식품의약품안전처
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즐겨찾기 | 번호 | 구분 | 제목 | 등록일 | 조회수 | 첨부 |
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1239 | 식품의약품안전평가원 | [의료기기] 의료기기 시험방법 정보자료집 - 상아질 지각과민처치제 | 2021-09-14 | 1,819 | ||
1238 | 식품의약품안전평가원 | [의료기기] 의료기기 시험방법 정보자료집 - 지르코니아 소재 치과재료 | 2021-09-14 | 1,647 | ||
1237 | 식품의약품안전처 | 식의약 RD 이슈보고서-코로나19 진단기기 시장 및 개발 동향 | 2021-09-03 | 2,504 | ||
1236 | 식품의약품안전처 | 시험검사기관 품질관리기준 해설서 | 2021-09-02 | 2,031 | ||
1235 | 식품의약품안전처 | [브라질] 의료기기 제조업체를 위한 주요 ANVISA UDI 규정 준수 일정 | 2021-08-10 | 2,423 | ||
1234 | 식품의약품안전처 | [미국] 의료기기 사이버보안은 FDA 및 기타 정부기관의 우선순위 증가 | 2021-08-10 | 2,444 | ||
1233 | 식품의약품안전처 | [싱가포르] SaMD를 위한 IMDRF 프레임워크에 따른 지침 | 2021-08-10 | 2,342 | ||
1232 | 식품의약품안전처 | [일본] 후생노동성(MHLW) 의약품 및 의료기기법에 의거한 업무정지 명령 등 취급규칙 제정 | 2021-08-10 | 2,321 | ||
1231 | 식품의약품안전처 | [중국] 중국의료기기산업협회(CAMDI), 중국 국무원 중부지역의 공공 서비스를 위한 의료기기 심사평가센터 설립 추진 계획 | 2021-08-10 | 1,932 | ||
1230 | 식품의약품안전처 | [캐나다] 무증상자에 대해 연속검사를 실시하는 COVID-19 신속항원검사기기 고시 | 2021-08-10 | 1,624 | ||
1229 | 식품의약품안전평가원 | 2021년 식품의약품안전처 연구개발사업 우수성과사례집 | 2021-08-09 | 1,815 | ||
1228 | 식품의약품안전처 | 2020년 의료기기 허가보고서(영문판) | 2021-08-05 | 2,324 | ||
1227 | 식품의약품안전처 | 의료기기 임상시험기관 지정현황(2021.07.31. 기준) | 2021-08-05 | 1,981 | ||
1226 | 식품의약품안전처 | 2021년도 1·2등급 의료기기 신고·인증 안내 리플릿 공유 | 2021-06-09 | 3,382 | ||
1225 | 식품의약품안전처 | 수입의료기기 제조소 GMP 심사 세부운영 가이드라인(공무원 지침서) 개정 | 2021-06-09 | 3,638 | ||
1224 | 한국의료기기안전정보원 | [소식지]2021년 5월 글로벌 의료기기 규제동향 소식지 | 2021-05-06 | 3,313 | ||
1223 | 한국의료기기안전정보원 | [소식지] 2021년 주요 수출국 의료기기 시장정보(5월, 브라질편) | 2021-05-06 | 3,104 | ||
1222 | 한국의료기기안전정보원 | 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol.51) | 2021-05-06 | 2,740 | ||
1221 | 식품의약품안전처 | 치과용임플란트고정체의 기술문서 작성을 위한 가이드라인 | 2021-04-23 | 3,208 | ||
1220 | 식품의약품안전처 | 의료기기 허가·심사 시 자주 묻는 사이버보안 질문집(FAQ) | 2021-04-23 | 3,343 |