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진흥원, 보건산업 성과교류회 연계 의료기기 시장진출 지원을 위한 행사 개최
| 작성자 | 관리자 | ||
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| 작성일 | 2021-12-01 | 조회수 | 3,478 |
| 첨부파일 | |||
(211201) 진흥원, 보건산업 성과교류회 연계 의료기기 시장진출 지원을 위한 행사 개최.hwp(842.5KB)진흥원, 보건산업 성과교류회 연계 의료기기 시장진출 지원을 위한 행사 개최
의료기기산업 종합지원센터, 의료기기 시장진출 전주기 통합 설명회, 체외진단의료기기 산업 육성 성과교류 개최
□ 한국보건산업진흥원(원장 권순만, 이하 진흥원)은 국내 의료기기 기업을 대상으로 산업 전주기에 대한 정보를 제공하기 위한 의료기기 시장 전주기 통합 설명회 및 2021년도 국내 체외진단의료기기 기업의 신속한 시장 진출을 지원한 체외진단의료기기 산업 육성 성과교류회를 개최하였다.
□ 진흥원 의료기기산업 종합지원센터(이하 센터)는 의료기기산업 통합적 지원체계를 마련하여 의료기기 5개 인허가 규제기관 및 유관기관들과의 협력 구조를 통해 의료기기 기업 대상 전주기 상담을 연중 수시로 실시하고 있으며, 금년에는 특히 신속한 규제 해소를 위해 부처통합 심층상담을 운영하고 있다.
□ 센터에서는 2021년도 보건산업 성과교류회의 일환으로 보건복지부, 식약처, 심평원, 보건의료연구원과 함께 의료기기 산업 진출 초기단계인 스타트업 기업 등 사업 전반의 이해도가 부족한 기업을 대상으로 정부의 의료기기산업 육성방안, 규제제도, 시장진출 정부 지원 사업 등을 포함한 산업 전주기에 대한 정보를 제공하였다.
○ 복지부 윤동빈 사무관의 정부 의료기기산업 육성방안 및 지원사업 소개발표로 시작된 본 행사는 11월 24일(수) 용산 드래곤시티 백두홀에서 온오프라인 동시 개최하였다.
○ 이어, 국내 의료기기 허가 절차(식약처), 건강보험 의료행위 등재절차(심평원), 치료재료 건강보험 등재절차(심평원), 신의료기술평가 절차(보의연)에 대한 발표를 통해 의료기기 시장진입을 희망하는 기업이 반드시 알아야하는 시장진입 절차를 소개하였다.
○ 특히, 본 세미나에서는 중소 의료기기기업 단계별 규제 극복 지원사업의 수행기업인 ‘㈜리브스메드’와 ‘이에이트㈜’가 사업을 통해 규제를 극복한 내용에 대한 발표하였다.
○ ‘㈜리브스메드’는 센터 전주기 상담을 통해 애로사항을 해소하고 지원사업을 통해 제품의 임상연구를 진행하고 있다. ‘㈜리브스메드’는 성과발표를 통해 사업 초기 단계부터 정부 지원을 통해 시장진출 관련 애로사항을 해소할 수 있었던 경험을 발표하며, “어려운 시기에 시장진출을 할 수 있게 도와주었던 진흥원 및 센터에게 감사의 뜻을 전한다.” 라고 말했다.
○ ‘이에이트㈜’는 의료기기 연구개발 단계 기업으로, 지원사업을 통해 제품 인허가를 득하여 의료기기기업으로 성장하고자 하는 목표를 가지고 있다. ‘이에이트㈜’는 성과발표를 통해 “규제극복 지원사업을 통해 의료기기기업으로 성장할 수 있는 기회를 얻었다.”며 “도전을 꿈꾸는 다른 기업들 또한 정부지원사업을 통해 성장할 수 있는 기회를 놓치지 않으시길 바란다.”라고 전했다.
□ 그 외에도 센터에서는 체외진단의료기기 산업 육성 성과교류회를 통해 운영 중인 지원사업 중 특히 신속한 임상시험을 지원한 ‘체외진단의료기기 임상평가 지원 네트워크 확산’ 사업의 성과를 공유하였다.
○ 백승수 한국보건산업진흥원 의료기기산업 종합지원센터장은 본 사업을 소개하며 ‘체외진단의료기기 산업 현황 및 향후 전망’에 대한 발표를 통해 코로나19 확산과 감염병 장기화에 기반한 지속 성장이 예상되는 바, 금년과 같이 향후에도 기업 애로사항의 해소를 위한 지원 사업을 운영할 것이라고 밝히며 행사의 포문을 열었다.
○ 본 행사에서는 사업의 수행기관별 성과를 발표하고, 뒤이어 연기된 유럽 체외진단의료기기법, IVDR의 이해와 대응전략에 대한 강의가 진행되어 유럽 시장 해외진출을 준비하는 기업들의 이해를 도왔다.
- 신속한 제품 개발 및 해외 시장 진출을 희망하는 국내 체외진단의료기기 기업이 가장 큰 애로를 겪는 임상 검체 정보에 대한 한계를 극복할 수 있도록 검체를 확보한 의료기관과 협력관계를 구축하고 이를 바탕으로 검체 매칭을 지원하는 본 사업은,
- 창원경상국립대학교병원(김선주 교수), 가톨릭대학교 서울성모병원(오은지 교수), 강원대학교병원(서인범 교수), 명지의료재단명지병원(김문정 교수) 등 4개의 컨소시엄에 총 11개의 의료기관이 본 사업의 수행기관으로 검체 수집 및 신속 임상시험을 지원한다.
□ 진흥원 산업진흥본부 황성은 단장은 “정부가 최근 2025년까지 의료기기산업 세계시장 점유율 7위 달성을 목표하고 있으며, 이를 위해 국내 의료기기 기업들을 통합적이고 효율적으로 지원할 수 있도록 지속적으로 고민하겠다”고 밝혔다.
※ 문의 : 진흥원 의료기기산업 종합지원센터 김유란 연구원 ☎(02)2095-1765)
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