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식품의약품안전처

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식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
즐겨찾기 번호 구분 제목 등록일 조회수 첨부
1280 한국의료기기안전정보원 2021 글로벌 의료기기 규제대응 전략보고서 2020-10-30 3,095 파일첨부
1279 식품의약품안전평가원 체외진단의료기기 변경 허가 관련 민원인 안내서 개정 알림 2020-10-30 2,289 파일첨부
1278 한국의료기기안전정보원 [카드뉴스] 국가별 의료기기시장 진출 - 브라질 2020-10-29 2,440  
1277 한국의료기기안전정보원 [알쓸신규] 알아두면 쓸모있는 최신의 규제 정보(2020.10) 2020-10-29 2,291 파일첨부
1276 식품의약품안전처 [카드뉴스] 의료기기 정보 포털 NEWS (아시아 & 남아메리카 편) 2020-10-29 2,115  
1275 식품의약품안전처 의료기기 제조시설 청정도 관리 가이드라인(민원인안내서) 개정 알림 2020-10-29 7,038 파일첨부
1274 식품의약품안전처 의료용 호흡기 보호구 허가심사 가이드라인(민원인 안내서) 개정 알림 2020-10-29 2,422 파일첨부
1273 식품의약품안전평가원 3D 프린터를 이용하여 제조되는 코발트크롬 합금 인공관절 허가심사 가이드라인 제정 2020-10-28 2,371 파일첨부
1272 식품의약품안전평가원 의료기기 시험방법 정보자료집 - 정형용 임플란트에 사용되는 흡수성 고분자 2020-10-28 2,429 파일첨부
1271 식품의약품안전처 의료기기 해외 안전성 정보 업무처리 지침(공무원 지침서) 2020-10-26 1,963 파일첨부
1270 식품의약품안전평가원 [의료기기] 의료용진동기 기술문서 작성을 위한 가이드라인(민원인 안내서) 2020-10-20 2,409 파일첨부
1269 식품의약품안전평가원 [의료기기] 체외진단의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정 해설서 2020-10-12 2,376 파일첨부
1268 식품의약품안전처 의료기기 부작용 등 안전성 정보 업무처리 지침(공무원 지침서) 개정 알림 2020-10-12 2,171 파일첨부
1267 식품의약품안전처 의료기기 이상사례 보고 가이드라인(민원인 안내서) 개정 알림 2020-10-12 3,578 파일첨부
1266 식품의약품안전평가원 [기타] 의료제품의 사전 상담 업무 처리 절차(공무원지침서) 2020-10-07 1,947 파일첨부
1265 식품의약품안전평가원 [의료기기] 의료기기 시험방법 정보자료집 - 앵커타입 골절합용나사 2020-10-07 2,491 파일첨부
1264 식품의약품안전처 [법규 및 규제] 호주 TGA 새로운 의료기기 수수료 규정이 7월 1일자로 시행 2020-10-06 2,880 파일첨부
1263 식품의약품안전처 [법규 및 규제] 홍콩-Class Ⅱ Ⅲ Ⅳ 일반 의료기기 등재 신청의 연장 허가를 위한 재현성 시험신청 연장 2020-10-06 2,455 파일첨부
1262 식품의약품안전처 `20년 3분기 글로벌 의료기기 규제동향 분석보고서 2020-10-06 2,804 파일첨부
1261 식품의약품안전처 [법규 및 규제] 미국 FDA, 새롭게 간소화된 510(k) 등록에 적합한 첫 두 가지 의료기기 유형을 식별 2020-10-05 3,410 파일첨부