미 FDA는 일반의약품 허가목록인 “Orange Book"과 비슷한 목적으로 생물의약품 (바이올로직스, 바이오시밀러 포함) 관련 허가목록을 ”Purple Book"이라는 명칭으로 발표하였다. 이 목록에는 PHS Act 351(a)에 따른 생물의약품 허가일자 및 대조약에 대한 정보가 기재되어있으며 이 책의 사용자는 대조약의 독점권 만료일, 대체가능 여부, 동등가능 여부 등을 확인할 수 있다. FDA Purple Book 링크 : http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/HowDrugsareDevelopedandApproved/ApprovalApplications/TherapeuticBiologicApplications/Biosimilars/ucm411418.htm

[Drugstorenews, 2014.9.10]