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규제접수현황
개발단계(TRL) 기준 전체
전체 232건, 현재 페이지 7/24
| 번호 | 산업분야 | 과제명 | 개발단계 | 공개 | 소관부처 | 검토결과 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 172 | 의료기기 | 혁신의료기술(의료AI) 응급현장 적용 시 애로사항 해소 | 인허가 | 2025.04 | 보건복지부 | 기개선 |
| 171 | 의약품 | 수입 의약품의 GMP 현장 실사일정 사전 공개 | 인허가 | 2025.04 | 식품의약품안전처 | 기개선 |
| 170 | 기타 | 비대면진료 시범사업 대상 환자 범위 확대 | 시장진출 | 2025.04 | 보건복지부 | 지속추진 |
| 169 | 의료기기 | 디지털의료제품법 시행 대비 정보보호시스템 구축 지원 | 임상 | 2025.04 | 식품의약품안전처 | 기개선 |
| 168 | 의료기기 | 실사용 증거(RWE) 자료수집 활용 위한 규정 마련 | 임상 | 2025.04 | 식품의약품안전처 | 기개선 |
| 167 | 의료기기 | 의료기기 갱신제도 관련 갱신기간 알람 서비스 마련 | 사후관리 | 2025.04 | 식품의약품안전처 | 기개선 |
| 166 | 의료기기 | 의료기기 시설 변경 등의 내용을 영문증명서 반영 | 인허가 | 2025.04 | 식품의약품안전처 | 수용 |
| 165 | 의료기기 | 디지털의료제품법 시행 임상시험 계획승인 면제 관련 규정 명확화 | 인허가 | 2025.04 | 식품의약품안전처 | 기개선 |
| 164 | 의료기기 | 소프트웨어 체외진단의료기기 심사기준 등 구체화 | 인허가 | 2025.04 | 식품의약품안전처 | 기개선 |
| 163 | 의료기기 | 의료기기 GMP제도 개선 | 제조/품질 | 2025.04 | 식품의약품안전처 | 일부수용 |