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규제접수현황

개발단계(TRL) 기준 전체

번호, 산업분야, 과제명, 개발단계, 공개, 소관부처, 검토결과
번호 산업분야 과제명 개발단계 공개 소관부처 검토결과
182 의료기기 국제 의학회 참가 지원 등 지원 연구개발 2025.12 보건복지부 지속추진
181 의료기기 미국, EU 등 선진국 규제강화에 대한 지원 강화 인허가 2025.12 보건복지부 수용
180 의약품 퇴장방지의약품 원가산정방식 개선 제안 보험/수가 2025.12 보건복지부, 건강보험심사평가원 일부수용
179 의약품 인체용/동물용의약품 제조시설 공용 사용 시, 개별 GMP인증 개선 및 동물의약품 제조 범위 확대 시장진출 2025.12 농림축산식품부 지속추진
178 의료기기 디지털치료기기(DTx) 유사기기 보험 급여화 시장진출 2025.12 보건복지부 지속추진
177 의약품 생존율을 지표로 한 중증질환 임상시험에 한해 실사용 근거자료 활용 시장진출 2025.12 식품의약품안전처 기개선
176 의약품 비임상 독성시험 면제기준 명확화 비임상 2025.12 식품의약품안전처 기개선
175 의약품 경장영양제 원료 CTD(S part) 작성 완화 인허가 2025.12 식품의약품안전처 기개선
174 의료기기 개인용 체외진단기기 품목 확대 인허가 2025.04 식품의약품안전처 기개선
173 의료기기 체외진단기기 사전검토 운영 개선 인허가 2025.04 식품의약품안전처 기개선