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식품의약품안전처

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식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
즐겨찾기 번호 구분 제목 등록일 조회수 첨부
1139 식품의약품안전평가원 [의료기기] 의료기기 시험방법 정보자료집 - 하지 로봇보조정형용운동장치 2020-12-29 2,075 파일첨부
1138 식품의약품안전평가원 [의료기기] 의료기기 시험방법 정보자료집 - 혈당측정가능 스마트콘텍트렌즈 2020-12-29 1,809 파일첨부
1137 식품의약품안전평가원 [의료기기] 의료기기 시험방법 정보자료집 - 실리콘겔인공유방 2020-12-29 2,026 파일첨부
1136 식품의약품안전평가원 [의료기기] 의료기기 시험방법 정보자료집 - 척추용 임플란트 2020-12-29 2,121 파일첨부
1135 식품의약품안전처 의료기기 이상사례 보고 가이드라인(민원인 안내서) 개정 알림 2020-12-29 1,900 파일첨부
1134 식품의약품안전처 대장암 영상검출·진단보조 소프트웨어 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(민원인 안내서) 2020-12-23 1,942 파일첨부
1133 식품의약품안전처 뇌 영상검출·진단보조 소프트웨어 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(민원인 안내서) 2020-12-22 2,464 파일첨부
1132 식품의약품안전처 전립선암 영상검출·진단보조 소프트웨어 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(민원인 안내서) 2020-12-22 2,257 파일첨부
1131 식품의약품안전처 체외진단의료기기 법령 시행에 따른 업무 안내서(민원인안내서) 개정 2020-12-22 1,748 파일첨부
1130 식품의약품안전평가원 3D 바이오프린팅 제품 전망 및 기술 개발 동향 2020-12-21 3,489 파일첨부
1129 식품의약품안전처 자가검사(Self-test) 체외진단의료기기 허가 심사 가이드라인(민원인안내서) 2020-12-21 2,966 파일첨부
1128 한국의료기기안전정보원 "의료용레이저 주의사항 및 부작용 예방" 홍보물 제작 2020-12-18 2,062 파일첨부
1127 한국의료기기안전정보원 의료기기 이상사례 보고자 체크리스트(self-check list) 발간 2020-12-18 2,818 파일첨부
1126 식품의약품안전처 의료기기허가심사사례분석FAQ(8차 개정) 2020-12-18 2,395 파일첨부
1125 식품의약품안전처 체외진단의료기기 허가심사 시 자주 묻는 민원사례 질의응답(FAQ 160) 2020-12-17 2,539 파일첨부
1124 식품의약품안전처 국내·외 의료기기 임상시험 등록현황(`20.12) 2020-12-15 2,161 파일첨부
1123 식품의약품안전처 VR 기술을 적용한 검안용기기 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인 (민원인 안내서) 2020-12-11 1,983 파일첨부
1122 식품의약품안전처 백내장 수술에 활용되는 인공수정체의 지지를 위한 안구영역임플란트 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인 (민원인 안내서) 2020-12-11 1,824 파일첨부
1121 식품의약품안전처 BK 바이러스 신병증 진단을 위한 고위험성감염체유전자검사시약 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인 (민원인 안내서) 2020-12-11 2,373 파일첨부
1120 한국의료기기안전정보원 의료기기 임상시험 정보·동향 9월 4주(2020.9.20~2020.9.26) 2020-12-10 1,825 파일첨부