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식품의약품안전처

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식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
즐겨찾기 번호 구분 제목 등록일 조회수 첨부
1299 식품의약품안전처 의료기기 임상시험 안내서(민원인 안내서) 제정 알림 2020-11-24 5,938 파일첨부
1298 식품의약품안전처 성형용 필러 허가심사 가이드라인(민원인 안내서) 2020-11-20 3,774 파일첨부
1297 식품의약품안전처 `20년 4분기 글로벌 의료기기 규제동향 분석보고서 2020-11-19 2,378 파일첨부
1296 식품의약품안전처 성형용 필러' 허가된 사용목적 꼭 확인해주세요! 2020-11-19 2,476 파일첨부
1295 식품의약품안전처 [카드뉴스] 체외진단의료기기 적용규격 매트릭스 2020-11-19 2,036  
1294 식품의약품안전처 [카드뉴스] 시험 검사기관 업데이트! 2020-11-19 2,233  
1293 식품의약품안전평가원 메디(Medi)와 함께하는 의료기기 안전사용정보! - 개인용온열기 2020-11-19 1,746  
1292 식품의약품안전평가원 메디(Medi)와 함께하는 의료기기 안전사용정보! - 콘택트렌즈 2020-11-19 1,689 파일첨부
1291 식품의약품안전처 의료제품 신속심사 전문가협의체 운영에 대한 업무절차[공무원 지침서] 제정 2020-11-17 1,550 파일첨부
1290 식품의약품안전처 [법규 및 규제] 유럽, CEN/CENELEC, MDR 및 IVDR에 대한 유럽위원회의 표준화 요청 거부 2020-11-16 2,792 파일첨부
1289 식품의약품안전처 [법규 및 규제] 의도된 사용(Intended Use)에 대한 FDA의 해석을 변경하기 위한 제안된 규칙의 평가 2020-11-16 2,963  
1288 식품의약품안전처 [법규 및 규제] 일본, PMD법 개정안에 일부 의료기기, IVD 패스트트랙 심사 포함 2020-11-16 2,466 파일첨부
1287 식품의약품안전처 2021년 글로벌 의료기기 규제대응 전략 보고서(비대면 시대를 맞이하는 의료기기 산업) 2020-11-16 3,437 파일첨부
1286 식품의약품안전평가원 의료기기 시험방법 정보자료집 - 근전도계 및 유발성응답기 2020-11-12 2,336 파일첨부
1285 식품의약품안전평가원 의료기기 시험방법 정보자료집 - 펄스옥시미터 2020-11-12 2,332 파일첨부
1284 식품의약품안전평가원 [의료기기] 3D 프린팅 의치(의치상용레진)의 허가심사 가이드라인 2020-11-06 1,968 파일첨부
1283 식품의약품안전평가원 [의료기기] 3D 프린팅 세라믹 치관재료(심미치관재료) 허가심사 가이드라인 2020-11-06 2,409 파일첨부
1282 식품의약품안전평가원 [의료기기] 비흡수성체내용스태플 및 스태플용기구의 허가심사 가이드라인(민원인안내서) 제정 2020-11-04 2,285 파일첨부
1281 식품의약품안전평가원 [기타] 「의료제품의 사전상담 업무 안내서」(민원인 안내서) 2020-11-02 2,215 파일첨부
1280 한국의료기기안전정보원 [COVID-19] COVID-19 관련 규제동향, 제품 승인 정보 현황(`20. 10) 2020-10-30 2,407