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식품의약품안전처

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식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
즐겨찾기 번호 구분 제목 등록일 조회수 첨부
1099 식품의약품안전평가원 메디(Medi)와 함께하는 의료기기 안전사용정보! - 콘택트렌즈 2020-11-19 1,690 파일첨부
1098 식품의약품안전처 의료제품 신속심사 전문가협의체 운영에 대한 업무절차[공무원 지침서] 제정 2020-11-17 1,550 파일첨부
1097 식품의약품안전처 [법규 및 규제] 유럽, CEN/CENELEC, MDR 및 IVDR에 대한 유럽위원회의 표준화 요청 거부 2020-11-16 2,792 파일첨부
1096 식품의약품안전처 [법규 및 규제] 의도된 사용(Intended Use)에 대한 FDA의 해석을 변경하기 위한 제안된 규칙의 평가 2020-11-16 2,963  
1095 식품의약품안전처 [법규 및 규제] 일본, PMD법 개정안에 일부 의료기기, IVD 패스트트랙 심사 포함 2020-11-16 2,468 파일첨부
1094 식품의약품안전처 2021년 글로벌 의료기기 규제대응 전략 보고서(비대면 시대를 맞이하는 의료기기 산업) 2020-11-16 3,442 파일첨부
1093 식품의약품안전평가원 의료기기 시험방법 정보자료집 - 근전도계 및 유발성응답기 2020-11-12 2,341 파일첨부
1092 식품의약품안전평가원 의료기기 시험방법 정보자료집 - 펄스옥시미터 2020-11-12 2,336 파일첨부
1091 식품의약품안전평가원 [의료기기] 3D 프린팅 의치(의치상용레진)의 허가심사 가이드라인 2020-11-06 1,969 파일첨부
1090 식품의약품안전평가원 [의료기기] 3D 프린팅 세라믹 치관재료(심미치관재료) 허가심사 가이드라인 2020-11-06 2,409 파일첨부
1089 식품의약품안전평가원 [의료기기] 비흡수성체내용스태플 및 스태플용기구의 허가심사 가이드라인(민원인안내서) 제정 2020-11-04 2,287 파일첨부
1088 식품의약품안전평가원 [기타] 「의료제품의 사전상담 업무 안내서」(민원인 안내서) 2020-11-02 2,217 파일첨부
1087 한국의료기기안전정보원 [COVID-19] COVID-19 관련 규제동향, 제품 승인 정보 현황(`20. 10) 2020-10-30 2,408  
1086 한국의료기기안전정보원 2021 글로벌 의료기기 규제대응 전략보고서 2020-10-30 3,086 파일첨부
1085 식품의약품안전평가원 체외진단의료기기 변경 허가 관련 민원인 안내서 개정 알림 2020-10-30 2,284 파일첨부
1084 한국의료기기안전정보원 [카드뉴스] 국가별 의료기기시장 진출 - 브라질 2020-10-29 2,435  
1083 한국의료기기안전정보원 [알쓸신규] 알아두면 쓸모있는 최신의 규제 정보(2020.10) 2020-10-29 2,284 파일첨부
1082 식품의약품안전처 [카드뉴스] 의료기기 정보 포털 NEWS (아시아 & 남아메리카 편) 2020-10-29 2,113  
1081 식품의약품안전처 의료기기 제조시설 청정도 관리 가이드라인(민원인안내서) 개정 알림 2020-10-29 7,005 파일첨부
1080 식품의약품안전처 의료용 호흡기 보호구 허가심사 가이드라인(민원인 안내서) 개정 알림 2020-10-29 2,409 파일첨부