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보건산업진흥원, 의료기기 기업지원 성과교류의 장 마련

보건산업진흥원, 의료기기 기업지원 성과교류의 장 마련 : 작성자, 작성일, 조회수, 보도시작시간,보도시작일, 첨부파일 정보 제공
작성자	관리자
작성일	2020-11-30	조회수	6,735
첨부파일	(201130) 보건산업진흥원, 의료기기 기업지원 성과교류의 장 마련.hwp(50.5KB)내려받기

보건산업진흥원, 의료기기 기업지원 성과교류의 장 마련

12월 1일(화)~2일(수) 의료기기산업지원 성과교류포럼 개최

… 맞춤형 지원을 통한 인허가 획득 및 국내·외 시장진출 등 성공사례 공개

□ 한국보건산업진흥원(원장 권덕철, 이하 진흥원)은 보건산업& 연구개발 성과교류회 기간인 12월 1일(화)과 12월 2일(수) ’의료기기산업 지원 성과교류포럼‘ 을 개최한다고 밝혔다.

○ 본 행사는 보건복지부가 후원하고 진흥원이 주관하는「2020년 보건산업& 연구개발 성과교류회」의 일환으로,

○ 의료기기산업체의 공동 성장을 위한 사업들의 성공전략과 성과를 대외적으로 공유하여 의료기기산업 활성화를 가속화 하고자 지난 2017년부터 개최해 오고 있다.

□ 올 한해 진흥원은「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기지원법」도입 관련 신규 정책지원과 더불어 중소 의료기기기업의 시장진출 전주기 맞춤형 지원, 국산의료기기 사용 활성화 및 해외진출 지원 등 다양한 지원사업을 추진하였으며,

○ 이번 포럼에서는 이 같은 지원 사업들의 주요 성과를 공유하기 위해 총 3개의 세부 프로그램으로 구성하였다.

○ 먼저 12월 1일(화)에는 정부의 의료기기산업 육성방안 및 시장진입 규제별 정보제공을 위한 「의료기기 시장진출 전주기 통합설명회」를 개최한다. 설명회를 통해 정부차원의 의료기기 산업 육성방향은 물론, 의료기기 허가·보험등재 등 시장진입에 필요한 규제관련 정보를 제공할 예정이다.

- 또한 의료기기기업 맞춤형 지원사업* 수행기업의 사례발표를 통해 기업 입장에서 국내·외 시장진출 초기경험 사례를 나누는 의미있는 자리가 마련될 예정이다.

* ① (중소의료기기 기업 시장진입 단계별 규제극복 지원사업) 중소의료기기 기업의 제품출시에 필요한 GMP, 임상시험, 시험검사 등에 필요한 맞춤형 지원 ② (의료기기 유럽인증 대응 기업지원사업) 강화된 유럽인증 규정(CE MDR)에 따른 기술문서 작성 코칭 등 맞춤형 지원

○ 12월 2일(수)에는 전기를 사용하는 의료기기 기준규격(IEC 60601-1) 개정에 따른 국제 의료기기 안전관리기준 강화에 대응하기 위해 ‘의료기기 사용적합성 성과교류회’를 개최한다.

- 본 세션에서는 2020년 5월부터 유럽에서 적용된 MDR(Medical Device Regulation)과 사용적합성 연계방안, 컨설팅 기관에서 바라보는 사용적합성, 복지부 지정 의료기기 사용적합성 테스트센터 소개 및 우수사례가 공유될 예정이다.

○ 마지막으로 같은날 진행되는 ‘국산 유망 의료기기 사용 활성화 및 글로벌 진출 성과교류회’에서는,

- ‘국산의료기기 신제품 사용자 평가 및 성능개선 사업’ 세션에서 가톨릭대서울성모병원(연구책임자 문석호 교수)이 수행한 ㈜동구바이오제약의 지방분리용기구(SmartX) 사용자 평가를 통해 외산 제품대비 성능의 우수성 및 학술발표 성과 등의 소개와 함께,

- 특허 기술로 개발된 ㈜엘메카(강정길 대표)의 전동식의료용흡인기 성능개선 결과 등을 공유할 예정이다.

- 또한, 의료기기 글로벌 시장진출 지원 사업‘ 세션에서는 ㈜미래컴퍼니(이가은 대리)의 KiMES 연계 ’한국 의료기기 통합전시관‘ 참여 사례와, ㈜인코아(강임술 상무)社의 ’의료기기 신흥국 시장진출 지원 사업’ 주요 성과에 대해 발표할 예정이다.

□ 한편, ’의료기기산업 지원 성과교류포럼‘은 코로나-19 감염·확산 방지를 위한 정부의 ‘사회적 거리두기’ 지침에 따라 진행되며, ‘2020 보건산업&연구개발 성과교류회 공식홈페이지(http://biohealthfestival.kr)‘ 및 한국보건산업진흥원 유튜브 채널(www.youtube.com/khiditube)’을 통해 실시간으로 참여할 수 있다.

□ 진흥원 관계자는 “앞으로도 국내 의료기기 산업의 발전을 위하여, 맞춤형 지원 사업 방안을 모색하고 국내 기업의 역량을 향상시키기 위해 노력할 것”이라고 밝혔다.

○ 또한, ’의료기기 산업은 혁신성장과 일자리 창출이라는 정책목표를 가장 효과적으로 달성할 수 있는 분야이며, 이번 코로나19 상황과 관련하여 우수한 진단기술 등으로 세계적인 수준의 의료기기산업으로 입지를 다지고, 나아가 국내 산업체의 경쟁력강화 및 해외 진출에 도움이 되었으면 한다“며 행사의 취지 및 개최 결과에 대한 기대감을 나타냈다.

<붙임 1> 의료기기산업 지원 성과교류회 프로그램별 세부 일정

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보건산업진흥원, 의료기기 기업지원 성과교류의 장 마련
12월 1일(화)~2일(수) 의료기기산업지원 성과교류포럼 개최
… 맞춤형 지원을 통한 인허가 획득 및 국내·외 시장진출 등 성공사례 공개
   
□ 한국보건산업진흥원(원장 권덕철, 이하 진흥원)은 보건산업& 연구개발 성과교류회 기간인 12월 1일(화)과 12월 2일(수) ’의료기기산업 지원 성과교류포럼‘ 을 개최한다고 밝혔다.
   
 ○ 본 행사는 보건복지부가 후원하고 진흥원이 주관하는「2020년 보건산업& 연구개발 성과교류회」의 일환으로, 
   
 ○ 의료기기산업체의 공동 성장을 위한 사업들의 성공전략과 성과를 대외적으로 공유하여 의료기기산업 활성화를 가속화 하고자 지난 2017년부터 개최해 오고 있다. 
   
□ 올 한해 진흥원은「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기지원법」도입 관련 신규 정책지원과 더불어 중소 의료기기기업의 시장진출 전주기 맞춤형 지원, 국산의료기기 사용 활성화 및 해외진출 지원 등 다양한 지원사업을 추진하였으며, 
   
 ○ 이번 포럼에서는 이 같은 지원 사업들의 주요 성과를 공유하기 위해 총 3개의 세부 프로그램으로 구성하였다.
   
 ○ 먼저 12월 1일(화)에는 정부의 의료기기산업 육성방안 및 시장진입 규제별 정보제공을 위한 「의료기기 시장진출 전주기 통합설명회」를 개최한다. 설명회를 통해 정부차원의 의료기기 산업 육성방향은 물론, 의료기기 허가·보험등재 등 시장진입에 필요한 규제관련 정보를 제공할 예정이다. 
   
 - 또한 의료기기기업 맞춤형 지원사업* 수행기업의 사례발표를 통해 기업 입장에서 국내·외 시장진출 초기경험 사례를 나누는 의미있는 자리가 마련될 예정이다.
   
 * ① (중소의료기기 기업 시장진입 단계별 규제극복 지원사업) 중소의료기기 기업의 제품출시에 필요한 GMP, 임상시험, 시험검사 등에 필요한 맞춤형 지원 ② (의료기기 유럽인증 대응 기업지원사업) 강화된 유럽인증 규정(CE MDR)에 따른 기술문서 작성 코칭 등 맞춤형 지원
   
○ 12월 2일(수)에는 전기를 사용하는 의료기기 기준규격(IEC 60601-1) 개정에 따른 국제 의료기기 안전관리기준 강화에 대응하기 위해 ‘의료기기 사용적합성 성과교류회’를 개최한다.
   
 - 본 세션에서는 2020년 5월부터 유럽에서 적용된 MDR(Medical Device Regulation)과 사용적합성 연계방안, 컨설팅 기관에서 바라보는 사용적합성, 복지부 지정 의료기기 사용적합성 테스트센터 소개 및 우수사례가 공유될 예정이다.
   
 ○ 마지막으로 같은날 진행되는 ‘국산 유망 의료기기 사용 활성화 및 글로벌 진출 성과교류회’에서는, 
   
 - ‘국산의료기기 신제품 사용자 평가 및 성능개선 사업’ 세션에서 가톨릭대서울성모병원(연구책임자 문석호 교수)이 수행한 ㈜동구바이오제약의 지방분리용기구(SmartX) 사용자 평가를 통해 외산 제품대비 성능의 우수성 및 학술발표 성과 등의 소개와 함께,
   
 - 특허 기술로 개발된 ㈜엘메카(강정길 대표)의 전동식의료용흡인기 성능개선 결과 등을 공유할 예정이다.
   
 - 또한, 의료기기 글로벌 시장진출 지원 사업‘ 세션에서는 ㈜미래컴퍼니(이가은 대리)의 KiMES 연계 ’한국 의료기기 통합전시관‘ 참여 사례와, ㈜인코아(강임술 상무)社의 ’의료기기 신흥국 시장진출 지원 사업’ 주요 성과에 대해 발표할 예정이다.
   
□ 한편, ’의료기기산업 지원 성과교류포럼‘은 코로나-19 감염·확산 방지를 위한 정부의 ‘사회적 거리두기’ 지침에 따라 진행되며, ‘2020 보건산업&연구개발 성과교류회 공식홈페이지(http://biohealthfestival.kr)‘ 및 한국보건산업진흥원 유튜브 채널(www.youtube.com/khiditube)’을 통해 실시간으로 참여할 수 있다.
   
□ 진흥원 관계자는 “앞으로도 국내 의료기기 산업의 발전을 위하여, 맞춤형 지원 사업 방안을 모색하고 국내 기업의 역량을 향상시키기 위해 노력할 것”이라고 밝혔다.
   
 ○ 또한, ’의료기기 산업은 혁신성장과 일자리 창출이라는 정책목표를 가장 효과적으로 달성할 수 있는 분야이며, 이번 코로나19 상황과 관련하여 우수한 진단기술 등으로 세계적인 수준의 의료기기산업으로 입지를 다지고, 나아가 국내 산업체의 경쟁력강화 및 해외 진출에 도움이 되었으면 한다“며 행사의 취지 및 개최 결과에 대한 기대감을 나타냈다.
   
   
<붙임 1> 의료기기산업 지원 성과교류회 프로그램별 세부 일정
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