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식품의약품안전처

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식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
즐겨찾기 번호 구분 제목 등록일 조회수 첨부
1319 식품의약품안전처 의료기기허가심사사례분석FAQ(8차 개정) 2020-12-18 2,380 파일첨부
1318 식품의약품안전처 체외진단의료기기 허가심사 시 자주 묻는 민원사례 질의응답(FAQ 160) 2020-12-17 2,525 파일첨부
1317 식품의약품안전처 국내·외 의료기기 임상시험 등록현황(`20.12) 2020-12-15 2,154 파일첨부
1316 식품의약품안전처 VR 기술을 적용한 검안용기기 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인 (민원인 안내서) 2020-12-11 1,968 파일첨부
1315 식품의약품안전처 백내장 수술에 활용되는 인공수정체의 지지를 위한 안구영역임플란트 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인 (민원인 안내서) 2020-12-11 1,820 파일첨부
1314 식품의약품안전처 BK 바이러스 신병증 진단을 위한 고위험성감염체유전자검사시약 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인 (민원인 안내서) 2020-12-11 2,356 파일첨부
1313 한국의료기기안전정보원 의료기기 임상시험 정보·동향 9월 4주(2020.9.20~2020.9.26) 2020-12-10 1,818 파일첨부
1312 식품의약품안전처 디지털진단용엑스선촬영장치 변경허가(인증) 첨부자료 제출방안(민원인안내서) 2020-12-10 1,786 파일첨부
1311 식품의약품안전처 [의료기기] 핵산 제자리부합 검사용 염색시약 허가 심사 민원인 안내서 제정 2020-12-10 1,571 파일첨부
1310 식품의약품안전처 [의료기기] 체외진단의료기기 변경 허가 관련 민원인 안내서 개정 알림 2020-12-10 2,103 파일첨부
1309 식품의약품안전처 [의료기기] 코로나19 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인(2차개정) 2020-12-10 1,905 파일첨부
1308 한국의료기기안전정보원 제2020-6호_의료기기 임상시험 뉴스레터 2020-12-09 1,673 파일첨부
1307 한국의료기기안전정보원 [가이드라인] 의료기기 공급내역 보고 가이드라인(제2판) 2020-12-09 11,354 파일첨부
1306 식품의약품안전처 비흡수성체내용스태플 및 스태플용기구의 허가심사 가이드라인 제정 2020-12-04 2,260 파일첨부
1305 식품의약품안전평가원 [의료기기] 의료기기 시험방법 정보자료집 - 정형용 임플란트에 사용되는 PEEK 2020-12-02 2,107 파일첨부
1304 식품의약품안전평가원 [의료기기] 「신개발의료기기 등 허가도우미 지정 및 운영 지침」(공무원 지침서, 2020.11월 개정) 2020-12-01 2,369 파일첨부
1303 한국의료기기안전정보원 [COVID-19] COVID-19 관련 제품 승인 등 뉴스 및 소식지(`20. 11) 2020-11-27 2,093  
1302 식품의약품안전처 체외진단의료기기 임상적 성능시험 가이드라인(민원인 안내서) 개정 2020-11-27 5,795 파일첨부
1301 식품의약품안전처 사이버보안, 의료기기 안전사용 첫걸음! 2020-11-26 2,350  
1300 식품의약품안전평가원 [의료기기] 의료기기 시험방법 정보자료집 - 인공관절 2020-11-26 2,492 파일첨부