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미 FDA, 표준화된 의료기기 라벨링 시스템 구축 예정

미 FDA, 표준화된 의료기기 라벨링 시스템 구축 예정 : 작성자, 카테고리, 작성일, 조회수, 참조링크, 정보 제공
작성자 손민지 카테고리 의료기기산업
작성일 2014-10-10 조회수 8,498
참조링크 http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2014/09/15/20315/FDA-to-Test-out-New-Standardized-Medical-Device-Labels-in-Proposed-Study/
지난 주 미 FDA에서 표준화된 의료기기 라벨링 시스템 구축을 위해 보다 적극적인 투자를 할 예정이라고 발표했다. 이러한 노력은 이제껏 식품과 의약품보다 긴 사용기간에도 불구하고 표준화된 라벨링 시스템이 없어 의료기기를 사용하는 소비자 및 의료서비스 관계자들에게 혼란을 주었던 점을 개선하기 위한 것으로 보인다. 발표에 따르면 현재까지 의료서비스 관계자들을 대상으로 이미 두 차례에 걸친 설문 조사를 시행하였고 이를 바탕으로 6개의 각기 다른 라벨링 형식을 비교중인 것으로 알려졌다.

Regulatory Affairs Professionals Society, 2014.09.15