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연구과제 상세정보 - 과제명, 과제번호, 종료년도, 연구기관, 사업명, 연구책임자, 총 연구기간 안내
과제명	보건의료 빅데이터의 연계·활용 지원체계 연구	과제번호	HI18C2491
종료년도	2018	연구기관	한국보건의료연구원
사업명	의료기기기술개발	연구책임자	최인순
총 연구기간	2018-11-15 ~ 2019-07-14

연구요약

연구과제 상세정보 - 국문요약, 영문 요약 안내
국문요약	○ 보건의료 빅데이터의 연계·활용 지원 관련 국내외 사례 조사 - 국내 의료빅데이터 활용 시스템은 국립보건연구원의 iCReaT (internet based Clinical Research and Trial)과 국립 암센터의 eVelos를 조사함 - 국외 의료빅데이터 연계 활용 시스템으로는 호주의 PHRN (Population Health Research Network), 영국의 NHS Digital, 싱가폴의 NMRC (National Medical Research Council) 등을 조사함 ○ 보건의료 빅데이터의 연계·활용 지원 관련 법률 조사 - 자료의 사용 및 연계와 관련된 법률로는 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」, 「개인정보 보호법」, 「보건의료기술진흥법」이 있음 - 국내에서 의료빅데이터를 연구 목적으로 연계가 가능한 법률은 「보건의료기술 진흥법 제26조」가 있음 - 후향적 의무기록 자료의 경우 동의면제가 가능하며, 자료 연계는 한국보건의료연구원(NECA)에서 수행하는 연구에 한해서 공공자료원만 가능함 - 전향적 환자자료 및 질병관리본부 등에서 관리하는 범용 및 질환 코호트의 경우 연구대상자 동의서를 기반으로 자료의 활용 및 연계가 가능함 ○ 보건의료정보 관련 국내외 서비스 제공 양태 분석 - 국내 의료기관, 소비자직접의뢰(DTC) 유전자분석 업체, 국내임상시험수탁기관(CRO) 및 국내외 건강정보 수집 웹사이트/앱 회사를 대상으로 2019년 4월 25일부터 5월 17일까지 동의서, 계약서, 약관 등을 조사 함 - 『개인정보 수집 등에 따른 동의절차·방법 개선 및 개인정보보호 관리등급제 도입에 관한 연구(방송통신위원회, 2014)』와 개인정보보호법 제 22조(동의를 받는 방법) 참고 및 전문가 자문을 통하여 평가항목 작성하였음 - 국내 동의서·약관·계약서 조사 결과 평가항목이 동의서에서 불명확한 경우가 많은 것으로 나타났으며, 영역별로 동의서의 형식면이 가장 잘 갖춰져 있는 반면 제 3자 제공 등 자료의 활용면과 웹사이트/앱에서 조사되는 동의서가 미흡한 부분이 많은 것으로 나타남
영문요약	○ Researching domestic and international medical big data systems related with medical big data linkage or utilization. - For example, iCReaT(internet based Clinical Research and Trial) of Korea National Institute of health(NIH) and eVelos system of National Cancer Centre(NCC) in Korea were searched as medical big data systems in South Korea. - As international medical big data system on public health, 1) PHRN(Population Health Research Network) of Australia, 2) NHS Digital of UK, and 3) NMRC(National Medical Research Council) of Singapore were researched. ○ Researching legislation related with medical big data linkage or utilization in South Korea - “Bioethics and Safety Act”, “Personal Information Protection Act”, “Health and Medical Service Technology Promotion Act” are the laws related with utilization or linkage of data in South Korea, - Allowing the authority for utilizing medical big data system is based on the law of “Health and Medical Service Technology Promotion Act, Article 26 (Provision of Data)」 in South Korea. - In the case of retrospective medical records, acquisition of informed consent form can be exempted, and it can only be used as public data sources for researching studies within Korea Institute of Health Research (NECA) in South Korea. - In the cases for prospective studies or disease cohort studies conducted by Korea Centers for Disease Control(KCDC), acquisition of informed consent form is mandatory then utilization or linkage of medical big data is allowed. ○ Analysis of Domestic and foreign Service Provision Related to Health Care Information - The consent form, contracts form, and clauses had been investigated from 25th April 2019 to 17th May 2019 from Domestic medical center, Direct To Customer(DTC), gene analysis company, Contract Research Organization(CRO), domestic/foreign web site and application companies. - The evaluation criteria were referred to 『Method according to Collection of Personal Information and on the Introduction of Management Grading System of Personal Information Protection(Korea Communications Commission, 2014)』 and 『Personal Information Protection Act Article 22 (Methods of Obtaining Consent)』. The generated criteria were confirmed by advising experts in health information department. - The survey showed mainly three results. First, the criteria were not clear mostly in the consent form. Next, the formation of consent form was well organized in each domain. However, there was less information and/or notice that the patients and/or objects’ own information could be provided to the third-party in consent form on off-line, website, and app.

키워드

연구과제 상세정보 - 국, 영문 키워드
국문키워드	빅데이터, 보건의료정보, 연계, 개인정보,
영문키워드	Big data, public health, data linkage,

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