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[EU] 유럽 의약품 기구(EMA) 모니터링 대상 의약품 리스트 공개

[EU] 유럽 의약품 기구(EMA) 모니터링 대상 의약품 리스트 공개 : 작성자, 카테고리, 작성일, 조회수, 정보 제공
작성자 김유란 카테고리 의약품/바이오산업
작성일 2013-04-30 조회수 2,269
[EU] 유럽 의약품 기구(EMA) 모니터링 대상 의약품 리스트 공개

유럽 의약품 기구는 금일 추가 모니터링 대상에 해당되는 초기 의약품 리스트를 발표하였다. 이는 유럽의 새로운 의약품 감시체계 개정법의 중요성을 나타내는 것으로 리스트의 의약품은 제품 포장에 검정색 역삼각형 표시로 제품의 특성 요약(SmPC)라고 불리는 건강 관리 전문가에 대한 정보를 삼각형 모양의 짧은 문구와 함께 나타내야 한다.
유럽 연합(EU) 시장에서의 모든 의약품은 철저히 관리되며, 특히 검은색의 역삼각형 심볼이 부착된 제품은 이 제품이 안전한 제품임을 뜻한다. 심볼의 의도는 건강 관리 전문가와 환자에게 약품 복용 시, 관찰되는 부작용 보고의 적극적 권장을 위한 것이다. 이는 의약품이 시장에서는 신약이며 안전성에 대한 이용 가능한 자료에 한계가 있는 이유 때문이다.

[European Medicines Agency, 2013.4.25]