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규제접수현황
개발단계(TRL) 기준 전체
전체 232건, 현재 페이지 10/24
| 번호 | 산업분야 | 과제명 | 개발단계 | 공개 | 소관부처 | 검토결과 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 142 | 의약품 | 세포치료제 검체 보관 가이드 개선 | 제조/품질 | 2025.04 | 식품의약품안전처 | 일부수용 |
| 141 | 첨단재생바이오 | 첨단재생의료 고위험 임상연구 연구계획 심의 관련 심의기관 역할 명확화 | 임상 | 2025.04 | 보건복지부, 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 사무국 | 지속추진 |
| 140 | 첨단재생바이오 | 첨단재생의료 임상연구 위험도 분류(고위험군 내) 세분화 | 임상 | 2025.04 | 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 사무국, 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 사무국 | 수용 |
| 139 | 의약품 | 생명윤리법內 희귀 난치질환 항목 범위 확대 | 연구개발 | 2025.04 | 보건복지부 | 기개선 |
| 138 | 의약품 | 첨단바이오의약품 임상단계 비교동등성 평가 시험요건 개선 | 임상 | 2025.04 | 식품의약품안전처 | 지속추진 |
| 137 | 의약품 | 세포치료제 공여자 적합성 검사 관련 해외 진단키트 사용 검사 인정 | 비임상 | 2025.04 | 식품의약품안전처 | 기개선 |
| 136 | 첨단재생바이오 | 첨단재생의료 임상연구 계획심사 시, `계열사 간 이해상충` 요건 배제 | 임상 | 2025.04 | 보건복지부 | 기개선 |
| 135 | 의료기기 | 혁신의료기술 정식등재 시 비급여 상한액 미적용 | 보험/수가 | 2025.04 | 보건복지부 | 지속추진 |
| 134 | 의약품 | 요양급여약물 병용 임상시험 및 연구에 대한 급여기준 완화 | 임상 | 2025.04 | 보건복지부 | 일부수용 |
| 133 | 의약품 | 의약품 등 시험·검사 기관 지정 기준 완화 | 제조/품질 | 2025.04 | 식품의약품안전처 | 기개선 |