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규제접수현황
개발단계(TRL) 기준 전체
전체 232건, 현재 페이지 8/24
| 번호 | 산업분야 | 과제명 | 개발단계 | 공개 | 소관부처 | 검토결과 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 162 | 의료기기 | 의료기기 품목허가 갱신제도 개선 | 사후관리 | 2025.04 | 식품의약품안전처 | 일부수용 |
| 161 | 의료기기 | 의료기기 임상시험 데이터 신뢰성 관리 | 임상 | 2025.04 | 식품의약품안전처 | 기개선 |
| 160 | 의료기기 | 허가 의료기기의 허가 외 목적으로 연구자 임상시험 탄력적용 | 임상 | 2025.04 | 식품의약품안전처 | 기개선 |
| 159 | 의료기기 | 의료기기 신속한 분류 체계 마련 | 인허가 | 2025.04 | 식품의약품안전처 | 기개선 |
| 158 | 의료기기 | 의료기기 임상평가자료 제출근거, 자료 등 명확화 | 임상 | 2025.04 | 식품의약품안전처 | 수용 |
| 157 | 의료기기 | 의료기기 생물학적 안전성시험 자료제출 면제대상 확대 | 인허가 | 2025.04 | 식품의약품안전처 | 기개선 |
| 156 | 의료기기 | 의료기기 소프트웨어 밸리데이션 가이드라인 개정 | 인허가 | 2025.04 | 식품의약품안전처 | 수용 |
| 155 | 의료기기 | 의료기기 품목별 가이드라인 제정 및 구체화, 적용 규격 안내 | 인허가 | 2025.04 | 식품의약품안전처 | 기개선 |
| 154 | 의료기기 | 새로운 의료기기 시장진입 제도개선 | 인허가 | 2025.04 | 보건복지부 | 지속추진 |
| 153 | 의료기기 | 혁신의료기술 건강보험등재 세부 가이드라인 마련 | 보험/수가 | 2025.04 | 보건복지부 | 지속추진 |