일본의 의료기기 관련법령 및 규정
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 의료기기산업 |
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2004-07-22 | 조회수 | 3,641 |
| 대륙 | 아시아/오세아니아 | ||
| 국가 | 일본 | ||
| 첨부파일 | |||
impexp_20040722180023_일본의 의료기기 관련법령 및 규정20040722.pdf
1. 의료기기 관련법
-일본 의료기기 법체계/ 의료기기 등급에 따른 분류
2. 의료기기 관리실태
3. 의료기기 허가절차
-승인 불필요 의료기기(1등급) 허가절차
-승인 필요 의료기기(2, 3, 4 등급) 허가절차
4. 품목허가 요건
- 한국 일본의 품목허가요건 비교
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