식품의약품안전처
home 자료실 유관기관 자료 식품의약품안전처
의료기기 기관회원 로그인 후, 원하는 정보를 즐겨찾기 하실 수 있습니다.
즐겨찾기 | 번호 | 구분 | 제목 | 등록일 | 조회수 | 첨부 |
---|---|---|---|---|---|---|
1454 | 한국의료기기안전정보원 | 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol.78) | 2023-08-08 | 1,615 | ||
1453 | 식품의약품안전처 | 대학 등 기관 내 3D프린팅 시설을 이용한 의료기기 제조 가이드라인(민원인 안내서) | 2023-08-08 | 1,583 | ||
1452 | 식품의약품안전처 | 의료기기 사이버보안 업무설명회(12차) 발표자료 공유 | 2023-08-02 | 1,700 | ||
1451 | 식품의약품안전처 | 의료기기 부작용 등 안전성 정보 업무처리 지침(공무원 지침서) 개정 알림 | 2023-07-28 | 1,646 | ||
1450 | 식품의약품안전처 | 희소의료기기 지정 신청자료 작성 고려사항(민원인안내서) 제정 | 2023-07-28 | 1,600 | ||
1449 | 식품의약품안전처 | 2등급 의료기기 품목별 심사 지침서(체외진단용 의료기기 21종) | 2023-07-28 | 1,753 | ||
1448 | 식품의약품안전처 | 비임상시험관리기준 해설서 | 2023-07-25 | 1,811 | ||
1447 | 식품의약품안전처 | 「OECD GLP 연속간행물」 제22호 번역본 발간 | 2023-07-25 | 1,609 | ||
1446 | 식품의약품안전처 | 의료기기 원재료 작성 가이드라인(민원인 안내서) 개정 | 2023-07-20 | 2,709 | ||
1445 | 식품의약품안전처 | 의료기기의 사이버보안 허가·심사 가이드라인(개정) | 2023-07-13 | 3,521 | ||
1444 | 식품의약품안전처 | 「체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 해설서(민원인 안내서) 개정 | 2023-07-13 | 2,515 | ||
1443 | 한국의료기기안전정보원 | 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol.77) | 2023-07-11 | 1,524 | ||
1442 | 식품의약품안전처 | 의료기기 소프트웨어 허가심사 가이드라인(민원인 안내서) [개정] | 2023-07-07 | 5,060 | ||
1441 | 식품의약품안전처 | 창상피복재 허가·인증·심사 통합 가이드라인(민원인 안내서) [제정] | 2023-07-07 | 2,500 | ||
1440 | 식품의약품안전처 | 개인용 윤활제 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서) [제정] | 2023-07-07 | 1,519 | ||
1439 | 식품의약품안전처 | 융복합 의료제품 분류 신청을 위한 민원인 안내서 | 2023-06-28 | 1,964 | ||
1438 | 식품의약품안전평가원 | 인체적용제품 위해성평가 공통지침서 개정 | 2023-06-27 | 1,504 | ||
1437 | 식품의약품안전처 | 의료제품 허가심사 공식소통채널 운영 가이드라인(민원인안내서) | 2023-06-27 | 1,441 | ||
1436 | 식품의약품안전평가원 | 의료기기 시험방법 정보자료집 - 의치착색재 | 2023-06-23 | 1,342 | ||
1435 | 식품의약품안전평가원 | 의료기기 시험방법 정보자료집 - 와동이장재 및 와동베이스 | 2023-06-23 | 1,321 |