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제2018-12호_의료기기 임상시험 뉴스레터
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 한국의료기기안전정보원 |
|---|---|---|---|
| 등록일 | 2019-01-04 | 조회수 | 5,561 |
| 출처 | 한국의료기기안전정보원 | ||
| 원문링크 | http://www.nids.or.kr/jsps/service/ser2010.jsp# | ||
| 첨부파일 | |||
제2018-12호_의료기기 임상시험 뉴스레터.pdf(794.11KB)한국의료기기안전정보원 기술지원팀은 의료기기 업체 및 임상시험 담당자 대상으로 국내·외 의료기기 임상시험 동향, 정보원 임상지원사업 홍보, 유관기관 주요 공지사항 등의 최신 임상시험 정보를 제공하기 위해 뉴스레터를 발행하고 있습니다.
- 뉴스레터 목록 -
1. 국내·외 의료기기 임상시험 동향
- "Avbott는 심실이 정상보다 더 빨리 뛰는 부정맥 질환(heart rhythm disorder)인 심실빈맥(ventricular tachycardia; VT)에 대한 절제 치료를 평가하기 위한 업계 최초의 임상시험 시작" 외 9건
2. FDA-PMA Original Approval 현황
- 18년 11월 PMA Original Approvals 현황 : 2건
3. 한국의료기기안전정보원 기술지원팀 주요 사업 일정
- 19년 의료기기 임상시험 맞춤형 컨설팅 지원 사업 운영
(지원대상) 의료기기 제조업체
(신청기간) 2019.1.7.(월) ~ 2019.12.31.(화)
(신청방법) 한국의료기기안전정보원 홈페이지(http://www.nids.or.kr/)를 통한 맞춤형 임상시험 지원(온라인) 신청
(지원문의) 기술지원팀(02-860-4412~4414)
자세한 내용은 첨부된 자료를 참고하시기 바랍니다.
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