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식품의약품안전처

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식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
즐겨찾기 번호 구분 제목 등록일 조회수 첨부
1239 한국의료기기안전정보원 [가이드라인] 의료기기 표준코드(UDI) 특수사례 가이드라인(사용 전 멸균 정형용품) (제정) 2021-09-14 2,093 파일첨부
1238 식품의약품안전평가원 [의료기기] 의료기기 시험방법 정보자료집 - 상아질 지각과민처치제 2021-09-14 1,819 파일첨부
1237 식품의약품안전평가원 [의료기기] 의료기기 시험방법 정보자료집 - 지르코니아 소재 치과재료 2021-09-14 1,646 파일첨부
1236 식품의약품안전처 식의약 RD 이슈보고서-코로나19 진단기기 시장 및 개발 동향 2021-09-03 2,502 파일첨부
1235 식품의약품안전처 시험검사기관 품질관리기준 해설서 2021-09-02 2,030 파일첨부
1234 식품의약품안전처 [브라질] 의료기기 제조업체를 위한 주요 ANVISA UDI 규정 준수 일정 2021-08-10 2,420 파일첨부
1233 식품의약품안전처 [미국] 의료기기 사이버보안은 FDA 및 기타 정부기관의 우선순위 증가 2021-08-10 2,442 파일첨부
1232 식품의약품안전처 [싱가포르] SaMD를 위한 IMDRF 프레임워크에 따른 지침 2021-08-10 2,335 파일첨부
1231 식품의약품안전처 [일본] 후생노동성(MHLW) 의약품 및 의료기기법에 의거한 업무정지 명령 등 취급규칙 제정 2021-08-10 2,318 파일첨부
1230 식품의약품안전처 [중국] 중국의료기기산업협회(CAMDI), 중국 국무원 중부지역의 공공 서비스를 위한 의료기기 심사평가센터 설립 추진 계획 2021-08-10 1,927 파일첨부
1229 식품의약품안전처 [캐나다] 무증상자에 대해 연속검사를 실시하는 COVID-19 신속항원검사기기 고시 2021-08-10 1,623 파일첨부
1228 식품의약품안전평가원 2021년 식품의약품안전처 연구개발사업 우수성과사례집 2021-08-09 1,814 파일첨부
1227 식품의약품안전처 2020년 의료기기 허가보고서(영문판) 2021-08-05 2,324 파일첨부
1226 식품의약품안전처 의료기기 임상시험기관 지정현황(2021.07.31. 기준) 2021-08-05 1,980 파일첨부
1225 식품의약품안전처 2021년도 1·2등급 의료기기 신고·인증 안내 리플릿 공유 2021-06-09 3,378 파일첨부
1224 식품의약품안전처 수입의료기기 제조소 GMP 심사 세부운영 가이드라인(공무원 지침서) 개정 2021-06-09 3,633 파일첨부
1223 한국의료기기안전정보원 [소식지]2021년 5월 글로벌 의료기기 규제동향 소식지 2021-05-06 3,312 파일첨부
1222 한국의료기기안전정보원 [소식지] 2021년 주요 수출국 의료기기 시장정보(5월, 브라질편) 2021-05-06 3,100 파일첨부
1221 한국의료기기안전정보원 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol.51) 2021-05-06 2,736 파일첨부
1220 식품의약품안전처 치과용임플란트고정체의 기술문서 작성을 위한 가이드라인 2021-04-23 3,203 파일첨부