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컨설팅 신청

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해외제약전문가 리스트

전체 1건, 현재 페이지 1/1

  • 박준태 (JunTae Park)
    • 컨설팅 구분

      해외제약전문가

    • 컨설팅 분야

      인허가
      GMP

    • 컨설팅 대상 지역

      미국

    • 컨설팅내용

      1. IND 가능 CMC 개발 (제조 공정, QC 분석 및 Specifications)
      2. FDA 미팅 준비 (INTERACT, Pre-IND, EOP2, Pre-BLA)
      3. BLA 가능 CMC 개발 (process validation, assay validation, comparability, GMP 시설 Audit)
      4. BLA 준비 (CTD, Inspection 준비)

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