글로벌 의료기기 시장진출의 해답, 「메드텍 인사이트 2026」 개최

글로벌 의료기기 시장진출의 해답,

「메드텍 인사이트 2026」 개최

-미국·인공지능 의료기기 세션, 실제 병원 도입·활용 중심으로 심화-

-유럽·호주 세션 신설, 주요 해외시장 진출정보와 협력 기회 확대-

 

□ 한국보건산업진흥원(원장 고상백, 이하 ‘진흥원’)이 개최하는 「메드텍 인사이트(MedTech Insight) 2026」이 오는 9월 15일(화)부터 16일(수)까지 양일간 서울 양재 엘타워​에서 개최된다.

 

 ○ 올해 3회째를 맞는 「메드텍 인사이트」는 국내 의료기기 기업의 해외시장 진출에 필요한 현지 시장정보와 실무전략을 공유하는 의료기기 전문 콘퍼런스로, 국내외 의료기기 전문가와 의료진, 기업 및 유관기관 관계자 등이 참여한다.

    *2025년 제2회 행사(9.12~13, 양재 엘타워)에는 8개 세션에 의료기기 기업 및 유관기관 관계자 등 약 530명 참석

 

□ 의료기기의 글로벌 시장 진출을 위해서는 국가별 규제·제도에 대한 이해와 함께, 현지 의료시장의 특성과 의료기관에서 제품이 평가되고 도입·활용되는 과정에 대한 이해도 중요하다.

 

 ○ 이에 올해 메드텍 인사이트는 지난해 주요 주제였던 미국 시장진출과 의료AI 세션을 보다 실무적인 내용으로 심화하는 한편, 유럽과 호주 시장을 새롭게 조명해 주요 해외시장의 특성과 현지 진출 과정에서 고려해야 할 사항을 폭넓게 살펴볼 수 있도록 프로그램을 구성했다.

 

□ 먼저, 지난해에 이어 진행되는 미국 시장진출 세미나에서는 기존 보험·유통 중심 논의에서 한 걸음 더 나아가, 의료기기가 실제 병원에서 평가되고 도입되는 과정을 중점적으로 살펴본다.

 

 ○ 진흥원과 협력 중인 텍사스 메디컬 센터(TMC*) 관계자 등 미국 현지 전문가와 의료진이 참여해, IDN·GPO**, 병원 가치분석위원회(VAC***) 등 의료기기 도입 의사결정 구조와 주요 고려요소를 소개한다.

    *Texas Medical Center : 미국 텍사스주 휴스턴(Houston, Texas)에 위치한 세계 최대 규모의 의료·생명과학단지

    ** IDN(Integrated Delivery Network, 통합의료 네트워크): 여러 병원·의료기관을 하나의 체계로 운영하며 진료, 구매, 운영 등을 통합적으로 관리하는 의료 네트워크
GPO(Group Purchasing Organization, 공동구매조직): 여러 의료기관의 구매 수요를 모아 의료기기·소모품 등을 공동으로 구매하고 계약 조건을 협상하는 조직

    ***VAC(Value Analysis Committee)는 병원이 새로운 의료기기, 약품, 장비를 살지 정할 때 임상적 효과와 경제성을 함께 심사하는 병원 내 핵심 의사결정 기구

 

□ 인공지능 의료기기 세션도 지난해 인공지능 의료기기 산업의 현황과 미래를 조망한 데 이어, 올해는 실제 의료현장에서의 도입과 활용에 초점을 맞춘다.

 

 ○ 의사와 간호사 등 의료진의 실제 활용 경험과 국내 인공지능 의료기기 기업의 사례를 통해 관련 제품이 진료 흐름(Workflow)에 적용되고 활용되는 과정을 살펴본다.

 

□ 올해 새롭게 마련된 유럽 시장진출 세미나에서는 유럽 의료기기규정(MDR*) 대응 이후 실제 시장진입과 사업화를 위해 기업이 고려해야 할 사항을 집중적으로 다룬다.

    * 유럽연합(EU)에서 의료기기의 안전성과 성능을 강화하기 위해 기존 의료기기 지침(MDD)를 대체하여 전면 시행된 법적 규제 체계로 유럽 시장에 의료기기를 수출하려면 반드시 거쳐야 하는 까다로운 인증 절차

 

 ○ 현지 전문가가 국가별 시장 접근경로와 시장 특성, 가격·포지셔닝, 유통 및 현지 파트너 전략 등을 중심으로 실무 정보를 공유한다.

 

□ 한-호주 의료기기 협력 세미나도 올해 처음 개최된다.

 

 ○ 호주 현지 전문가들이 의료시장 특성과 조달환경, 임상연구·제품 검증 등 현지 진출과 협력 기회를 소개하고, 국내 의료기기 기업의 실제 진출 사례를 통해 시장진입 과정과 경험을 공유한다.

 

□ 이 밖에도 의료기기 규제 대응과 관련해 유럽 MDR 임상평가와 미국 FDA 사용적합성 평가(HFE*)를 다루는 세션을 비롯해, 뷰티테크 최신 동향과 인도네시아 의료기기 시장진출 전략 등 다양한 프로그램이 마련된다.

    *HFE(Human Factors Engineering) : 실제 사용 환경과 사용자의 특성을 고려해 의료기기의 안전성과 사용성을 높이고, 사용 오류 위험을 줄이기 위한 설계·평가 과정

 

 ○ 일부 세션에서는 해외 전문가와 국내 의료기기 기업 간 1:1 상담 프로그램도 운영하며, 세부 프로그램과 연사, 일정 등 자세한 내용은 붙임 안내문을 통해 확인할 수 있다.

 

□ 진흥원 의료기기화장품산업단 황성은 단장은 “글로벌 의료기기 시장은 국가마다 의료환경과 시장진입 구조가 다르고, 실제 의료현장에서 제품이 평가되고 활용되는 방식에도 차이가 있다”며,

 

 ○ “이번 메드텍 인사이트를 통해 국내 의료기기 기업들이 주요 해외시장의 현지 경험과 의료현장의 목소리를 접하고, 기업별 상황에 맞는 시장진출 전략을 구체화하는 기회가 되기를 기대한다”고 밝혔다.

 

□ 메드텍 인사이트 2026 참석 신청 등록은 9월 13일(일)까지이며, 무료이다.

 

 ○「메드텍 인사이트 2026」 참가를 희망하는 기업 및 관계자는 행사 공식 누리집(www.medtechinsight.kr)을 통해 사전등록할 수 있으며, 이후에는 현장 상황에 따라 현장 등록 후 입장이 가능하다.

 

    ※ 문의 : 메드텍수출지원팀 김권호 연구원 ☎ 043-713-8561