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2021년도 체외진단의료기기 해외 진출 임상시험 지원센터 사업 공고(~9.8(수))
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2021-08-25 | 조회수 | 3,037 |
첨부파일 |
[한국보건산업진흥원 공고 제2021-108호]
국내 체외진단의료기기의 제품 다양성 확보 및 신속한 해외 수출을 지원하기 위한『체외진단의료기기 해외 진출 임상시험 지원센터』
사업의 수행기관 모집을 진행하고자 합니다.
가. 공 고 명: 체외진단의료기기 해외 진출 임상시험 지원센터 사업 수행기관 모집
나. 모집기간: 2021. 8. 25.(수) ~ 2021. 9. 8.(수), 2주간
다. 지원대상 : 체외진단의료기기 평가를 위한 임상검체의 관리 및 임상적 성능시험의 역량을 갖춘 의료기관
* 식품의약품안전처로부터 체외진단의료기기법에 따른 임상적 성능시험기관으로 지정받고, 임상적 성능시험 계획수립 및 평가가 가능한 인력(의료진) 등을 보유한 의료기관
라. 사업내용 (세부내용 붙임 1 참조)
- 해외 검체 수급‧분양
- 임상시험 실시
- 해외 진출 컨설팅
- 글로벌 네트워크 확대
마. 사업수행기간 : 계약 체결시 ~ 2021. 12. 10(금).
바. 접수방법 : 우편 및 방문접수(전자문서는 e-mail로 한글파일 별도 제출(붙임 2,3))
사. 예산규모 : 400백만원(의료기관 2개소, 기관당 200백만원 지원 예정)
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