식품의약품안전처
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| 즐겨찾기 | 번호 | 구분 | 제목 | 등록일 | 조회수 | 첨부 |
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| 1199 | 식품의약품안전처 | 의료기기 해외 안전성 정보 업무처리 지침(공무원 지침서) | 2020-10-26 | 1,951 |
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| 1198 | 식품의약품안전평가원 | [의료기기] 의료용진동기 기술문서 작성을 위한 가이드라인(민원인 안내서) | 2020-10-20 | 2,371 |
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| 1197 | 식품의약품안전평가원 | [의료기기] 체외진단의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정 해설서 | 2020-10-12 | 2,360 |
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| 1196 | 식품의약품안전처 | 의료기기 부작용 등 안전성 정보 업무처리 지침(공무원 지침서) 개정 알림 | 2020-10-12 | 2,157 |
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| 1195 | 식품의약품안전처 | 의료기기 이상사례 보고 가이드라인(민원인 안내서) 개정 알림 | 2020-10-12 | 3,563 |
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| 1194 | 식품의약품안전평가원 | [기타] 의료제품의 사전 상담 업무 처리 절차(공무원지침서) | 2020-10-07 | 1,933 |
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| 1193 | 식품의약품안전평가원 | [의료기기] 의료기기 시험방법 정보자료집 - 앵커타입 골절합용나사 | 2020-10-07 | 2,475 |
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| 1192 | 식품의약품안전처 | [법규 및 규제] 호주 TGA 새로운 의료기기 수수료 규정이 7월 1일자로 시행 | 2020-10-06 | 2,865 |
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| 1191 | 식품의약품안전처 | [법규 및 규제] 홍콩-Class Ⅱ Ⅲ Ⅳ 일반 의료기기 등재 신청의 연장 허가를 위한 재현성 시험신청 연장 | 2020-10-06 | 2,437 |
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| 1190 | 식품의약품안전처 | `20년 3분기 글로벌 의료기기 규제동향 분석보고서 | 2020-10-06 | 2,795 |
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| 1189 | 식품의약품안전처 | [법규 및 규제] 미국 FDA, 새롭게 간소화된 510(k) 등록에 적합한 첫 두 가지 의료기기 유형을 식별 | 2020-10-05 | 3,361 |
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| 1188 | 식품의약품안전처 | [규제동향 전문가 소식지] 브라질 시장 진입을 위한 BGMP 심사 동향 | 2020-10-05 | 2,726 |
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| 1187 | 식품의약품안전평가원 | [의료기기] 코로나19 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인(2차개정) | 2020-10-05 | 2,471 |
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| 1186 | 식품의약품안전처 | 의료기기 경미한 변경 보고 민원인 안내서 | 2020-09-29 | 4,103 |
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| 1185 | 식품의약품안전처 | 체외진단의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정' 해설서 마련 알림 | 2020-09-29 | 1,919 |
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| 1184 | 한국의료기기안전정보원 | [국가별 정보지] 동남아시아 시장 진출 정보지(`20.09) | 2020-09-24 | 2,540 |
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| 1183 | 식품의약품안전처 | 융복합 의료제품 분류 사례집(민원인안내서) | 2020-09-24 | 4,737 |
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| 1182 | 식품의약품안전처 | 치과교정장치용레진(시트타입) 허가(인증) 심사 가이드라인 | 2020-09-24 | 2,118 |
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| 1181 | 식품의약품안전처 | 의료기기 허가·심사 분야 용어집(민원인안내서) | 2020-09-24 | 2,324 |
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| 1180 | 한국의료기기안전정보원 | [카드뉴스] 국가별 의료기기 시장 진출 정보 - 싱가포르 편 | 2020-09-23 | 2,599 |
