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식품의약품안전처

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식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
즐겨찾기 번호 구분 제목 등록일 조회수 첨부
1119 식품의약품안전처 국내·외 의료기기 임상시험 등록현황(`20.12) 2020-12-15 2,165 파일첨부
1118 식품의약품안전처 VR 기술을 적용한 검안용기기 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인 (민원인 안내서) 2020-12-11 1,994 파일첨부
1117 식품의약품안전처 백내장 수술에 활용되는 인공수정체의 지지를 위한 안구영역임플란트 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인 (민원인 안내서) 2020-12-11 1,831 파일첨부
1116 식품의약품안전처 BK 바이러스 신병증 진단을 위한 고위험성감염체유전자검사시약 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인 (민원인 안내서) 2020-12-11 2,384 파일첨부
1115 한국의료기기안전정보원 의료기기 임상시험 정보·동향 9월 4주(2020.9.20~2020.9.26) 2020-12-10 1,832 파일첨부
1114 식품의약품안전처 디지털진단용엑스선촬영장치 변경허가(인증) 첨부자료 제출방안(민원인안내서) 2020-12-10 1,796 파일첨부
1113 식품의약품안전처 [의료기기] 핵산 제자리부합 검사용 염색시약 허가 심사 민원인 안내서 제정 2020-12-10 1,581 파일첨부
1112 식품의약품안전처 [의료기기] 체외진단의료기기 변경 허가 관련 민원인 안내서 개정 알림 2020-12-10 2,111 파일첨부
1111 식품의약품안전처 [의료기기] 코로나19 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인(2차개정) 2020-12-10 1,911 파일첨부
1110 한국의료기기안전정보원 제2020-6호_의료기기 임상시험 뉴스레터 2020-12-09 1,681 파일첨부
1109 한국의료기기안전정보원 [가이드라인] 의료기기 공급내역 보고 가이드라인(제2판) 2020-12-09 11,443 파일첨부
1108 식품의약품안전처 비흡수성체내용스태플 및 스태플용기구의 허가심사 가이드라인 제정 2020-12-04 2,283 파일첨부
1107 식품의약품안전평가원 [의료기기] 의료기기 시험방법 정보자료집 - 정형용 임플란트에 사용되는 PEEK 2020-12-02 2,124 파일첨부
1106 식품의약품안전평가원 [의료기기] 「신개발의료기기 등 허가도우미 지정 및 운영 지침」(공무원 지침서, 2020.11월 개정) 2020-12-01 2,387 파일첨부
1105 한국의료기기안전정보원 [COVID-19] COVID-19 관련 제품 승인 등 뉴스 및 소식지(`20. 11) 2020-11-27 2,112  
1104 식품의약품안전처 체외진단의료기기 임상적 성능시험 가이드라인(민원인 안내서) 개정 2020-11-27 5,870 파일첨부
1103 식품의약품안전처 사이버보안, 의료기기 안전사용 첫걸음! 2020-11-26 2,381  
1102 식품의약품안전평가원 [의료기기] 의료기기 시험방법 정보자료집 - 인공관절 2020-11-26 2,523 파일첨부
1101 식품의약품안전처 의료기기 임상시험 안내서(민원인 안내서) 제정 알림 2020-11-24 5,938 파일첨부
1100 식품의약품안전처 성형용 필러 허가심사 가이드라인(민원인 안내서) 2020-11-20 3,774 파일첨부