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규제접수현황
개발단계(TRL) 기준 전체
전체 232건, 현재 페이지 11/24
| 번호 | 산업분야 | 과제명 | 개발단계 | 공개 | 소관부처 | 검토결과 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 132 | 첨단재생바이오 | 첨단재생의료 임상연구-첨단바이오의약품 임상시험 간 관리 기준 일원화 | 임상 | 2025.04 | 보건복지부, 식품의약품안전처 | 일부수용 |
| 131 | 의약품 | 제대혈을 연구 및 의약품 제조 등 활용 가능하도록 개선 | 제조/품질 | 2025.04 | 보건복지부 | 지속추진 |
| 130 | 의약품 | 필수의약품 정부조달 시 국내 생산 의약품 우선구매제도 마련 | 시장진출 | 2025.04 | 질병관리청 | 지속추진 |
| 129 | 의약품 | 안정적 혈장분획제제 공급을 위한 시스템 지원 | 제조/품질 | 2025.04 | 식품의약품안전처 | 수용 |
| 128 | 의약품 | 기등재 의약품 국내 생산 원료로 변경 시 약가우대 적용 | 보험/수가 | 2025.04 | 보건복지부 | 수용 |
| 127 | 의약품 | 의료제품 사전상담 운영규정 개선 | 인허가 | 2025.04 | 식품의약품안전처 | 기개선 |
| 126 | 의약품 | 세포치료제 독성검사 관련 가이드라인 개선 | 비임상 | 2025.04 | 식품의약품안전처 | 일부수용 |
| 125 | 의약품 | 세포치료제 연구개발 목적을 위한 잔여혈액 등 활용 근거 | 임상 | 2025.04 | 보건복지부 | 기개선 |
| 124 | 의료기기 | 헬스케어서비스 제공을 위한 의료기기 재포장 관련 홍보 및 안내문구 기재 허용 | 인허가 | 2025.04 | 식품의약품안전처 | 기개선 |
| 123 | 의약품 | 세포치료제 임상시험 단계별 제출자료 범위 개선 | 임상 | 2025.04 | 식품의약품안전처 | 기개선 |