[제약] EU, 폐암 치료제 키트루다(Keytruda) 승인

▪치료받지 않은 폐암환자를 위한 초기치료제로 키트루다(Keytruda) 승인

▪키트루다는 인화된 단클론 항체

▪T림프구를 활성화시키기 위해 PD-1과 리간드의 상호작용을 막아 면역체계를 강화시켜 치료하는 방식

[Pharma Times, 2017.02.01]

http://www.pharmatimes.com/news/eu_clears_mercks_keytruda_for_un-treated_lung_cancer_1185570

[제약] NHS에게 너무 비싼 화이자(Pfizer)‘입랜스(Ibrance)’

▪NHS, 화이자(Pfizer)의 유방암 치료제 입랜스(Ibrance)가 공공서비스로 금액이 높아 제공중단

▪단기적으로 치료제의 가격을 낮출 필요가 있음

▪장기적으로는 암 치료제 개발과정의 혁신으로, 의약품 개발 비용 및 판매금액을 줄여야 함

[Pharma Times, 2017.02.03]

http://www.pharmatimes.com/news/pfizers_ibrance_too_expensive_for_nhs_use_1185763

[제약] 아블링스(Ablynx), 카플라시주맙(caplacizumab) 시판허가 요청

▪후천성 혈전성 혈소판 감소성 자반증(aTTP) 치료제인 카플라시주맙(caplacizumab) 출시 기대

▪실험결과에 따르면 위약에 비해 혈전색전성 현상이나 사망의 확률이 현저히 낮았음

▪재발확률 또한 71%가량 감소함

[Pharma Times, 2017.02.06]

http://www.pharmatimes.com/news/ablynx_files_caplacizumab_for_ultra_rare_blood_disorder_1185805

[제약] NICE, NHS의 스트렌시크(Strensiq) 사용 제한

▪NICE, NHS의 저인산증 치료제 스트렌시크(Strensiq) 사용을 제한하는 규정발표

▪스트렌시크가 고비용 저효율임을 시사

▪스트렌시크 제조사 알렉시온(Alexion)은 소아발현 저인산증 환자에 대한 효능이 저평가되었음을 주장

[Pharma Times, 2017.02.08]

http://www.pharmatimes.com/news/nice_restricts_nhs_access_to_alexions_366k-a-year_bone_drug_1185995

[제약] NICE, NHS의 닥사스(Daxas) 사용 제한

▪만성 폐쇄성 폐질환 치료제인 닥사스(Daxas)에 대한 NHS의 사용이 거절됨

▪예측한 가성비보다 높아 NHS에서 사용하기엔 부담

[Pharma Times, 2017.02.10]

http://www.pharmatimes.com/news/nice_turns_down_az_daxas_for_copd_1186245

[제약] EU, 안전성평가 중 업트라비(Uptravi) 사용 허가

▪폐동맥 고혈압 치료제 업트라비(Uptravi)가 다섯 명의 사망자를 냄으로써 안전성의 문제가 제기됨

▪현재 업트라비에 대한 안전성 재평가 진행 중

▪유럽 약물부작용위험성평가위원회(PRAC)는 엄격한 처방정보 내에서 업트라비의 사용을 허용

[Pharma Times, 2017.02.13]

http://www.pharmatimes.com/news/eu_regulators_allow_use_of_uptravi_during_safety_review_1186472

[제약] NICE, 아이클루식(Iclusig) 사용 재허가

▪만성 골수성 백혈병과 급성 림프구성 백혈병의 치료제 아이클루식(Iclusig)의 NHS 사용 재허가

▪NICE는 아이클루식이 희귀 백혈병의 경우, 치료 및 가격 효율성이 있을 것으로 판단

[Pharma Times, 2017.02.13]

http://www.pharmatimes.com/news/nice_backs_routine_use_of_incytes_leukaemia_drug_1186477

[제약] 스코틀랜드 NHS, 6종의 신약 허가

▪NHS 가격 정책부는 암, 만성 편두통, 고 콜레스테롤, 철 결핍증을 위한 6종의 신약을 재 허용

▪비소세포성폐암 치료제 타그리소(Tagrisso), 위장 및 폐 신경내분비종양 치료제 아피니토(Afinitor),

결장암 치료제 론서프(Lonsurf), 만성 편두통 치료제 보톡스(Botox), 고 콜레스테롤 치료제 레파타(Repatha), 철결핍 치료제 디아퍼(Diafer)가 재 허용

▪반면 특발성 야간다뇨증 치료제 녹디마(Noqdima)는 사용 금지 처분

[Pharma Times, 2017.02.14.]

http://www.pharmatimes.com/news/six_new_medicines_accepted_for_nhs_use_in_scotland_1186655

[제약] 올루미안트(Olumiant), EU에서 첫 승인

▪EU, 릴리-인사이트(Lilly/Incyte)의 올루미안트(Olumiant)가 중등도 이상 류마티스관절염 치료제로 첫 승인

▪올루미안트의 단일사용 및 메토트렉세이트(methotrexate)와의 복합사용 허용

▪메토트렉세이트, 휴미라(Humira)와 비교하여 월등히 효과가 뛰어남

[Pharma Times, 2017.02.14]

http://www.pharmatimes.com/news/lillyincytes_olumiant_bags_first_approval_with_eu_nod_1186665

[제약] NICE, 희귀병치료제 카누마(Kanuma) 불허

▪알렉시온(Alexion)의 리소좀산(lysosomal acid) 리파제(lipase) 결핍증 치료제 카누마(Kanuma)에 불허 결정

▪NICE는 환자 당 약 500만 파운드에 달하는 치료제 비용에 부담

[Pharma Times, 2017.02.15]

http://www.pharmatimes.com/news/nice_rejects_alexions_rare_disease_therapy_kanuma_1186741

[화장품] 화장품 트렌드에 이탈리아 달팽이농장 호황

▪달팽이 점액이 화장품업계에서 붐을 일으키며, 20년동안 이탈리아의 달팽이 농장이 325% 증가

▪달팽이 추출물은 노화와 손상된 피부에 효과적

▪달팽이 추출물은 알란토인, 콜라겐, 엘라스틴, 글리콜산, 히알루론산, 비타민E, 프로틴을 함유

[Cosmetics Design-Europe, 2017.02.15]

http://www.cosmeticsdesign-europe.com/Market-Trends/Italy-snail-farmers-enjoy-boom-from-cosmetics

[화장품] 녹색화학 화장품의 동향

▪녹색화학 화장품이 유명해지고 있지만, 아직 많은 홍보가 필요함

▪보다 많은 녹색화학 원료의 개발 및 가격․지속성의 개선이 시급

▪헤어케어 브랜드 윈들앤무디(Windle and Moodie)가 주목할 만함

[Cosmetics Design-Europe, 2017.02.09]

http://www.cosmeticsdesign-europe.com/Formulation-Science/What-s-new-in-cosmetic-green-chemistry

[식품] ‘오샹을 켈로그로, 리비히를 매기로’ 프랑스 소비자단체, 저염 가공식품 식단 공개

▪프랑스 소비자 감시단이 132개 제품의 소금 함유량을 분석함

▪염분 섭취를 줄이기 위해서, 가공식품 구입 시 염분량 비교를 통해 신중히 구입해야 함

▪예로 오샹(Auchan)의 콘플레이크를 켈로그(Kellogg)의 제품으로 교체하면 염분 섭취를 절반으로

줄일 수 있음

[Food Navigator, 2017.02.08]

http://www.foodnavigator.com/Market-Trends/Swap-Auchan-for-Kellogg-Liebig-for-Maggi-French-consumer-group-compiles-salt-savvy-meal-plan

[식품] 즉석식품의 아크릴아미드(acrylamide) 기준치 규정

▪올해 EU에서 발암물질인 아크릴아미드(acrylamide)에 대한 엄격한 법적규제를 설립할 예정

▪법적인 제재뿐만 아니라 아크릴아미드의 위험성에 대한 캠페인 절실

[Food Navigator, 2017.02.09]

http://www.foodnavigator.com/Policy/Commission-to-set-maximum-acrylamide-levels-in-ready-to-eat-foods

[헬스케어] 일반진료의 진찰 연속성과 병원 입원횟수의 연관성

▪일반 진료에서의 진찰 연속성과 병원입원 횟수에 상관관계가 있음

▪매 진료 시 같은 GP(보건의)에게 진찰을 받는 것이 환자들의 병원입원 횟수를 줄이는 방법

▪그러나 GPs(보건진료소)와 GP 및 수련의 등의 부족으로 연속적인 진찰이 현실적으로 어려움

[Pharma Times, 2017.02.02]

http://www.pharmatimes.com/news/continuity_of_care_in_general_practice_linked_with_fewer_hospital_admissions_1185663

[헬스케어] 진료 시간외 GP 부족

▪영국 지역의 10%가 진료 시간외 저녁이나 주말에 GP 진료의 사각지대에 놓여있음

▪고질적인 인력부족 문제

▪진료시간 내 ․외 근무 시스템의 통합이 필요

[Pharma Times, 2017.02.06]

http://www.pharmatimes.com/news/ten_percent_of_areas_left_with_no_out-of-hours_gp_cover_1185806

[헬스케어] 해외 환자에 진료비용 先청구

▪올해 4월부터 외국인에게 치료 전 진료비용을 청구할 의무가 있음을 발표

▪비 응급·계획 치료에 한해 외국인은 무상진료를 받을 권리가 없기 때문

▪이는 정부가 외국인 방문자 진료비용을 회수하지 못하여 NHS 필수 기금이 삭감되고 있기 때문

[Pharma Times, 2017.02.07]

http://www.pharmatimes.com/news/trusts_legally_obliged_to_charge_overseas_patients_before_treatment_1185929

[헬스케어] NICE, 인트라빔(Intrabeam) 사용 한정

▪NICE가 인트라빔(Intrabeam) 방사선 치료를 유방암 초기 환자만을 위한 선택 치료법으로 한정

▪NICE는 인트라빔 방사선이 본래의 방사선 치료법보다 효과가 있는 지 의문

[Pharma Times, 2017.02.09]

http://www.pharmatimes.com/news/nice_backs_targeted_breast_cancer_therapy_1186110

[헬스케어] GPs, 암 예방약 처방에 대한 지원 필요

▪NICE는 2013년부터 타목시펜(tamoxifen)을 유방암 가족력이 없는 여성을 위한 유방암 예방약으로 추천

▪하지만 영국 암재단의 조사에 따르면, 절반가량의 GPs는 타목시펜의 효용성에 대해 무지

[Pharma Times, 2017.02.14]

http://www.pharmatimes.com/news/gps_want_more_support_in_prescribing_cancer_prevention_drugs_1186651

[의료기기] 마시모(Masimo) 社의 산소포화도 측정기 허가

▪유럽 규제당국에서 마시모(Masimo)의 맥박 산소측정기(Rx Oximeter)를 환자들의 호흡수 측정기로 허용

▪이 기기는 호흡주기가 어떻게 맥박의 성질을 변화시키는 지 추적 가능

▪블루투스 기능이 탑재되어, 휴대용 기기에서도 SpO2, PR, RRp, PI, PVi 등을 관찰 가능

[Med Gadget, 2017.02.17]

http://www.medgadget.com/2017/02/masimo-mightysat-rx-oximeter-cleared-europe-measure-breathing-rate.html