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의약품 시장 현황

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베트남 CR 인증 마크, 이것만은 반드시 알고 가자 !

베트남 CR 인증 마크, 이것만은 반드시 알고 가자 ! : 작성자, 작성일, 조회수, 원문,출처, 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2020-03-09 조회수 812
국가정보 아시아 > 베트남
원문 http://news.kotra.or.kr/user/globalBbs/kotranews/5/globalBbsDataView.do?setIdx=244&dataIdx=180271
출처 KOTRA

- 베트남으로 전기제품, 헬멧, 비료 등 수출하기 위해서는 CR 인증 마크 필요 -

  • - 베트남 CR 마크 인증 절차 사전 숙지 통해 진출 애로 줄여야 -
  •  



    □ 베트남 CR 인증 마크 개요

        •   ㅇ 인증이란 제품의 표준이나 기술 기준에 적합함을 공식적으로 증명하는 것으로 각 국가별 인증제도는 상이함. 베트남은 CR 인증, 한국은 KC 인증, 일본은 PSE 인증, 중국은 CCC 인증을 채택하고 있음. 타국에 제품을 수출하기 위해서는 각 국가의 인증 기준을 충족해야 함. 

        • 베트남 vs 한국 인증제도 비교

          국가

          베트남

          한국

          인증명

          CR Mark (강제인증)

          KC Mark (강제인증)

          KS (임의인증)

           인증 마크

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           주요 제품군

          전기전자, 석유, 완구, 안전장치, 

          음식, 건축자재 등

          전기전자, 완구, 안전장치, 생필품류

          고압가스 등

           공산품류 

           적용 규격

          QCVN

          (Vietnamese Technical  

          Regulations)

                          KC 표준(IEC 부합화) 

          KS Standard(한국산업표준) 

          자료: KOTRA 하노이 무역관 종합

        •  
        •   ㅇ 베트남은 국가기술 규정(QCVN: Vietnamese Technical Regulations)에 의거해 기업의 품질  향상 및 소비자 안전 확보를 위해 2010년부터 강제인증제도인 “CR 마크”를 운영 중에 있음.
          •     - 지정된 대상 품목은 (1) 가솔린 바이오 및 디젤, (2) 헬멧, (3) 장난감, (4) 전기제품, (5) 콘크리트 철골 구조물(건축자재), (6) LPG, (7) 전자파 제품, (8) 시멘트 클링커, (9) 시멘트와 콘크리트용 혼화제, (10) 비료, (11) 식품, (12) 가축시료 총 12개 품목으로 인증 유효기간은 최대 3년임.

          •   ㅇ 베트남 인증 업무를 담당하는 정부 기관으로 STAMEQ (베트남 과학기술부 산하 베트남표준계량품질총국) QUACERT (베트남표준계량품질총국 산하 CR 마크 인증 기관) 가 있음.
          •  
          •  STAMEQ(베트남 국가기술표준원) 및 QUACERT(CR마크 인증기관) 주요 역할

기관명

STAMEQ(베트남 국가기술표준원)

QUACERT(CR마크 인증기관)

명칭

The Directorate of Standards, Metrology and Quality

        QUACERT(Vietnam Certification Centre) 

법적지위

정부기관

정부기관(STAMEQ 산하)

주요기능

표준화, 계량, 제품 품질 업무

베트남 인증 기관

설립

1962년

1999년

 한국과 협약

국가기술표준원(KATS) 와

2005년 MOU

한국화학융합시험연구원(KTR)과

2016년 MOU 

 

 

역할

베트남 과학기술부(MOST) 산하 국가기관으로 적합성평가

 정책과에서 적합성평가 업무 주관 

베트남 과학기술부(MOST)에 의해 설립된 인증기관이며, 기술 및 환경 경영 시스템 인증/제품 인증/ 국내 및 국제 표준 및 기술규정에 부합한 인증 실시

       자료: KOTRA 하노이 무역관 종합

 

  •   ㅇ 베트남 CR 인증 마크 취득까지 걸리는 소요 시간은 시험 접수 후 약 2개월이며, 시험을 제외했을 경우 약 2주가 소요됨. 통상적인 CR 인증 마크 취득 비용은 약 80만 원이나 공장심사 추가 시 80만 원, 파생모델 시험 시 16만 원이 추가됨.

  •   ㅇ 한국 내 전기전자 제품 CR 인증 마크 대행 기관으로는 KTR(한국화학시험융합연구원), KTL(한국산업기술시험원)이 있으며 LED 제품 CR 인증 마크 대행 기관은 KTR(한국화학시험융합연구원), KTL(한국산업기술시험원), 조명연구원이 있음. 베트남의 경우, 현재INCENTECH(베트남 과학기술부 산하 기술혁신센터) 에서 CR 인증 업무를 대행하고 있음.
     
  • □ 베트남 CR 인증 마크 취득 절차
      •  
      •   ㅇ 1단계: STAMEQ(베트남표준계량품질총국)에 인증대상여부 확인
            - 제조업자, 수입업자, 제품 인증대행 연구원이 STAMEQ에 아래 <> 내용의 서류를 준비해 제품 인증대상 여부 확인을 의뢰함.

        베트남 CR 인증 마크 제출 서류

         1. 인증 신청서(영문 작성)

         2. 부품 리스트

         3. 제품 전면 사진 및 부품 사진

         4. 업체 CI 로고

         5. 회로도(Circuit Diagram)

         6. 제품사양서 또는 매뉴얼 (베트남어)

         7. 라벨(베트남어)

         8. 영문사업자등록증

         9. 기타 인증(예: ISO 9001 등) 및 성적서

         10. 수입업자 정보 및 사업자등록증

         11. 지정 시험소 성적서

        자료: 한국화학시험융합연구원(KTR)


          ㅇ 2단계: QUACERT(베트남 CR 마크 인증 기관)에 서류 제출
      •     - STAMEQ은 인증 신청자로부터 받은 위 <> 내용의 서류를 QUACERT에 제출함.



          ㅇ 3단계: 신청서 검토 후 제품 시험 및 공장 심사 진행   
      •     - QUACERT는 신청 서류 검토 후에 제품 시험 및 공장 심사를 통한 제품의 “적합성 평가”를 실시함.
      •     - (제품 시험) CR 마크 인증 심사원이 제품 공장 또는 시장에서 제품 시료를 채취해 QUATEST 1/2/3 (STAMEQ 지정 제품 공식 시험기관)에서 제품 시험을 실시함.
      •     - (공장 심사) CR 마크 인증 심사원이 제품의 부품 생산 공장, 조립 공장, 제품 생산 공장을 직접 방문해 공장 심사를 실시함. CR 마크 인증 취득 전 공장 심사는 1회 실시되나 인증 취득 후 인증 유효 기간 3년 동안 정기 공장 심사는 1년에 1회씩 총 3회 진행됨.

      •   ㅇ 4단계: 인증서 발급 및 CR 마크 부착 
      •     - 제품 시험 또는 공장 심사 후 부적격 사항이 없을 시 QUACERT에서 인증서를 발급하며, QUACERT에서 마크(digital file)를 전달받으면 제품에 인쇄 또는 스티커로 인쇄해 부착해야 함.

        ㅇ 5단계: 선적 전 STAMEQ(베트남표준계량품질총국) 지역사무소 등록
      •     - CR 마크 인증을 받은 수입 제품은 매 선적 시 STAMEQ 산하 지역 사무소를 통해 등록해야 제품 수입이 가능함. 수입자의 사업 소재지에 따른 해당 지역 사무소를 통해 등록해야 함.
      •  
        ㅇ 6단계: 사후 관리
      •     - 공장 심사 사후 관리는 1년에 1회씩 총 3회 실시되며, 제품 시험 사후 관리의 경우 시장에 판매되는 제품 중 임의로 제품을 채취해 제품 시험 사후 관리를 실시함. 사후관리는 9개월 마다 요구됨.

        ㅇ 7단계: 인증서 갱신
      •     - 인증서 갱신 신청은 인증서 만료일 1개월 전 갱신 신청을 해야 하며, 갱신 절차는 초기 인증 신청 절차와 동일함.
      •      
      • □ 베트남 CR 인증 마크 적합성 평가

      •   ㅇ 베트남 CR 인증 마크 취득을 위한 적합성 평가는 ISO/IEC 17067 (2013)에 의거해 아래 <> 내용의 8가지 방법으로 진행됨.

      •  베트남 CR 인증 마크 적합성 평가 방법

Scheme 1

Type Test: 형식시험

Scheme 2

Scheme 1 + 최초 공장심사 + 시중 유통제품에 대한 샘플링 검사

Scheme 3

Scheme 1+ 최초 공장심사 + 제조 현장에서 채취한 시료로 샘플링 검사

Scheme 4

Scheme 1 + Scheme 2 + Scheme 3

Scheme 5

Scheme 1+ Scheme 2 or Scheme 3

Scheme 6

최초심사 + 시장감시 (품질관리 시스템)

Scheme 7

Lot별 검사

Scheme 8

전체 제품 및 상품에 대한 검사

자료: QUACERT(Vietnam Certification Centre)


  ㅇ 각 제품마다 적합성 평가 방법은 상이함. 일례로 전기전자 제품 및 LED 제품은 제품의 특성과 크기에 따라 Scheme 1, 5, 7 중 적합성 평가를 실시함.

  •     - 소형 가전인 순간 온수기, 헤어 드라이어, 전기 밥솥, 선풍기, 커피포트 등은 Scheme 5 또는 Scheme 7을 적용함. 냉장고, 에어컨, 세탁기는 Scheme 1을 적용함.
  •     - 적용되는 LED 제품은 고정형 및 이동형 LED 등기구, 안정기 내장형 LED 램프(>50V), 형광램프 대체형 LED 램프(Double Capped) . LED 제품의 Safety+EMC(EMI) 시험 분야는 2020년 6월 1일부 시행 예정

  • (예) 전기전자/LED 제품 부문 베트남 CR 인증 마크 적합성 평가 방법

전기전자 제품(QCVN 4: 2009/BKHCN AND REV. 1:2016-Safety)

 • 대상제품: 순간 온수기*, 온수 저장기, 헤어드라이어 및 헤어 관련 제품, 전기주전자, 전기밥솥, 선풍기, 전기다리미, 전자레인지 오븐, 휴대용 조리기구, PVC 절연케이블 (450/750V 이하), 휴대용 침수 온수기, 커피포트, 손 건조기

 • 인증스킴:  Scheme 5, Scheme 7

전기전자 제품 (QCVN 9: 2012/BKHCN AND REV. 1:2018-EMC (EMI))

 • 대상제품: 순간온수기, 수지형 전기드릴, Ballast 내장형 전구, 진공청소기, 세탁기, 냉장고, 에어컨

 • 인증스킴: Scheme 1

LED 제품**(QCVN 19: 2019/BKHCN-Safety, EMC (EMI+EMS)

 • 인증스킴: Scheme 1

자료: 한국화학융합시험연구원(KTR)


□  베트남 정부 각 부처별 인증 검사대상 품목

 


소관 부처명

인증 검사대상 품목

  보건부

 - 의료설비 및 기기(일반 X-ray 진단기, 주사류, 멸균설비, 수술용 기구, 인공 호흡기 등)

 - 의약품류(백신, 약품 등)

 농촌개발부

 - 해양양식용 사료, 해양양식 및 양식제품(끓이거나 열을 가한 제품)  

 - 가공 수산물 제품(즉시 먹을 수 있는 제품)

 - 비료, 동물용 약품, 사료 등

산업무역부

 - 질소 암모니아 연료, 폭발물, 부품 등

운송부

 - 기중기, 크레인, 특수차량, 건설 기계용 차량, 자동차,오토바이, 트레일러, 탱크 운반차, 철도 교통수단 등  

건설부

 - 시멘트류, 콘크리트 제품, 블록, 건축 자재 등

  노동부

 - 안전모, 방진 마스크, 절연 장갑, 분진 마스크, 안전 보호대, 압력 용기, 리프트 설비 등

과학기술부

 - 오토바이 헬멧, 철근, 강연선, 전기 케이블, 전기전자 제품, 연료유, 석유제품 등

자료: KOTRA 하노이 무역관 종합


  • □ 시사점


      ㅇ 베트남 수출 희망 기업은 베트남 인증 기관 및 정부 각 부처별 상이한 인증 절차를 사전 파악하는 것이 중요

    - 보건, 안전, 환경, 위생과 관련된 제품의 인증에 대한 정책과 절차는 각 국가마다 다르며, 엄격한 기준을 적용하고 있어 진출 기업의 비관세장벽(Non-Tariff Barrier)으로 작용하는 경우가 다수임.

  •     - 베트남 수출 기업은 제품 수출 전 제품 인증기관 또는 현지 바이어를 통해 CR 인증 마크 대상 여부 및 인증 취득을 위한 제출 서류를 반드시 확인하고 수출을 진행해야 함.


      ㅇ 정부 및 유관기관 제공의 일련의 지원사업 활용을 통해 해외인증 취득 애로를 줄이는 것이 필요   
        - 국가기술표준원에서 운영하는 ”1381 인증 표준 정보제공 콜센터 국내외 인증, 표준 정보 관련 애로사항을 인증, 표준 분야 전문 상담원이 제품 국가별 맞춤형 컨설팅 하는 사업으로 국내외 인증제도에 대한 신속한 정보 획득이 가능함.
  •     - 그 밖에 중소벤처기업부와 한국화학융합시험연구원(KTR)이 운영하는 “해외규격인증 획득지원사업”의 경우에 인증획득 완료 후 실제 소요비용(시험비, 인증비, 컨설팅비 등)의 일부를 정부지원금 한도 내에서 사후 지급하는 사업으로 자금 조달의 어려움을 겪는 기업의 해외 수출 확대에 기여할 것으로 기대 
  •  


  • 자료: 국가기술표준원, 한국화학시험융합연구원(KTR), KOTRA 하노이 무역관 자료 종합