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GPKOL 자문위원 리스트

전체 114건, 현재 페이지 1/12

정은나
- 컨설팅 구분
  GPKOL
- 컨설팅 분야
  R & D기획
  임상
- 컨설팅 대상 지역
  대한민국
- 컨설팅내용
김명진(Myungjin Kim)
- 컨설팅 구분
  GPKOL
- 컨설팅 분야
  임상
- 컨설팅 대상 지역
  대한민국
- 컨설팅내용
Stephen Shrewsbury
- 컨설팅 구분
  GPKOL
- 컨설팅 분야
  임상
- 컨설팅 대상 지역
  미국
- 컨설팅내용
  Setting clinical and medical affairs strategy and executing across all clinical programs; leading a clinical operations team developing a novel, first-in-class, small molecule SHIP 1 activator, as well as participating as a key member of executive management team:
  1) FLAGSHIP trial in acute exacerbations of COPD using the novel EXACT-PRO
  2) LEADERSHIP trial in Bladder Pain Syndrome/Interstitial Cystitis (BPS/IC)
  3) KINSHIP trial in mild to moderate Atopic Dermatitis (AD)
  4) Corporate development activities –. taking company public and ensuring sufficient funds available to complete CMC, nonclinical, clinical and corporate development programs
이상미(Sangmi Lee)
- 컨설팅 구분
  GPKOL
- 컨설팅 분야
  임상
- 컨설팅 대상 지역
  대한민국
- 컨설팅내용
김진영(Jin Young Kim)
- 컨설팅 구분
  GPKOL
- 컨설팅 분야
  비임상
  인허가
- 컨설팅 대상 지역
  대한민국
- 컨설팅내용
Grace Lee
- 컨설팅 구분
  GPKOL
- 컨설팅 분야
  비임상
- 컨설팅 대상 지역
  미국
- 컨설팅내용
박준태(Jun Park)
- 컨설팅 구분
  GPKOL
- 컨설팅 분야
  인허가
  GMP
- 컨설팅 대상 지역
  대한민국
- 컨설팅내용
  - CMC: Technical/regulatory advices on gene therapy, biosimilar or biotechnology products development (i.e., manufacturing process, QC specifications, comparability, CRO/CMO, etc.)
  - RA: Regulatory strategies and interaction with US FDA for preclinical , clinical, BLA, and postmarketing preparation
  - GMP: regulatory guidance and manufacturing facility inspections
임현자
- 컨설팅 구분
  GPKOL
- 컨설팅 분야
  임상
- 컨설팅 대상 지역
  캐나다
- 컨설팅내용
  - 임상시험 I/II/III 상 설계 디자인 및 프로토콜 작성
  - 표본수 및 검증력 계산, 데이터 분석 계획, 무작위 배정 설계
  - 데이터 분석 및 분석결과 해석
Richard Buchta
- 컨설팅 구분
  GPKOL
- 컨설팅 분야
  R & D기획
  기술마케팅
- 컨설팅 대상 지역
  오스트레일리아
- 컨설팅내용
  피부과학 및 백신 분야 신약개발
  제형 및 분석적 개발(Formulation and analytical development)
  글로벌 신약 발굴을 위한 연구 기획, 전략수립 및 프로젝트 관리
  생산 확대Manufacturing scale up)
  화학 : 단백질과 펩티드 화학, 약 구조 분석, 약제 포뮬레이션의 물리적 특성화
  생물 : 백신, 연구, 임상, 피부과학, 진단
  규제 : 규제 문서 초안 검토
  R&D기획 : 프로젝트 제안서 초안 기획 및 진행중인 프로젝트 관리
  PM : 지역과 글로벌 백신 및 피부과 제품 R&D 프로젝트 인허가 관리
  생산(GMP) : GMP 및 생산 시스템 개발, 포뮬레이션 확대 생산, 생산 과정 및 시스템 기획
  기술마케팅 : 마케팅 계획과 기술데이타의 접근성 개발, 마케팅 및 비즈니스 기획 초안, R&D 프로그램의 마켓 연구 수행
김도은 (Doeun Kim)
- 컨설팅 구분
  GPKOL
- 컨설팅 분야
  인허가
  R & D기획
- 컨설팅 대상 지역
  미국
- 컨설팅내용
  글로벌 신약런칭을 위한 전략기획 (전문분야: onclolgy, HIV, HCV, etc.)
  -가격책정 및 시장 접근 환경 평가
  -글로벌 제품출시를 위한 가격책정의 영향
  -글로벌 마켓 이해관계자(예: 보험사, 의료서비스 제공자, 환자)의 참여 전략
  인허가(RA) : 바이오시밀러 인허가, 가격 및 시장진입 장애
  R&D기획 : 신약 파이프라인 검토 및 규제, 가격, 시장진입, 임상 프로필