식품의약품안전처
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| 즐겨찾기 | 번호 | 구분 | 제목 | 등록일 | 조회수 | 첨부 |
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| 1179 | 식품의약품안전처 | [브라질] 검사 및 문서화 요구사항을 완화하는 INMETRO 법령 시행(`20년 12월 28일 시행) | 2021-03-26 | 1,973 |
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| 1178 | 식품의약품안전처 | [캐나다] Health Canada 확대된 시판 후 감시 조항 도입 | 2021-03-26 | 2,324 |
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| 1177 | 식품의약품안전처 | [미국] FDA `21년 1월 15일부터 7가지 저위험 의료기기 510(k) 요건 즉시 면제 | 2021-03-26 | 2,425 |
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| 1176 | 식품의약품안전처 | [미국] FDA 의료기기 안전기술 프로그램(STeP) 지침 발표 | 2021-03-26 | 2,460 |
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| 1175 | 식품의약품안전처 | [영국] 유럽연합 탈퇴에 따른 의료기기 가상제조 가이던스 갱신 | 2021-03-26 | 1,929 |
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| 1174 | 식품의약품안전처 | [영국] 체외진단 현장 검사 장치의 관리 및 사용 가이던스 발간 | 2021-03-26 | 2,021 |
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| 1173 | 식품의약품안전처 | [호주] TGA Class I IVD의 ARTG 신청서 등록시 제조자의 적합성 선언 요구 | 2021-03-24 | 2,003 |
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| 1172 | 식품의약품안전처 | [호주] TGA 맞춤형 의료기기에 대한 새로운 규정 발표 | 2021-03-24 | 1,953 |
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| 1171 | 식품의약품안전처 | [중국] NMPA `20년 발표 주요 의료기기 지침 문서 | 2021-03-24 | 2,506 |
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| 1170 | 식품의약품안전처 | [멕시코] COFEPRIS 의료기기 동등성 경로 승인 검토기간 단축 | 2021-03-24 | 2,207 |
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| 1169 | 식품의약품안전처 | [브라질] ANVISA 포털에 의료기기 사용지침 업로드 의무화 | 2021-03-24 | 2,379 |
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| 1168 | 식품의약품안전처 | 해외 융복합 의료제품 제조 및 품질관리기준 자료집 | 2021-03-23 | 2,193 |
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| 1167 | 한국의료기기안전정보원 | [소식지]2021년 3월 글로벌 의료기기 규제동향 소식지 | 2021-03-19 | 2,508 |
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| 1166 | 식품의약품안전처 | 코로나19 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인(4차 개정) | 2021-03-19 | 2,371 |
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| 1165 | 한국의료기기안전정보원 | [가이드라인] 의료기기 표준코드(UDI) 특수사례 가이드라인(SaMD,한벌구성의료기기) (개정) | 2021-03-11 | 3,329 |
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| 1164 | 한국의료기기안전정보원 | [가이드라인] 의료기기 표준코드 관련 자주 묻는 질의·응답집 (개정) | 2021-03-09 | 3,833 |
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| 1163 | 한국의료기기안전정보원 | 2021년 주요 수출국 의료기기 시장정보(2월, 러시아편) | 2021-02-26 | 2,429 |
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| 1162 | 식품의약품안전처 | 3D프린팅 의치(의치상용레진)의허가심사가이드라인 | 2021-02-22 | 2,557 |
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| 1161 | 식품의약품안전처 | 3D프린팅세라믹치관재료(심미치관재료)허가심사가이드라인 | 2021-02-22 | 2,409 |
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| 1160 | 한국의료기기안전정보원 | 2021년 2월 글로벌 의료기기 규제동향 소식지 | 2021-02-19 | 2,396 |
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