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약품, 의료기기 제품 등록비에 관한 CFDA의 공고
작성자 | 관리자 | 카테고리 | 의약품/바이오산업 |
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작성일 | 2015-08-07 | 조회수 | 6,644 |
참조링크 | http://szs.mof.gov.cn/zhengwuxinxi/zhengcefabu/201505/t20150505_1227072.html |
신약 수입 등록비는 37.6만 위안(임상시험), 59.39만 위안(생산/제품 출시)이며 제네릭 의약품 등록비는 36.76위안(임상시험 불필요, 생산/제품 출시), 50.2만 위안(임상시험 필요, 생산/제품 출시), 약품 재등록비는 22.72만 위안이다.
2급 의료기기의 첫 등록비는 21.09만 위안, 3급 의료기기 첫 등록비는 30.88만 위안, 임상시험 신청비(고위험 의료기기)는 4.32만 위안이며 등급에 관계없이 모든 의료기기에 대한 재등록비는 4.08만 위안이다.
<재정부 및 CFDA>2015.5.27.