home > 전문가 컨설팅> 온라인 컨설팅서비스> 컨설팅 신청
프린트
전체 110건, 현재 페이지 1/11
GPKOL
R & D기획 기술마케팅
오스트레일리아
피부과학 및 백신 분야 신약개발 제형 및 분석적 개발(Formulation and analytical development) 글로벌 신약 발굴을 위한 연구 기획, 전략수립 및 프로젝트 관리 생산 확대Manufacturing scale up) 화학 : 단백질과 펩티드 화학, 약 구조 분석, 약제 포뮬레이션의 물리적 특성화 생물 : 백신, 연구, 임상, 피부과학, 진단 규제 : 규제 문서 초안 검토 R&D기획 : 프로젝트 제안서 초안 기획 및 진행중인 프로젝트 관리 PM : 지역과 글로벌 백신 및 피부과 제품 R&D 프로젝트 인허가 관리 생산(GMP) : GMP 및 생산 시스템 개발, 포뮬레이션 확대 생산, 생산 과정 및 시스템 기획 기술마케팅 : 마케팅 계획과 기술데이타의 접근성 개발, 마케팅 및 비즈니스 기획 초안, R&D 프로그램의 마켓 연구 수행
인허가 GMP
대한민국
- CMC: Technical/regulatory advices on gene therapy, biosimilar or biotechnology products development (i.e., manufacturing process, QC specifications, comparability, CRO/CMO, etc.) - RA: Regulatory strategies and interaction with US FDA for preclinical , clinical, BLA, and postmarketing preparation - GMP: regulatory guidance and manufacturing facility inspections
인허가 R & D기획
미국
글로벌 신약런칭을 위한 전략기획 (전문분야: onclolgy, HIV, HCV, etc.) -가격책정 및 시장 접근 환경 평가 -글로벌 제품출시를 위한 가격책정의 영향 -글로벌 마켓 이해관계자(예: 보험사, 의료서비스 제공자, 환자)의 참여 전략 인허가(RA) : 바이오시밀러 인허가, 가격 및 시장진입 장애 R&D기획 : 신약 파이프라인 검토 및 규제, 가격, 시장진입, 임상 프로필
R & D기획
R&D 기획 (바이오) 식물 화학물질(Phytochemical)과 같은 천연물을 이용해 항암 신약 개발을 위한 새로운 표적 발굴 및 타당성 검증 연구 계획
임상
캐나다
- 임상시험 I/II/III 상 설계 디자인 및 프로토콜 작성 - 표본수 및 검증력 계산, 데이터 분석 계획, 무작위 배정 설계 - 데이터 분석 및 분석결과 해석
에콰도르
- R&D Planning - Clinical Trial - GMP - Regulatory Affairs (RA)
R & D기획 임상 GMP
•Translational Research Institute of Novel Drug (TREND) Director •Discovery of LFF571 a novel Elongation Factor Tu (EFTU) inhibitor currently Phase2. •Discovery of LBM415 Peptide Deformylase Inhibitors (PDF) terminated after Phase1.
임상 GMP 기술마케팅
