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식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
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번호 |
구분 |
제목 |
등록일 |
조회수 |
첨부 |
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1219 |
식품의약품안전처 |
[법규 및 규제] 유럽, CEN/CENELEC, MDR 및 IVDR에 대한 유럽위원회의 표준화 요청 거부
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2020-11-16 |
2,778 |
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1218 |
식품의약품안전처 |
[법규 및 규제] 의도된 사용(Intended Use)에 대한 FDA의 해석을 변경하기 위한 제안된 규칙의 평가
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2020-11-16 |
2,941 |
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1217 |
식품의약품안전처 |
[법규 및 규제] 일본, PMD법 개정안에 일부 의료기기, IVD 패스트트랙 심사 포함
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2020-11-16 |
2,448 |
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1216 |
식품의약품안전처 |
2021년 글로벌 의료기기 규제대응 전략 보고서(비대면 시대를 맞이하는 의료기기 산업)
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2020-11-16 |
3,422 |
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1215 |
식품의약품안전평가원 |
의료기기 시험방법 정보자료집 - 근전도계 및 유발성응답기
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2020-11-12 |
2,325 |
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1214 |
식품의약품안전평가원 |
의료기기 시험방법 정보자료집 - 펄스옥시미터
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2020-11-12 |
2,315 |
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1213 |
식품의약품안전평가원 |
[의료기기] 3D 프린팅 의치(의치상용레진)의 허가심사 가이드라인
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2020-11-06 |
1,958 |
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1212 |
식품의약품안전평가원 |
[의료기기] 3D 프린팅 세라믹 치관재료(심미치관재료) 허가심사 가이드라인
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2020-11-06 |
2,399 |
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1211 |
식품의약품안전평가원 |
[의료기기] 비흡수성체내용스태플 및 스태플용기구의 허가심사 가이드라인(민원인안내서) 제정
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2020-11-04 |
2,276 |
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1210 |
식품의약품안전평가원 |
[기타] 「의료제품의 사전상담 업무 안내서」(민원인 안내서)
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2020-11-02 |
2,188 |
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1209 |
한국의료기기안전정보원 |
[COVID-19] COVID-19 관련 규제동향, 제품 승인 정보 현황(`20. 10)
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2020-10-30 |
2,397 |
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1208 |
한국의료기기안전정보원 |
2021 글로벌 의료기기 규제대응 전략보고서
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2020-10-30 |
3,073 |
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1207 |
식품의약품안전평가원 |
체외진단의료기기 변경 허가 관련 민원인 안내서 개정 알림
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2020-10-30 |
2,272 |
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1206 |
한국의료기기안전정보원 |
[카드뉴스] 국가별 의료기기시장 진출 - 브라질
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2020-10-29 |
2,418 |
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1205 |
한국의료기기안전정보원 |
[알쓸신규] 알아두면 쓸모있는 최신의 규제 정보(2020.10)
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2020-10-29 |
2,274 |
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1204 |
식품의약품안전처 |
[카드뉴스] 의료기기 정보 포털 NEWS (아시아 & 남아메리카 편)
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2020-10-29 |
2,104 |
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1203 |
식품의약품안전처 |
의료기기 제조시설 청정도 관리 가이드라인(민원인안내서) 개정 알림
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2020-10-29 |
6,935 |
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1202 |
식품의약품안전처 |
의료용 호흡기 보호구 허가심사 가이드라인(민원인 안내서) 개정 알림
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2020-10-29 |
2,280 |
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1201 |
식품의약품안전평가원 |
3D 프린터를 이용하여 제조되는 코발트크롬 합금 인공관절 허가심사 가이드라인 제정
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2020-10-28 |
2,348 |
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1200 |
식품의약품안전평가원 |
의료기기 시험방법 정보자료집 - 정형용 임플란트에 사용되는 흡수성 고분자
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2020-10-28 |
2,412 |
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