의료기기 임상실험 비안(备案)을 규범화하기 위해 의료기기등록사(醫療機械注冊司)는 의료기기 임상실험 비안(备案) 관련 사항에 대한 초안을 작성하여 공개 의견수렴에 들어갔다. 중국산 의료기기는 신청자 소재지 성급FDA부문에 등록 접수하며, 수입 의료기기는 대리인 소재지 성급 FDA부문에 등록 접수한다.

※비안(备案): 서류제출

 
 
<CFDA>2015.4.28.