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한국보건산업진흥원, 신규 해외제약전문가 영입을 통해 유럽 시장 진출 지원
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2021-09-30 | 조회수 | 2,447 |
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한국보건산업진흥원, 신규 해외제약전문가 영입을 통해 유럽 시장 진출 지원
유럽 인허가 및 GMP 전문가 Jakob Sandersen 초빙
□ 보건복지부(장관 권덕철)와 한국보건산업진흥원(원장 권순만, 이하 진흥원)은 9월 27일 유럽 인허가 및 GMP 분야의 전문가인 제이콥 샌더슨(Jakob Sandersen)을 신규 해외제약전문가로 영입했다고 밝혔다.
○ 제이콥 샌더슨은 EU QP(Qualified Person)로서 유럽 내에서 유통되는 의약품을 관리하고 해당 의약품의 생산 과정이 GMP 기준에 부합하는지를 평가하는 전문가이다. 20년간 아스텔라스 파마(Astellas Pharma) 등 다수의 제약사에서 QA/QC로 일하며 유럽 인허가 등록 업무를 진행하였고 인허가 절차 진행 시 규제 당국 대응 전략을 수립하는 역할 등을 수행했다. 뿐만 아니라 기술 사업화 및 글로벌 제휴 관리에도 풍부한 경험을 보유하고 있어, LEO Animal Health에서 성공적인 사업화 전략을 제시하여 항생제 및 진단기기 품목을 북유럽 시장에 성공적으로 출시한 주역이다.
○ 제이콥은 “유럽에 진출할 경우 다른 국가의 제약시장 진입이 수월해지기 때문에 유럽 인허가는 글로벌 제약사로 도약하려는 기업에게 필수 관문이다.”고 전했다. “한국은 바이오의약품 및 기술 분야에서 큰 성장 잠재력을 가지고 있어 유럽 인허가 전략 수립에 대한 지식과 노하우가 있다면 유럽 제약 시장에 진출하여 글로벌 제약사로 성장할 수 있을 것이다”라고 덧붙였다.
○ 진흥원은 신규 해외제약전문가인 제이콥 샌더슨을 국내 기업에게 소개하고, 유럽 인허가에 대한 최신 정보를 제공하기 위해 10월 8일(금)부터 13일(화)까지 제 3차 해외제약전문가 Insight 세미나를 개최할 예정이다.
○ 진흥원 제약바이오산업단 김용우 단장은 “유럽 인허가 및 GMP 분야에서 풍부한 지식과 다년간의 경험을 보유한 제이콥 샌더슨을 영입한 것은 국내 기업의 유럽의약청 인허가 획득에 큰 도움이 될 것이라고 생각한다”고 전했다. “세미나와 연이은 1:1 컨설팅을 통해 국내 기업이 개별 애로사항을 해결하고 효과적인 인허가 전략을 수립할 수 있는 기회가 되길 바란다”고 전했다.
○ 제이콥 샌더슨은 현재 진흥원에 상주하여, 제약 산업 관련 기업과 기관을 대상으로 무료로 컨설팅을 제공하고 있다. 해외제약전문가 제이콥 샌더슨과 컨설팅을 희망하는 경우 진흥원 홈페이지(www.khidi.or.kr/epharmakorea)를 통해 신청하면 된다.
※ 문의 : 진흥원 제약바이오글로벌팀 윤서원 연구원 ☎ (043)713-8841