글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.583(2026.03.23)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ 무역통상

 - 트럼프 행정부 관세, 미국 제조업 역효과 논란 … 비용 상승·고용 감소

 - 아일랜드 수출, 제약 부진 영향으로 급감 … 단일 산업 의존 리스크 부각

 - 미국 제네릭 의약품, 해외 의존 심화 … 품질 중심 리쇼어링 필요성 부각

 - 미 세관국경보호국, IEEPA 관세 환급 위한 4단계 전산 처리 절차 공개

 - 말레이시아-미국, IEEPA 판결 이후 첫 번째 상호무역협정 무효 선언

 - 의료기기산업, IEEPA 환급 명령 속 신규 관세 부과 이중고 직면

 - FDA, 캐나다산 저가 의약품 수입 확대 지원 논의

 - 미국 제약사들, 관세 인상 가능성에 현지 투자·재고 확대로 리스크 완충

 - 로슈, 미국 관세 피해 지속 우려 … 의약품·진단 사업부 간 비대칭 리스크

◈ 디지털헬스케어

 - XR 기반 디지털 치료제 시장, 기술기업 중심 경쟁 속 2032년 244억 달러 규모 성장 전망

 - 미국 상원, 임상 AI 도입 가속 위해 지역 기반 테스트베드 구축 논의 확대

 - 독일, 디지털 헬스 규제·보험 체계 확립 … 의료 앱 처방·전자환자기록 확산

 - 블랙북 리서치, 프랑스 병원 전자건강기록 현대화 동향 보고서 발표

 - 아마존, 의료 행정 자동화 위한 생성형 AI 기반 ‘아마존 커넥트 헬스’ 출시

 - 페리미터 메디컬 이미징 AI, 유방암 수술용 AI 영상기기 ‘클레어’ FDA 승인

 - 버몬트대 의료센터, AI 의료코딩 ‘CMX 케어’ 도입으로 병원 청구 자동화’

 - 리커버리AI, 환자 대상 임상 AI ‘VCA’ FDA 혁신 의료기기 지정

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 모더나, 독감·코로나 결합 백신 ‘mCOMBRIAX’ EU 허가 권고

 - 중국, 임상시험 속도·연구 인프라 기반 글로벌 신약 연구개발 허브 부상

 - 애보트, 심부전 모니터링 기기 ‘카디오멤스 히어로’ FDA 승인

 - 미국 식품의약국(FDA), 혁신 의료기기 프로그램 지정 누적 1,200건 돌파

 - 솔라비아, 세켄스 식물유래 소재·진단 사업 인수 … 화장품·진단 소재 사업 확대

 - 2026년 제약 산업, AI·비만치료제 중심으로 판도 변화

 - 울트라사운드 AI, 출산 예정일 예측 AI ‘딜리버리 데이트 AI’ FDA De Novo 허가 획득

 - 퀀텀 서지컬, 존슨앤드존슨 ‘뉴웨이브 메디컬’ 인수 … 로봇 암 치료 사업 확대

◈ 의료서비스

 - 일본, 외국인 환자 대응 의료기관 전국 2,500개소 돌파 … 다국어 진료 체계 강화

 - 베트남, 의료관광 모델 시범 도입 … 2030년까지 JCI 인증 의료기관 15개소 이상 목표

 - 멕시코 시티 라 클리니카 덴탈, 외국인 환자 대상 치과관광 가이드 발표

 - 폴란드, 유럽 의료관광 허브로 부상 … 치과·성형·난임 분야 서유럽 대비 50~70% 저렴

 - 선웨이 그룹, 아세안 지역에서의 의료 사업 확장 추진

 - 미국 QC캐피털, 소아 원격의료 플랫폼 '마이 피디아트릭 닥터'에 전략적 투자

 - 호주 서호주대학교, 베트남 빈멕·빈유니와 MOU 체결 … 임상·연구 협력 강화

 - 중국, 비자 완화·가격 경쟁력·의료 수준 향상으로 글로벌 의료 목적지로 급부상

◈ 글로벌 행사

2026 글로벌 바이오헬스산업 동향 심층 조사

◈ 개요

 - 글로벌 바이오헬스산업 주요 키워드 현황 분석 및 평가를 통해 핵심 키워드 제시 필요

◈ 주요 후보군 도출

 - 26년 글로벌 헬스케어 산업의 주요 키워드를 도출하기 위한 문헌수집, 데이터 추출 및 정리, 빈도 및 중요도 분석을 실시

◈ 2026 글로벌 바이오헬스산업 전망 분석

 - 딜로이트(Deloitte)

 - PwC(PricewaterhouseCoopers)

 - KPMG

 - West Monroe

 - Forbes

 - WTW

 - Marsh

 - Pitch Book

 - Definitive Healthcare

 - Aon

 - ITONICS

 - IQVIA

◈ 2026 10대 키워드와 글로벌 인사이트

 - 의료비 인플레이션

 - AI 기반 의료서비스 관리

 - 홈케어 및 재택의료 확대

 - 암 및 만성질환 증가

 - 정신건강 의료서비스

 - GLP-1 및 신약 비용 압박

 - 의료 거버넌스 및 규제 혁신

 - 바이오시밀러 확산

 - 총 진료비 관리

 - 하이브리드 환자 관리

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.582(2026.03.09)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ 무역통상

 - 미 연방국제무역법원, 관세에 대해 재무부에게 수십억 달러 환급 판결

 - EU 제약, 미국 관세·약가 압박 심화 … 아시아 시장 검토 중

 - 아일랜드 정부·제약 업계, 연방법원 판결 후 미국 관세 확대 가능성에 '패닉'

 - 미국 AdvaMed, 의료기기 산업 특성 반영한 맞춤형 관세 정책 촉구

 - 예일대 연구소, 2025년 관세 부과로 소비자 물가 상승·관세 수입 증가 

 - 독일 제약 산업, 2025년 생산 4.5% 성장 … 미 추가 관세 가능성 우려

 - 미 대법원 판결 이후 의약품 관세 면제 유지 … 여전히 변수 존재

 - 인도, 6개월 내 미국산 의료기기 비관세장벽 해소 합의 … 무역협정 진전

 - 미 대법원 관세 위헌 판결, 인도·중국 의료기기 수출에 단기 호재

◈ 디지털헬스케어

 - FDA, 저위험 디지털헬스 도구 규제 완화 … 임상의 역할과 책임 구조의 변화

 - UAE 보건부, 의료 AI 국가 정책 수립을 위한 전문가 워크숍 개최

 - 중국 연구팀, AI 희귀질환 진단 시스템 ‘딥레어’ 개발 … 진단 정확도 최고 기록 경신

 - 슈퍼파워, 지속형 진료 플랫폼 ‘AI 닥터’ 출시 … 환자 기억과 근거 연계 추론으로 혁신

 - 일론 머스크, ‘그록 4.20’을 의료 영상 분석 도구로 홍보 … 정확도·규제 논란 확대

 - 인도 AI 임팩트 서밋 2026, 의료 AI 기기·플랫폼 집중 조명

 - GE 헬스케어-미 BARDA, AI 기반 현장초음파 개발 계약에 3,500만 달러 증액

 - 글로벌 디지털 치료기기 시장, 2032년 426억 달러로 연평균 20.5% 성장 전망

◈ 제약·의료기기·화장품

 - FDA, 신약 허가 ‘2개 임상시험’ 관행에서 ‘1개 핵심시험+보강 근거’ 기본값으로 전환 

 - 영국 MHRA, CE 인증 의료기기 ‘무기한 인정’ 방안 의견수렴 착수

 - I3C글로벌, 미국 FDA 제출용 체외진단 의료기기 성능평가 핵심 요건 정리

 - 핀란드 의약품청-의료연구윤리 국가위원회, ‘국가 단독’ 임상시험 심사 속도전

 - 메드트로닉, ‘스텔스 액시스’ FDA 클리어런스 … 수술 로봇 제품군 확장

 - 영국 MHRA, 2025년 의료기기 임상시험 승인 ‘역대 최고’ … 규제지원 패키지 확대

 - 어코드 바이오파마, 바이오시밀러 FDA ‘필크리’ 승인 … 항암 후 감염증 치료 옵션 확장

 - 글로벌 화장품 시장, 2035년 84억5000만 달러 규모 전망 … 연평균 3.57% 성장

◈ 의료서비스

 - 글로벌 원격의료 시장, 2034년 6,021억 달러 규모 전망 … AI·원격 모니터링의 확산

 - 인바운드 의료관광 시장, 비용 절감·온라인 연계 수요로 2036년 4,826억 달러 성장 전망 

 - 태국, ‘치료+휴양’ 결합한 의료관광 경쟁력 부각 … 미용·치과·난임 분야 중심

 - 독일, 유럽 의료관광 시장에서 질 높은 의료서비스·혁신 역량으로 주목

 - 중국 상하이, 무비자 경유 정책 확대로 의료관광 수요 급증 … ‘치료+도시 체류’ 결합 모델

 - 요르단-사우디아라비아, 공공의료 확충 위해 ‘프린세스 바스마 병원’ 추가 재원 지원 합의

 - 이라크 디카르주, 한-이라크 협력으로 심장기형 치료 특화병원 추진 … 65개 병상 신설

 - 바레인, 일본 쇼난 가마쿠라 종합병원과 협력 … 교육·연구·환자 의뢰 체계 강화

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.581(2026.02.23)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ 무역통상

 - 미 대법원, 트럼프 관세 ‘위법’ 판결 … 트럼프 15% 관세 새롭게 추진

 - 미국 대법원의 IEEPA 관세 위헌 판결에도, 제약·의료기기 업계 ‘불확실성’ 여전

 - 미 상원, PBM 수직계열화 ‘분리’ 추진 … 약가·접근성 영향 검토

 - 미 합의 제외 제약사들, 트럼프 약가 ‘맞춤 협상’ 통해 관세 회피 모색

 - 미국 AdvaMed, 미국-멕시코-캐나다 협정 갱신 지지 표명

 - 글로벌 투자자들, 이집트 제약 생산기지로 시선 이동

 - 메드소스랩스-하르소리아, 미·인도 관세 인하로 합작사 ‘메드소리아’ 출범

 - 미국-대만, 관세 15% 유지 속 상호무역 합의 확정

 - 허스키, 미·유럽 관세 적용 혼선 속 스위스-미국 의료 금형 협업 난항

◈ 디지털헬스케어

 - 2026년 디지털헬스 시장, 자금 회복·AI 통합·DTC 확산 속 안정화 국면 진입

 - 가상 수면 클리닉, 2036년 55억 달러 규모 및 연평균 16% 성장 전망

 - 영국 MHRA, 디지털 정신건강 앱·기술 사용자를 위한 안전 지침 발표

 - 인피니투스, 건강보험 플랜용 에이전트 기반 AI 도구 모음 서비스 출시

 - GE 헬스케어-다이아그놀리, 협력을 통한 AI 기반 태아 초음파 분석 기능 확대

 - 매사추세츠 브리검 병원, 뇌 MRI로 다중 임상 신호 예측하는 AI 모델 ‘브레인IAC’ 개발

 - 에픽, AI 차팅 기능 출시 … 환자 진료 중 실시간 차트 작성 자동화

 - 오라클, 생명과학 AI 데이터 플랫폼 출시로 연구개발·임상시험 가속화

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 미국 의회, FDA 희귀 소아질환 바우처 프로그램 부활 … 2029년까지 재승인

 - 퀀텀CT, 양자 기술 기반 신약 개발 생태계 구축

 - 패러렐 바이오, FDA 동물실험 대체 기술 지원에 힘입어 자체 신약 개발 전환

 - 바이오컴포지츠, 항생제 전달체 ‘스티뮬란’ EU MDR 인증 획득 … 복합 항생제 혼합 유일

 - 아이어스메디컬, 신생아 전용 MRI 시스템 ‘아센트3T’ FDA 승인 … NICU 내 직접 설치

 - 싱가포르-MIT 연구팀, 뇌 영감 AI 소프트 로봇 제어 시스템 개발

 - 중국, 약품관리법 실시조례 개정을 통한 혁신 촉진 및 온라인 판매 관리 강화

 - 플로우 뉴로사이언스, 가정용 처방 가능한 우울증 치료 ‘FL-100 헤드셋’ FDA 승인

◈ 의료서비스

 - 마이미시간 메디컬 센터 솔트-미시간대 의료센터, 협력을 통한 원격 뇌졸중 진료 서비스 개시

 - 독일 ITB 베를린 2026, 의료·건강 관광 특화 전시관 확대 및 국제 어워드 신설

 - 사우디아라비아 연구진, 기관지천식 원격의료의 증상 조절 및 삶의 질 개선 효과 입증

 - 바레인 슈라 평의회, 의료관광 활성화 및 투자 유치 위한 규제법안 논의

 - UAE 샤르자, 모자 전문병원 건립 위한 전략적 양해각서 체결

 - 베트남 지아딘 인민병원, 외국인 환자 및 해외 베트남인 신뢰 획득 … 의료 허브 입지 강화

 - 중국 인민정치협의회의 위원, 외국인 친화형 병원 구축 통한 글로벌 인재 유치 제안

 - 덴마크-중국, 의료기기 혁신 교류회 참석 … 의료기기 협력 강화 기대

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.580(2026.02.09)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ 무역통상

 - 아르헨티나-미국, 상호 무역·투자 협정 … 관세 인하·시장접근 확대 추진

 - GE헬스케어, 2026년 실적 예상 상회 … 관세 비용 부담은 완화 전망

 - 제약사들, 가격 개혁·미국 제조업 압력 확산 속 전략 전면 재편

 - 미국, 인도 의료기기 관세 인하 … ‘중국+1’ 전환 수출 기회 부상

 - 미·인도, 상호관세 18%로 인하 합의 … 러시아 원유 구매 중단 연계 논란

 - 아스트라제네카, 뉴욕증시 상장 전 중국에 150억 달러 투자 확대

 - 캐나다, 기업 의료비 추세율 2026년 8.3%로 상승 … 미국 관세 리스크

 - 스위스, 미국의 관세 국면에도 2025년 대미 수출 547억 프랑 ‘사상 최대’

 - 인도-EU FTA, 의료기기 무관세 및 유럽 MDR 비관세장벽 완화 핵심

◈ 디지털헬스케어

 - AI 매거진, 헬스케어 AI 플랫폼 기업 상위 10개 발표

 - 글로벌 정신건강 앱 시장, 디지털 치료 확대와 AI 통합으로 급성장

 - 미국 ARPA-H, 임상 진료용 AI ‘ADVOCATE’ 프로그램 발표 … FDA 승인 목표

 - NHS 잉글랜드, 19개 AI 임상 기록 도구 승인 … 규제 검증 부족 논란

 - 메드비디, AI 임상 어시스턴트 공개 … 의료진 번아웃 완화 및 정신건강 치료 접근성 확 대

 - 알리바바 헬스, 신뢰성 기반 의료진 지원 AI 도구 '하이드로젠 이온' 출시

 - 메이요 클리닉, 뇌종양 치료의 디지털 전환 추진 … 원격 임상시험 플랫폼 구축

 - 마이크로소프트-앤스로픽, ‘클로드 포 헬스케어’ 출시 … 고급 AI 도구로 의료 워크플로  지원

◈ 제약·의료기기·화장품

  - FDA, 프리체크 시범 프로그램 로드맵 발표 … 자국 내 의약품 제조 시설 규제 예측성 강화

 - AI 디지털 생물학, 일라이 릴리-엔비디아 협력 및 일본 AI 병원 등 바이오테크 산업 혁신

 - 글로벌 컨소시엄 출범, 항생제 내성 위기 대응 위한 차세대 항생제 발견 가속화

 - 스위스 LEM 서지컬, CES 2026에서 다이나미스 로봇 시스템 및 AI 로드맵 공개

 - 일본 수술 로봇 시장, 2024년 2억 9,140만 달러 규모 … 비뇨기과 분야 31.22% 점유

 - 자빌-Tx스피어, ‘재사용 웨어러블 약물 주입기’ 제조 계약 체결

 - 로레알, 인도 하이데라바드에 AI 뷰티 테크 허브 구축 … 3억 8,300만 달러 투자

 - 히알루론산, 제약·의료·화장품 분야 활용 확대 … 미생물 합성법으로 생산 혁신

◈ 의료서비스

 - 영국, 원격의료 시장 성장세 … 2036년까지 217억 달러 규모로 성장 전망

 - 미국 하원, 원격의료 유연성 및 재택 병원 프로그램 다년간 연장안 통과

 - 유럽 원격의료 및 원격진료 시장, 2030년까지 420억 달러 규모 돌파 전망

 - 중국, 해외 환자 '의료관광' 증가 … 효율적 진료와 비용 효과로 주목

 - 사우디아라비아 기업인, 중국 개발사와 메카 종합병원 건설 양해각서 체결

 - 호주 의료서비스 제공업체, 말레이시아 의료관광 시장 확대 기회 포착

 - 튀르키예, 현대적 병원 건설 및 서비스 개편으로 보건 시스템 강화

 - 베트남 바흐마이 병원, 일본과 의료 협력 강화 … 인력 양성 및 기술 이전 확대

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.579(2026.01.26)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ 무역통상

 - 글로벌 제약사, 미국 관세 대응 위해 EU 의약품 출시 우선순위 하향 고려

 - 2025년 글로벌 제약 생산 증가, 미국 관세 리스크에 대비한 선제적 확대

 - 영국 제약산업, 미-영 무관세 합의로 투자·임상·출시 여건 개선 기대

 - 유럽 중소 제약사, 미국 약가정책 후속 압박 대비 로비 표적 전환 우려

 - 중국, 수출 호조로 2025년 성장목표 5% 달성했지만 내수·부동산 부진

 - 미국 관세 우려 속 싱가포르 제약 생산 급증 … 수출 의존 리스크 상존

 - 글로벌 제약사들, 관세 위협 대비 미국 생산 확대 서둘러 …

 - 후지필름, 관세 리스크 대응 '모듈형 제조 전략' 추진

 - 트럼프, 이란 거래국 25% 관세 포함한 확장적 통상정책 발표

◈ 디지털헬스케어

 - 만성 기침 치료, 약물 개발 난항 속 'BCST 치료 +AI 기침 모니터링' 병용 전략 부상

 - 디지털 치료기기 시장, 만성질환·정신건강 수요 및 규제·보상 정비로 고성장 전망

 - FDA, 저위험 '일반 웰니스' 및 임상 의사결정지원 소프트웨어 지침 발표

 - 중국, 고령화·돌봄 인력 부족 대응으로 'AI 로봇 기반 스마트 요양' 확산 가속

 - 스탠포드대, AI 기반 혈전 제거 장치 '밀리 스피너' 개발 성공

 - 웨어러블 헬스 기기, 2050년 42배 확산 전망…디지털헬스 성장의 환경 비용 핵심 이슈

 - 레퓨젠, 의료기관 평판·환자만족·AI 검색 가시성 통합 플랫폼 '레퓨지니' 출시

 - 오픈 AI, '챗GPT 헬스' 출시로 의료·웰니스 데이터 연동을 통해 개인 건강관리 기능 강화

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 스팀랩스, 인체 탯줄 세포 유래 상처관리 기기 '알라코르 P' 출시

 - FDA, PDUFA VIII 협상에서 '미국 내 신약개발' 유인책 제안

 - 셰이프 메모리 메디컬, '임피드' 색전 플러그 제품군 EU MDR CE 인증 획득

 - 브레인스페이스, 자동 뇌 유체 관리 시스템 '인텔리드롭' FDA 510(k) 허가 획득

 - 홍콩 보건부, 의료기기 행정통제시스템 ISO 9001:2015 인증 획득

 - 메디컬 시티 맥키니 병원, 새로운 수술 로봇 '윌버'로 최소침습 수술 확대

 - 비건 헤어케어 실리콘 대체재 시장, 2036년 40억 달러로 성장 전망

 - EU, '의도적으로 첨가된 미세플라스틱' 규제로 글로벌 뷰티 제품 리포뮬레이션을 압박

◈ 의료서비스

 - 미국, 2025년 12월 원격의료 법제화 확대 및 메디케이드 보험 적용 범위 강화

 - 중국 상하이 외과의, 5,000km 떨어진 인도 뭄바이 환자 대상 원격 로봇 수술 성공

 - GCC 지역, 2026년 의료관광 주요 행사 개최로 글로벌 헬스케어 허브 입지 강화

 - 두바이, AI 기반 스마트 병원 구축 및 글로벌 의료 표준화 모델로 해외 진출 추진

 - 사우디아라비아 무와사트메디컬, 리야드에 280개 규모 병상 신규 병원 건설 승인

 - 인도-독일, 의료기술 및 바이오경제 분야 협력 강화 합의

 - 태국 방콕암병원-일본 국립암센터, 암 연구 및 치료 고도화 협력 MOU 체결

 - 말레이시아, 국가 보건 시스템 개혁 시행 및 2028년까지 전체 병원 디지털화 추진

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.578(2026.01.12)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ 무역통상

 - 인도 AiMeD, 의료기기 자국 내 생산 활성화를 위해 수입 관세 인상 요청

 - 멕시코, 중국산 제품에 최대 35% 관세 부과로 미국 우회 수출 차단 강화

 - 중국·브라질·EU, 미국의 IEEPA 기반 관세로 타격…의료기기·제약은 예외

 - 미국, 의료용품 계약 재협상으로 환자 부담 증가·저품질 제품 강요 우려

 - 영국-미국 관세 협정, 제약업계 리베이트 상한 설정 및 3년간 무관세 수출

 - 머크, 미국 정부와 약가 인하 협정 체결하며 3년간 관세 유예 확보

 - 베트남, 미국 관세 부과에도 2025년 대미 무역흑자 사상 최고치 기록

 - 제조업체들, 미국 관세 회피 위해 베트남 집중 투자…노동력·인프라 한계

 - 2025년 미국 관세 정책으로 제약 공급망 재편 가속화

◈ 디지털헬스케어

 - FDA, AI 정신건강 챗봇 의료기기 규제 여부 검토

 - 일본 AI 헬스케어 시장, 2033년까지 연평균 36.5% 성장 전망

 - 중국 공립병원, AI 기반 수술 자동화 시스템으로 글로벌 주목

 - 홍콩, AI·신속 승인·재정 지원으로 폐암 조기 진단 및 치료 접근성 강화

 - 두바이 AI 헬스케어 시장, 2030년까지 연평균 34.6% 성장 전망

 - 인도 아만딥병원, 북인도 최초 병원 기반 3D 프린팅·VR 시설 개설

 - 미국, 헬스케어·바이오제약 AI 도입 확대로 보험 리스크 관리 과제 부상

 - 메이요-CIMA 클리닉, 지방흡입 수술 출혈량 94% 정확도로 예측하여 환자 안전성 향상

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 노보 노디스크, 경구용 위고비 알약 FDA 승인 획득

 - 인비비드, COIVD-19 예방용 항체 후보물질 ‘VYD2311’ FDA 신속심사 지정

 - 트럼프 행정부, 9개 제약사와 약가 인하 협정 체결…최혜국 가격제 확대

 - FDA, 중국·인도 제약 시설 감사 강화로 글로벌 공급망 리스크 대응

 - 중국, 바이오제약 급부상으로 글로벌 신약 개발 주도권 재편 신호

 - 레브바이오, 재생 골접착제 ‘테트라나이트’ 치과 임상시험 승인

 - 일본 PMDA, 의료기기 4단계 위험 등급별 심사 체계 운영

 - 미국 의료기기 제조사, 리쇼어링으로 공급망 안정성 확보 추진

◈ 의료서비스

 - 베트남 의료관광, 10억 달러 규모 진입 앞두고 성장 기회와 관리 과제 직면

 - 일본 하네다 공항, 의료관광 신규 이니셔티브 통해 글로벌 방문객 유치 본격화

 - 요르단 아랍 의료센터, 서양권 의료관광 수요 증가에 따라 외국인 환자 진료 경로 확대

 - 튀르키예 의료관광, 2026년 연간 200만 명 및 50억 달러 수익 목표로 성장세 지속

 - 영국 킹스 칼리지 런던 병원, 바레인에 첫 클리닉 개설하며 걸프 지역 확장 본격화

 - 말레이시아 조호르주, 인도네시아 환자의 집중으로 동남아 의료관광 1위 목적지 부상

 - 인도 아르테미스 병원, 모리셔스에 110병상 규모 다학제 의료시설 설립 추진

 - 모로코 악디탈, 사우디아라비아·UAE 진출 가속화

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.577(2025.12.29)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ 무역통상

 - 트럼프 행정부, 9개 제약사와 약가 인하 협상 타결하나 실효성에는 의문

 - 미국 의료기기 업계, 관세 불확실성 속 리쇼어링으로 공급망 안정성 확보

 - 인도, 미국 관세 대응 위해 뉴질랜드와 FTA 체결하며 수출 시장 다각화

 - 트럼프 행정부, 14개 주요 제약사와 약가 협상···'최혜국 가격제' 확대

 - 로슈 CEO, 미국 약가 인하 협상 이후 스위스 신약 가격 상승 전망

 - 미국, 프랑스에게 관세로 약가 인상 압박했다고 주장···프랑스 사실 부인

 - 미국 상무부의 의료기기 수입품 관세 조사···무역 단체들 반발

 - 브라질 의료기기 제조업체, 관세로 수출 급감하며 아시아 시장 다각화

 - 미국 의료용품 관세, 비용 증가로 헬스케어 가격 상승 초래 전망

◈ 디지털헬스케어

 - 메드라, 5,200만 달러 투자 유치…제넨텍과 AI 신약 개발 협력

 - 에티나, 엔비디아 블랙웰 기반 산업용 MXM 모듈 출시…AMR·의료 AI 강화

 - NAACP, 의료 AI 인종 불평등 해소 위한 '공정성 우선‘ 청사진 발표

 - FDA, 만성질환 디지털헬스 기기 접근성 확대 위한 ‘TEMPO’ 파일럿 출시

 - 모멘텀, 200개 이상 웨어러블 기기 데이터 통합하는 오픈소스 API 공개

 - 호주, 2025년 AI 주류화와 디지털헬스 생태계 전환 달성

 - 트러스트 AI, 치과 AI 플랫폼 ‘아이작 원헬스’로 미국 의사 면허시험 만점 달성

 - FDA, AI 기반 의료기기 승인 1,356건 돌파…영상의학 77% 차지

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 영국 정부, NICE 의약품 승인 권한 강화 추진…미국-영국 제약 협정 지원 목적

 - EU, 20년 만에 의약품 규제 전면 개편…데이터 보호 기간 8년으로 설정

 - 노보 노디스크, 인도서 위고비 가격 40% 인하로 판매량 70% 급증

 - FDA, 중증 재생불량빈혈 치료용 최초 세포치료제 ‘오미서지’ 승인

 - MMI, FDA로부터 나노손목 로봇 미세수술 기구 승인 획득

 - 엑스탄트 메디컬, 차세대 나노오스 스트라타 합성 골이식재 상용 출시

 - FDA, 자외선차단제 활성 성분 목록에 ‘베모트리지놀’ 추가 제안

 - YTBIO, 차세대 레티노이드로 글로벌 시장 확대

◈ 의료서비스

 - 델브인사이트, 글로벌 의료관광 시장 2032년까지 580억 달러 달성 전망

 - 말레이시아 페낭, 직항 노선 확대로 의료관광 급증하며 인도네시아 환자 90% 점유율 달성

 - 일본 의료기관, 알리핀과 협력하여 대만 환자 급증에 따른 디지털 수용 체계 구축

 - 튀르키예의 유니크에라 모발이식 클리닉, 글로벌 외국인 환자 유치로 의료관광 신뢰도 제고

 - 베트남 보건부, 원격의료 발전 위해 데이터 상호운용성·표준화·정보보안 강화 우선 추진

 - 북미 병원, 원격의료를 학교·응급실·약국으로 확대하며 신속한 진료와 처방 간소화 실현

 - 사우디아라비아의 킹 살만 대학병원, 튀니지 캐루안에 대학병원 건설 체결

 - 우즈베키스탄-미국, 헬스케어 협력 확대 합의 및 질병 예방·의료 교육·디지털화 중점 추진

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.576(2025.12.15)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ 무역통상

 - 미국 노스캐롤라이나주, 2025년 최대 교역 품목으로 의약품 기록

 - 미국, 아브라함 협정 동맹국과 중국 의약품 공급망 전환 추진

 - 미국, 영국산 의약품 및 원료에 관세 면제 합의

 - 스위스, 미국 관세 인하 11월 14일부터 소급 적용

 - 전문가들, 제네릭 의약품 관세 부과에 대한 미국 안보 위협 가능성 경고

 - 캐나다, 미국 관세 대응 위해 아시아 시장 다변화 추진

 - 트럼프 행정부의 의약품 관세 정책, 미국 의약품 공급망 개선 목표

 - 영국 제약사 리베이트율, 미국 관세 협상으로 기록적 인하

 - 이집트 보건부 장관, 의약품 공급망 안정화 위한 고위급 회의 주재

◈ 디지털헬스케어

 - AHA, FDA에 AI 기반 의료기기 측정 및 평가 프레임워크 권고안 제출

 - NHS 스코틀랜드, 디지털 인지행동치료 플랫폼 조달 공고 발표

 - AI 기반 진단 기술, 유럽 전역으로 확산되어 선도적 역할 수행

 - '헬스인터넷' 시대 도래, 웨어러블 건강 데이터가 임상 증거로 격상

 - 짚라인, 미국 국무부로부터 드론 기반 의료 배송 관련 1억 5,000만 달러 지원 받아

 - 한국 글로벌 기업 삼성전자, 인도에 AI 기반 차세대 초음파 시스템 ‘R20’ 출시

 - 팡저우-텐센트 헬스케어, AI 기반 만성질환 관리 풀스택 솔루션 공동 출시

 - 아비체나.AI-페럼 헬스, 미국 내 의료 영상 AI 접근성 확대 위해 파트너십 체결

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 홍콩, '1+' 신약 승인 메커니즘 하에서 첫 첨단 치료제 승인

 - 오츠카제약, IgA 신증 치료제 '보이잭트' FDA 신속승인 획득

 - 한국 글로벌 기업 SK바이오팜, 방사성의약품 'WT-7695' 라이선스 계약 체결

 - FDA, 2026년 의료기기 사이버보안 감독 강화 전망

 - 유럽연합 집행위원회, 의료기기 데이터베이스 'EUDAMED' 첫 4개 모듈 완전 가동

 - 글로벌 수술용 로보틱스 시장, 2029년까지 2배 성장 전망

 - 존슨앤드존슨-엔비디아, 아이작 플랫폼 기반 의료 로봇 개발 협력

 - GE헬스케어, 차세대 시그나 MRI 시리즈 FDA 510(k) 승인 신청

◈ 의료서비스

 - 말레이시아 HMI 메디컬, ‘히노토리’ 로봇 수술 확대로 해외 환자 유치 강화

 - 중동, 에어앰뷸런스·VIP 수술·고급 서비스로 글로벌 의료관광 허브 부상

 - 태국 정부, 2026년까지 웰니스 관광 세계 선도국 도약 전략 발표

 - 대만 스마트 헬스케어 연합, 베트남 원격의료 시장 진출로 113만 달러 해외 수주

 - 중국, 무비자 정책으로 러시아 의료관광객 급증하며 새로운 의료관광 허브 부상

 - 미국 브이씨 헬스, ‘아이닥’ 원격의료 플랫폼 확장으로 연간 50만 달러 수익 전망

 - 영국 헬스케어 런던, CF와 파트너십 체결로 영국-사우디아라비아 의료 협력 강화

 - 베트남-멕시코, 외교 수립 50주년 맞아 전통의학 중심 의료 협력 확대

◈ 글로벌 행사

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.575(2025.12.01)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ 무역통상

 - 미국 무역대표부, 중국산 산업·의료 제품에 대한 관세 면제 연장

 - 미국, 펜타닐 전구체 공급으로 인도 제약 부문 압박 강화

 - 인도 제약 대기업들, 미국 관세 위협 속 전략 수립

 - 아스트라제네카, 미국 제조 역량 강화 위해 20억 달러 투자

 - 인도 인도르 경제특구, 미국에 최대 의약품 수출 기록

 - 아우로빈도 파마, 중국 공장 적자 지속되나 4분기 손익분기점 전망

 - 인도, 원료의약품 최저 수입가 정책 검토로 약값 인상 우려

 - 인도-이스라엘, 자유무역협정 2단계로 나눠 추진

 - 로슈-소프트뱅크, 트럼프 대통령 관세 정책으로 미국에 수백억 달러 투자

◈ 디지털헬스케어

 - 이스라엘 AISAP, 가나에 AI 기반 심장 진단 플랫폼 배포

 - GE 헬스케어, 래드넷 자회사 딥헬스와 AI 영상의학 협력 확대

 - 영국 조이, 세계 최초 AI 기반 생리 출혈량 측정 앱 출시

 - 래피드AI, 사우디 HHC와 제휴를 통한 「사우디 비전 2030」 의료서비스 혁신 가속화

 - 비디, 미국 최초 메디텍 전자건강기록 시스템과 알라리스 주입펌프 상호운용성 구현

 - 스탠퍼드 의대, 간 이식 무용 적출 60% 감소시키는 AI 모델 개발

 - 메이요 클리닉, 증상 발현 전 알츠하이머 위험 예측 도구 개발

 - 싱가포르 A*STAR 게놈연구소, 머신러닝 기반 대장암 맞춤 치료 예측 플랫폼 '캔-스캔' 개발

◈ 제약·의료기기·화장품

 - FDA, 유방암 치료제 퍼제타 최초 상호교환 가능 바이오시밀러 ‘포허디’ 승인

 - 노보 노디스크-엠큐어 파마, 인도에서 비만 치료제 접근성 확대 위해 ‘포비스트라’ 출시

 - FDA, 맞춤형 유전자 편집 치료제 신속승인 위한 ‘타당한 메커니즘 경로’ 도입

 - 히브리대학교, TERRA RNA 표적 분해하는 신규 항암 물질 ‘리보탁’ 개발

 - 해리슨.ai, ‘AI 기반 흉부 CT 솔루션’ 출시로 방사선 영상 검사의 절반 지원

 - 위딩스, 다기능 의료기기 ‘빔오’ FDA 허가 획득하여 판매 시작

 - 허블리 서지컬, 척추 감압술용 ‘자동정지 드릴’ FDA 510(k) 허가 획득

 - 로레알, 2025 빅뱅 뷰티테크 혁신 프로그램에서 4개 스타트업을 최종 우승자로 선정

◈ 의료서비스

 - 다낭시, 국제 의료관광 중심지 도약을 위한 글로벌 비즈니스 회의 개최

 - 일본 게이큐 전철, 지역 연계형 의료관광 모니터 투어 추진

 - 인도 정부, 미국 및 유럽 의료관광객 대상 도착비자 도입 검토

 - 맥심 그룹, 이집트 최초 통합형 의료·웰니스 관광 프로젝트 ‘나야’ 출시

 - 웨이트 로스 엔피, 원격의료 네트워크 기반 강화된 오젬픽 프로토콜 발표

 - 영국–미국 의료진, 대서양 넘어 원격 뇌졸중 수술 세계 최초 성공

 - 라오스, 서울대병원 전면 지원으로 첫 국립대병원 착공

 - UAE 아부다비 보건부, 서양 의료인 면허 절차 가이드 발표

◈ 글로벌 행사