바로가기 및 건너띄기 링크
본문 바로가기
주메뉴 바로가기

포럼·세미나 자료

home 동향과 정보 포럼·세미나 자료

글자크기

제1차 항체의약품 개발 지원 워크숍 발표자료

제1차 항체의약품 개발 지원 워크숍 발표자료 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2015-05-27 조회수 1,311
'15.5.21(목)에 개최되었던 제1차 항체의약품 개발 지원 워크숍의 발표자료입니다.


i) 항체의약품 임상 승인 신청 - 품질자료의 요건 : 김광제(식품의약품안전평가원 유전자재조합의약품과)
ii) 항체의약품 비임상 효력독성 시험 설계시 고려사항 : 백대현(식품의약품안전평가원 유전자재조합의약품과)
iii) 항체의약품 1상 임상시험 설계 시 고려사항  : 김영은(식품의약품안전평가원 유전자재조합의약품과)
iv) 항체의약품의 임상 현황 및 승인절차 : 정지원(식품의약품안전평가원 유전자재조합의약품과)

 ※ 자세한 내용은 아래의 원문URL을 참고하여 주시기 바랍니다.