국 마히돌대, 의료 AI 모델 검증 협력 양해각서 체결

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.568(2025.10.13)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 글로벌 초고령사회 헬스케어 시스템 혁신: AI·디지털헬스 기반 노인돌봄 생태계 구축 전략

◈ 무역통상

 - 트럼프 행정부, 제네릭 의약품을 제약업계 관세 정책에서 제외

 - 영국, 미국 관세 회피 위해 NHS 의약품 지출 25% 인상 추진

 - 미국, 주요 의약품 100% 관세 위협으로 제약사 가격 인하 압박

 - 미국, 멕시코와 USMCA 6년 검토를 위한 공개 의견수렴 절차 개시

 - 트럼프 행정부, 제약사 대상 100% 관세 부과 유예

 - 호주-아랍에미리트, 자유무역협정(FTA) 10월 1일 발효

 - 아일랜드, 미국 관세 혼란 속에서 의료비 급증 압박 직면

 - 미국, 의료영상기기 수입에 대한 국가안보 조사 개시

 - 중국, 미국의 의약품 관세를 대부분 회피

◈ 디지털헬스케어

 - 글로벌 헬스케어 기업, AI 안전 도입을 위해 ‘거버넌스·규제 준수 체계’ 채택

 - 미국 NIH, 멀티모달 AI ‘프라임드-AI’로 의료영상 분석 혁신 추진

 - 미국 비영리 보험사, AI 기반 의료 혁신 플랫폼 ‘스텔라러스’ 공동 구축에 합류

 - 포켓토크·지브라테크놀로지스, 의료현장 다국어 소통 플랫폼으로 언어장벽 해소

 - 미국 밴더빌트대학, 조직을 세포 단위로 정밀 도식화하는 AI 플랫폼 개발·검증

 - 미국 러뷰헬스, 산모 건강관리 플랫폼 ‘러뷰’ 혁신을 위해 800만 달러 투자 유치

 - 글로벌 헬스케어 정보시스템 시장, 2033년까지 연평균 13.6% 성장 전망

 - WHO, 유럽지역 의료 인력 디지털헬스 확산 가속을 위한 지침 발표

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 바이오젠, 유럽 최초 산후우울증 치료제 '주르주배' 승인으로 새로운 시장 개척

 - 마브웰-애디텀 바이오, 심혈관질환 siRNA 치료제 개발을 위한 합작법인 설립

 - 미국 NIH, 웨일 코넬 의과대학 주도 소아 HIV 백신 개발에 2,080만 달러 지원

 - 플러스 울트라, 제약업계 문제 해결을 ‘엔터프라이즈 인텔리전스 엔진’ 출시

 - FDA, LDTs에 대해 의료기기로 규제하려던 최종 규정을 철회

 - 태국, COVID-19 이후 미용·고령 의료기기 수요 급증

 - FDA, 화장품 부작용 실시간 모니터링을 위한 ‘FAERS 퍼블릭 대시보드’ 출시

 - 베어스페이스, 데이터 기반 뷰티 운영체제 글로벌 확장을 위해 투자 유치

◈ 의료서비스

 - 미국, 의료관광 시장 급성장…저렴한 의료비와 첨단 치료가 수요 견인

 - 일본 후생노동성, 외국인 환자·관광객 유치를 위한 지역 실증 모델 3건 발표

 - 말레이시아, 의료관광 허브로 부상…영국 국민보건서비스와 대조

 - 미국, 메디케어 원격진료 유연성 2025년 9월 30일 종료 앞두고 불확실성

 - 말레이시아-쿠웨이트, ‘말레이시아 헬스케어 위크’ 개최…양국 의료 협력 강화

 - 도쿄대 대학원 연구기구, 카타르 재단 ‘위시’와 글로벌 헬스 협력을 위한 양해각서 체결

 - 마카오 스튜디오 시티, 멜코-아이래드 협력으로 2025년 민간 병원 개설…의료관광 강화

 - 이집트 알렉산드리아 공립병원, 최초 암 치료·수술 센터 설립 추진

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.567(2025.09.29)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 중국 의료 혁신의 전략적 부상과 글로벌 영향력 분석

◈ 무역통상

 - 노바티스, 미국 내 제약 재고 확대…관세 우려 대비

 - 필리핀 투자청, 미국산 의약품 수입 급증에도 20억 달러 제약 매출 목표

 - 로슈 등 스위스 제약업계, 미국 관세 위협 대응 위해 정부와 협의

 - 트럼프 250% 관세 위협…인도산 의존 높은 미국 경구피임약 시장 타격

 - 캐나다 중앙은행 총재, 대미 무역 의존 늦게 줄인 대가로 성장 둔화 경고

 - 중국, 대미 수출 제약 속 글로벌 시장 공략…무역 흑자 1.2조 달러 육박

 - 파키스탄, 2.5조 달러 규모 글로벌 제약시장 공략 위해 수출 확대 촉구

 - 제네릭 중심 체코 제약, 미국 관세 위험에도 차분한 대응

 - 미국, 로봇·산업기계·의료기기 수입 조사 착수…추가 관세 부과 가능성

◈ 디지털헬스케어

 - LLM, 로봇 수술 분야 도입 확산으로 AI 헬스케어와 로봇 수술 시장 융합 가속화

 - 프로시아, AI 기반 '애퍼처' 플랫폼으로 임상시험 환자 모집의 진단 시점 최적화 실현

 - 셰바메디컬센터, 글로벌 스마트 병원 9위 달성으로 이스라엘의 헬스테크 강국 위상 확보

 - 페이스파이브, 바이오포럼과 파트너십을 통해 AI/ML 기반 임상시험 최적화 플랫폼 확장

 - 미국, AI 규제법 제정으로 헬스케어 AI 산업에 새로운 컴플라이언스 체계 도입

 - 미국 스탠포드 의과대학, AI 기반 CT 분석으로 임상 진단 사각지대 해소

 - 엠웰, 필리핀 최초 디지털헬스 ID '엠웰 헬스 ID' 공식 출시

 - 노르웨이, 국민 대상 AI 기반 24시간 디지털 건강상담 서비스 구축 계획 발표

◈ 제약·의료기기·화장품

 - FDA, 미승인 의약품·바이오의약품 보안요구서한 실시간 공개 정책 본격 시행

 - FDA, 만성통증 치료용 비오피오이드 진통제 개발 가이드라인 발표

 - 노바티스, 신생아용 말라리아 치료제 ‘코아르템 베이비’ 아프리카 8개국 확산 추진

 - FDA, 코셉트 테라퓨틱스의 백금 내성 난소암 치료제 ‘렐라코릴란트’ 신약허가신청 수리

 - 일라이 릴리, AI 신약개발 플랫폼 '튠랩' 출시로 바이오테크 기업과의 협업 확대

 - 존슨앤드존슨, 방광 내 약물 방출 시스템 '인렉조' FDA 승인

 - EU, 의료기기 규제 간소화를 위한 표적 개정 추진

 - GE 헬스케어, 아이코메트릭스 인수로 알츠하이머 치료제 부작용 모니터링 시장 선점

◈ 의료서비스

 - 베트남, 호치민시 중심으로 은퇴 웰니스 관광 확대 추진

 - CDC, 비만 치료를 위한 원격의료 및 디지털헬스: 장비, 근거, 실천 전략

 - 카자흐스탄, 중앙아시아 의료관광 선도국으로 부상

 - 인도 자르칸드, 지역 의료 격차 해소 목표로 2,100개 병상 병원·의대 6곳 신설

 - 미국 플로리다·일리노이, 외국 의대 졸업 의사 면허 신설로 의료 접근성 강화

 - 두바이, 의료·휴양 관광 및 의학 연구 포럼 동시 개최로 국제 협력 확대

 - 중국·일본, 의료 협력을 통해 AI 기반 대장암 치료 플랫폼 출범

 - 말레이시아, 민간 종합병원 설립으로 의료·휴양 복합 개발 가속화

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.566(2025.09.22)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 글로벌 헬스케어 접근성 격차 해소: 저중소득국 의약품 접근성 개선

◈ 무역통상

 - 미국 대법원, 트럼프의 관세 조치 합법성 심리 예정

 - GSK, 미국 내 연구 확대 위해 5년간 300억 달러 투자 계획 발표

 - 중국, 미국 무역전쟁 속 대미 수출 감소에도 글로벌 무역 흑자 확대

 - 트럼프, 글로벌 반도체·제약 초고율 관세 시사

 - 제약업계, 영국에 대규모 투자 보류하며 생태계 위기

 - 미국, 인도산 제네릭 의약품 관세 인상으로 약품 부족 및 가격 급등

 - 삼성바이오로직스·암젠·바이오콘, 미국 제약시설 투자 확대

 - 인도-EU 무역협정 연말 체결 예정, EU는 의료기기 관세 인하 요구

 - 관세로 인해 미국 제약 공장 가치 급등, 셀트리온 인수 입찰 참여

◈ 디지털헬스케어

 - 미국 6개 병원 시스템, AI 임상 적용 위한 단계별 도입 전략 수립

 - AI 유방·폐암 예측 도구 ‘미라이’ 개발 연구자, ’TIME AI 2025’ 선정

 - 미국 HHS, 환자 건강정보 미공유시 최대 100만 달러 벌금 부과

 - 캐나다 뉴펀들랜드 앤 래브라도, 아동·청소년 통합 건강관리 시스템 'CorCare' 출범

 - 캐나다 헬스 인포웨이와 누캠프, 의료 AI 확대 위해 인력양성 및 윤리·실용 가이드 개발

 - 클리블랜드 클리닉, AI 맞춤 치료로 제2형 당뇨병 치료 효과 입증

 - 루미나리, AI 기반 플랫폼으로 임상시험 설계 및 진행 과정 혁신

 - 울트라사운드 AI, 의료 영상만으로 임상 수치 예측하는 미국 특허 획득

◈ 제약·의료기기·화장품

 - FDA, 미국 내 의약품 제조 강화를 위한 프리체크 및 첨단 제조 기술 지정 프로그램 출범

 - 중국, 임상시험 품질 개선 노력 본격화로 전 세계 신뢰도 확보 과제 대두

 - WHO, 필수의약품 목록에 신규 암·당뇨병 치료제 추가로 글로벌 의료접근성 확대

 - 영국 MHRA, 국제 상호 인정 체계 도입으로 의료기기 시장접근성 대폭 개선

 - 메드트로닉, 수술로봇 ‘휴고’ 탈장 수술 임상 100% 성공률로 시장경쟁 본격화

 - 로노보 서지컬, 6,700만 달러 투자 유치로 존슨앤드존슨과 전략적 협력 체결

 - 레스피리, FDA로부터 웨어러블 기기 RS001의 가정용 확대 승인

 - 일본 의료기기 시장, 글로벌 제조업체들의 새로운 전략 허브로 부상

◈ 의료서비스

 - 사우디아라비아 타이프, 세계 의료관광 회의 첫 개최…의료·관광 연계 글로벌 협력 논의

 - 미국 메드비디, 원격의료를 위한 AI 기반 정신건강 솔루션 출시

 - 미국 각 주, 8월 원격의료 입법·규제 대거 추진

 - 일본 의료법인재단 흥학회, 3개 치과의원서 외국인 대상 상품 면세 서비스 시작

 - 이란 테헤란, 이슬람권 의료관광 수도 도약 위해 정책·산업 동력 강화

 - 스위스 '컴퓨터비전 AG'·인도 '맥앤미 테크서브', 2,500만 유로 투자로 AI 진단 혁신 추진

 - 인도 아만딥 BR 메디시티 병원, 스리나가르에서 로봇수술 200례 달성

 - 베트남 다낭, 2030년까지 지역 의료 중심지 도약을 위해 대규모 의료 인프라 확충

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.565(2025.09.15)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

 - 클래리트로마이신 가격 상승에 따른 공급망 이슈와 글로벌 제약 안보

◈ 무역통상

 - 미국, 무역협정 체결국 대상 금·의약품 원료 등 관세 면제 행정명령 발표

 - 글로벌 제약사, 관세 우려 속 미국 내 생산·투자 대폭 확대

 - 미·일 무역협정, 제네릭 의약품 15% 관세 면제 확정

 - 인도-EU 자유무역협정 13차 협상 개시…연내 타결 목표

 - 중국, 대미 교역 급감 속에도 8월 수출 증가…글로벌 공급망 영향 확대

 - 아세안-중국, 교역 5,970억 달러 증가 속 CAFTA 3.0 협상 타결

 - 영국, 7년 만에 중국과 무역협상 재개…대규모 시장 접근 확대 기대

 - 미 대법원, 트럼프 관세권한 조기 심리 착수

 - 스위스, 미국과의 무역협상에서 금 정제시설 및 제약 생산 확대 계획 제안

◈ 디지털헬스케어

 - 호주·뉴질랜드, AI 기반 의료혁신에 대규모 투자 착수

 - 대만, 엑스포를 통한 스마트 헬스케어와 정밀의료 분야 국제 협력 확대

 - 후지쯔·엔비디아, 의료 AI 에이전트 플랫폼 공동 개발

 - 엘리온, 헬스케어 AI 정보 플랫폼 강화 위해 930만 달러 시드 투자 유치

 - 영국 NHS, 이동식 검진 버스로 간암 조기검진 11만 명 지원

 - GE 헬스케어, AI 기반 심혈관 초음파 장비 ‘비비드 파이어니어’ 공개

 - 아일랜드 정부, 2027년까지 디지털 의료체계 구축을 위한 로드맵 발표

 - 영국 NHS, AI 기반 퇴원 문서 자동화 도구 시범 도입

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 테바 파마슈티컬스, FDA로부터 비만 치료제 제네릭 GLP-1 의약품 첫 승인 및 출시

 - FDA, mRNA 기반 COVID-19 백신 업데이트 승인 및 접종 대상 제한하는 정책 전환

 - 아스트라제네카, 새로운 기전의 고혈압 치료제 박스드로스타트 혈압 강하 효과 입증

 - 인도, 심혈관·당뇨 의약품 프랜차이즈 시장 급성장세로 2025년 780억 달러 규모 전망

 - 애보트, 나비터 시스템 확대 적응증으로 유럽 CE 마크 획득

 - 글로벌 바이오칩 시장, 개인 맞춤형 의료·정밀진단 수요 급증으로 성장 전망

 - 글로벌 뷰티업계, AI 기반 개인맞춤형 뷰티 솔루션으로 고객 경험 혁신 주도

 - 미국, 뷰티 디바이스 시장 연평균 8.4% 성장으로 2030년 125억 6천만 달러 규모 달성 전망

◈ 의료서비스

 - 중국, 의료격차 해소를 위한 ‘기초 의료기관 뇌졸중 원격진료 프로젝트’ 착수

 - 그리스, 글로벌 의료관광객 유치를 위한 ‘메디 비자’ 도입 추진

 - 베트남, 의료관광 발전 통해 지역 의료 허브 도약 추진

 - 맞춤형 패키지로 떠오르는 글로벌 의료관광 강국들

 - 중국, ‘슬로 트래블’ 웰니스 관광으로 새로운 성장 동력 확보

 - 마야파다 헬스케어, 인도네시아 바탐 SEZ에 ‘마야파다 아폴로 바탐 국제병원’ 착공

 - 대만, ‘Go Healthy with Taiwan 2025 캠페인’을 통해 인도와 헬스테크 파트너십 확대

 - 사우디아라비아, 비전 2030 기반 글로벌 헬스케어 강국으로 부상

◈ 글로벌 행사