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식품의약품안전처

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식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
즐겨찾기 번호 구분 제목 등록일 조회수 첨부
1259 식품의약품안전평가원 [의료기기] 의료기기 시험방법 정보자료집 - 실리콘겔인공유방 2020-12-29 2,025 파일첨부
1258 식품의약품안전평가원 [의료기기] 의료기기 시험방법 정보자료집 - 척추용 임플란트 2020-12-29 2,119 파일첨부
1257 식품의약품안전처 의료기기 이상사례 보고 가이드라인(민원인 안내서) 개정 알림 2020-12-29 1,900 파일첨부
1256 식품의약품안전처 대장암 영상검출·진단보조 소프트웨어 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(민원인 안내서) 2020-12-23 1,942 파일첨부
1255 식품의약품안전처 뇌 영상검출·진단보조 소프트웨어 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(민원인 안내서) 2020-12-22 2,459 파일첨부
1254 식품의약품안전처 전립선암 영상검출·진단보조 소프트웨어 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(민원인 안내서) 2020-12-22 2,254 파일첨부
1253 식품의약품안전처 체외진단의료기기 법령 시행에 따른 업무 안내서(민원인안내서) 개정 2020-12-22 1,745 파일첨부
1252 식품의약품안전평가원 3D 바이오프린팅 제품 전망 및 기술 개발 동향 2020-12-21 3,485 파일첨부
1251 식품의약품안전처 자가검사(Self-test) 체외진단의료기기 허가 심사 가이드라인(민원인안내서) 2020-12-21 2,965 파일첨부
1250 한국의료기기안전정보원 "의료용레이저 주의사항 및 부작용 예방" 홍보물 제작 2020-12-18 2,059 파일첨부
1249 한국의료기기안전정보원 의료기기 이상사례 보고자 체크리스트(self-check list) 발간 2020-12-18 2,815 파일첨부
1248 식품의약품안전처 의료기기허가심사사례분석FAQ(8차 개정) 2020-12-18 2,390 파일첨부
1247 식품의약품안전처 체외진단의료기기 허가심사 시 자주 묻는 민원사례 질의응답(FAQ 160) 2020-12-17 2,533 파일첨부
1246 식품의약품안전처 국내·외 의료기기 임상시험 등록현황(`20.12) 2020-12-15 2,159 파일첨부
1245 식품의약품안전처 VR 기술을 적용한 검안용기기 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인 (민원인 안내서) 2020-12-11 1,978 파일첨부
1244 식품의약품안전처 백내장 수술에 활용되는 인공수정체의 지지를 위한 안구영역임플란트 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인 (민원인 안내서) 2020-12-11 1,822 파일첨부
1243 식품의약품안전처 BK 바이러스 신병증 진단을 위한 고위험성감염체유전자검사시약 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인 (민원인 안내서) 2020-12-11 2,369 파일첨부
1242 한국의료기기안전정보원 의료기기 임상시험 정보·동향 9월 4주(2020.9.20~2020.9.26) 2020-12-10 1,824 파일첨부
1241 식품의약품안전처 디지털진단용엑스선촬영장치 변경허가(인증) 첨부자료 제출방안(민원인안내서) 2020-12-10 1,790 파일첨부
1240 식품의약품안전처 [의료기기] 핵산 제자리부합 검사용 염색시약 허가 심사 민원인 안내서 제정 2020-12-10 1,572 파일첨부