html 소스복사 <p style="font-size: 13.3333px; text-align: center;"><span style="font-family: Arial; font-size: 20pt; color: rgb(0, 0, 0);">한국보건산업진흥원, 「2025 첨단제약바이오 개발 인허가 워크숍」 개최</span></p> <p style="font-size: 13.3333px; text-align: center;"><span style="font-family: Arial; font-size: 16pt; color: rgb(0, 0, 0);">산업 현장 전문가들과 심층 토론부터 맞춤형 컨설팅까지, </span></p> <p style="font-size: 13.3333px; text-align: center;"><span style="font-family: Arial; font-size: 16pt; color: rgb(0, 0, 0);">참여형 프로그램으로 운영</span></p> <p style="font-size: 13.3333px;"><span style="font-family: Arial; color: rgb(0, 0, 0);"><br></span></p> <p style="font-size: 13.3333px;"><span style="font-family: 휴먼명조; font-size: 20px; letter-spacing: -0.533333px; text-indent: -33.0667px; color: rgb(0, 0, 0);">□</span><span style="font-family: 휴먼명조; font-size: 20px; letter-spacing: -0.533333px; text-indent: -33.0667px; color: rgb(0, 0, 0);"> </span><span style="font-family: Arial; font-size: 14pt; color: rgb(0, 0, 0);">한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 보산진)은 국내 제약바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 「2025 첨단제약바이오 개발 인허가 워크숍」을 오는 8월 28일부터 29일까지 서울 상공회의소와 서울 혁신창업센터에서 개최한다.</span></p> <p style="font-size: 13.3333px;"><span style="font-family: Arial; font-size: 14pt; color: rgb(0, 0, 0);"><br></span></p> <p style="font-size: 13.3333px;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 휴먼명조; font-size: 20px; letter-spacing: -0.666667px; text-indent: -38.6667px;"> ○</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 휴먼명조; font-size: 20px; letter-spacing: -0.666667px; text-indent: -38.6667px;"> </span><span style="font-family: Arial; font-size: 14pt; color: rgb(0, 0, 0);">이번 워크숍은 단순 강연 위주의 단방향 형식을 넘어, 산업 현장에서 실제로 겪는 과제를 전문가들과 함께 논의하고 해결 방안을 모색할 수 있도록 기획된 참여형 프로그램이다. ▲실시간 Q&A ▲라운드테이블 토의 ▲전문가와의 1:1 컨설팅 등 다양한 참여 방식을 통해, 참가자들이 직접 의견을 주고받으며 발전 방향을 모색할 수 있도록 구성됐다.</span></p> <p style="font-size: 13.3333px;"><span style="font-family: Arial; font-size: 14pt; color: rgb(0, 0, 0);"><br></span></p> <p style="font-size: 13.3333px;"><span style="font-family: 휴먼명조; font-size: 20px; letter-spacing: -0.533333px; text-indent: -33.0667px; color: rgb(0, 0, 0);">□</span><span style="font-family: 휴먼명조; font-size: 20px; letter-spacing: -0.533333px; text-indent: -33.0667px; color: rgb(0, 0, 0);"> </span><span style="font-family: Arial; font-size: 14pt; color: rgb(0, 0, 0);">워크숍은 2일간 진행되며, 첫날인 28일은 ▲글로벌 바이오의약품 개발 및 규제 동향 ▲국내 첨단재생바이오법의 이해 ▲비임상·임상 개발 전략 ▲기업 사례 발표 등 산업 현장의 관심이 높은 주제를 다룬다.</span></p> <p style="font-size: 13.3333px;"><span style="font-family: Arial; font-size: 14pt; color: rgb(0, 0, 0);"><br></span></p> <p style="font-size: 13.3333px;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 휴먼명조; font-size: 20px; letter-spacing: -0.666667px; text-indent: -38.6667px;"> ○</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 휴먼명조; font-size: 20px; letter-spacing: -0.666667px; text-indent: -38.6667px;"> </span><span style="font-family: Arial; font-size: 14pt; color: rgb(0, 0, 0);">1부에서는 김영옥 원장(K바이오전략연구원)이 좌장을 맡아, ▲박준태 상임컨설턴트(한국보건산업진흥원, 前 FDA 심사관)가 「바이오의약품 최신개발 및 글로벌 규제 동향」을 발표하고, 이어 ▲박소라 원장(재생의료진흥재단)이 「국내 첨단재생바이오법의 이해」를 주제로 주요 사례와 규제기관 지원 정책을 소개한다. 또한 ▲곽은영 이사(티씨노바이오사이언스)는 「성공적인 비임상시험 설계 및 승인 사례: 저분자화합물 선천면역항암제」를 발표한다.</span></p> <p style="font-size: 13.3333px;"><span style="font-family: Arial; font-size: 14pt; color: rgb(0, 0, 0);"><br></span></p> <p style="font-size: 13.3333px;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 휴먼명조; font-size: 20px; letter-spacing: -0.666667px; text-indent: -38.6667px;"> ○</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 휴먼명조; font-size: 20px; letter-spacing: -0.666667px; text-indent: -38.6667px;"> </span><span style="font-family: Arial; font-size: 14pt; color: rgb(0, 0, 0);">2부에서는 ▲그레이스리 박사(Elevar Therapeutics, 前 FDA 심사관)가 영상 강의로 「미국 FDA 관점으로 보는 성공적인 비임상 개발전략」을, ▲이지은 박사(AreteVolo, 前 FDA 심사관)가 「임상개발 성패를 가르는 초기 전략: 가속승인을 중심으로」를 발표한다. 이어 ▲문한림 대표(메디라마)는 「미국 FDA가 승인한 항암제 사례에서 배우는 인허가 전략」을 공유할 예정이다.</span></p> <p style="font-size: 13.3333px;"><span style="font-family: Arial; font-size: 14pt; color: rgb(0, 0, 0);"><br></span></p> <p style="font-size: 13.3333px;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 휴먼명조; font-size: 20px; letter-spacing: -0.666667px; text-indent: -38.6667px;"> ○</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 휴먼명조; font-size: 20px; letter-spacing: -0.666667px; text-indent: -38.6667px;"> </span><span style="font-family: Arial; font-size: 14pt; color: rgb(0, 0, 0);">이어지는 3부 기업사례 발표에서는 ▲조수희 센터장(큐로셀)이 「CAR-T 치료제 개발 여정」을, ▲이상미 이사(에이비엘바이오)가 「바이오벤처의 글로벌임상 추진 사례」를 발표하며 현장의 생생한 경험을 전할 계획이다.</span></p> <p style="font-size: 13.3333px;"><span style="font-family: Arial; font-size: 14pt; color: rgb(0, 0, 0);"><br></span></p> <p style="font-size: 13.3333px;"><span style="font-family: 휴먼명조; font-size: 20px; letter-spacing: -0.533333px; text-indent: -33.0667px; color: rgb(0, 0, 0);">□</span><span style="font-family: 휴먼명조; font-size: 20px; letter-spacing: -0.533333px; text-indent: -33.0667px; color: rgb(0, 0, 0);"> </span><span style="font-family: Arial; font-size: 14pt; color: rgb(0, 0, 0);">첫째날 오후에는 참가자와 전문가가 함께하는 라운드테이블 소그룹 토의가 마련된다. 참가 희망자를 대상으로 글로벌인허가/CMC, 비임상, 임상 등 3개 그룹을 구성해, 분야별 전문가들과 현장 애로사항과 구체적 사례를 중심으로 심도 있는 논의를 이어간다.</span></p> <p style="font-size: 13.3333px;"><span style="font-family: Arial; font-size: 14pt; color: rgb(0, 0, 0);"><br></span></p> <p style="font-size: 13.3333px;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 휴먼명조; font-size: 20px; letter-spacing: -0.666667px; text-indent: -38.6667px;"> ○</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 휴먼명조; font-size: 20px; letter-spacing: -0.666667px; text-indent: -38.6667px;"> </span><span style="font-family: Arial; font-size: 14pt; color: rgb(0, 0, 0);">라운드테이블은 공식 발표에서 다루기 어려운 민감하거나 구체적인 현장 사안을 자유롭게 논의할 수 있는 참여형 소통의 장으로, 네트워크 구축과 실질적 문제 해결에 기여할 것으로 기대된다.</span></p> <p style="font-size: 13.3333px;"><span style="font-family: Arial; font-size: 14pt; color: rgb(0, 0, 0);"><br></span></p> <p style="font-size: 13.3333px;"><span style="font-family: 휴먼명조; font-size: 20px; letter-spacing: -0.533333px; text-indent: -33.0667px; color: rgb(0, 0, 0);">□</span><span style="font-family: 휴먼명조; font-size: 20px; letter-spacing: -0.533333px; text-indent: -33.0667px; color: rgb(0, 0, 0);"> </span><span style="font-family: Arial; font-size: 14pt; color: rgb(0, 0, 0);">둘째 날인 29일에는 사전 신청 기업을 대상으로 1:1 맞춤형  컨설팅을 통해 전문가들과 개별 심층 상담을 진행하고  구체적 해법을 모색할 예정이다.</span></p> <p style="font-size: 13.3333px;"><span style="font-family: Arial; font-size: 14pt; color: rgb(0, 0, 0);"><br></span></p> <p style="font-size: 13.3333px;"><span style="font-family: 휴먼명조; font-size: 20px; letter-spacing: -0.533333px; text-indent: -33.0667px; color: rgb(0, 0, 0);">□</span><span style="font-family: 휴먼명조; font-size: 20px; letter-spacing: -0.533333px; text-indent: -33.0667px; color: rgb(0, 0, 0);"> </span><span style="font-family: Arial; font-size: 14pt; color: rgb(0, 0, 0);">참가신청은 8월 5일까지이며 유료로 신청할 수 있다. 자세한 프로그램 및 신청 방법은 보산진 ‘제약산업정보포털’ 공지를 통해 확인할 수 있다.</span></p> <p style="font-size: 13.3333px;"><span style="font-family: Arial; font-size: 14pt; color: rgb(0, 0, 0);"><br></span></p> <p style="font-size: 13.3333px;"><span style="font-family: 휴먼명조; font-size: 20px; letter-spacing: -0.533333px; text-indent: -33.0667px; color: rgb(0, 0, 0);">□</span><span style="font-family: 휴먼명조; font-size: 20px; letter-spacing: -0.533333px; text-indent: -33.0667px; color: rgb(0, 0, 0);"> </span><span style="font-family: Arial; font-size: 14pt; color: rgb(0, 0, 0);">보산진 김용우 제약바이오산업단장은 “첨단바이오의약품 개발은 규제 이해와 전략 수립이 매우 중요한 분야”라며, “이번 워크숍이 산업 현장 실무자들이 구체적인 사례를 공유하고, 현실적인 대응 방안을 모색하는 계기가 되길 기대한다”고 밝혔다.</span></p> <p style="font-size: 13.3333px;"><span style="font-family: Arial; font-size: 14pt; color: rgb(0, 0, 0);"><br></span></p> <p style="font-size: 13.3333px;"><span style="font-family: Arial; font-size: 14pt; color: rgb(0, 0, 0);">※ 문의 : 한국보건산업진흥원 제약바이오글로벌팀 이지희 책임연구원 </span></p> <p style="font-size: 13.3333px;"><span style="font-family: Arial; font-size: 14pt; color: rgb(0, 0, 0);">              ☎ (043)713-8848</span></p>
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