글로벌 의료기기 시장진출의 해답, 「메드텍 인사이트 2026」 현장 전문가에게 듣다

글로벌 의료기기 시장진출의 해답,

「메드텍 인사이트 2026」 현장 전문가에게 듣다

 

- 미국 병원 도입·의료AI 임상 활용 등 시장진입 이후의 실무전략 공유 -

- 유럽·호주 신규 세션, 주요 해외시장 진출정보와 협력 기회 확대 -

   □ 보건복지부가 주최하고 한국보건산업진흥원(원장 고상백, 이하 ‘보산진’)이 주관한 「메드텍 인사이트(Medtech Insight) 2026」이 9월 15일(화)부터 16일(수)까지 서울 양재 엘타워에서 이틀간의 일정을 마무리했다.

 ○ 올해 3회째를 맞은 「메드텍 인사이트」는 국내 의료기기 기업의 글로벌 시장진출을 위한 정보와 네트워킹을 지원하는 전문 콘퍼런스다. 올해는 미국·유럽·호주 시장진출 전문가와 인도네시아 보건부 관계자, 임상평가·사용적합성 분야 전문가 등 역대 최대 규모인 14명의 해외 연사와 글로벌 협력 담당자가 함께했다. 이를 통해 국가별 시장정보와 의료현장 경험을 제공하고, 국내 기업과 해외 전문가·기관 간 협력을 연결하는 전문 콘퍼런스로서의 기능을 한층 강화했다. 

□ 국내 의료기기 산업은 해외시장과 긴밀하게 연결된 수출주도형 산업이다. 글로벌 경쟁력을 확보하기 위해서는 국가별 제도와 시장구조뿐만 아니라 의료기관이 제품을 평가·도입하는 방식과 의료현장의 수요를 함께 이해해야 한다.

   * 연도별 의료기기 수출비중(수출액/생산액) ‘23년 59.8%, ’24년 62.7%, ‘25년 61.8%(출처 : 의료기기 생산 및 수·출입 실적 통계, 식약처)

 ○ 이에 올해 행사는 일반적인 시장정보 제공을 넘어, 의료기기가 현지 의료기관에서 평가·도입돼 실제 활용되는 과정과 기업이 준비해야 할 시장진입 전략을 중점적으로 다뤘다.

□ 이번 행사의 핵심은 제도적 요건을 갖춘 제품이 실제 병원 도입과 사업화로 이어지기 위해 필요한 근거와 전략을 현장 전문가의 경험을 통해 구제화한 데 있다. 

 ○ 미국 현지 전문가들은 통합의료 네트워크(IDN), 공동구매조직(GPO), 병원 가치분석위원회(VAC) 등 의료기기 도입 의사결정 구조를 설명하고, 미국 시장 진출 준비 단계부터 임상적·경제적 근거와 병원 도입전략을 함께 마련해야 한다고 강조했다.

 ○ 유럽 전문가들은 유럽 의료기기규정(MDR) 요건을 충족한 이후에도 국가별 보험상환·공공조달·구매·유통 구조를 고려해야 한다고 설명했다. 폴란드 사례를 통해 공통된 MDR 체계 안에서도 곡표 국가의 제도와 시장 특성에 맞춘 사업화 전략이 필요하다는 점을 구체화 했다. 

□ 이러한 현장 중심의 논의는 의료 인공지능 의료기기와 호주·인도네시아 시장, 임상평가·사용적합성, 뷰티테크 등 전체 프로그램으로 이어졌다. 의료진의 실제 활용 경험부터 임상데이터의 글로벌 활용, 현지 등록·유통·조달까지 제품 개발 이후 기업이 마주하는 시장진입 과제를 폭넓게 다뤘다.

 ○ 행사에서 제공된 정보는 기업별 상담으로도 이어졌다. 세션 연계 연사와의 1:1 상담(15건)과 ‘KHIDI 컨설팅 데이’ 전문상담(18건) 및 K-BIC ROUND(4건)*’ 등을 통해 참여기업의 제품 준비단계와 목표시장에 따른 시장진입 과제와 대응 방향을 점검했다.

    * 바이오헬스 분야 창업기업 및 의료기기·의약품 스타트업 대상의 비공개 투자유치 설명회(프라이빗 IR)

□ 이행신 보산진 산업진흥본부장은 “이번 메드텍 인사이트는 국가별 제도와 시장환경을 이해하는 것 뿐만아니라, 제품이 현지 의료기관에서 평가·도입되고 활용되는 과정까지 살펴보는 자리였다”며,

 ○ “행사에서 공유된 현지 전문가와 의료진의 경험이 국내 의료기기 기업의 시장진출 전략을 구체화하는 데 도움이 되기를 바라며, 앞으로도 국내 기업이 목표시장에 맞는 전략을 마련하고 해외 전문가 기관과의 협력 기회를 넓힐 수 있도록 지원하겠다”고 밝혔다.