[제약] 노바티스社의 Tafinlar와 Mekinist, 폐암 병용치료 요법 EU 승인

▪BRAF V600E 변이 비소세포폐암 환자, 2기, 3기 코호트, 다기관, 비 랜덤화 및 오픈 라벨 연구에서의 안전성 및 유효성 데이터를 기반으로 승인

▪Tafinlar 150mg을 하루 2회 복용하고, Mekinist 2mg을 하루 1회 복용 한 36명의 치료 경험이 없는 환자들은 61.1%의 목적반응비율을 보였으며, 이후, 이들 환자의 68%는 9개월 후까지 질병이 진행되지 않음

[Pharma Times, 2017.04.03]

http://www.pharmatimes.com/news/eu_oks_novartis_tafinlarmekinist_combo_for_lung_cancer_1190642

[제약] Verona Pharma, 낭성 섬유증 치료제의 임상 시험 시작

▪Verona Pharma는 낭성 섬유증(CF) 치료제, RPL554를 평가하는 임상 시험을 시작

▪RPL554는 기도의 가래를 줄이고 기도 폐쇄를 줄이며 염증을 억제 할 수 있는 잠재력이 있음

▪2018년 상반기에 주요 데이터를 발표할 것으로 예상

[Pharma Times, 2017.04.04]

http://www.pharmatimes.com/news/verona_pharma_doses_first_patient_in_cystic_fibrosis_trial_1190720

[제약] BMS社의 Opdivo, 유래 없는 폐암 5년 생존율

▪Bristol-Myers Squibb(BMS)社는 그들의 암 면역요법 Opdivo가 유래 없는 발전적 비소형 세포 폐암환자의 5년 생존율을 달성했다고 발표

▪보통 발전적 비소형 세포 폐암환자의 5년 생존율은 1%지만, 해당 면역요법으로 16%를 달성

▪BMS社는 잉글랜드와 웨일즈의 NHS 환자에게 nivolumab을 사용할 수 있게 하는 시급한 필요성을 강조

[Pharma Times, 2017.04.04]

http://www.pharmatimes.com/news/bms_opdivo_shown_to_improve_five-year_lung_cancer_survival_1190724

[제약] CQC, 온라인 약국에 규제 조치

▪CQC(Care Quality Commission)는 4개의 온라인 약국이 환자의 안전을 위협하고 있다고 판단, 조치를 취함

▪온라인 약국에서 17초 만의 처방전 발행, 진단 확인 없이 천식 흡입기 대량 처방 등의 문제 발생

▪CQC, 온라인으로 의약품을 구입할 때 강력한 환자 신원 확인 시스템 등 적절한 평가와 관리가 필요함을 주장

[Pharma Times, 2017.04.06]

http://www.pharmatimes.com/news/cqc_takes_action_against_web_pharmacies_1190917

[제약] Ulster 대학의 ‘수퍼 여드름’ 퇴치 연구

▪Ulster 대학의 연구자들은 항생제 내성 여드름을 치료하는 새로운 방법을 찾기 위해 3년간의 연구 프로그램을 진행 중

▪만성 염증 피부 상태 여드름은 증상이 심할 시 심각한 사회적, 심리적 영향을 끼칠 수 있음

▪Ulster 대학은 1차 치료법에 반응하지 않고 수퍼 여드름을 가진 환자들을 확인하고, 새로운 비항생제에 기반한 치료법을 개발 중

[Pharma Times, 2017.04.06]

http://www.pharmatimes.com/news/ulster_university_research_to_tackle_super-acne_1190919

[제약] NHS, 두경부암환자에게 Opdivo 적용 제외

▪NICE는 Opdivo가 두경부암환자에게 효과가 있다는 것을 인정했지만, 비용 효과적 측면에서 NHS의 재정에 과도한 부담으로 작용한다는 이유로 NHS 제외를 결정

▪ICR의 Paul Workman 교수는 비용 때문에 혁신적인 암 치료법을 이용할 수 없다는 것에 대해 비판하였으며, 추후 NICE와 제조업체 간의 가격 협상을 통해 다시 NHS의 적용을 받을 수 있도록 촉구할 예정

[Pharma Times, 2017.04.11]

http://www.pharmatimes.com/news/nhs_head_and_neck_cancer_patients_barred_from_opdivo_1191177

[제약] NICE, PsA 치료에 Novartis社의 Cosentyx 허용

▪건선성관절염(PsA) 환자가 3개 이상의 부드러운 관절과 3개 이상의 부푼 관절을 가진 말초 관절염을 앓고 있고 최소한 2가지 표준 DMARD에 반응하지 않은 경우 등 특정 경우에 사용할 수 있음

▪전통적으로, 건선성관절염 치료에 항종양괴사인자 약물이 사용되었지만, 건선성관절염 환자의 30-40%에게 항암제 치료에 대한 반응이 나타나지 않아 대체 요법에 대한 명확한 필요성이 제기되어 왔음

[Pharma Times, 2017.04.19]

http://www.pharmatimes.com/news/nice_nod_for_novartis_cosentyx_in_psa_1191503

[제약] 유럽 의약청(EMA) 이전 결정

▪브렉시트로 인해 유럽 의약청(European Medicines Agency)은 영국을 떠나기로 결정하였으며 빠르면 올해 6월, 회의를 통해 이전할 곳을 결정할 예정

▪유럽 의약청의 차후 이전지로 21개 회원국 중 아일랜드, 프랑스, ​​스페인, 이탈리아가 관심을 표명함

[Pharma Times, 2017.04.24]

http://www.pharmatimes.com/news/pharma_heads_call_for_decision_on_ema_relocation_1191716

[화장품] Cosmetics Europe 2017 행사 개최

▪유럽 무역 협회, Cosmetics Europe에서 매년 개최하는 컨퍼런스가 오는 6월 13일부터 17일까지 벨기에 브뤼셀에서 열릴 예정

▪화장품과 퍼스널 케어 제품이 우리에게 가져다주는 이점에 대해서 산업과 소비자의 시각 및 사회 경제적 차원으로 다룰 예정

[Premium Beauty News, 2017.04.03]

http://www.premiumbeautynews.com/en/cosmetics-europe-week-2017-to,11281

[식품] Rabobank, 브렉시트로 인한 식품 가격 인상과 제조업의 움직임을 예측

▪Rabobank의 새로운 분석에 따르면 브렉시트가 EU의 식품 가격을 약 5%에서 최대 8%까지 인상시키고 영국에서 더 많은 제품이 생산될 것이라 예측

▪국가는 일반적으로 농부를 보호하기 위해 식품에 대한 관세를 높게 받기 때문에 브렉시트 이후 영국과 EU에 지대한 영향을 미칠 것으로 예측

[Food Navigator, 2017.04.05]

http://www.foodnavigator.com/Market-Trends/Higher-prices-and-movement-of-manufacturing-part-of-huge-Brexit-impact-on-food-predicts-Rabobank

[식품] EU, 유기농 제품 수입을 위한 전자 추적 시스템 도입

▪비유기농 제품을 유기농 제품으로 속여서 판매하는 것을 방지하기 위해 수입되는 유기농 제품의 인증을 6개월의 과도기를 거쳐 기존의 서류 인증에서 전자 인증으로 교체할 예정

▪IFOAM EU(유럽 유기농 생산 체인 총괄 조직)에 따르면 유럽 비유기농 시장은 연 2-3% 성장하고 있고, 유기농 시장은 연 6-7% 성장하고 있음

▪이 시스템이 정착되면 보다 쉽고 정확하게 수입 동향을 모니터링하고 시장의 격차를 확인할 수 있을 것으로 예측됨

[Food Navigator, 2017.04.19]

http://www.foodnavigator.com/Policy/EU-launches-electronic-tracking-system-for-organic-imports

[식품] 트랜스 지방, 압박이냐 금지냐

▪트랜스 지방산(TFAs)은 특정 육류와 기름에서 자연적으로 미량만 발생하지만, 유통기한이 길고 안정성이 뛰어나서 마가린, 빵, 튀김제품 까지 광범위하게 사용됨

▪TFAs의 소비에 따른 심혈관 질환의 유병률 사이의 강력한 상관관계가 발견됨에 따라 TFAs를 제한하자는 캠페인은 10년 이상 지속되어 왔으며, FoodDrinkEurope은 TFAs를 제품의 총 열량의 2%까지, WHO는 1%까지로 제한해야 한다고 주장

▪하지만 식품의 선택을 제한하는 정책은 인간의 자유와 가치의 보호를 위해 그 시행에 있어서 조심해야 한다는 주장도 있음

[Food Navigator, 2017.04.20]

http://www.foodnavigator.com/Policy/Trans-fats-Pressure-or-prohibition

[식품] NHS, 병원에서 설탕음료 금지

▪NHS 잉글랜드는 향후 1년 간 병원의 음료 공급자들이 자발적, 적극적으로 설탕음료 판매량을 줄이지 않으면 병원에서 설탕음료 판매를 금지하겠다고 밝힘

▪주요 소매업자들은 이미 NHS 잉글랜드의 계획에 동참한 상태

▪또한 NHS 잉글랜드는 병원의 구내식당에서의 설탕제품의 양을 줄이는 병원에 국가적 인센티브를 제공할 방침

[Pharma Times, 2017.04.21]

http://www.pharmatimes.com/news/nhs_to_ban_sugary_drinks_in_hospitals_1191656

[의료기기] Nordic社, 메토트렉사트 주사기 출시

▪Nordic Pharma社, 최초의 버튼 없는 PEN 장치인 Nordimet를 출시

▪손에 관절 통증이 있는 환자가 주사하기 위해 버튼을 누르지 않아도 되며, 투여 시작과 마지막에 딸깍 소리와 진동을 통해 충분한 용량이 투여되었음을 알려줌

▪기존의 제품보다 편리하며, 약 10%의 비용 절감 효과가 있음

[Pharma Times, 2017.04.04]

http://www.pharmatimes.com/news/uk_launch_for_nordics_novel_methotrexate_pen_1190721

[의료기기] 애버딘 대학, 출혈 통제 기기에 110만 파운드 규모의 연구 진행

▪보통 복부나 가슴에서 출혈이 발생하는 외상환자의 경우, 수술이 이루어지기 전에 과다출혈로 사망에 이르는 경우가 많음

▪REBOA(Resuscitative Endovascular Balloon Occlusion of the Aorta) 기술은 풍선장치를 신체의 주요 동맥에 삽입하여 상처부위로 피가 나가지 않도록 함

▪합병증이 없는 것으로 알려진 이 기술은 4년 간 영국의 10개의 주요 외상 센터에서 시험 실시될 예정

[Pharma Times, 2017.04.21]

http://www.pharmatimes.com/news/aberdeen_uni_leads_1.1m_study_on_bleeding_plug_1191655

[헬스케어] 영국 전역을 압박하는 술에 대한 최소단위단가(MUP) 도입

▪상원 보고서에 따르면, 스코틀랜드에서 술에 대한 MUP 적용이 성공적이라고 판단되면 잉글랜드와 웨일즈에서도 술에 대한 MUP 도입이 권고됨

▪장관들은 과세 등의 조치를 통해 과도한 음주를 통제 할 수 있는 추가적인 방법을 검토

▪BMA와 여러 다른 보건기관들은 MUP가 대중과 청소년의 건강에 미치는 영향을 완화하는 데 도움이 되므로 MUP 도입을 지속적으로 지지하는 중

[BMA, 2017.04.04]

https://www.bma.org.uk/news/2017/april/pressure-builds-to-make-mup-uk-wide

[헬스케어] 웨일즈, GP 신규모집 환영

▪웨일즈 GP 채용 1단계에서 비어있지 않은 GP 트레이닝 장소가 작년 68%에서 올해 86%로 16% 증가

▪지난 10월 시작된 웨일즈로의 의사 유치를 위한 재정적 인센티브 제도에 따라 이런 결과가 유래

▪수련의가 웨일즈의 채용이 힘든 지역에서 GP 트레이닝이 끝난 후 1년이라도 머무르게 되면 £20,000을 지원하며, 시험 비용 £2,000 역시 일회성으로 지원됨

[BMA, 2017.04.05]

https://www.bma.org.uk/news/2017/april/boost-in-gp-recruitment-welcome

[헬스케어] 응급의료 수련의의 일과 삶의 균형을 향상시킬 수 있는 제도 도입

▪응급의료(Emergency medicine)는 직원 모집 및 유지 측면에서 점점 더 많은 어려움에 직면

▪영국의 응급 의학 직종에 종사하는 등록 기관이 처음으로 덜 근무하기 위해 신청할 기회를 갖게 되며, 초기 1년 간 파일럿 프로그램으로 진행될 예정

▪BMA, 영국 보건 교육부, 왕실 응급의료 대학이 기획한 이번 제도로 보다 유연하게 일할 수 있는 환경을 제공함으로써 응급의료 분야의 인력부족을 해결할 수 있는 방안 중 하나가 될 것으로 예상

[BMA, 2017.04.06]

https://www.bma.org.uk/news/2017/april/scheme-to-improve-work-life-balance-in-emergency-medicine

[헬스케어] 기록적 수준의 GP 폐업

▪잉글랜드에서 GP를 중단한 의사의 수가 최고 기록을 세우면서 25만 명 이상의 사람들이 주치의를 교체

▪이는 치료의 연속성을 방해하며, 환자들이 치료를 받기 위해 더 멀리 이동해야 함을 뜻함

▪BMA GP위원회 부회장 Richard Vautrey 박사는 10여 년 간의 투자 부족과 심각하게 증가하는 노동량과 노동력 위기를 연이은 정부에서 실패함에 따라 이러한 현상이 일어나고 있다고 주장

[Pharma Times, 2017.04.07]

http://www.pharmatimes.com/news/gp_closures_at_record_levels_1191002

[헬스케어] NHS 잉글랜드, 디지털 서비스에 7천만 파운드의 혁신적 투자 기금 발표

▪NHS 잉글랜드는 정신 건강 환자를 위한 새로운 디지털 서비스를 제공하여 치료를 개선 할 수 있도록 7가지 정신 건강 신탁에 대한 기금을 발표, 3천 5백만 파운드를 투자하였으며 7천만 파운드 모금이 목표

▪Mersey Care NHS Foundation Trust는 스탠포드 대학과 함께 심각한 자해 및 자살 위험을 예측하고 대응할 수 있는 앱을 개발하고 있으며 Oxford Health NHS Foundation Trust는 옥스퍼드 대학과 파트너십을 맺고 컴퓨터 또는 휴대 전화에서 심리 치료법을 시험 받고 경험할 수 있는 온라인 플랫폼을 개발 중

[Pharma Times, 2017.04.13]

http://www.pharmatimes.com/news/trail-blazing_trusts_to_invest_70m_in_digital_services_1191331