이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.

규제접수현황

개발단계(TRL) 기준 전체

번호, 산업분야, 과제명, 개발단계, 공개, 소관부처, 검토결과
번호 산업분야 과제명 개발단계 공개 소관부처 검토결과
52 의약품 첨단바이오의약품 신속처리 관련 제도 개선 인허가 2025.04 식품의약품안전처 일부수용
51 의약품 국내 의약품이 ASEAN국가에서 신속 허가되는 프로세스 마련 보험/수가 2025.04 식품의약품안전처 수용
50 의약품 해외 국가별 의약품 허가 규정 업데이트 인허가 2025.04 보건복지부, 식품의약품안전처 일부수용
49 의약품 PIC/S GMP가입국 간 상호인정협약 확대 제조/품질 2025.04 식품의약품안전처 지속추진
48 의약품 WLA등재 후 참조국 등재 확대를 통한 패스트트랙 활용 인허가 2025.04 식품의약품안전처 지속추진
47 의약품 수출용 백신에 대한 국가출하승인 처리기간 단축 사후관리 2025.04 식품의약품안전처 일부수용
46 의약품 영문 CPP(의약품제조판매증명서) 발행처 표기 단일화 인허가 2025.04 식품의약품안전처 일부수용
45 의약품 위험분담제 반복적 재평가 개선 보험/수가 2025.04 보건복지부 일부수용
44 의약품 혁신적 신약의 신약약가 결정시 혁신성 반영 보험/수가 2025.04 보건복지부 일부수용
43 의약품 의약품 급여약가 증명서 정보 제공 임상 2025.04 보건복지부 일부수용