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식품의약품안전처

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식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
즐겨찾기 번호 구분 제목 등록일 조회수 첨부
1179 식품의약품안전처 [영국] 체외진단 현장 검사 장치의 관리 및 사용 가이던스 발간 2021-03-26 2,013 파일첨부
1178 식품의약품안전처 [호주] TGA Class I IVD의 ARTG 신청서 등록시 제조자의 적합성 선언 요구 2021-03-24 2,000 파일첨부
1177 식품의약품안전처 [호주] TGA 맞춤형 의료기기에 대한 새로운 규정 발표 2021-03-24 1,948 파일첨부
1176 식품의약품안전처 [중국] NMPA `20년 발표 주요 의료기기 지침 문서 2021-03-24 2,495 파일첨부
1175 식품의약품안전처 [멕시코] COFEPRIS 의료기기 동등성 경로 승인 검토기간 단축 2021-03-24 2,202 파일첨부
1174 식품의약품안전처 [브라질] ANVISA 포털에 의료기기 사용지침 업로드 의무화 2021-03-24 2,368 파일첨부
1173 식품의약품안전처 해외 융복합 의료제품 제조 및 품질관리기준 자료집 2021-03-23 2,186 파일첨부
1172 한국의료기기안전정보원 [소식지]2021년 3월 글로벌 의료기기 규제동향 소식지 2021-03-19 2,500 파일첨부
1171 식품의약품안전처 코로나19 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인(4차 개정) 2021-03-19 2,370 파일첨부
1170 한국의료기기안전정보원 [가이드라인] 의료기기 표준코드(UDI) 특수사례 가이드라인(SaMD,한벌구성의료기기) (개정) 2021-03-11 3,319 파일첨부
1169 한국의료기기안전정보원 [가이드라인] 의료기기 표준코드 관련 자주 묻는 질의·응답집 (개정) 2021-03-09 3,825 파일첨부
1168 한국의료기기안전정보원 2021년 주요 수출국 의료기기 시장정보(2월, 러시아편) 2021-02-26 2,421 파일첨부
1167 식품의약품안전처 3D프린팅 의치(의치상용레진)의허가심사가이드라인 2021-02-22 2,550 파일첨부
1166 식품의약품안전처 3D프린팅세라믹치관재료(심미치관재료)허가심사가이드라인 2021-02-22 2,404 파일첨부
1165 한국의료기기안전정보원 2021년 2월 글로벌 의료기기 규제동향 소식지 2021-02-19 2,394 파일첨부
1164 식품의약품안전처 「차세대 의료기기 맞춤형 멘토링」 성과사례집 2021-02-19 2,570 파일첨부
1163 한국의료기기산업협회 지출보고서 작성 가이드라인 2판 배부 안내 2021-02-09 5,847 파일첨부
1162 한국의료기기안전정보원 2021년 주요 수출국 의료기기 시장정보(1월, 중국편) 2021-02-08 2,793 파일첨부
1161 한국의료기기안전정보원 2021년 1월 글로벌 의료기기 규제동향 소식지 2021-02-05 3,043 파일첨부
1160 한국의료기기안전정보원 [보고서] 혁신의료기기 기술 및 표준개발 현황 보고서(21. 02.) 2021-02-04 3,480 파일첨부