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식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
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번호 |
구분 |
제목 |
등록일 |
조회수 |
첨부 |
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1299 |
식품의약품안전평가원 |
[의료기기] 위험관리 기반 의료기기 생물학적 평가 가이드라인(민원인안내서)
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2021-12-24 |
2,793 |
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1298 |
식품의약품안전처 |
최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(vol. 58)
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2021-12-17 |
1,854 |
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1297 |
한국의료기기산업협회 |
[이스라엘 상공회의소] 이스라엘 의료기기 기업 Business Offer 안내(12월)
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2021-12-14 |
2,049 |
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1296 |
한국의료기기안전정보원 |
[카드뉴스] 이갈이방지가드의 올바른 사용 방법
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2021-12-01 |
1,798 |
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1295 |
식품의약품안전처 |
[아랍에미레이트] 의료 및 실험실 측정기기 필수 요구 사항에 대한 기술 규정 제안
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2021-11-26 |
1,720 |
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1294 |
식품의약품안전처 |
[유럽] 코로나19 팬더믹에 대응하는 개정 적합성평가, 시장감시 수순
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2021-11-26 |
1,863 |
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1293 |
한국의료기기산업협회 |
2021년 자주하는 질문집(의료기기 분야) 발간 안내
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2021-11-23 |
2,524 |
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1292 |
식품의약품안전처 |
[우수 연구 성과사례] 맥파분석기 성능 평가 관련 국제표준(ISO) 제정
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2021-11-11 |
2,217 |
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1291 |
식품의약품안전처 |
[미국] 규제 기관, AI,ML 의료기기 개발을 위한 좋은 기계 학습 실습 지침 원칙 발표
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2021-11-11 |
1,952 |
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1290 |
식품의약품안전처 |
[싱가포르] 싱가포르 규제 당국 IVD 분석기에 관한 규정을 명확히 해
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2021-11-11 |
1,851 |
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1289 |
식품의약품안전처 |
[알제리] 알제리의 의료기기 및 IVD 관련 규제 요건 개요
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2021-11-11 |
1,843 |
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1288 |
식품의약품안전처 |
[유럽] 의료기기에 대한 임상 평가 보고서의 공통 규제 차이 및 EU MDR 전환 경로
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2021-11-11 |
2,500 |
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1287 |
식품의약품안전처 |
[유럽] 의료기기 및 IVD 임상증거 브라질과 EU의 요구사항 비교
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2021-11-11 |
2,124 |
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1286 |
식품의약품안전처 |
[유럽] IVDR 구현에 직면한 중요한 문제(애플리케이션 소요 기간 1년 미만)
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2021-11-11 |
1,971 |
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1285 |
식품의약품안전처 |
[인도] 의료기기 등록을 목적으로 하는 새 분류를 발표
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2021-11-11 |
2,274 |
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1284 |
식품의약품안전처 |
[인도] 인도 규제당국, 의료기기 신청인을 위해 ISO 13485 관련 요건을 완화할 것을 제안
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2021-11-11 |
1,961 |
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1283 |
식품의약품안전처 |
[일본] 일본공업규격의 일본산업규격으로의 개정
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2021-11-11 |
1,884 |
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1282 |
식품의약품안전처 |
[중국] 제품 승인을 위해 더 많은 회사에 자체 테스트 허용
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2021-11-11 |
1,904 |
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1281 |
식품의약품안전처 |
[태국] 태국의 의료기기 규정 개요
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2021-11-11 |
1,803 |
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1280 |
식품의약품안전처 |
[말레이시아] 백로그로 인해 의료 기기 라이센스 갱신이 느려짐
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2021-11-09 |
1,835 |
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