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약품, 의료기기 제품 등록비에 관한 CFDA의 공고

약품, 의료기기 제품 등록비에 관한 CFDA의 공고 : 작성자, 카테고리, 작성일, 조회수, 참조링크, 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 의약품/바이오산업
작성일 2015-08-07 조회수 6,644
참조링크 http://szs.mof.gov.cn/zhengwuxinxi/zhengcefabu/201505/t20150505_1227072.html

 
신약 수입 등록비는 37.6만 위안(임상시험), 59.39만 위안(생산/제품 출시)이며 제네릭 의약품 등록비는 36.76위안(임상시험 불필요, 생산/제품 출시), 50.2만 위안(임상시험 필요, 생산/제품 출시), 약품 재등록비는 22.72만 위안이다.

2급 의료기기의 첫 등록비는 21.09만 위안, 3급 의료기기 첫 등록비는 30.88만 위안, 임상시험 신청비(고위험 의료기기)는 4.32만 위안이며 등급에 관계없이 모든 의료기기에 대한 재등록비는 4.08만 위안이다.
 
<재정부 및 CFDA>2015.5.27.