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식품의약품안전처

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식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
즐겨찾기 번호 구분 제목 등록일 조회수 첨부
1079 식품의약품안전평가원 3D 프린터를 이용하여 제조되는 코발트크롬 합금 인공관절 허가심사 가이드라인 제정 2020-10-28 2,366 파일첨부
1078 식품의약품안전평가원 의료기기 시험방법 정보자료집 - 정형용 임플란트에 사용되는 흡수성 고분자 2020-10-28 2,427 파일첨부
1077 식품의약품안전처 의료기기 해외 안전성 정보 업무처리 지침(공무원 지침서) 2020-10-26 1,963 파일첨부
1076 식품의약품안전평가원 [의료기기] 의료용진동기 기술문서 작성을 위한 가이드라인(민원인 안내서) 2020-10-20 2,399 파일첨부
1075 식품의약품안전평가원 [의료기기] 체외진단의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정 해설서 2020-10-12 2,376 파일첨부
1074 식품의약품안전처 의료기기 부작용 등 안전성 정보 업무처리 지침(공무원 지침서) 개정 알림 2020-10-12 2,169 파일첨부
1073 식품의약품안전처 의료기기 이상사례 보고 가이드라인(민원인 안내서) 개정 알림 2020-10-12 3,576 파일첨부
1072 식품의약품안전평가원 [기타] 의료제품의 사전 상담 업무 처리 절차(공무원지침서) 2020-10-07 1,946 파일첨부
1071 식품의약품안전평가원 [의료기기] 의료기기 시험방법 정보자료집 - 앵커타입 골절합용나사 2020-10-07 2,487 파일첨부
1070 식품의약품안전처 [법규 및 규제] 호주 TGA 새로운 의료기기 수수료 규정이 7월 1일자로 시행 2020-10-06 2,878 파일첨부
1069 식품의약품안전처 [법규 및 규제] 홍콩-Class Ⅱ Ⅲ Ⅳ 일반 의료기기 등재 신청의 연장 허가를 위한 재현성 시험신청 연장 2020-10-06 2,453 파일첨부
1068 식품의약품안전처 `20년 3분기 글로벌 의료기기 규제동향 분석보고서 2020-10-06 2,803 파일첨부
1067 식품의약품안전처 [법규 및 규제] 미국 FDA, 새롭게 간소화된 510(k) 등록에 적합한 첫 두 가지 의료기기 유형을 식별 2020-10-05 3,398 파일첨부
1066 식품의약품안전처 [규제동향 전문가 소식지] 브라질 시장 진입을 위한 BGMP 심사 동향 2020-10-05 2,743 파일첨부
1065 식품의약품안전평가원 [의료기기] 코로나19 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인(2차개정) 2020-10-05 2,481 파일첨부
1064 식품의약품안전처 의료기기 경미한 변경 보고 민원인 안내서 2020-09-29 4,134 파일첨부
1063 식품의약품안전처 체외진단의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정' 해설서 마련 알림 2020-09-29 1,931 파일첨부
1062 한국의료기기안전정보원 [국가별 정보지] 동남아시아 시장 진출 정보지(`20.09) 2020-09-24 2,551 파일첨부
1061 식품의약품안전처 융복합 의료제품 분류 사례집(민원인안내서) 2020-09-24 4,775 파일첨부
1060 식품의약품안전처 치과교정장치용레진(시트타입) 허가(인증) 심사 가이드라인 2020-09-24 2,132 파일첨부