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식품의약품안전처

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식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
즐겨찾기 번호 구분 제목 등록일 조회수 첨부
1139 식품의약품안전처 2022년 국내·외 융복합 의료제품분류 사례집(민원인 안내서) 2022-04-07 1,830 파일첨부
1138 식품의약품안전처 의료제품 GMP 월간소식지 'GMP 우체통' 3월호 2022-04-05 1,398 파일첨부
1137 한국의료기기산업협회 [IMDRF 운영사무국] HHS, 공중보건 공급망 강화 계획 발표 2022-03-30 1,260  
1136 한국의료기기산업협회 [IMDRF 운영사무국] FDA, 자발적인 의료기기 리콜 준비에 대한 최종 지침 발표 2022-03-30 1,359  
1135 한국의료기기산업협회 [IMDRF 운영사무국] FDA, 의료기기 품질관리시스템 관련 제안서 발표 2022-03-30 1,453  
1134 한국의료기기산업협회 [IMDRF 운영사무국] FDA, 의료기기 규제 전환 관련 초안 지침 발표 2022-03-30 1,589  
1133 한국의료기기안전정보원 KIMES 2022 한국의료기기안전정보원 세미나 자료집 배포(인증본부 민원설명회) 2022-03-15 1,933 파일첨부
1132 식품의약품안전처 2022년 2월호 의료제품 월간 소식지 'GMP 우체통' 2022-03-07 1,582 파일첨부
1131 식품의약품안전처 의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정 해설서(민원인 안내서) 개정(안내서-1170-02) 2022-03-04 1,808 파일첨부
1130 한국의료기기산업협회 [IMDRF 운영사무국] 의료용 인공지능(AI) 관련 규제 방안 2022-02-21 1,936  
1129 한국의료기기산업협회 [IMDRF 운영사무국] 브렉시트로 인한 규제로 영국 시장 진출 어려움 증가 2022-02-21 1,634  
1128 식품의약품안전평가원 「OECD GLP 연속간행물」 제1호~제21호 번역본 발간 2022-02-17 1,985 파일첨부
1127 한국의료기기산업협회 [IMDRF 운영사무국] 영국, 브렉시트 이후 의료기기 규제 불확실성 직면 2022-02-11 1,809  
1126 한국의료기기산업협회 [IMDRF 운영사무국] 가상 의료 및 원격의료 규제 동향 2022-02-11 1,986  
1125 한국의료기기산업협회 [IMDRF 운영사무국] 일본, 의료 인공지능 기반 소프트웨어 의료기기에 대한 규정 완화 계획 2022-02-04 2,261 파일첨부
1124 한국의료기기산업협회 [IMDRF 운영사무국] 중국 NMPA, 의약품-의료기기 범용 제품에 대한 가이드라인 발표 2022-02-04 2,328  
1123 한국의료기기안전정보원 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol.60) 2022-02-04 1,905 파일첨부
1122 식품의약품안전처 필터 수액세트 관련 의료기기 안전성 정보 알림 2022-02-03 1,856 파일첨부
1121 식품의약품안전평가원 [의료기기] 의료기기 시험방법 정보자료집 - 치과교정용시멘트 2022-01-26 1,541 파일첨부
1120 식품의약품안전평가원 [의료기기] 의료기기 시험방법 정보자료집 - 상아질접착시스템 2022-01-26 1,733 파일첨부