의료기기 기관회원 로그인 후, 원하는 정보를 즐겨찾기 하실 수 있습니다.
식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
즐겨찾기 |
번호 |
구분 |
제목 |
등록일 |
조회수 |
첨부 |
|
1199 |
식품의약품안전처 |
[유럽]유럽 인증기관 MDR 인증 병목현상이 의료기기 부족으로 이어질 수 있음을 경고
|
2021-03-31 |
2,051 |
|
|
1198 |
식품의약품안전처 |
[글로벌] 의료기기 사이버보안 규제 관련 간행물 요약(`21년 1월 기준)
|
2021-03-30 |
2,678 |
|
|
1197 |
식품의약품안전처 |
2021년 1분기 해외수출국 의료기기 최신 규제동향 소식지
|
2021-03-30 |
2,480 |
|
|
1196 |
식품의약품안전처 |
[영국] MHRA 성능 평가를 받는 IVD에 대한 등록 요건 추가
|
2021-03-30 |
2,650 |
|
|
1195 |
식품의약품안전처 |
[호주] 임상 의사 결정 지원 소프트웨어 면제 지침 가이드라인 발간
|
2021-03-30 |
2,523 |
|
|
1194 |
식품의약품안전처 |
[사우디] SFDA 신규 의료 제품 분류 지침 `20년 11월 21일 시행
|
2021-03-30 |
2,274 |
|
|
1193 |
식품의약품안전처 |
[노르웨이] 의료기기 노르웨이어 라벨 및 사용 지침 발표
|
2021-03-30 |
2,233 |
|
|
1192 |
식품의약품안전처 |
[영국] 간소화된 의료기기 임상연구 검토 프로그램 신규 가이드라인 발표
|
2021-03-30 |
2,040 |
|
|
1191 |
식품의약품안전처 |
[미국] FDA 의료기기 실행 계획으로서 인공지능/머신러닝 기반 소프트웨어 가이드라인 발표
|
2021-03-30 |
2,568 |
|
|
1190 |
식품의약품안전처 |
「규제과학 인재양성 사업 운영지침」 제정 알림
|
2021-03-30 |
2,220 |
|
|
1189 |
한국의료기기안전정보원 |
[소식지] 2021년 주요 수출국 의료기기 시장정보(3월, 인도편)
|
2021-03-26 |
2,147 |
|
|
1188 |
식품의약품안전처 |
[호주] `21년 2월 25일부터 소프트웨어 기반 의료기기 개정 규정 적용
|
2021-03-26 |
2,369 |
|
|
1187 |
식품의약품안전처 |
[중국] NMPA `21년 의료기기 분류 일부 조정과 eRPS 시스템 의료기기 고유식별 제출 공지
|
2021-03-26 |
2,490 |
|
|
1186 |
식품의약품안전처 |
[이집트] 체외진단 시약의 등록을 요구하기 시작
|
2021-03-26 |
1,905 |
|
|
1185 |
식품의약품안전처 |
[브라질] 검사 및 문서화 요구사항을 완화하는 INMETRO 법령 시행(`20년 12월 28일 시행)
|
2021-03-26 |
1,969 |
|
|
1184 |
식품의약품안전처 |
[캐나다] Health Canada 확대된 시판 후 감시 조항 도입
|
2021-03-26 |
2,319 |
|
|
1183 |
식품의약품안전처 |
[미국] FDA `21년 1월 15일부터 7가지 저위험 의료기기 510(k) 요건 즉시 면제
|
2021-03-26 |
2,422 |
|
|
1182 |
식품의약품안전처 |
[미국] FDA 의료기기 안전기술 프로그램(STeP) 지침 발표
|
2021-03-26 |
2,455 |
|
|
1181 |
식품의약품안전처 |
[영국] 유럽연합 탈퇴에 따른 의료기기 가상제조 가이던스 갱신
|
2021-03-26 |
1,927 |
|
|
1180 |
식품의약품안전처 |
[영국] 체외진단 현장 검사 장치의 관리 및 사용 가이던스 발간
|
2021-03-26 |
2,015 |
|