글로벌 동향 RSS 설명 www.khidi.or.kr ko COPYRIGHT 2015 KOREA HEALTH INDUSTRY DEVELOPMENT INSTITUTE. ALL RIGHTS RESERVED. www.khidi.or.kr <![CDATA[글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.586(2026.04.27)]]>

영국 AI 에어락 프로그램 확대와 의료 AI 기기 규제 혁신의 부상


FOCUS

영국 AI 에어락 프로그램 확대와 의료 AI 기기 규제 혁신의 부상


무역통상

리제네론, 미국 최혜국 약가 정책에 동참하며 메디케이드 약가 인하 합의

미국 의약품 관세, 환자 부담 가중 및 글로벌 혁신 생태계 위축 우려

미국, 의약품 공급망의 중국 의존도 심화 … 공급망 다변화 및 회복력 강화 촉구

트럼프 약가 인하 정책 실효성 논란, TrumpRx 가격 허위 과장 지적

브뤼셀 공항-유나이티드 항공, 의약품 항공 화물 전용 노선 구축 협약 체결

게팅게, 관세 압박으로 1분기 핵심 영업이익 18% 감소

미국 의료 비용, 약제비 둔화되나 IT·시설 비용이 새로운 주요 항목으로 부상

중동 전쟁발 원자재 비용 상승, 중국 원료의약품 가격 인상으로 전가

인도 의약품 수출업체, 온라인 의약품 허가 시스템 전환 중 기술적 문제 직면


의료인공지능

중국, 하이난성에 세계 최초 ‘슈퍼 AI 병원’ 개원으로 AI 의료 시대 본격화

버지니아대학교 연구진, AI 기반 신약 설계 툴 ‘유엘’ 시리즈 개발로 신약 개발 가속화

가이드웨이스, 의료기기 FDA 규제 승인 자동화 AI 플랫폼 공식 출시

데이터브릭스, 멀티 에이전트 AI 신약 개발 시스템 ‘AiChemy’ 레퍼런스 아키텍처 공개

딜리버레이트 AI, FDA ISTAND 프로그램에 신경과학 분야 최초 AI 신약 개발 도구 수용

베이징시, AI 신약 개발·수술 로봇 육성 위한 ‘32개 조치’ 발표로 바이오메디컬 혁신 가속화

타이렉스, AI 에이전트 기반 가상 진료실 출시로 디지털 임상 서비스 패러다임 제시

뉴로팩스, 파킨슨 증후군 AI 기반 MRI 진단 보조 소프트웨어 FDA 최초 품목 허가 획득


제약 의료기기 화장품 

모로코 보건부, 콜레스테롤·심혈관 치료제 포함 다수 의약품 가격 인하 결정

FDA 국장, 의회에 새 임상시험 경로 신설 등 2027 회계연도 예산안 입법 과제 요청

의료기기 3D 프린팅 시장, 바이오프린팅·개인 맞춤 의료 수요 견인 성장 전망

아다지오 메디컬, FDA로부터 차세대 심실 절제 시스템 IDE 확장 승인 획득

GE 헬스케어-메드트로닉, 수술 중 초음파·항법 시스템 디지털 통합 협력 상용화

존슨앤드존슨, 펄스 전기장 절세술 시스템 ‘바리펄스 프로’ CE 인증 획득 및 유럽 출시

뷰티업계, ‘제로 웨이스트’ 전환 가속 … 업사이클 성분·바이오발효·고농축 포뮬러 부상

아우로빈도 파마, 다파글리플로진 미 FDA 최종 허가 획득 … 180일 독점권 확보


의료서비스

베트남 의료관광 연합 출범, 2030년 연간 수익 30억~50억 달러 목표

한국-인도네시아, AI 기반 원격진료 시범사업 추진 … 베트남·태국으로 협력 확대 계획

인도 우타르프라데시 주, 의료 및 MICE 관광 글로벌 허브로 도약

사우디아라비아, 크라운 플라자 리야드 알 타카수시 개장 … 비즈니스·의료·장기 체류 관광 거점 주목

구글-레짓스크립트, 온라인 약국·원격진료 대상 헬스케어 광고 인증 인도·뉴질랜드로 확대

발리 사누르, Z세대 젊은 여행객 유입 증가로 웰니스·의료관광 허브로 부상

사우디아라비아, 예멘 낙후 산간 지역 의료 인프라 개선 위해 사바흐 병원 건립 지원

미국-필리핀, 보건 협력 강화 공동 의향 선언 서명 … 필리핀 의료 자립 역량 구축 목표


글로벌 행사 

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<![CDATA[글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.585(2026.04.20)]]>   글로벌 바이오헬스산업 동향 585호     

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.585(2026.04.20)

- Global Bio-Health Industry Trend


◈ FOCUS

 - 의료 현장의 AI 전환: 글로벌 헬스케어 AI Tool 도입 동향

◈ 무역통상

 - 미국, 신규 제약 관세로 중소 제약사에 타격 예고

 - 호주, 미국 제약 관세 협상보다 자국민 의약품 접근성 수호 우선

 - 미국 제약 관세, 주요 의약품 가격 최대 100% 인상 우려

 - 미국 제약 관세, 중소 바이오텍에 ‘독이 든 성배’ 논란

 - 영국, 미국과 제약 파트너십 체결로 세계 최초 0% 관세 확보

 - EU, 2025년 제약 수출 16% 증가 … 관세 불확실성 속 ‘일시적 급증’ 우려

 - 존슨앤드존슨, 2026년 1분기 매출 약 10% 성장 … 연간 전망 상향

 - 모로코, EU산 의약품 6억 6,000만 유로 수입 … 대EU 무역 불균형 심화

 - 중국, 글로벌 제약 시장 진출 가속화로 다양한 계약 구조 활용

◈ 의료 인공지능

 글로벌 AI 초음파 영상 시장, 2034년까지 연평균 26.61% 성장 전망

 - AI 신약 개발, 173개 임상 파이프라인 구축으로 2026년 최초 허가 승인 현실화 주목

 - 미국 최대 공공병원 시스템 CEO, AI로 방사선 전문의 대체 의사 표명으로 의료계 논란

 - 마스터컨트롤, 2026년 라이프사이언스 업계 혁신 이끌 AI 4대 트렌드 보고서 공개

 - FIU-뱁티스트 헬스, AI 기반 심음 분석으로 심장질환 조기 발견 기술 개발

 - GE 헬스케어, 고해상도 CT 영상 재구성 소프트웨어 ‘트루 디피니션 DL’ FDA 허가 취득

 - 마운트 시나이 헬스 시스템, AI 임상 의사결정 지원 플랫폼 ‘오픈에비던스’ 전사적 도입

 - 미국 유타주, AI 챗봇 활용 정신과 처방전 자동 갱신 파일럿 시행

◈ 제약·의료기기·화장품

 글로벌 제약사, 중국 바이오파마와 라이선스 계약 급증 … 500억 달러 돌파

 - 중동 전쟁으로 글로벌 의약품 공급망 타격 … DHL 등 물류 기업 수요 급증

 - 덴마크 오르후스대, 바이러스 모방 DNA 나노바늘 개발 … 약물 효율 혁신 기대

 - 중국 NMPA, 화장품 등록·신고 관련 8개 규정 개선안 발표 … 기업 부담 완화 목적

 - 미 보건복지부, FDA 금지 주사형 펩타이드 합법화 추진 … 안전성 논란 지속

 - 누베이션 바이오, 다이이치 산쿄로부터 뇌종양 치료제 사푸시데닙 글로벌 권리 확보

 - FDA, 2026년 3월 뇌·폐·난소암 등 다수 항암제에 패스트트랙 및 우선심사 지정

 - 의료기기 세척 시장, 외래수술센터 확대·감염 예방 수요로 2035년까지 지속 성장 전망

◈ 의료서비스

 - UAE 의료관광 시장, 2033년까지 44억 달러 규모로 성장 전망

 - 베트남 호치민시 전통의학병원, 학술 세미나 개최 … 베트남 의료관광의 핵심 ‘전통의학’

 - 중국 광저우·선전, 의료관광 글로벌 허브로 부상 … 외국인 환자 40% 증가

 - 아시아태평양 의료관광 시장, 2031년까지 1,456억 6,000만 달러 규모로 성장 전망

 - 휴대용 암 검진기기 시장, 예방 중심 의료 정책 전환 및 기술 소형화로 성장 전망

 - IHH 헬스케어 그룹 CEO, 지정학적 리스크 속 말레이시아 의료관광 경쟁력 부각

 - 중국 하이탕만, 중국 전통 의학과 현대 의료 결합으로 아시아 통합 웰니스 관광 모델 제시

 - 야야산 사바 그룹-IJN, 코타키나발루 심장 전문병원 설립 업무협약 체결

◈ 글로벌 행사


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<![CDATA[글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.584(2026.04.13)]]>   글로벌 바이오헬스산업 동향 584호     

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.584(2026.04.13)

- Global Bio-Health Industry Trend


◈ FOCUS

 - 미세플라스틱·나노플라스틱의 인체 건강 위협과 미국 STOMP 프로젝트 출범

◈ 무역통상

 - 미국, 수입 의약품에 100% 관세 부과 … 제약업계 비용상승 등 우려

 - 제약사들, 미국 관세 압박에도 미국 내 위탁생산 줄이고 유럽행 가속화

 - 호주, 미국의 의약품급여제도 개편 요구 거부 … 관세 부과 충돌 불가피

 - 미국의 100% 의약품 관세, 인도 제네릭 의약품 기업엔 단기 호재

 - 바이오컴, 신규 의약품 관세가 미국 공급망·혁신 저해할 것이라고 비판

 - 백악관, 관세 환급 포털 준비 … 의약품 100% 관세 부과 속 업계 파장

 - 미·영 규제당국, 의료기기 협력 강화 및 상호 관세 철폐 합의

 - 미국, 제네릭 의약품 관세 면제 유지 … 특허 의약품엔 100% 관세 부과

 - 미·중 '무역위원회' 신설 논의 … 관리무역 전환 우려 목소리도

◈ 의료 인공지능

 의료기기 제조업계, AI 3대 규제 동시 준수 전략 제시

 - FDA, 필립스 AI 기반 심장 판막 시술 보조 소프트웨어 ‘디바이스가이드’ 승인

 - 불프로그 AI, 글로벌 5대 제약사와 우울증 신약 타겟 발굴 상업 계약 체결

 - 코티, 정확도 최대 25% 상회하는 의료 코딩 특화 AI 모델 ‘심포니 메디컬 코딩’ 출시

 - 마운트 시나이 헬스 시스템, AI 임상 의사결정 지원 플랫폼 ‘오픈에비던스’ 전사적 도입

 - 일본 TBWA 하쿠호도, AI 기반 노인 인지 건강 지원 기기 ‘라디오 타임 머신’ 공개

 - AI 예측 분석 기반 미숙아 모니터링 장비 시장, 2035년까지 지속 성장 전망

 - 미국 NIH, 알츠하이머 AI 연구 프로젝트 ‘AI4AD2’에 1,260만 달러 추가 지원

◈ 제약·의료기기·화장품

 미국 NIH, 중독성 최소화한 신규 오피오이드 진통제 ‘DFNZ’ 발견

 - FDA, CNPV 프로그램 통해 최초 신규 분자 물질 경구용 비만 치료제 승인

 - FDA, 의료기기 의사결정에 환자 선호도 반영 최종 지침 발표 … MDUFA V 이행 일환

 - EU, PFAS 전면 금지 계획 공개 의견 수렴 개시 … 업계 ‘예외 인정 필요’ 반발

 - 애플, 건강·의료 앱 개발자에게 규제 대상 의료기기 여부 신고 의무화

 - 독일 PEI-BfArM, 2026년 1호 의약품 안전성 회보 발간

 - 리스토어 로보틱스, F다빈치 Xi 로봇 수술 기구 재제조 FDA 510(k) 추가 승인 획득

 - 로레알-파스퇴르 연구소, 피부 건강 과학 분야 최초 역사적 연구 파트너십 체결

◈ 의료서비스

 - 멕시코 의료관광 시장, 2034년까지 106억 달러 규모 성장 전망

 - 베트남 닥터 케어 임플란트 클리닉, 유럽·호주 등 외국인 환자 유치 확대

 - 라이프엠디, 노보 노디스크의 위고비 원격의료 구독 프로그램 출시

 - 태국, 외국인 환자 미납 의료비 문제 해소를 위한 국경 지역 의료보험 의무화 정책 검토

 - 인도네시아 관광부 장관, 아세안-일본 센터와 웰니스 관광 협력 강화 합의

 - 말레이시아 수방자야 메디컬 센터, 2026 세계 병원 평가 글로벌 상위 250위·지역 상위 10위 선정

 - 잠줌 파마-마그라비 헬스 그룹, 사우디아라비아 안과 서비스 강화 위한 업무협약 체결

 - 외국인 환자의 중국 의료 경험, CAR-T 치료 기술력·비용 경쟁력·맞춤형 서비스 호평

◈ 글로벌 행사


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<![CDATA[글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.583(2026.03.23)]]>   글로벌 바이오헬스산업 동향 583호     

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.583(2026.03.23)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ 무역통상

 - 트럼프 행정부 관세, 미국 제조업 역효과 논란 … 비용 상승·고용 감소

 - 아일랜드 수출, 제약 부진 영향으로 급감 … 단일 산업 의존 리스크 부각

 - 미국 제네릭 의약품, 해외 의존 심화 … 품질 중심 리쇼어링 필요성 부각

 - 미 세관국경보호국, IEEPA 관세 환급 위한 4단계 전산 처리 절차 공개

 - 말레이시아-미국, IEEPA 판결 이후 첫 번째 상호무역협정 무효 선언

 - 의료기기산업, IEEPA 환급 명령 속 신규 관세 부과 이중고 직면

 - FDA, 캐나다산 저가 의약품 수입 확대 지원 논의

 - 미국 제약사들, 관세 인상 가능성에 현지 투자·재고 확대로 리스크 완충

 - 로슈, 미국 관세 피해 지속 우려 … 의약품·진단 사업부 간 비대칭 리스크

◈ 디지털헬스케어

 XR 기반 디지털 치료제 시장, 기술기업 중심 경쟁 속 2032년 244억 달러 규모 성장 전망

 - 미국 상원, 임상 AI 도입 가속 위해 지역 기반 테스트베드 구축 논의 확대

 - 독일, 디지털 헬스 규제·보험 체계 확립 … 의료 앱 처방·전자환자기록 확산

 - 블랙북 리서치, 프랑스 병원 전자건강기록 현대화 동향 보고서 발표

 - 아마존, 의료 행정 자동화 위한 생성형 AI 기반 ‘아마존 커넥트 헬스’ 출시

 - 페리미터 메디컬 이미징 AI, 유방암 수술용 AI 영상기기 ‘클레어’ FDA 승인

 - 버몬트대 의료센터, AI 의료코딩 ‘CMX 케어’ 도입으로 병원 청구 자동화’

 - 리커버리AI, 환자 대상 임상 AI ‘VCA’ FDA 혁신 의료기기 지정

◈ 제약·의료기기·화장품

 모더나, 독감·코로나 결합 백신 ‘mCOMBRIAX’ EU 허가 권고

 - 중국, 임상시험 속도·연구 인프라 기반 글로벌 신약 연구개발 허브 부상

 - 애보트, 심부전 모니터링 기기 ‘카디오멤스 히어로’ FDA 승인

 - 미국 식품의약국(FDA), 혁신 의료기기 프로그램 지정 누적 1,200건 돌파

 - 솔라비아, 세켄스 식물유래 소재·진단 사업 인수 … 화장품·진단 소재 사업 확대

 - 2026년 제약 산업, AI·비만치료제 중심으로 판도 변화

 - 울트라사운드 AI, 출산 예정일 예측 AI ‘딜리버리 데이트 AI’ FDA De Novo 허가 획득

 - 퀀텀 서지컬, 존슨앤드존슨 ‘뉴웨이브 메디컬’ 인수 … 로봇 암 치료 사업 확대

◈ 의료서비스

 - 일본, 외국인 환자 대응 의료기관 전국 2,500개소 돌파 … 다국어 진료 체계 강화

 - 베트남, 의료관광 모델 시범 도입 … 2030년까지 JCI 인증 의료기관 15개소 이상 목표

 - 멕시코 시티 라 클리니카 덴탈, 외국인 환자 대상 치과관광 가이드 발표

 - 폴란드, 유럽 의료관광 허브로 부상 … 치과·성형·난임 분야 서유럽 대비 50~70% 저렴

 - 선웨이 그룹, 아세안 지역에서의 의료 사업 확장 추진

 - 미국 QC캐피털, 소아 원격의료 플랫폼 '마이 피디아트릭 닥터'에 전략적 투자

 - 호주 서호주대학교, 베트남 빈멕·빈유니와 MOU 체결 … 임상·연구 협력 강화

 - 중국, 비자 완화·가격 경쟁력·의료 수준 향상으로 글로벌 의료 목적지로 급부상

◈ 글로벌 행사


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<![CDATA[2026 글로벌 바이오헬스산업 동향 심층 조사]]>  2026 글로벌 바이오헬스산업 동향 심층 조사     

2026 글로벌 바이오헬스산업 동향 심층 조사

◈ 개요

 - 글로벌 바이오헬스산업 주요 키워드 현황 분석 및 평가를 통해 핵심 키워드 제시 필요

◈ 주요 후보군 도출

 - 26년 글로벌 헬스케어 산업의 주요 키워드를 도출하기 위한 문헌수집, 데이터 추출 및 정리, 빈도 및 중요도 분석을 실시

◈ 2026 글로벌 바이오헬스산업 전망 분석

 - 딜로이트(Deloitte)

 - PwC(PricewaterhouseCoopers)

 - KPMG

 - West Monroe

 - Forbes

 - WTW

 - Marsh

 - Pitch Book

 - Definitive Healthcare

 - Aon

 - ITONICS

 - IQVIA

◈ 2026 10대 키워드와 글로벌 인사이트

 - 의료비 인플레이션

 - AI 기반 의료서비스 관리

 - 홈케어 및 재택의료 확대

 - 암 및 만성질환 증가

 - 정신건강 의료서비스

 - GLP-1 및 신약 비용 압박

 - 의료 거버넌스 및 규제 혁신

 - 바이오시밀러 확산

 - 총 진료비 관리

 - 하이브리드 환자 관리


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<![CDATA[글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.582(2026.03.09)]]>   글로벌 바이오헬스산업 동향 582호     

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.582(2026.03.09)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ 무역통상

 - 미 연방국제무역법원, 관세에 대해 재무부에게 수십억 달러 환급 판결

 - EU 제약, 미국 관세·약가 압박 심화 … 아시아 시장 검토 중

 - 아일랜드 정부·제약 업계, 연방법원 판결 후 미국 관세 확대 가능성에 '패닉'

 - 미국 AdvaMed, 의료기기 산업 특성 반영한 맞춤형 관세 정책 촉구

 - 예일대 연구소, 2025년 관세 부과로 소비자 물가 상승·관세 수입 증가 

 - 독일 제약 산업, 2025년 생산 4.5% 성장 … 미 추가 관세 가능성 우려

 - 미 대법원 판결 이후 의약품 관세 면제 유지 … 여전히 변수 존재

 - 인도, 6개월 내 미국산 의료기기 비관세장벽 해소 합의 … 무역협정 진전

 - 미 대법원 관세 위헌 판결, 인도·중국 의료기기 수출에 단기 호재

◈ 디지털헬스케어

 - FDA, 저위험 디지털헬스 도구 규제 완화 … 임상의 역할과 책임 구조의 변화

 - UAE 보건부, 의료 AI 국가 정책 수립을 위한 전문가 워크숍 개최

 - 중국 연구팀, AI 희귀질환 진단 시스템 ‘딥레어’ 개발 … 진단 정확도 최고 기록 경신

 - 슈퍼파워, 지속형 진료 플랫폼 ‘AI 닥터’ 출시 … 환자 기억과 근거 연계 추론으로 혁신

 - 일론 머스크, ‘그록 4.20’을 의료 영상 분석 도구로 홍보 … 정확도·규제 논란 확대

 - 인도 AI 임팩트 서밋 2026, 의료 AI 기기·플랫폼 집중 조명

 - GE 헬스케어-미 BARDA, AI 기반 현장초음파 개발 계약에 3,500만 달러 증액

 - 글로벌 디지털 치료기기 시장, 2032년 426억 달러로 연평균 20.5% 성장 전망

◈ 제약·의료기기·화장품

 - FDA, 신약 허가 ‘2개 임상시험’ 관행에서 ‘1개 핵심시험+보강 근거’ 기본값으로 전환 

 - 영국 MHRA, CE 인증 의료기기 ‘무기한 인정’ 방안 의견수렴 착수

 - I3C글로벌, 미국 FDA 제출용 체외진단 의료기기 성능평가 핵심 요건 정리

 - 핀란드 의약품청-의료연구윤리 국가위원회, ‘국가 단독’ 임상시험 심사 속도전

 - 메드트로닉, ‘스텔스 액시스’ FDA 클리어런스 … 수술 로봇 제품군 확장

 - 영국 MHRA, 2025년 의료기기 임상시험 승인 ‘역대 최고’ … 규제지원 패키지 확대

 - 어코드 바이오파마, 바이오시밀러 FDA ‘필크리’ 승인 … 항암 후 감염증 치료 옵션 확장

 - 글로벌 화장품 시장, 2035년 84억5000만 달러 규모 전망 … 연평균 3.57% 성장

◈ 의료서비스

 - 글로벌 원격의료 시장, 2034년 6,021억 달러 규모 전망 … AI·원격 모니터링의 확산

 - 인바운드 의료관광 시장, 비용 절감·온라인 연계 수요로 2036년 4,826억 달러 성장 전망 

 - 태국, ‘치료+휴양’ 결합한 의료관광 경쟁력 부각 … 미용·치과·난임 분야 중심

 - 독일, 유럽 의료관광 시장에서 질 높은 의료서비스·혁신 역량으로 주목

 - 중국 상하이, 무비자 경유 정책 확대로 의료관광 수요 급증 … ‘치료+도시 체류’ 결합 모델

 - 요르단-사우디아라비아, 공공의료 확충 위해 ‘프린세스 바스마 병원’ 추가 재원 지원 합의

 - 이라크 디카르주, 한-이라크 협력으로 심장기형 치료 특화병원 추진 … 65개 병상 신설

 - 바레인, 일본 쇼난 가마쿠라 종합병원과 협력 … 교육·연구·환자 의뢰 체계 강화

◈ 글로벌 행사


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<![CDATA[글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.581(2026.02.23)]]>   글로벌 바이오헬스산업 동향 581호     

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.581(2026.02.23)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ 무역통상

 - 미 대법원, 트럼프 관세 ‘위법’ 판결 … 트럼프 15% 관세 새롭게 추진

 - 미국 대법원의 IEEPA 관세 위헌 판결에도, 제약·의료기기 업계 ‘불확실성’ 여전

 - 미 상원, PBM 수직계열화 ‘분리’ 추진 … 약가·접근성 영향 검토

 - 미 합의 제외 제약사들, 트럼프 약가 ‘맞춤 협상’ 통해 관세 회피 모색

 - 미국 AdvaMed, 미국-멕시코-캐나다 협정 갱신 지지 표명

 - 글로벌 투자자들, 이집트 제약 생산기지로 시선 이동

 - 메드소스랩스-하르소리아, 미·인도 관세 인하로 합작사 ‘메드소리아’ 출범

 - 미국-대만, 관세 15% 유지 속 상호무역 합의 확정

 - 허스키, 미·유럽 관세 적용 혼선 속 스위스-미국 의료 금형 협업 난항

◈ 디지털헬스케어

 - 2026년 디지털헬스 시장, 자금 회복·AI 통합·DTC 확산 속 안정화 국면 진입

 - 가상 수면 클리닉, 2036년 55억 달러 규모 및 연평균 16% 성장 전망

 - 영국 MHRA, 디지털 정신건강 앱·기술 사용자를 위한 안전 지침 발표

 - 인피니투스, 건강보험 플랜용 에이전트 기반 AI 도구 모음 서비스 출시

 - GE 헬스케어-다이아그놀리, 협력을 통한 AI 기반 태아 초음파 분석 기능 확대

 - 매사추세츠 브리검 병원, 뇌 MRI로 다중 임상 신호 예측하는 AI 모델 ‘브레인IAC’ 개발

 - 에픽, AI 차팅 기능 출시 … 환자 진료 중 실시간 차트 작성 자동화

 - 오라클, 생명과학 AI 데이터 플랫폼 출시로 연구개발·임상시험 가속화

◈ 제약·의료기기·화장품

 - 미국 의회, FDA 희귀 소아질환 바우처 프로그램 부활 … 2029년까지 재승인

 - 퀀텀CT, 양자 기술 기반 신약 개발 생태계 구축

 - 패러렐 바이오, FDA 동물실험 대체 기술 지원에 힘입어 자체 신약 개발 전환

 - 바이오컴포지츠, 항생제 전달체 ‘스티뮬란’ EU MDR 인증 획득 … 복합 항생제 혼합 유일

 - 아이어스메디컬, 신생아 전용 MRI 시스템 ‘아센트3T’ FDA 승인 … NICU 내 직접 설치

 - 싱가포르-MIT 연구팀, 뇌 영감 AI 소프트 로봇 제어 시스템 개발

 - 중국, 약품관리법 실시조례 개정을 통한 혁신 촉진 및 온라인 판매 관리 강화

 - 플로우 뉴로사이언스, 가정용 처방 가능한 우울증 치료 ‘FL-100 헤드셋’ FDA 승인

◈ 의료서비스

 - 마이미시간 메디컬 센터 솔트-미시간대 의료센터, 협력을 통한 원격 뇌졸중 진료 서비스 개시

 - 독일 ITB 베를린 2026, 의료·건강 관광 특화 전시관 확대 및 국제 어워드 신설

 - 사우디아라비아 연구진, 기관지천식 원격의료의 증상 조절 및 삶의 질 개선 효과 입증

 - 바레인 슈라 평의회, 의료관광 활성화 및 투자 유치 위한 규제법안 논의

 - UAE 샤르자, 모자 전문병원 건립 위한 전략적 양해각서 체결

 - 베트남 지아딘 인민병원, 외국인 환자 및 해외 베트남인 신뢰 획득 … 의료 허브 입지 강화

 - 중국 인민정치협의회의 위원, 외국인 친화형 병원 구축 통한 글로벌 인재 유치 제안

 - 덴마크-중국, 의료기기 혁신 교류회 참석 … 의료기기 협력 강화 기대

◈ 글로벌 행사


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<![CDATA[글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.580(2026.02.09)]]>   글로벌 바이오헬스산업 동향 580호     

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.580(2026.02.09)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ 무역통상

 - 아르헨티나-미국, 상호 무역·투자 협정 … 관세 인하·시장접근 확대 추진

 - GE헬스케어, 2026년 실적 예상 상회 … 관세 비용 부담은 완화 전망

 - 제약사들, 가격 개혁·미국 제조업 압력 확산 속 전략 전면 재편

 - 미국, 인도 의료기기 관세 인하 … ‘중국+1’ 전환 수출 기회 부상

 - 미·인도, 상호관세 18%로 인하 합의 … 러시아 원유 구매 중단 연계 논란

 - 아스트라제네카, 뉴욕증시 상장 전 중국에 150억 달러 투자 확대

 - 캐나다, 기업 의료비 추세율 2026년 8.3%로 상승 … 미국 관세 리스크

 - 스위스, 미국의 관세 국면에도 2025년 대미 수출 547억 프랑 ‘사상 최대’

 - 인도-EU FTA, 의료기기 무관세 및 유럽 MDR 비관세장벽 완화 핵심

◈ 디지털헬스케어

 - AI 매거진, 헬스케어 AI 플랫폼 기업 상위 10개 발표

 - 글로벌 정신건강 앱 시장, 디지털 치료 확대와 AI 통합으로 급성장

 - 미국 ARPA-H, 임상 진료용 AI ‘ADVOCATE’ 프로그램 발표 … FDA 승인 목표

 - NHS 잉글랜드, 19개 AI 임상 기록 도구 승인 … 규제 검증 부족 논란

 - 메드비디, AI 임상 어시스턴트 공개 … 의료진 번아웃 완화 및 정신건강 치료 접근성 확 대

 - 알리바바 헬스, 신뢰성 기반 의료진 지원 AI 도구 '하이드로젠 이온' 출시

 - 메이요 클리닉, 뇌종양 치료의 디지털 전환 추진 … 원격 임상시험 플랫폼 구축

 - 마이크로소프트-앤스로픽, ‘클로드 포 헬스케어’ 출시 … 고급 AI 도구로 의료 워크플로  지원

◈ 제약·의료기기·화장품

  - FDA, 프리체크 시범 프로그램 로드맵 발표 … 자국 내 의약품 제조 시설 규제 예측성 강화

 - AI 디지털 생물학, 일라이 릴리-엔비디아 협력 및 일본 AI 병원 등 바이오테크 산업 혁신

 - 글로벌 컨소시엄 출범, 항생제 내성 위기 대응 위한 차세대 항생제 발견 가속화

 - 스위스 LEM 서지컬, CES 2026에서 다이나미스 로봇 시스템 및 AI 로드맵 공개

 - 일본 수술 로봇 시장, 2024년 2억 9,140만 달러 규모 … 비뇨기과 분야 31.22% 점유

 - 자빌-Tx스피어, ‘재사용 웨어러블 약물 주입기’ 제조 계약 체결

 - 로레알, 인도 하이데라바드에 AI 뷰티 테크 허브 구축 … 3억 8,300만 달러 투자

 - 히알루론산, 제약·의료·화장품 분야 활용 확대 … 미생물 합성법으로 생산 혁신

◈ 의료서비스

 - 영국, 원격의료 시장 성장세 … 2036년까지 217억 달러 규모로 성장 전망

 - 미국 하원, 원격의료 유연성 및 재택 병원 프로그램 다년간 연장안 통과

 - 유럽 원격의료 및 원격진료 시장, 2030년까지 420억 달러 규모 돌파 전망

 - 중국, 해외 환자 '의료관광' 증가 … 효율적 진료와 비용 효과로 주목

 - 사우디아라비아 기업인, 중국 개발사와 메카 종합병원 건설 양해각서 체결

 - 호주 의료서비스 제공업체, 말레이시아 의료관광 시장 확대 기회 포착

 - 튀르키예, 현대적 병원 건설 및 서비스 개편으로 보건 시스템 강화

 - 베트남 바흐마이 병원, 일본과 의료 협력 강화 … 인력 양성 및 기술 이전 확대

◈ 글로벌 행사


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<![CDATA[글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.579(2026.01.26)]]>      글로벌 바이오헬스산업 동향 579호

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.579(2026.01.26)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ 무역통상

 글로벌 제약사, 미국 관세 대응 위해 EU 의약품 출시 우선순위 하향 고려

 - 2025년 글로벌 제약 생산 증가, 미국 관세 리스크에 대비한 선제적 확대

 - 영국 제약산업, 미-영 무관세 합의로 투자·임상·출시 여건 개선 기대

 - 유럽 중소 제약사, 미국 약가정책 후속 압박 대비 로비 표적 전환 우려

 - 중국, 수출 호조로 2025년 성장목표 5% 달성했지만 내수·부동산 부진

 - 미국 관세 우려 속 싱가포르 제약 생산 급증 … 수출 의존 리스크 상존

 - 글로벌 제약사들, 관세 위협 대비 미국 생산 확대 서둘러 …

 - 후지필름, 관세 리스크 대응 '모듈형 제조 전략' 추진

 - 트럼프, 이란 거래국 25% 관세 포함한 확장적 통상정책 발표

◈ 디지털헬스케어

 만성 기침 치료, 약물 개발 난항 속 'BCST 치료 +AI 기침 모니터링' 병용 전략 부상

 - 디지털 치료기기 시장, 만성질환·정신건강 수요 및 규제·보상 정비로 고성장 전망

 - FDA, 저위험 '일반 웰니스' 및 임상 의사결정지원 소프트웨어 지침 발표

 - 중국, 고령화·돌봄 인력 부족 대응으로 'AI 로봇 기반 스마트 요양' 확산 가속

 - 스탠포드대, AI 기반 혈전 제거 장치 '밀리 스피너' 개발 성공

 - 웨어러블 헬스 기기, 2050년 42배 확산 전망…디지털헬스 성장의 환경 비용 핵심 이슈

 - 레퓨젠, 의료기관 평판·환자만족·AI 검색 가시성 통합 플랫폼 '레퓨지니' 출시

 - 오픈 AI, '챗GPT 헬스' 출시로 의료·웰니스 데이터 연동을 통해 개인 건강관리 기능 강화

◈ 제약·의료기기·화장품

 스팀랩스, 인체 탯줄 세포 유래 상처관리 기기 '알라코르 P' 출시

 - FDA, PDUFA VIII 협상에서 '미국 내 신약개발' 유인책 제안

 - 셰이프 메모리 메디컬, '임피드' 색전 플러그 제품군 EU MDR CE 인증 획득

 - 브레인스페이스, 자동 뇌 유체 관리 시스템 '인텔리드롭' FDA 510(k) 허가 획득

 - 홍콩 보건부, 의료기기 행정통제시스템 ISO 9001:2015 인증 획득

 - 메디컬 시티 맥키니 병원, 새로운 수술 로봇 '윌버'로 최소침습 수술 확대

 - 비건 헤어케어 실리콘 대체재 시장, 2036년 40억 달러로 성장 전망

 - EU, '의도적으로 첨가된 미세플라스틱' 규제로 글로벌 뷰티 제품 리포뮬레이션을 압박

◈ 의료서비스

 미국, 2025년 12월 원격의료 법제화 확대 및 메디케이드 보험 적용 범위 강화

 - 중국 상하이 외과의, 5,000km 떨어진 인도 뭄바이 환자 대상 원격 로봇 수술 성공

 - GCC 지역, 2026년 의료관광 주요 행사 개최로 글로벌 헬스케어 허브 입지 강화

 - 두바이, AI 기반 스마트 병원 구축 및 글로벌 의료 표준화 모델로 해외 진출 추진

 - 사우디아라비아 무와사트메디컬, 리야드에 280개 규모 병상 신규 병원 건설 승인

 - 인도-독일, 의료기술 및 바이오경제 분야 협력 강화 합의

 - 태국 방콕암병원-일본 국립암센터, 암 연구 및 치료 고도화 협력 MOU 체결

 - 말레이시아, 국가 보건 시스템 개혁 시행 및 2028년까지 전체 병원 디지털화 추진

◈ 글로벌 행사


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<![CDATA[글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.578(2026.01.12)]]>      글로벌 바이오헬스산업 동향 578호

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.578(2026.01.12)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ 무역통상

 인도 AiMeD, 의료기기 자국 내 생산 활성화를 위해 수입 관세 인상 요청

 - 멕시코, 중국산 제품에 최대 35% 관세 부과로 미국 우회 수출 차단 강화

 - 중국·브라질·EU, 미국의 IEEPA 기반 관세로 타격…의료기기·제약은 예외

 - 미국, 의료용품 계약 재협상으로 환자 부담 증가·저품질 제품 강요 우려

 - 영국-미국 관세 협정, 제약업계 리베이트 상한 설정 및 3년간 무관세 수출

 - 머크, 미국 정부와 약가 인하 협정 체결하며 3년간 관세 유예 확보

 - 베트남, 미국 관세 부과에도 2025년 대미 무역흑자 사상 최고치 기록

 - 제조업체들, 미국 관세 회피 위해 베트남 집중 투자…노동력·인프라 한계

 - 2025년 미국 관세 정책으로 제약 공급망 재편 가속화

◈ 디지털헬스케어

 FDA, AI 정신건강 챗봇 의료기기 규제 여부 검토

 - 일본 AI 헬스케어 시장, 2033년까지 연평균 36.5% 성장 전망

 - 중국 공립병원, AI 기반 수술 자동화 시스템으로 글로벌 주목

 - 홍콩, AI·신속 승인·재정 지원으로 폐암 조기 진단 및 치료 접근성 강화

 - 두바이 AI 헬스케어 시장, 2030년까지 연평균 34.6% 성장 전망

 - 인도 아만딥병원, 북인도 최초 병원 기반 3D 프린팅·VR 시설 개설

 - 미국, 헬스케어·바이오제약 AI 도입 확대로 보험 리스크 관리 과제 부상

 - 메이요-CIMA 클리닉, 지방흡입 수술 출혈량 94% 정확도로 예측하여 환자 안전성 향상

◈ 제약·의료기기·화장품

 노보 노디스크, 경구용 위고비 알약 FDA 승인 획득

 - 인비비드, COIVD-19 예방용 항체 후보물질 ‘VYD2311’ FDA 신속심사 지정

 - 트럼프 행정부, 9개 제약사와 약가 인하 협정 체결…최혜국 가격제 확대

 - FDA, 중국·인도 제약 시설 감사 강화로 글로벌 공급망 리스크 대응

 - 중국, 바이오제약 급부상으로 글로벌 신약 개발 주도권 재편 신호

 - 레브바이오, 재생 골접착제 ‘테트라나이트’ 치과 임상시험 승인

 - 일본 PMDA, 의료기기 4단계 위험 등급별 심사 체계 운영

 - 미국 의료기기 제조사, 리쇼어링으로 공급망 안정성 확보 추진

◈ 의료서비스

 베트남 의료관광, 10억 달러 규모 진입 앞두고 성장 기회와 관리 과제 직면

 - 일본 하네다 공항, 의료관광 신규 이니셔티브 통해 글로벌 방문객 유치 본격화

 - 요르단 아랍 의료센터, 서양권 의료관광 수요 증가에 따라 외국인 환자 진료 경로 확대

 - 튀르키예 의료관광, 2026년 연간 200만 명 및 50억 달러 수익 목표로 성장세 지속

 - 영국 킹스 칼리지 런던 병원, 바레인에 첫 클리닉 개설하며 걸프 지역 확장 본격화

 - 말레이시아 조호르주, 인도네시아 환자의 집중으로 동남아 의료관광 1위 목적지 부상

 - 인도 아르테미스 병원, 모리셔스에 110병상 규모 다학제 의료시설 설립 추진

 - 모로코 악디탈, 사우디아라비아·UAE 진출 가속화

◈ 글로벌 행사


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