사업공고

2026년 국산의료기기 사용적합성 평가 지원사업 신규사업자 모집 공고(~2.26(목), 18:00)

2026년 국산의료기기 사용적합성 평가 지원사업 신규사업자 모집 공고(~2.26(목), 18:00) : 작성자, 작성일, 조회수, 첨부파일 정보 제공
작성자	관리자
작성일	2026-01-15	조회수	9,933
첨부파일	1-1 [공고문] 2026년 국산의료기기 사용적합성 평가 지원사업.pdf(391.65KB)내려받기 1-2 [별지1호] 2026년 국산의료기기 사용적합성 평가 지원사업 신청서.hwp(104.5KB)내려받기 1-3 [별지2호] 개인정보 수집.이용.제공 및 동의서.hwp(114.5KB)내려받기 1-4 [별지3호] 2026년 국산의료기기 사용적합성 평가 지원사업 운영지침_최종.hwp(132KB)내려받기 1-5 [별지4호] 국내의료기기 사용적합성 인프라 현황 디렉토리북(참고용).pdf(11.14MB)내려받기

지원사업 신청 하는 곳 : 의료기기산업종합정보시스템 > 알림마당 > 진흥원 사업공고

https://www.khidi.or.kr/mdtis/bizPbanc/bizPbancView?menuId=MENU03471&biz_pbanc_no=66&biz_pbanc_id=UxiFLjK

2026년 국산 의료기기 사용적합성 평가 지원사업 모집공고

의료기기 기업 및 평가기관의 적극적인 참여를 바랍니다.

지원목적

의료기기 사용적합성 평가 지원을 통해 제품 개선 및 수출 확대 도모
사용적합성 평가를 토대로 제품의 우수성을 검증하고, 제품 개선을 통한 차별화된 성능 확보

지원대상

국내 의료기기 제조기업과 사용적합성 평가가 가능한 평가기관으로 구성된 컨소시엄

지원대상 및 수행기관 상세 요건
지원대상	수행기관 요건
제조기업 (주관기관)	평가 대상 지원제품을 제조한 국내 의료기기 기업 (식약처 제조허가 획득 기업)
지원 제품	시장 진입 준비 중이거나 판매 초기인 국산 제품 (대학병원 등 주요 의료기관 교체·구매 가능성 높은 품목)
평가기관 (참여기관)	IEC 62366-1 규격에 부합하는 사용적합성 평가 인프라와 경험을 갖춘 기관

지원규모 및 내용

지원분야: 사용적합성 평가
지원규모: 과제당 최대 20백만원 (국고보조금) / 1년
협약형태: 단년도
지원내용: IEC 62366-1 규정에 따른 형성·총괄평가 등 소요 비용 지원 (재료비, 시험비, 자문비 등)

※ 주관기관(제조기업)은 정부지원금의 최소 30% 이상을 현금으로 기업부담금 매칭 필수

신청방법 및 문의

신청기간: 2026년 1월 20일(월) ~ 2026년 2월 26일(목) 18:00
제출서류: 사업신청서 1부(증빙자료 포함), 개인정보 수집·이용·제공 동의서 1부
신청방법: 의료기기산업 종합정보시스템 ‘진흥원 사업공고’를 통한 온라인 시스템 제출
문의처: 한국보건산업진흥원 김태연 연구원 (043-713-8868, kty2711@khidi.or.kr)
시스템 문의: tyhawk@khidi.or.kr

연관컨텐츠: 사용적합성

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<p style="text-align: left;"><span style="color: rgb(49, 49, 49); font-family: '맑은 고딕', 'Malgun Gothic', 돋움, Dotum, 굴림, Gulim, Tahoma, Verdana, AppleGothic, UnDotum, sans-serif; font-size: 11pt; letter-spacing: -0.7504px; text-align: start;">지원사업 신청 하는 곳 : 의료기기산업종합정보시스템 > 알림마당 > 진흥원 사업공고</span></p>
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<div class="sr-only"> 
<h1>2026년 국산 의료기기 사용적합성 평가 지원사업 모집공고</h1> 
<p>의료기기 기업 및 평가기관의 적극적인 참여를 바랍니다.</p> <section> 
<h2>지원목적</h2> 
<ul> 
<li>의료기기 사용적합성 평가 지원을 통해 제품 개선 및 수출 확대 도모</li> 
<li>사용적합성 평가를 토대로 제품의 우수성을 검증하고, 제품 개선을 통한 차별화된 성능 확보</li> 
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<h2>지원대상</h2> 
<p>국내 의료기기 제조기업과 사용적합성 평가가 가능한 평가기관으로 구성된 컨소시엄</p> 
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<caption>지원대상 및 수행기관 상세 요건</caption> 
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<th scope="row">제조기업 (주관기관)</th> 
<td>평가 대상 지원제품을 제조한 국내 의료기기 기업 (식약처 제조허가 획득 기업)</td> 
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<td>시장 진입 준비 중이거나 판매 초기인 국산 제품 (대학병원 등 주요 의료기관 교체·구매 가능성 높은 품목)</td> 
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<td>IEC 62366-1 규격에 부합하는 사용적합성 평가 인프라와 경험을 갖춘 기관</td> 
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<h2>지원규모 및 내용</h2> 
<ul> 
<li><strong>지원분야:</strong> 사용적합성 평가</li> 
<li><strong>지원규모:</strong> 과제당 최대 20백만원 (국고보조금) / 1년</li> 
<li><strong>협약형태:</strong> 단년도</li> 
<li><strong>지원내용:</strong> IEC 62366-1 규정에 따른 형성·총괄평가 등 소요 비용 지원 (재료비, 시험비, 자문비 등)</li> 
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<p>※ 주관기관(제조기업)은 정부지원금의 최소 30% 이상을 현금으로 기업부담금 매칭 필수</p> </section> <section> 
<h2>신청방법 및 문의</h2> 
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<li><strong>신청기간:</strong> 2026년 1월 20일(월) ~ 2026년 2월 26일(목) 18:00</li> 
<li><strong>제출서류:</strong> 사업신청서 1부(증빙자료 포함), 개인정보 수집·이용·제공 동의서 1부</li> 
<li><strong>신청방법:</strong> 의료기기산업 종합정보시스템 ‘진흥원 사업공고’를 통한 온라인 시스템 제출</li> 
<li><strong>문의처:</strong> 한국보건산업진흥원 김태연 연구원 (043-713-8868, kty2711@khidi.or.kr)</li> 
<li><strong>시스템 문의:</strong> tyhawk@khidi.or.kr</li> 
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<p>KHIDI 한국보건산업진흥원</p> </footer> </div>

html 소스복사 <p><br></p> <p style="text-align: center;"><img src="https://www.khidi.or.kr/fileDownload?titleId=523780&fileId=1" usemap="#Map01" width="900" alt=""> <map name="Map01"> <area shape="rect" coords="284,2254,616,2326" href="https://www.khidi.or.kr/mdtis/bizPbanc/bizPbancView?menuId=MENU03471&biz_pbanc_no=66&biz_pbanc_id=UxiFLjK" target="_blank" alt="사업신청 바로가기" title="새창열림"> </map></p> <p style="text-align: left;"><span style="color: rgb(49, 49, 49); font-family: '맑은 고딕', 'Malgun Gothic', 돋움, Dotum, 굴림, Gulim, Tahoma, Verdana, AppleGothic, UnDotum, sans-serif; font-size: 11pt; letter-spacing: -0.7504px; text-align: start;"><br></span></p> <p style="text-align: left;"><span style="color: rgb(49, 49, 49); font-family: '맑은 고딕', 'Malgun Gothic', 돋움, Dotum, 굴림, Gulim, Tahoma, Verdana, AppleGothic, UnDotum, sans-serif; font-size: 11pt; letter-spacing: -0.7504px; text-align: start;">지원사업 신청 하는 곳 : 의료기기산업종합정보시스템 > 알림마당 > 진흥원 사업공고</span></p> <p style="text-align: left;"><span style="text-align: start; color: rgb(49, 49, 49); font-family: '맑은 고딕', 'Malgun Gothic', 돋움, Dotum, 굴림, Gulim, Tahoma, Verdana, AppleGothic, UnDotum, sans-serif; font-size: 11pt; letter-spacing: -0.7504px;">https://www.khidi.or.kr/mdtis/bizPbanc/bizPbancView?menuId=MENU03471&biz_pbanc_no=66&biz_pbanc_id=UxiFLjK</span></p> <div class="sr-only"> <h1>2026년 국산 의료기기 사용적합성 평가 지원사업 모집공고</h1> <p>의료기기 기업 및 평가기관의 적극적인 참여를 바랍니다.</p> <section> <h2>지원목적</h2> <ul> <li>의료기기 사용적합성 평가 지원을 통해 제품 개선 및 수출 확대 도모</li> <li>사용적합성 평가를 토대로 제품의 우수성을 검증하고, 제품 개선을 통한 차별화된 성능 확보</li> </ul> </section> <section> <h2>지원대상</h2> <p>국내 의료기기 제조기업과 사용적합성 평가가 가능한 평가기관으로 구성된 컨소시엄</p> <table> <caption>지원대상 및 수행기관 상세 요건</caption> <thead> <tr> <th scope="col">지원대상</th> <th scope="col">수행기관 요건</th> </tr> </thead> <tbody> <tr> <th scope="row">제조기업 (주관기관)</th> <td>평가 대상 지원제품을 제조한 국내 의료기기 기업 (식약처 제조허가 획득 기업)</td> </tr> <tr> <th scope="row">지원 제품</th> <td>시장 진입 준비 중이거나 판매 초기인 국산 제품 (대학병원 등 주요 의료기관 교체·구매 가능성 높은 품목)</td> </tr> <tr> <th scope="row">평가기관 (참여기관)</th> <td>IEC 62366-1 규격에 부합하는 사용적합성 평가 인프라와 경험을 갖춘 기관</td> </tr> </tbody> </table> </section> <section> <h2>지원규모 및 내용</h2> <ul> <li><strong>지원분야:</strong> 사용적합성 평가</li> <li><strong>지원규모:</strong> 과제당 최대 20백만원 (국고보조금) / 1년</li> <li><strong>협약형태:</strong> 단년도</li> <li><strong>지원내용:</strong> IEC 62366-1 규정에 따른 형성·총괄평가 등 소요 비용 지원 (재료비, 시험비, 자문비 등)</li> </ul> <p>※ 주관기관(제조기업)은 정부지원금의 최소 30% 이상을 현금으로 기업부담금 매칭 필수</p> </section> <section> <h2>신청방법 및 문의</h2> <ul> <li><strong>신청기간:</strong> 2026년 1월 20일(월) ~ 2026년 2월 26일(목) 18:00</li> <li><strong>제출서류:</strong> 사업신청서 1부(증빙자료 포함), 개인정보 수집·이용·제공 동의서 1부</li> <li><strong>신청방법:</strong> 의료기기산업 종합정보시스템 ‘진흥원 사업공고’를 통한 온라인 시스템 제출</li> <li><strong>문의처:</strong> 한국보건산업진흥원 김태연 연구원 (043-713-8868, kty2711@khidi.or.kr)</li> <li><strong>시스템 문의:</strong> tyhawk@khidi.or.kr</li> </ul> </section> <footer> <p>KHIDI 한국보건산업진흥원</p> </footer> </div>
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