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GPKOL
임상 PM
태국
- 30년 이상의 글로벌 임상시험 및 프로젝트 관리 경험을 보유한 APAC 임상개발 전문가로, 종양·희귀질환·유전자치료 분야의 글로벌 임상 운영 및 전략 자문에 전문성을 보유함. - 제약·바이오·CRO 및 임상연구 분야 30년 이상 경력 보유 - 글로벌 다국가 임상시험 운영 경험 보유(APAC, 미국, 호주 등) 임상시험(Clinical Trial) 글로벌 임상 운영 및 프로젝트 관리 APAC 지역 임상개발 전략 Sponsor Oversight 및 CRO 관리 규제·윤리(IRB/EC) 제출 및 연구 거버넌스 ICH-GCP 컴플라이언스 및 Audit/Inspection 대응 Risk Management 및 CAPA 관리 Site Start-up 및 Operational Strategy Cross-functional / Cross-cultural 리더십 희귀질환, 종양, 유전자치료, 백신, 심혈관질환 등 다수 치료영역 경험 보유 First-in-Human(FIH) 유전자치료 임상 경험 Oncology 및 Rare Disease 글로벌 임상 운영 경험 APAC 지역 임상시험 프로젝트 총괄 경험 임상시험 Site Start-up, Monitoring, Audit 대응 경험 풍부 Sponsor 관점의 Strategic Advisory 및 Clinical Oversight 수행 국가 임상시험 네트워크 구축 및 역량 강화 참여 글로벌 규제기관 대응 및 임상 거버넌스 구축 경험 보유 치료 영역(Therapeutic Areas) Oncology Gene Therapy Rare Disease Cardiovascular Anti-Infectives Vaccine Early Phase Clinical Research
임상 인허가 R & D기획 사업개발(BD)
미국, 유럽연합
Setting clinical and medical affairs strategy and executing across all clinical programs; leading a clinical operations team developing a novel, first-in-class, small molecule SHIP 1 activator, as well as participating as a key member of executive management team: 1) FLAGSHIP trial in acute exacerbations of COPD using the novel EXACT-PRO 2) LEADERSHIP trial in Bladder Pain Syndrome/Interstitial Cystitis (BPS/IC) 3) KINSHIP trial in mild to moderate Atopic Dermatitis (AD) 4) Corporate development activities –. taking company public and ensuring sufficient funds available to complete CMC, nonclinical, clinical and corporate development programs
R & D기획 비임상 임상 GMP 인허가
미국, 영국, 유럽연합
(※ FDA·EMA 대응 경험 풍부) - 글로벌 항암제 개발 전략 수립 - FDA·EMA 인허가 및 NDA Submission 전략 - Oncology 임상개발 및 프로토콜 설계 - ADC 및 방사성의약품(Radiopharmaceutical) 개발 전략 - Biomarker 및 Translational Research 전략 - Medical Affairs 및 KOL Engagement 전략 - CRO 운영 및 Medical Monitoring - Portfolio Assessment 및 Due Diligence - 희귀암·혈액암·고형암 개발 전략
임상 R & D기획 사업개발(BD)
미국, 유럽연합, 일본, 캐나다
- Onclogy: Clinical Development, Clinical Trials - R&D Planning - All phases of Oncology Clinical Development, including Development of Clinical Development Plans and Target Product Profiles Design and conduct of Early Phase, First-in-Human studies, Dose Optimization Design and conduct of Late Phase studies Development of registration strategies with Proof-of-Concept - Business Development
R & D기획 GMP 인허가 사업개발(BD) PM
임상
미국, 캐나다
- 임상시험 I/II/III 상 설계 디자인 및 프로토콜 작성 - 표본수 및 검증력 계산, 데이터 분석 계획, 무작위 배정 설계 - 데이터 분석 및 분석결과 해석
임상 PM R & D기획
미국, 브라질, 에콰도르, 유럽연합, 칠레, 콜롬비아, 페루
라틴 아메리카 , 미국, 유럽 컨설팅 가능 -Clinical Research, - Clinical Trial - Epidemiology - Public & Global Health - Real-World Data - Health System Research - R&D Planning - Project management
기술마케팅 사업개발(BD) PM
미국, 유럽연합, 캐나다
Christopher D. Roberts 박사는 글로벌 제약·바이오 산업에서 25년 이상의 경력을 보유한 신약개발 및 바이오텍 경영 전문가입니다. GSK, Black Diamond Therapeutics, Civetta Therapeutics 등 글로벌 기업에서 CEO 및 CSO를 역임하였으며, 정밀항암제, 임상개발, 글로벌 사업개발, IPO 및 투자유치 분야에서 풍부한 경험을 보유하고 있습니다. Christopher D. Roberts, Ph.D. is a biotechnology executive and drug discovery expert with more than 25 years of experience in global pharmaceutical and biotech industries. He has served as CEO and CSO at leading biotech companies including Civetta Therapeutics and Black Diamond Therapeutics, with extensive expertise in precision oncology, clinical development, fundraising, IPOs, and global business development. 글로벌 신약개발 전략 수립 항암제 및 정밀의료 기반 개발 전략 자문 초기 후보물질 발굴 및 전임상 개발 전략 IND 제출 전략 및 초기 임상개발 자문 글로벌 임상개발 및 PoC 전략 수립 기술이전 및 글로벌 파트너링 전략 바이오텍 투자유치 및 IPO 전략 글로벌 CRO 활용 및 운영 효율화 전략 포트폴리오 분석 및 사업성 평가 신규 바이오텍 설립 및 조직 구축 자문 VC/투자자 대상 기술 실사 대응 글로벌 제약사 협업 전략 라이선스 인/아웃 전략 바이오텍 기업 성장 및 가치 창출 전략 Global Drug Development Strategy Precision Oncology Development Consulting Early Discovery & Preclinical Development Strategy IND-enabling and Early Clinical Development Consulting Clinical Proof-of-Concept Strategy Global Licensing & Partnership Strategy IPO and Fundraising Strategy CRO Network & Operational Efficiency Strategy Portfolio Assessment & Commercial Evaluation New Biotech Company Creation & Team Building Investor/Venture Capital Due Diligence Support Global Pharma Collaboration Strategy In/Out Licensing Strategy Biotech Value Creation Strategy
R & D기획 임상 GMP 인허가
대한민국, 미국, 영국, 중국, 캐나다
With over 15 years of experience in global biopharmaceutical consulting, Dr. Warren Park specializes in business development, clinical strategy integration, regulatory planning, and cross-border execution support for biotech companies entering the U.S. market. He provides consulting in global BD and licensing strategies, IND/NDA/BLA readiness, investor engagement, strategic partnerships, and execution-oriented project management. His expertise integrates BD, clinical development, and regulatory strategy into a unified framework to help companies achieve successful global market entry and business inflection. He also supports U.S. capital market positioning, CRO network connection, executive talent matching, and cross-border collaboration between Korea, the U.S., and global biotech ecosystems.
임상 사업개발(BD)
러시아, 유럽연합
Clinical, CMC & Regulatory, Licencing & Approval)
