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규제접수현황

개발단계(TRL) 기준 전체

번호, 산업분야, 과제명, 개발단계, 공개, 소관부처, 검토결과
번호 산업분야 과제명 개발단계 공개 소관부처 검토결과
222 의료기기 수출 활성화를 위한 영문증명서 주소표기 개선 시장진출 2025.12 식품의약품안전처 수용
221 의약품 다국적 임상시험 계획승인을 위한 OECD 비회원국의 GLP 인정범위 확대 비임상 2025.12 식품의약품안전처 기개선
220 의료기기 신의료기술 평가유예 제도의 조사, 점검 강화 인허가 2025.12 보건복지부 수용
219 의료기기 신의료기술 평가유예 기간연장 재검토 및 심의 투명성 제고 인허가 2025.12 보건복지부 일부수용
218 의료기기 혁신의료기술 임시등재 운영지침에 영상판독 외 기술에 대한 가이드 마련 시장진출 2025.12 보건복지부 지속추진
217 의료기기 혁신의료기술 선진입 제도의 엄격한 실시 요건 완화 시장진출 2025.12 보건복지부 일부수용
216 의료기기 혁신의료기술 선진입 제도, 환자 동의서 변경 절차 개선 시장진출 2025.12 보건복지부 일부수용
215 의료기기 혁신의료기술 선진입 제도, 포괄적 환자동의 허용 요청 사후관리 2025.12 보건복지부 기개선
214 첨단재생바이오 장기추적조사 대상 기준 명확화 및 조사 간소화 요청 사후관리 2025.12 식품의약품안전평가원, 식품의약품안전평가원 기개선
213 첨단재생바이오 첨생법 제정 전 구축된 세포은행을 첨생법 상 활용 가능하도록 규정 마련 필요 임상 2025.12 보건복지부 기개선