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보건신기술(HT) 심의대상기술 공고
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2006-02-01 | 조회수 | 7,739 |
보건신기술(HT) 심의대상기술 공고 |
한국보건산업진흥원은 보건신기술인증업무운영규정 제12조에 의거 보건신기술 심의대상 기술에 대하여 공고하오니, 이견이 있는 기업 등은 공고일로부터 30일 이내(2006.03.01)에 소정양식(http://www.khidi.or.kr)에 의거 보건신기술 이의신청서를 한국보건산업진흥원(☎:2194-7441, e-mail: umby@khidi.or.kr)으로 제출하시기 바랍니다.
기술 분야 | 생명공학 | 접수번호 | 접수-생명공학20051219 | |
보건신기술 예정기술명 |
상처치유용 동종유래 배양피부 세포치료제 개발 기술 | |||
회 사 명 | 테고사이언스 주식회사 | 기술개발자 | 전 세 화 | |
소 재 지 | 서울시 금천구 가산동 448번지 대륭테크노타운3차 101호 | |||
기 술 요 약 문 | ||||
동종유래 배양피부(Allograft)의 효능은 지난 15년간 구미에서의 인체 임상을 통하여 입증되었으나, 대량생산, 장기간 보관 등의 기술 부족 및 사용 전 여러 단계의 전처리 등의 불편함으로 상용화되지 못하고 있는 실정임. 국내에는 배양피부세포에 기술이나 실적이 거의 없으며, 이를 이용한 생물학적 드레싱 기술은 전무함. 본 기술은 국내 최초의 동종유래 세포치료제로 타인의 피부조직으로부터 피부각질세포(Keratinocyte)를 대량 배양하여 시트형태로 제조한 피부세포치료제 개발 기술임. 세포치료제에 함유된 피부줄기세포에서 인체 내에서 분비되는 것과 동일한 상처치료 성분이 다량 분비되어 상처를 입은 피부조직의 재생기간을 단축하여 상처를 빠르고 흉터 없이 치료함. 또한 테고사이언스가 보유한 세포의 대량생산 배양기술 및 장기간 보관 기술의 개발로 상품화된 칼로덤®(상처치유용 동종유래 배양피부)은 환자들의 피부이식 시술 및 배양과정 없이 바로 상처에 시술이 가능한 제품임. 본 기술에 대하여 케라티노사이트 이식방법(특허등록 번호 10-2003-0019714, 2003년)을 특허로 등록하였으며, 2003년 12월 한강성심병원에서 임상시험을 완료하여 상처치유의 탁월한 효능을 입증 받았음. 현재 본 기술을 활용한 칼로덤®(Kaloderm®)은 식품의약품안전청으로부터 2005년 3월 품목허가를 받아 시판 중에 있음. |