식품의약품안전처
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즐겨찾기 | 번호 | 구분 | 제목 | 등록일 | 조회수 | 첨부 |
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1159 | 식품의약품안전처 | 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증 절차 및 기준 등에 관한 안내(민원인 안내서) | 2021-02-01 | 3,794 | ||
1158 | 식품의약품안전처 | 코로나19 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인(3차 개정) | 2021-01-27 | 3,422 | ||
1157 | 식품의약품안전처 | 의료기기 해외 안전성 정보 업무처리 지침(공무원 지침서) | 2021-01-26 | 2,752 | ||
1156 | 식품의약품안전처 | 화장품 의료기기 의약외품 허위과대광고 질의응답집 | 2021-01-22 | 4,785 | ||
1155 | 식품의약품안전처 | 국제공통기술문서 작성 질의응답집(ICH M4 Q&A) | 2021-01-21 | 2,759 | ||
1154 | 한국의료기기안전정보원 | 「혁신제품조정협의회 운영 및 절차」 업무편람(공무원 지침서) 개정 알림 | 2021-01-12 | 2,772 | ||
1153 | 식품의약품안전평가원 | [의료기기] 의료기기 시험방법 정보자료집 - 임신진단테스트기 | 2021-01-08 | 2,843 | ||
1152 | 식품의약품안전처 | 「혁신제품조정협의회 운영 및 절차」 업무편람(공무원 지침서) 개정 알림 | 2021-01-08 | 2,795 | ||
1151 | 식품의약품안전처 | 의료기기 부작용 등 안전성 정보 업무처리 지침(공무원 지침서) 개정 알림 | 2021-01-08 | 2,677 | ||
1150 | 식품의약품안전처 | 의료기기 이물보고 이렇게 하세요!' 리플릿 | 2021-01-05 | 2,969 | ||
1149 | 식품의약품안전처 | 의료기기 생물학적 안전성 시험에 대한 GLP 적용 시 고려사항 가이드라인(민원인안내서) 제정 알림 | 2021-01-05 | 2,847 | ||
1148 | 한국의료기기안전정보원 | 제2020-12호_의료기기 임상시험 뉴스레터 | 2021-01-04 | 2,661 | ||
1147 | 한국의료기기안전정보원 | 의료기기 임상시험 정보·동향 12월 4주(2020.12.20~2020.12.31) | 2021-01-04 | 2,711 | ||
1146 | 식품의약품안전처 | 자동전자혈압계 안전성 및 성능 시험방법 정보자료집 등 3종 | 2021-01-04 | 2,902 | ||
1145 | 식품의약품안전처 | 『체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정』해설서 개정 알림 | 2021-01-04 | 2,840 | ||
1144 | 식품의약품안전평가원 | 의료제품 신속심사 통합 안내서 | 2020-12-31 | 2,934 | ||
1143 | 한국의료기기산업협회 | 의료기기 공정경쟁규약심의 가이드라인(사업자, 학회용) 발간 및 배포 | 2020-12-30 | 4,966 | ||
1142 | 식품의약품안전처 | 혁신의료기기 시판 후 조사 가이드라인(민원인 안내서) 제정 알림 | 2020-12-30 | 3,005 | ||
1141 | 식품의약품안전평가원 | [의료기기] 의료기기 허가심사 사례분석 FAQ(8차 개정) | 2020-12-29 | 2,039 | ||
1140 | 식품의약품안전평가원 | [의료기기] 의료기기 시험방법 정보자료집 - 치과용어태치먼트 | 2020-12-29 | 2,021 |